- Натрия тетраборат в глицерине — РФК — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Натрия тетраборат : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Натрия тетрабората (буры) раствор в глицерине 20%
- Состав
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Предостережения, контроль терапии
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- Натрия тетрабората раствор 20% в глицерине (Solutio natrii tetraboratis 20% in glycerino)
- Состав и форма выпуска
- Актуальная информация
- Характеристика действующего вещества
- Токсичность буры
- Натрия тетрабората раствор 20% в глицерине
- Особенности применения буры
Натрия тетраборат в глицерине — РФК — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Натрия тетрабората раствор в глицерине
Торговое наименование препарата
Натрия тетрабората раствор в глицерине
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Натрия тетрабората декагидрат — 20 г.
Описание
Бесцветная вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).
Фармакокинетика:
Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта глотки) может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.
Показания:
Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта глотки половых органов: опрелости пролежни.
В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность период лактации детский возраст.
Нарушение целостности слизистой оболочки и кожи.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Местно и наружно.
Возрастная категория пациентов: взрослые.
Наружно — для смазывания кожи 2-3 раза в день.
Местно — для смазывания слизистой оболочки полости рта. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней.
При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки после чего тампон смоченный в препарате вводят во влагалище на 20-30 минут.
Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; гиперемия ощущение жжения в месте нанесения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы при случайном приеме внутрь (смертельная доза для взрослых — 10-20 г токсическая концентрация в крови — 40 мг/л смертельная — 50 мг/л): боль в животе рвота снижение аппетита диарея дегидратация слабость спутанность сознания дерматиты нарушения менструального цикла анемия подергивание мышц лица и конечностей алопеция нарушение функции сердца печени и почек.
Лечение: промывание желудка форсированный диурез при тяжелом отравлении — гемодиализ в/м — рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната плазмозамещающие растворы раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе — п/к 1 мл 01% раствора атропина 1 мл 02% раствора платифиллина 1 мл 1% раствора промедола в/в — декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2% раствора прокаина и 500 мл 5% раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы. Сведения о симптомах передозировки при местном и наружном применении препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
Особые указания:
Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу. Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 20%.
Упаковка:
По 30 г 50 г во флаконы из стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками пластмассовыми и/или крышками навинчиваемыми.
По 30 г 50 г во флаконы-капельницы из стекла укупоренные пробками-капельницами в комплекте с крышками навинчиваемыми или пробками в комплекте с крышками навинчиваемыми.
По 30 г 50 г во флаконы полимерные укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми.
По 30 г 50 г во флаконы из полимерных материалов в комплекте с пробками полимерными и крышками навинчиваемыми.
Каждый флакон по 30 г 50 г вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров) от 2 до 120 флаконов.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия
Источник
Натрия тетраборат : инструкция по применению
Состав
Натрия тетраборат – 20 г
Описание
Бесцветная вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Дезинфицирующее кожное средство.
Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение.
Показания к применению
Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение целостности слизистой оболочки, беременность, период лактации.
Способ применения и дозировка
Местно. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней. При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней.
Гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата, аллергические реакции.
Особые указания
При монотерапии вагинального кандидоза с целью повышения эффективности необходимо, чтобы лечебные процедуры проводились медицинским персоналом многократно, в противном случае мицелий гриба может задерживаться в криптах слизистой оболочки влагалища, что приводит к рецидиву заболевания.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 20% в стеклянных флаконах по 30 г. Каждый флакон помещают в пачку.
Условия хранения
При температуре не выше
+25 0С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» Россия 150030 г. Ярославль, ул. 1-ая Путевая, д.5
Источник
Натрия тетрабората (буры) раствор в глицерине 20%
Состав
действующее вещество: бурая;
100 г препарата содержат буры 20 г
вспомогательные вещества: глицерин (85%).
Жидкость для наружного применения 20%.
Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость.
Фармакодинамика
Натрия тетраборат имеет выраженный антисептический эффект. Глицерин уменьшает местнораздражающее действие натрия тетрабората, а также способствует ускоренной действия препарата через кожные покровы и слизистые оболочки. Препарат проявляет бактерицидное действие в отношении отдельных видов кокков и бактерий, трихомонад, а также проявляет фунгицидное действие в отношении дрожжевых грибов рода Candida.
Фармакокинетика
Всасывается через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костях и печени. Выводится в неизмененном виде почками и через кишечник.
Показания
Кандидоз слизистой оболочки полости рта, верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей, половых органов, пролежни, опрелости.
Противопоказания
Чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции почек.
Способ применения и дозы
Препарат применять только как наружное средство (для смазывания и аппликаций при пролежнях, опрелостях, для спринцеваний). Препарат применять 2-3 раза в сутки. Способ и длительность применения препарата определяет врач индивидуально с учетом локализации и характера патологического процесса.
Новорожденным детям при стоматитах протирать слизистую оболочку ротовой полости стерильным ватным тампоном, смоченным препаратом, 3 раза в сутки. Курс лечения — 5-6 дней (под контролем врача).
В случае применения препарата аппликаций необходимо подготовить пораженную поверхность:
при пролежнях: подсушить поверхность путем протирания камфорным спиртом, после чего проводить аппликацию препаратом. Для чего стерильную марлевую салфетку смочить препаратом и наложить на пораженную поверхность. Аппликации проводить до 3 раз в сутки, продолжительность каждой — до 30 минут;
при вагинальном кандидозе: протирать стерильным ватным тампоном или марлевой салфеткой, смоченной раствором препарата, влагалище, после гигиенической обработки, 1 раз в сутки — на ночь;
при лечении кольпитов в виде спринцевания: перед проведением процедуры провести санитарно-гигиеническую обработку влагалища, после чего провести спринцевание препаратом с помощью спринцовки. Спринцевания проводить 1-2 раза в сутки. После проведения процедуры следует избегать промывание влагалища. Кроме того, в период лечения нужно использовать нейтральное или слабощелочной мыло, ежедневно менять нижнее белье, полотенце и губку.
Детям препарат применять только по рекомендации и под контролем врача.
Предостережения, контроль терапии
Не наносить препарат на большие участки тела. Не допускать попадания препарата в глаза. В случае попадания препарата в глаза необходимо быстро удалить его с помощью стерильной салфетки и хорошо промыть глаза водой.
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Побочные эффекты
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и длительном его применении возможно развитие местных аллергических реакций в виде кожных высыпаний, отека в месте применения, зуда, раздражения кожи и слизистых оболочек.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Передозировка
При случайном проглатывании: летальная доза — 10-20 г, токсическая концентрация в крови — 40 мг / л, летальная концентрация в крови — 50 мг / л.
Симптомы: кожные высыпания, головная боль, боль в животе, рвота, анорексия, диарея, дегидратация, общая слабость, спутанность сознания, дерматит, нарушения менструального цикла, анемия, генерализованные подергивания мышц конечностей и лица, алопеция, нарушение функции сердца, печени и почек, в единичных случаях — шок.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; при тяжелом отравлении — гемодиализ, введение рибофлавина Мононуклеотиды в дозе 10 мг / сут, коррекция водно-электролитного баланса, устранения ацидоза. Мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения противогрибковых антибиотиков для местного применения, таких как гризеофульвин, клотримазол; препаратов, в состав которых входит фенол, борная кислота а также гормональных препаратов. При одновременном применении с препаратами для наружного применения могут возникать аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Срок годности 2 года.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Источник
Натрия тетрабората раствор 20% в глицерине (Solutio natrii tetraboratis 20% in glycerino)
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
Вещество | Количество |
---|---|
Натрия тетраборат | 20 % |
Актуальная информация
Натрия тетрабората раствор 20% в глицерине (бура) согласно АТС-классификации, это антисептический и дезинфицирующий препарат. В состав препарата входит бура и глицерол (глицерин).
Характеристика действующего вещества
Бура — натриевая соль борной кислоты — кристаллический порошок бесцветный или белого цвета. Образует несколько кристаллогидратов. Хорошо растворима в горячей воде, глицерине; нерастворима в спирте.
Название бура происходит от персидского слова борак, что означает белый. Люди использовали ее веками. Бура, вероятно, была впервые импортирована в Европу Марко Поло. Однако ее не использовали широко до тех пор, пока в 1860-х годах в Калифорнии не были выявлены ее месторождения (Boron James E. House, Kathleen A. House, in Descriptive Inorganic Chemistry (Second Edition), 2010).
Характеристика бора. Чистый бор в зависимости от аллотропной модификации почти бесцветный (в виде кристаллов) или красноватого цвета; и вплоть до темного цвета порошок (аморфный бор). Кристаллический бор настолько твердый, что уступает в этом только алмазу, является полупроводником, плавится при температуре 2075 °С (Хусаинова Т., 2013).
Бор в виде боратов и боросиликатов содержится в более чем ста минералах и рудах. Наиболее известный — это бура, Na2B4O7 × 10 Н2О. Вещество существует в виде кристаллогидрата в соотношении: 16% натрия, 37% борной кислоты и 47% воды (Кравец М., 2017).
Человечество с бурой знакомо давно. Борная кислота была получена еще в XVIII веке, а сам бор был выявлен французскими учеными Луи Тенаром и Жозефом Гей-Люссаком в 1808 г. Прошло несколько месяцев, это же открытие совершил другой ученый Хемфри Дэви, получивший бор с помощью электролиза из борного ангидрида, а французские ученые получили бор иначе — из кислоты. Бору присуща кристаллическая либо аморфная модификация. Она зависит от температурного режима, при которой он был получен (Васюкович А. и Васюкович Е., 2016).
Особенности химического взаимодействия бора. Бор по своим свойствам похож на кремний. При обычной температуре и давлении это малоактивное соединение, способное вступать в реакцию только с фтором. А при нагревании он реагирует со многими веществами, в частности, с хлором и бромом, а также с фосфором. Трехосновную борную кислоту получают в результате растворения бора в смеси азотной и соляной кислот, так называемой царской водке.
Бор принимает участие в регуляции деятельности ЦНС, улучшает мозговую деятельность, участвует в регуляции функций желез, оказывает влияние на гормоны эстроген и тестостерон. Бор необходим для поддержания нормального уровня этих гормонов в организме (Кравец М., 2017). А также он способствует уменьшению выраженности воспалительных процессов в организме и развитию опухоли; нормализует метаболизм жиров; улучшает структуру тканей костей. Влияет на метаболизм и на некоторые необходимые нашему организму элементы — магний, цинк и фосфор. Также бор влияет на паратгормон, вырабатываемый паращитовидной железой. Этот гормон поддерживает нужный уровень кальция и фосфора в организме. Бор также влияет на усвоение витамина D, при его дефиците происходит и дефицит витамина D. Бор обладает свойством уменьшать количество солей, а именно оксалатов, поступающих в организм с пищей. При избытке оксалатов образуются камни в почках.
Необходимое количество бора в сутки для человека точно не установлено. В среднем нужно 0,3–2 мг. Причем для мужчин — 0,6–1,5 мг; для женщин — 1–2 мг. Максимальная безопасная доза — 13 мг (Коновалова Е., 2005–2019). При дефиците бора у человека происходит крошение зубов и сечение волос. А также слоятся ногти, болят кости, суставы. Может развиться остеопороз и происходить торможение костной резорбции. Кроме того, возможны снижение иммунитета, задержка роста, дисбаланс гормонов, сахарный диабет, а также нарушения обмена веществ.
Бор содержится в плодах бобовых культур, листовых овощах и фруктах. Наиболее богат на бор абрикос. Из сухофруктов — изюм (Коновалова Е., 2005–2019).
Токсичность буры
Токсические эффекты появляются при приеме около 100 мг вещества. ВОЗ запретила использование бора (в форме борной кислоты) в качестве пищевой добавки и консерванта. Токсические эффекты включают красную сыпь, рвоту, диарею, характеризующуюся сине-зеленым цветом, нарушение мозгового кровообращения, судороги и кому. Летальная доза для взрослых составляет 15–20 г, а для детей 3–6 г. Ландауэр установил, что при терапии рибофлавином происходит блокирование тератогенных эффектов бора, которые запускаются его переизбытком в организме (Blaurock-Busch E., 1993). Степень отравления бором будет зависит от состояния почек в организме. Если функция почек не нарушена, то восстановиться после отравления будет намного легче (Прозоровский В., 1983).
Интоксикация бором бывает как острая, так и хроническая. При первой наблюдается тошнота, сыпь, шелушение кожи, запор. При хронической интоксикации к этим симптомам присоединяются нарушения функций почек, печени, потеря аппетита, нарушения психического состояния.
Переизбыток бора в организме может возникать по нескольким причинам. Чаще всего при приеме лекарств. Причиной переизбытка бора в организме могут быть техногенные катастрофы, вследствие которых может выделяться свободный бор. При вдыхании такого воздуха сразу же происходит раздражение всех слизистых оболочек. Если же воздух насыщен бором в большом количестве, то после вдыхании такого воздуха у человека происходит поражение тканей легких. Одной из причин является содержание бора в воде. Причем влияние бора, содержащегося в воде, потенциально опасно, потому что соединения, в которых он находится в жидкости, являются токсичными. При употреблении такой воды раздражается желудок, а при длительном приеме возможно сильное отравление и борный энтерит. Но при попадании бора на кожу практически никаких последствий не наблюдается. Однако при попадании на кожу бора в высокой концентрации возможно раздражение кожи, которое сразу же исчезает при прекращении контакта с этим веществом. Бор канцерогеном не является (Васюкович Е., Васюкович А., 2016)
Глицерол (глицерин) в неразбавленном виде обладает раздражающим действием. Но при разбавлении водой, ланолином или вазелином теряет это свойство. Применяется наружно, оказывает дерматопротекторное действие на кожу, смягчает и восстанавливает ее. Глицерол обладает также свойствами антисептика, и за счет этого применяется в медицине. Благодаря своим физико-химическим свойствам он используется с целью повышения вязкости растворов и для растворения других веществ. Его добавляют в различные косметические и лекарственные мази, а также кремы и пасты. Кроме того, как вспомогательный компонент его добавляют в таблетки. Существует мнение, что это вещество при использовании в косметологии не только не оказывает положительного эффекта, а наоборот, — действует отрицательно. Но это верно отчасти. Оказывается, дело во влажности воздуха. Глицерол благодаря своим гигроскопическим свойствам поглощает влагу из той среды, что его окружает, и потом удерживает ее в месте применения. Вследствие этого на коже образуется тоненькая пленка, посредством которой и осуществляется эффект увлажнения. Поэтому косметические средства, в состав которых входит глицерол, рекомендуется использовать при относительной влажности воздуха 44% (Красней Е., 2014). Однако необходимо помнить, что глицерол, при применении его в большом количестве способен вызвать обезвоживание кожи. Кроме того, глицерол, находясь в растворе, может вызывать аллергические реакции, проявляющиеся в виде раздражения кожи и слизистых оболочек, возможно жжение (Степанюк М., 2015).
Натрия тетрабората раствор 20% в глицерине
Натрия тетраборат имеет выраженный антисептический эффект. Глицерол уменьшает местнораздражающее действие буры, а также способствует более быстрому проникновению препарата через кожу и слизистые оболочки. Препарат проявляет бактерицидное действие в отношении отдельных видов кокков и бактерий, трихомонад, а также проявляет фунгицидное действие в отношении дрожжевых грибов рода Candida.
Всасывание лекарственного средства происходит через поврежденные покровы кожи. Депо лекарственного средства создается в ткани костей и печени. Выделение осуществляется без изменения почками и через кишечник в течение 7 дней.
Препарат достаточно эффективен в борьбе с кандидозом. Средство способно также предупреждать рецидивы этого заболевания. Наиболее высокая эффективность отмечается в терапии грибка из рода Candida. Причем результат лечения клинически подтверждается. Бура нарушает процесс прикрепления мицелия гриба к слизистой оболочке. За счет этого механизма не происходит его дальнейшее размножение (Степанюк М., 2015).
Особенности применения буры
Натрия тетрабората раствор 20% в глицерине применяется при кандидозе слизистой оболочки полости рта, верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей, половых органов, пролежнях, опрелости.
При вульвовагинальном кандидозе необходимо:
— лечебные процедуры проводит только медперсонал;
— пораженные участки обрабатывать многократно, так как при несоблюдении этого правила клетки мицелия могут оставаться в складках влагалища, и из-за этого возможен рецидив заболевания. Применять лекарство только у взрослых.
При пролежнях препаратом смазывают пораженные участки 2–3 р/сут. До нанесения препарата поврежденную поверхность необходимо подсушить камфорным спиртом. Далее нанести буру.
Терапию кольпитов проводят методом спринцевания. До самого процесса орошения влагалища необходимо провести его санитарно-гигиеническую обработку. Спринцевание проводят 1–2 р/сут. Не принимать сочетанно с противогрибковыми препаратами для местного применения, такими как гризеофульвин, клотримазол; препаратами, в состав которых входит фенол, борная кислота, а также гормональными лекарственными средствами. При сочетанном применении с лекарственными средствами для наружного применения могут возникать аллергические реакции.
Препарат Натрия тетрабората раствор 20% в глицерине не назначают в следующих случаях:
— в предродовой период;
— при любых микротравмах слизистой оболочки влагалища, вызванных механическими действиями;
— в период беременности;
— при нарушении функции почек;
— при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
Отравление, передозировка бурой
В крови — токсическая концентрация — 40 мг/л; содержание буры в крови при летальном исходе — 50 мг/л.
Лечение симптоматическое. Промыть желудок, затем форсированный диурез.
Натрия тетрабората раствор 20% в глицерине является достаточно активным препаратом при терапии болезней, вызванных грибом рода Candida. Может применяться в качестве монотерапии.
Источник