Необутин инструкция способ применения

Необутин ® Ретард (Neobutin Retard) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003209 от 22.09.15 — Действующее Дата перерегистрации: 13.10.20

Необутин ® Ретард

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Необутин ® Ретард

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы со скругленными концами, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
тримебутина малеат	300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный), гипромеллоза-2910, вода], кремниевый пеногаситель.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.

V d — 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т 1/2 — около 12 ч.

Показания препарата Необутин ® Ретард

• симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей:
  • неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • желчнокаменная болезнь;
  • дисфункция желчевыводящих путей;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • дисфункция сфинктера Одди;
  • постхолецистэктомический синдром.

• послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

  Открыть список кодов МКБ-10

  Код МКБ-10	Показание
  K21	Гастроэзофагеальный рефлюкс
  K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
  K56.6	Другая и неуточненная кишечная непроходимость
  K58	Синдром раздраженного кишечника
  K59.0	Запор
  K59.1	Функциональная диарея
  K59.9	Функциональное нарушение кишечника неуточненное
  K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
  K82.8	Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
  K83.4	Спазм сфинктера Одди
  K91.5	Постхолецистэктомический синдром
  R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
  R11	Тошнота и рвота
  R12	Изжога
  R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

  Режим дозирования

  Препарат принимают внутрь.

  Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут (с перерывом в 12 ч).

  Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

  Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

  Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

  Аллергические реакции: кожная сыпь.

  Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

  Противопоказания к применению

  
  повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

  дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

  детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);

  Тримебутин следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, т.к. отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

  Период грудного вскармливания

  Не рекомендуется назначать тримебутин в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

  Применение у детей

  Особые указания

  Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

  Передозировка

  Случаев передозировки тримебутина до настоящего времени не зарегистрировано.

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

  Лекарственное взаимодействие

  Условия хранения препарата Необутин ® Ретард

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

  Источник

  Необутин ® Ретард (Neobutin Retard) инструкция по применению

  Владелец регистрационного удостоверения:

  Контакты для обращений:

  Лекарственная форма

  рег. №: ЛП-003209 от 22.09.15 — Действующее Дата перерегистрации: 13.10.20

  Необутин ® Ретард

  Форма выпуска, упаковка и состав препарата Необутин ® Ретард

  Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы со скругленными концами, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

  1 таб.
  тримебутина малеат	300 мг

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

  Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный), гипромеллоза-2910, вода], кремниевый пеногаситель.

  5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.

  Фармакологическое действие

  Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

  Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.

  Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.

  V d — 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

  Метаболизм и выведение

  Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т 1/2 — около 12 ч.

  Показания препарата Необутин ® Ретард

  • симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей:
    • неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
    • желчнокаменная болезнь;
    • дисфункция желчевыводящих путей;
    • синдром раздраженного кишечника;
    • дисфункция сфинктера Одди;
    • постхолецистэктомический синдром.

  • послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10	Показание
    K21	Гастроэзофагеальный рефлюкс
    K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
    K56.6	Другая и неуточненная кишечная непроходимость
    K58	Синдром раздраженного кишечника
    K59.0	Запор
    K59.1	Функциональная диарея
    K59.9	Функциональное нарушение кишечника неуточненное
    K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
    K82.8	Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
    K83.4	Спазм сфинктера Одди
    K91.5	Постхолецистэктомический синдром
    R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
    R11	Тошнота и рвота
    R12	Изжога
    R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь.

    Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут (с перерывом в 12 ч).

    Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

    Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

    Противопоказания к применению

    
    повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);

    Тримебутин следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, т.к. отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    Не рекомендуется назначать тримебутин в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение у детей

    Особые указания

    Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

    Передозировка

    Случаев передозировки тримебутина до настоящего времени не зарегистрировано.

    Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

    Лекарственное взаимодействие

    Условия хранения препарата Необутин ® Ретард

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Источник

    Необутин инструкция способ применения

    Линейка препарата Необутин ® подойдёт при различных ситуациях как для взрослых, так и для детей

    Устраняет боль, спазм, вздутие и прочие симптомы на всем протяжение ЖКТ 2

    Способствует нормализации моторики кишечника и стула

    Помогает снять боль, спазм и вздутие за 20 минут 3

    Помогает снять боль, спазм и вздутие за 20 минут 3

    Способствует нормализации моторики кишечника и стула

    Устраняет боль, спазм, вздутие и прочие симптомы на всем протяжение ЖКТ 2

    Симптоматическая помощь

    

    

    Курсовой приём

    

    

    Детская форма

    

    

    

    

    нажмите на кнопку NB (НЕОБУТИН ® )

    В среднем взрослый человек съедает примерно 907 килограммов еды в год

    Человеческая пищеварительная система является домом для сложной экосистемы, «приютившей» примерно 300 — 500 бактерий

    

    Большая часть пищи переваривается не в желудке

    

    Пище не нужна гравитация, чтобы дойти до желудка

    Что такое синдром раздраженного кишечника (СРК) и с чем его едят?

    

    Метеоризм у детей: причины и лечение

    

    Почему у детей болит живот

    Пройдите минутный опрос про состояние Вашего ЖКТ и получите совет!

    Источник

    Читайте также:  Способы реализации субъективного права