Найз актив гель способ применения

Найз Активгель — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

действующее вещество: нимесулид 10 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, Сепинео Р 600 (сополимер акриламида/акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекан, полисорбат 80). ароматизатор «Калм валлей», вода очищенная.

Описание

Однородный прозрачный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Содержит нимесулид — нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 проявляется анальгетическим и противовоспалительным действием.

Ингибирует также синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах.

Фармакокинетика
После однократного нанесения на поверхность кожи площадью 28 см 2 препарата Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, в дозе 40 мг (по нимесулиду), максимальная концентрация действующего вещества в плазме (Сmах) — 14,83 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тсmах) -11ч и площадь под кривой «плазменная концентрация — время» (AUC) — 195,46 нг*ч/мл, значимо отличались от аналогичных фармакокинетических показателей (5,35 нг/мл, 16,34 ч и 71.07 нг*ч/мл. соответственно) препарата Найз®, гель для наружного применения 1%. что свидетельствует о более быстром всасывании и лучшей относительной биодоступности нимесулида при применении препарата Найз® Активгель.

После однократного нанесения на кожу Сmах нимесулида в плазме крови отмечается к концу первых суток и значительно (более чем в 300 раз) ниже аналогичного показателя для пероральных форм нимесулида.

Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы: суставной синдром, в том числе при обострении подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза: остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий; бурсит; ишиас: люмбаго.

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждение и разрыв связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность: почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе: выраженная сердечная недостаточность: артериальная гипертензия: сахарный диабет: детский возраст; пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.

Столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая. Применять 3-4 раза в сутки.

Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку.

Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник

Найз актив гель способ применения

Файл cookie — это файл небольшого размера, который сохраняется на компьютере или мобильном устройстве по запросу, который веб-сайт отправляет браузеру в момент вашего посещения. Файлы cookie позволяют веб-сайту «помнить» ваши действия или настройки в течение определенного периода времени.

Большинство браузеров поддерживает использование файлов cookie. Однако при необходимости пользователи могут самостоятельно настроить в своем браузере функцию запрета или удаления файлов cookie.

Некоторые файлы cookie удаляются в момент закрытия браузера – они называются файлами сеанса cookie. Другие сохраняются на устройстве до тех пор, пока не истечет срок действия, или вы не удалите их из КЭШа – они называются постоянными файлами cookie. Они позволяют обращаться к данным о вашем предыдущем посещении и действиях на сайте.

Файл cookie может временно хранить анонимную информацию о пользователях веб-сайта и их действиях.

Одни файлы cookie необходимы для использования веб-сайта, другие позволяют настраивать и оптимизировать отображение содержимого, получать пользовательские настройки, отслеживать аудиторию и ошибки в работе веб-сайта, а также защищать доступ к веб-сайту.

1. Использование файлов cookie при посещении нашего веб-сайта

Файлы cookie позволяют сохранять информацию на сервере, чтобы сделать работу с веб-сайтом более удобной и повысить его производительность.

1. Управление файлами cookie

Чтобы запретить использование файлов cookie, в браузере можно настроить вывод уведомления при отправке файлов cookie с веб-сайта или запретить все файлы cookie. Вы также можете удалить файлы cookie, которые уже установлены. Вы можете заблокировать или ограничить использование файлов cookie, установленных на устройстве, изменив соответствующие настройки браузера.

Обратите внимание, что при отключении файлов cookie некоторые функции нашего веб-сайта могут быть недоступны.

Введение

В настоящем Уведомлении о защите персональных данных описаны способы, с помощью которых Группа компаний «Д-р Редди’с Лабораторис Дтд.», ее аффилированные лица, дочерние предприятия и организации, в частности — ООО «Др. Редди’c Лабораторис» — оператор персональных данных на территории России, (далее «Dr. Reddy’s», «Компания») собирают, хранят, используют, обрабатывают и уничтожают информацию о физических лицах, включая сотрудников, клиентов, поставщиков, влиятельных лидеров общественного мнения (KOL’s), пациентов и работников здравоохранения — медицинских и фармацевтических работников (HCPs) (далее «Субъект данных»), в соответствии с действующими законами о защите конфиденциальной информации, коммерческой тайны и о защите персональных данных, и регламентами.

Принятое обязательство

Компания «Dr. Reddy’s» обязуется защищать конфиденциальность Персональных данных и обращаться с ними ответственно, согласно применимому законодательству о защите персональных данных в юрисдикции непосредственной передачи персональных данных, Регламенту 2016/679 («Общий регламент по защите данных» или «GDPR», взаимозаменяемо), а также любым другим соответствующим законам о конфиденциальности в странах нашего присутствия.

Мы не будем сознательно собирать, использовать или раскрывать Персональные данные несовершеннолетних в возрасте до 18 лет без предварительного согласия лица, на которое возложена родительская ответственность (например, родитель или опекун), связавшись с ним лично напрямую. Мы предоставим носителю родительской/опекунской ответственности соответствующую информацию, касающуюся обработки Персональных данных ребенка.

Компания «Dr. Reddy’s» будет во всех случаях обрабатывать ваши Персональные данные в соответствии с «Глобальной схемой защиты персональных данных», включая любой другой документ, на который мы ссылаемся в настоящем документе или который прилагается к настоящему документу. Глобальная схема защиты персональных данных находится на главной странице Компании — Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.

Как будут использоваться персональные данные?

Пожалуйста, ознакомьтесь с нижеприведенной информацией о том, как компания «Dr. Reddy’s» обрабатывает ваши Персональные данные, в зависимости от категории Субъекта данных, к которой вы относитесь.

1. Если вы сотрудник, клиент, поставщик, влиятельный лидер научно-медицинского мнения (KOL), работник сферы здравоохранения — медицинский или фармацевтический работник (далее — HCP) компании «Dr. Reddy’s», пожалуйста, ознакомьтесь с нашей Глобальной схемой защиты персональных данных, включая любой документ, на который мы ссылаемся в настоящем документе или который прилагается к настоящему документу, с целью получения информации о том, как компания «Dr. Reddy’s» обрабатывает ваши Персональные данные, ознакомления с юридическими основаниями для такой обработки и хранения раскрываемых данных, а также с информацией о международной передаче ваших персональных данных.
2. Если вы являетесь пациентом, участвующим в клинических испытаниях компании «Dr. Reddy’s», пожалуйста, ознакомьтесь с нашей Глобальной схемой защиты персональных данных, включая любой документ, на который мы ссылаемся в настоящем документе или который прилагается к настоящему документу, с целью получения информации о том, как компания «Dr. Reddy’s» обрабатывает ваши Персональные данные, ознакомления с юридическими основаниями для такой обработки и хранения раскрываемых данных, а также с информацией о трансграничной передаче ваших персональных данных.

Кому будут раскрыты мои персональные данные? Будут ли мои персональные данные переданы за пределы Российской Федерации или ЕС?

Ваши персональные данные могут передаваться Оператором персональных данных в соответствии с законодательными или договорными требованиями. Кроме того, ваши Персональные данные могут быть предоставлены сторонним поставщикам услуг (например, для расчета заработной платы, услуг по размещению, бронирования проездных билетов, вознаграждения сотрудников, предоставления справки о подтверждении трудового стажа, оформления увольнения, возмещения расходов, деловой переписки и т. д.) в мере, определенной и разрешенной местными законами юрисдикции, в пределах которой Вы передали Dr. Reddy’s свои персональные данные, и применимыми нормами о защите персональных данных.

Также ваши персональные данные могут быть раскрыты:

1. если это допускается или требуется применимым законодательством или нормативными требованиями (в таком случае, мы постараемся раскрыть только непосредственно запрашиваемую информацию, относящуюся к целям обработки Ваших персональных данных);
2. для соблюдения требований действующих правовых процедур, таких как ордер на обыск, повестка в суд или постановление суда;
3. в рамках обязательств «Dr. Reddy’s» по регулярному предоставлению отчетности;
4. для защиты законных прав и имущества компании «Dr. Reddy’s»;
5. в чрезвычайных ситуациях, а также в случае необходимости защиты здоровья и безопасности человека или группы лиц.

Информацию о международной передаче ваших персональных данных, осуществляемой Группой компаний «Д-р Редди’с Лабораторис Дтд.», ее аффилированными лицами, дочерними предприятиями и организациями, в частности – ООО «Др. Редди’c Лабораторис» — оператор персональных данных на территории России, вы можете найти в соответствующем документе в вышеприведенном пункте «Как будут использоваться персональные данные».

В компании «Dr. Reddy’s» мы прилагаем все усилия, чтобы при передаче ваших Персональных данных сохранялся их исходный адекватный уровень защиты. Кроме того, Компания обеспечивает применение соответствующих технических и прочих мер для защиты безопасности и конфиденциальности ваших Персональных данных сторонними организациями.

Как долго мои Персональные данные будут храниться в компании «Dr. Reddy’s»?

Ваши Персональные данные будут храниться в течение периода, на который Вы передали Ваше согласие на обработку Ваших персональных данных и согласно целям обработки, в пределах срока, разрешенного применимым законодательством стран присутствия Dr. Reddy’s. Если иное не разрешено или не предусмотрено действующим законодательством или нормативными требованиями, ваши Персональные данные будут храниться в компании «Dr. Reddy’s» в течение времени, необходимого, для выполнения целей, для которых эти данные были собраны (в том числе для выполнения любых юридических, бухгалтерских или иных требований и обязательств). Вместо уничтожения или удаления ваших Персональных данных при наличии Вашего согласия мы можем сделать их обезличенными, что не позволит связать их с вами или установить по ним вашу личность.

Ваши права

1. Вы имеете право запрашивать доступ, исправление или удаление ваших Персональных данных, ограничивать их обработку и передачу, путем обращения непосредственно к Оператору персональных данных (для Российской Федерации — в ООО «Др. Редди’c Лабораторис»).
2. В случае предоставления согласия на обработку ваших Персональных данных вы имеете право в любое время отозвать указанное согласие, что не повлияет на законность обработки данных до его отзыва.
3. Вы имеете право запрашивать проверку ваших Персональных данных, их подтверждение или внесение в них изменений.
4. Вы можете подать жалобу в отдел защиты персональной информации, если считаете, что в отношении ваших персональных данных нами не были выполнены требования применимого законодательства о защите персональных данных. Если вы считаете, что компания «Dr. Reddy’s» не обеспечила должным образом исполнение ваших прав, вы имеете право подать жалобу в компетентный уполномоченный надзорный орган.

Примечания

1. Любое такое обращение должно быть оформлено в письменном виде непосредственно указанному в настоящем Уведомлении Оператору.
2. При осуществлении вами ваших прав мы можем запросить у вас определенную информацию для подтверждения вашей личности. Если вам необходима консультация, обратитесь к Ответственному за обработку персональных данных Оператора.

iii. Права не являются абсолютными. Существуют случаи, когда применимые законы или применимые нормативные требования позволяют нам или требуют от нас отказаться от осуществления ваших прав. Кроме того, ваши Персональные данные могут быть уничтожены, стерты или обезличены в соответствии с нашими обязательствами и применимым законодательством.

Оператор персональных данных

Являясь оператором ваших Персональных данных, Компания – Оператор персональных данных (для Российской Федерации — в ООО «Др. Редди’c Лабораторис») также может обрабатывать ваши данные в соответствии с применимыми законами и требованиями по защите персональных данных. Для определения того, кто является оператором ваших Персональных данных, просим принять к сведению, что:

1. a) Если вы являетесь сотрудником компании «Dr. Reddy’s», тогда оператором ваших Персональных данных является Компания, с которой вы заключили трудовой договор.
2. b) Если вы являетесь клиентом, поставщиком, влиятельным лидером научно-медицинского мнения (KOL), работником сферы здравоохранения – медицинским или фармацевтическим работником (HCP), тогда оператором ваших Персональных данных является Компания, с которой вы заключили контракт.
3. c) Если вы являетесь пациентом, участвующим в клинических испытаниях компании «Dr. Reddy’s», тогда оператором ваших Персональных данных является Компания, с которой вы заключили договор/соглашение об оказании услуг.

Методы защиты персональных данных

Компания «Dr. Reddy’s» внедряет технические и организационные меры, необходимые для обеспечения безопасности Персональных данных. Персональные данные должны быть защищены от несанкционированного раскрытия и (или) любой незаконной обработки. Данные меры обеспечивают соответствие применимым требованиям, уровню безопасности, характеру защищаемых данных и рискам, возникающим при обработке таких данных.

Применение

Группа компаний «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», ее аффилированные лица, дочерние предприятия и организации, в частности – ООО «Др. Редди’c Лабораторис» — оператор персональных данных на территории России, несет ответственность за применение и обеспечение соблюдения применимого законодательства о защите персональных данных. В соответствии с договором запросы на обработку Персональных данных третьими лицами должны оформляться в письменном виде.

Представители компании «Dr. Reddy’s» должны убедиться в том, что третья сторона работает с данными должным образом и в соответствии с принципами, изложенными в Глобальной схеме защиты персональных данных, а также с любыми связанными документами, включая настоящее Уведомление о защите персональных данных. В случае если третье лицо не в состоянии обеспечить адекватную безопасность Персональных данных, компания «Dr. Reddy’s» может по своему усмотрению в любое время расторгнуть договор с этим третьим лицом.

Внесение изменений в настоящее Уведомление о защите персональных данных

«Dr. Reddy’s» может в соответствующее время вносить изменения в свою Глобальную схему защиты персональных данных, а также в любые связанные документы, включая настоящее Уведомление о защите персональных данных, чтобы отражать изменения в юридических или нормативных обязательствах и в принципах работы с вашими Персональными данными. О любых изменениях и дополнениях в Глобальной схеме защиты персональных данных, а также в любом связанном документе (любых связанных документах), включая настоящее Уведомление о защите персональных данных, будет сообщаться соответствующим образом в публичном ресурсе — на Интернет сайте Группы компаний «Д-р Редди’с Лабораторис».

Свяжитесь с нами

Если у вас возникнут какие-либо вопросы относительно нашей политики и методов в области защиты персональных данных или у вас возникают какие-либо сомнения, без промедления обращайтесь к нашему сотруднику в области защиты персональных данных по следующему адресу:

Идентификатор электронной почты: dataprivacy@drreddys.com

Адрес: в ООО «Др. Редди’c Лабораторис» — оператор персональных данных на территории России.

115035, г. Москва, Овчинниковская набережная, дом 20, строение 1.

Источник