Назовите способы доказательства соответствия продукции заданным требованиям

Способы доказательства соответствия

В схемах 1—5 производится испытание типа, т. е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испы­тание в схеме 7 — это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1—7—8.

Второй способ доказательства — проверка производства — приме­няется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно ис­пытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропор­тящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жест­кости. При проверке в форме «анализ состояния производства» — варианты схем, обозначенные литерой «а» (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а), проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001—2001 к Производству. В схеме, предусматривающей сертификацию производ­ства, проверяются все требования указанного стандарта (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001) к производству. При сертификации систем каче­ства (схемы 5,6) проверяется соответствие системы всем требовани­ям ГОСТ Р ИСО 9001.

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надеж­ность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в фор­ме испытания образцов (схемы 2,2а, 3, За, 4,4а) либо в форме контро­ля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сер­тифицированных систем качества (производства).

Рассмотрение заявки-декларации* — это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ вве­ден недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заклю­чается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества про­дукции. Этот способ используют при сертификации продукции зару­бежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т.д.

* Не следует смешивать с декларацией о соответствии как самостоятельным выход­ным документом, используемым наряду с сертификатом соответствия.

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

Источник

Метрология, стандартизация и сертификация

Лекция 7. Сертификация (4 часа)

1. Основные понятия сертификации. Цели сертификации. Принципы сертификации.

2. Формы подтверждения соответствия. Добровольное подтверждение соответствия. Знаки соответствия. Обязательное подтверждение соответствия. Декларирование соответствия. Обязательная сертификация.

3. Системы сертификации.

4. Схемы сертификации продукции.

5. Органы сертификации, испытательные лаборатории и центры сертификации.

6. Международная сертификация

1. Основные понятия сертификации. Цели сертификации. Принципы сертификации

Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Сертификация продукции является одним из путей обеспечения высокого качества продукции, повышения научного и торгово- экономического сотрудничества между странами, укрепления доверия между ними.

В сертификации продукции, услуг и иных объектов участвуют первая (изготовитель или продавец), вторая (потребитель или покупатель), третья стороны.

Третья сторона – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/МЭК2).

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблю­дения требований, предъявляемых к объекту.

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение со­ответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Заявитель – физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.

Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Идентификация продукции – установление тождественности харак­теристик продукции ее существенным признакам. Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией соответствия, утверждаются постановлением правительства Российской Федерации. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом.

К объектам сертификации относятся продукция, услуги, работы, системы качества, персонал, рабочие места и пр.

Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

• удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
• содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
• повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
• создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

• доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
• недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
• установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
• уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
• недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
• защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
• недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

Источник

Схемы сертификации

Схемы сертификации представляют собой совокупность поочередных действий и процессов, связанных с подтверждением соответствия продукции, работ, услуг.

В полной мере отражение схем сертификации зависит от системы сертификации, в которой они применимы. В настоящий момент актуальность имеют система сертификации ГОСТ Р и система сертификация подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Существуют также системы добровольной сертификации индивидуальные для принявших их аккредитованных органов по сертификации, здесь безусловно имеет место основа на системе сертификации ГОСТ Р, но ситуацию следует рассматривать обособлено не базируясь в полной мере на описании ниже. За разъяснениями по тому или иному вопросу в выборе схем сертификации и системы сертификации, Вы всегда можете обратиться за консультацией к нашим специалистам, связавшись с ними удобным для Вас способом.

Схемы сертификации в системе сертификации ГОСТ Р

Данная система сертификации включает в себя 10 схем проведения процедуры оценки соответствия.

Схема 1а

Является необходимым дополнением схемы 1, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства

Схема 2

Применяется преимущественно для импортной продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации по контракту. Подразумевает под собой испытания образцов в аккредитованной лаборатории и инспекционный контроль на время действия сертификата соответствия или декларации о соответствии. Для чего реализуемую в торговле продукцию отбирают повторно для испытаний в аккредитованной лаборатории

Схема 2а

Является необходимым дополнением схемы 2, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства

Схема 3

Применяется при оформлении сертификата соответствия / декларации о соответствия на производителя. Подходит для продукции, выпускаемой на длительный срок. Схема подразумевает под самой испытания отобранных образцов в аккредитованной лаборатории и инспекционный контроль на протяжении действия сертификата соответствия / декларации о соответствии на производстве у изготовителя

Схема 3а

Является необходимым дополнением схемы 3, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства

Схема 4

Используется при отсутствии целесообразности не проведения инспекционного контроля. Инспекционный контроль осуществляется как у производителя, так и у продавца. Перед оформлением сертификата соответствия / декларации о соответствии образцы сертифицируемой продукции должны пройти испытания в аккредитованной лаборатории

Схема 4а

Является необходимым дополнением схемы 4, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства

Схема 5

Состоит из испытаний образцов продукции в аккредитованной лаборатории, сертификацию производства или системы качества и контроль сертифицированной системы качества (производства) испытания образцов, взятых у продавца и (или) изготовителя (необходимый объём испытаний, место отбора проб определяет аккредитованный орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества производством)

Схема 6

Применима для контроля уже имеющейся сертифицированной системой качества. В этом случае рассматривается заявка-декларация о соответствии с прилагаемыми документами. Если сертификационной системы качества нет, то ёё сертификацию проводят. Широко применимо при сертификации однородной продукции

Схема 7

Подразумевает контроль партии ввозимой на территорию Российской Федерации продукции. В сертификате соответствия / декларации о соответствия прописывается контракт / инвойс и конкретное число сертифицируемой продукции. Срок действия данные документы не имеют

Схема 8

Применяется при сертификации разовых партий и предусматривает испытания каждого образца в аккредитованной лаборатории

Схема 9

Применима для небольшой партии или единичного экземпляра. Сертификация происходит путём рассмотрения заявки-декларации о соответствии с прилагаемыми документами без испытаний в аккредитованной лаборатории и последующего инспекционного контроля

Схема 10

Заключается в подтверждении соответствии продукции выпускаемой ограниченными партиями, но на протяжении длительного времени. Сертификация проводится по заявке-декларации о соответствии с прилагаемыми документами. На протяжении действия сертификата соответствия / декларации о соответствии аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроля у изготовителя и продавца

Схема 10а

Является необходимым дополнением схемы 10, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства

При добровольной сертификации применение схем сертификации 9а и 10а согласно «Положению о Системе сертификации ГОСТ Р» не возможно

При наличии у заявителя сертификата соответствия на производство или систему качества, выданного в системе сертификации ГОСТ Р, анализ состояния производства не проводят

Схемы сертификации подтверждения соответствия требованиям технических регламентов при декларировании соответствия

Данная система сертификации включает в себя 7 схем проведения процедуры оценки соответствия:

Схема 1д

Подразумевает под собой процесс, в котором заявитель приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле и принимает декларацию о соответствии

Схема 2д

Включает проверку типовых образцов в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего в случае положительного результата заявитель принимает декларацию о соответствии

Схема 3д

Выделяет несколько стадий процесса. Аккредитованный орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадии производства. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Схема 4д

Включает следующее: аккредитованный орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапе контроля и испытаний, аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции, заявитель принимает декларацию о соответствии, аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Схема 5д

Включает проверку выборочных испытаний партии выпускаемой продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего в случае положительного результата заявитель принимает декларацию о соответствии

Схема 6д

Подразумевает проверку каждой единицы продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего в случае положительного результата заявитель принимает декларацию о соответствии

Схема 7д

Включает следующее: аккредитованный орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства, заявитель проводит испытания типового образца продукции, заявитель принимает декларацию о соответствии, аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Схемы сертификации подтверждения соответствия требованиям технических регламентов при сертификации

Схема 1с

Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия

Схема 2с

Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства и выдаёт заявителю сертификат соответствия

Схема 3с

Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, путём испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории

Схема 4с

Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдаёт заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, путём испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и анализа состояния производства

Схема 5с

Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации проводит сертификацию системы качества или производства, выдаёт заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, путём испытания образцов продукции взятых у изготовителя или продавца в аккредитованной испытательной лаборатории и контроля системы качества производства

Схема 6с

Включает проведения испытаний партии продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия

Схема 7с

Включает проведения испытаний каждой единицы продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия

Импортеру

Раздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов

Источник