- Стадии изготовления ампул:получение дрота,его калибровка, мойка и сушка дрота. Способы мойки дрота, их достоинства и недостатки. Устройство поточной линии для мойки и сушки дрота
- Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследование гидролитической устойчивости стекла
- Способы мойки ампул (Ультразвуковая, контактно-уЗ)
Стадии изготовления ампул:получение дрота,его калибровка, мойка и сушка дрота. Способы мойки дрота, их достоинства и недостатки. Устройство поточной линии для мойки и сушки дрота
Изготовление ампул на полуавтоматах Производство ампул осуществляется из стеклянных трубок (дрота медицинского) и включает следующие основные стадии: изготовление стеклодрота мойка сушка дрота выделка ампул. Стеклодрот выпускается на стекольных заводах из медицинского стекла. Качество дрота регламентируется следующими показателями: конусность, равностенность, прямолинейность, отмываемость загрязнений. Дрот должен быть однородным (без пузырьков воздуха и механических включений), правильной формы в разрезе (круг, а не эллипс) и одинакового диаметра по всей длине.
Дрот производится из жидкой стеклянной массы фирмы «Тунгсрам» (Венгрия) путем вытягивания на специальных линиях AT 2-8-50, установленных на стекловаренных печах. Длина трубок должна составлять 1500±50 мм, наружный диаметр от 8,0 до 27,00 мм, что регулируется изменением количества стекломассы на формовочные устройства, изменением величины давления воздуха и скорости вытягивания. Основные требования, предъявляемые к стеклодроту: отсутствие различных включений (изъянов) чистота наружной и внутренней поверхностей стандартность по размеру трубки должны быть цилиндрическими и прямолинейными.
Калибровка дрота. Для получения ампул одной партии (серии) необходимо применять трубки одного диаметра и с одинаковой толщиной стенок, чтобы ампулы одной серии имели заданную вместимость. Точность калибровки определяет стандартность ампулы и имеет большое значение для механизации и автоматизации ампульного производства. С этой целью дрот калибруют по наружному диаметру на машине Н. А. Филипина (рис. 1). Стеклянные трубки 7, попадая в машину по направляющим 1, скатываются до упора 6. Откуда при помощи захватов 5 подаются на калибры 3. На вертикальной раме машины 4 укреплено пять калибров. Если диаметр трубки больше отверстия калибра, трубка поднимается выше захватами вверх на следующие калибры с большим зазором. Трубки, диаметр которых соответствует размеру калибра, по наклонным направляющим скатываются в накопитель 2, откуда поступают на мойку.
Мойка и сушка дрота. Известно несколько способов мойки дрота, самый распространенный из них — камерный способ. Установка для промывки представляет собой две герметически закрывающиеся камеры, загружаемые вертикально стоящими пучками дрота. Камеры заполняются горячей водой или раствором моющего средства, после чего производится подача пара или сжатого воздуха через барботер. Затем жидкость из камеры сливается и дрот промывается душированием обессоленной водой под давлением. Для сушки внутрь камеры подается горячий фильтрованный воздух. К недостаткам камерного способа мойки трубок относят большой расход воды, малую скорость подачи воды (около 10 см/с при необходимых 100 см/с) для преодоления адгезивных сил. Повысить эффективность данного способа возможно струйной подачей воды, созданием турбулентных потоков, за счет усовершенствования барботажа. Более эффективным считают способ мойки с помощью ультразвука. Установка мойки трубок работает следующим образом. Трубки в горизонтальном положении подаются на транспортные диски, подходят к газовым горелкам для оплавления с одной стороны и погружаются в барабан ванны, заполненной горячей водой очищенной. На дне ванны расположен ряд магнитострикционных генераторов ультразвука. Дополнительно в отверстия трубок из сопел подается струя воды. Таким образом воздействие ультразвука сочетается со струйной мойкой. Вымытые трубки сушат в воздушных сушилках при температуре 270 °С. Значительно улучшает эффективность мойки контактно-ультразвуковой способ, так как в данном случае к специфическим воздействиям ультразвука (кавитация, давление, ветер) добавляется механическая вибрация трубок с высокой частотой.
Вопрос
Технологический процесс производства лекарств в ампулах, осуществляемый в ампульных цехах химико-фармацевтических предприятий, складывается из следующих основных стадий:
2) приготовления инъекционного раствора,
4) запайки ампул,
7) маркировки и упаковки.
Получение растворителя.
В качестве растворителя для инъекционного раствора применяются вода и различные неводные жидкости: масла, полусинтетические и синтетические растворители. Получение воды для инъекций на фармацевтических предприятиях осуществляется при помощи высокопроизводительных дистилляторов, обеспечивающих соответствующее качество воды, включая ее апирогенность.
Лекарственные вещества, нерастворимые в воде, растворяют в неводных растворителях, которые также применяют для получения инъекционных растворов лекарственных веществ, нестойких в водных растворах. В качестве неводных растворителей, помимо персикового, миндального и арахисного масел, используют пропиленгликоль, глицерин (до 30%), полиоксиэтиленгликоль, этилолеат, изопропилмиристат, бензилбензоат.
Выделка ампул.
Изготовление ампул осуществляется в специальном отделении ампульного цеха, оборудованном соответствующими автоматами и полуавтоматами. Изготавливают ампулы из длинных стеклянных трубок — дрота, который поступает на фармацевтические предприятия со стекольных заводов.
.Подготовка ампул к наполнению.
Изготовленные на ампульных автоматах и полуавтоматах ампулы должны быть подвергнуты специальной очистке, прежде чем их можно будет наполнять инъекционным раствором.
Процесс подготовки ампул к наполнению включает обрезку капилляров, мойку и сушку ампул. Поскольку на машинах, изготавливающих ампулы, после их выделки осуществляется немедленная запайка с целью герметизации и предотвращения дальнейшего загрязнения поверхности ампул в период их хранения в цехе до момента заполнения раствором, перед мытьем и сушкой ампулы необходимо открыть, т. е. обрезать их капилляры.
Общие условия выбора системы дренажа: Система дренажа выбирается в зависимости от характера защищаемого.
Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ — конструкции, предназначенные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой.
Механическое удерживание земляных масс: Механическое удерживание земляных масс на склоне обеспечивают контрфорсными сооружениями различных конструкций.
Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим.
Источник
Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследование гидролитической устойчивости стекла
Ампулы — тонкостенные контейнеры, которые после наполнения укупориваются запаиванием стекла. Содержимое ампул предназначено для одноразового введения после вскрытия амп.
1. Ампулы сод. все необх. компоненты в виде порошкообразного наполнителя и жидкого отвердителя.
2. Конструкция амп., обесп. эффективное смешение порошкообр. наполнителя и жидкого отвердителя.
3. Составы амп. не токсичны и явл. быстротвердеющими, высокопрочными, огнестойкими.
4. Расширяющие добавки увеличивают объем состава после твердения и обеспечивают эффективное сцепление между анкером, силикатным закрепителем и стенками шпура.
5. Варьирование состава ампул позволяет применять их при температуре горного массива от -10 до +50°С.
6. Ампулы имеют большой срок годности и могут годами храниться при любых температурах.
-бесцветное — имеет высокое светопропускание в видимой части спектра
-цветное – получают доб. оксидов Ме, выбранных согласно желаемым спектральным хар-кам.
-нейтральное – боросиликатное стекло, сод. опр. кол. бора, Аl оксида или щ-з металлов. Облад. высокой гидролитич. и термической устойч.
-силикатное – на основе оксида кремния, сод. оксиды щелочных Ме и оксиды щ-з металлов. Хар. средней гидролитич. уст.
От гидролитической уст. выделяют 4 кл. стекла:
1 — из нейтрального стекла и им. высокую гидролит. уст., благодаря спец. обработки поверхности. Пригодны для всех видов Л.С., предназнач. для парентерального и непарент. прим., для чел. крови и ее компонентов.
2 — из силикатного стекла и имеют высокую гидролит. уст., благодаря спец. обработки поверхности. Пригодны для хр. кислых и нейтральных водных растворов для парентерального прим.
3 — из силикатного стекла и имеют среднюю гидролит. уст. Пригодны для хр. неводных растворов и порошков для парентерал. прим., Л.С. для непарент. прим.
4 — из силикатного стекла и имеют низкую гидролит. уст. Для хр. твердых, некоторых жидких и мягких Л.С. для непарент. прим.
Гидролит. уст. выражает хим. стабильность стекла, т.е. уст. к выделению растворимых мин. в-в. в воду при контакте со стеклом. Она оценивается титрованием выделившейся щёлочи.
А) на поверхностную гидролитическую устойчивость
Перед исп. каждый контейнер не мение 3-х раз промывают водой, дают стечь и заполняют до объема наполнения водой, закрывают чашками из нейтрального стекла, помещают в автоклав, нагревают при 100С в теч. 10 мин, повышают до 121 в теч 20 мин, поддерживают в течении 60 мин, снижают до 100 40мин, охлаждают, титруют НCL
Б) на гидролитическую устойчивость измельченного стекла
В) -\- контейнеров с обработанной поверхностью
32. Производство ампул. Подготовка стеклодрота: калибровка, мойка. Выделка ампул на полуавтоматах, отжиг.
Изготовление ампул на полуавтоматах
Осущ. из стеклянных трубок (дрота медицинского) и вкл.:
1.Изготовление стеклодрота.
2.Мойка и сушка стеклодрот.
3.Выделка ампул.
Изготовление стеклодрота.
Требования к стеклодроту:
1. отсутствие включений
2. чистота наружной и внутренней поверх.
3. стандартность по размеру
4. трубки д.б. цилиндрическими и прямолинейными.
Изъяны стеклянных трубок определяются качеством стекломассы.
Стекло, изгот. в печах, всегда имеет те или иные включения:
Калибровка дрота
Для получения ампул одной серии необх. прим. трубки одного диаметра и с одинак. толщиной стенок. Ампулы одной серии д. иметь заданную вместимость. Дрот калибруют по наружному диаметру на машине Филипина. Стеклянные трубки, попадая в машину по направляющим, скатываются до упора, при помощи захватов подаются на калибры ( их пять). Если d трубки больше отверстия калибра, трубка поднимается выше на следующие калибры с большим d. Трубки, d кот. соот. размеру калибра, по направляющим скатываются в накопитель, а оттуда на мойку.
Мойка дрота
Камерный способ самый распростр. Установка для промывки представляет собой две герметически закрывающиеся камеры, загружаемые вертикально стоящими пучками дрота.
Камеры заполняются горячей водой или раствором моющего средства, после чего произв. подача пара или сжатого воздуха через барботер. Затем жидкость из камеры сливается и дрот промывается душированием водой под давлением. Для сушки внутрь камеры подается горячий фильтрованный воздух.
Более эф. сп. мойки с пом. ультразвука. Трубки в горизонт. полож. подаются на транспортные диски, подходят к газовым горелкам для оплавления с одной стороны и погружаются в барабан ванны, заполненный горячей водой Р. На дне ванны расп. генераторы ультразвука. В отверстия трубок из сопел подаётся струя воды, т.е. УЗ сочет. со струйной мойкой.
Выделка ампул.
Ампулы изготавливают на стеклоформующих автоматах роторного типа «Амбег» при вертикальном положении трубок и непрерывном вращении ротора, 2000-5000 ампул в час.
Есть струйно-выдувной сп. формования амп. на ленточных «риббок» машинах (9000 амп. в час).
Недостаток способа — образование внутри ампул вакуума при охл. их до комнатной t,что при вскр. капилляра привед. к засасыв. стекл. пыли. Решения данной проблемы: 1 нанос. на капилляр кольцевую риску, или 2 – в момент запайки вводить инертный газ ( при вскр. амп. выходящий газ отбросит осколки стекла и пыль).
Отжиг ампул.
Ампулы подв. отжигу для снятия внутр. напряжений в стекле, образ. из-за неравномер. охл. амп. Стадии отжига:
· нагрев до t, близкой к размягчению стекла;
· выдержка при этой t;
Амп. отжигают в печах, кот. сост. из трех камер:
1я – нагрева до t близкой к размягчению стекла 560-580°С
2я — выдержки (отжига) при 560-580°С в теч. 10 мин.
3я — постепенного охл. ( в камере две зоны: 1я – охл. в теч. 30 мин. до 200°С, 2я – охл. до 60 °С в теч. 5 мин.), затем охл. до комнатной t.
Источник
Способы мойки ампул (Ультразвуковая, контактно-уЗ)
Изготовление ампул (формование,вскрытие, отжиг). Оборудование.
.Производство ампул осуществляется из стеклянных трубок
(дрота) ,стадии: изготовление стеклодрота, калибровка, мойка и сушка дрота, выделка ампул.
Выделка ампул. на стеклоформующих автоматах роторного типа при вертикальном положении трубок и непрерывном вращении ротора на автомате «Амбег».
автоматы ИО-8 «Тунгсрам».Это карусель с 16 парами патронов. С верху карусели установлены накопительные барабаны для автоматической загрузки трубками верхних шпинделей, внутри карусели закреплены неподвижные горелки (оттяжная и отрезная. Дрот загружается, нагревается в середине, затем происходит вытягивание капилляра и резка. В центральной зоне карусели смонтирована труба для отсоса и горячих газов, образующихся при работе автомата. В нижней части у места выхода готовых ампул расположены приспособления для резки, сортировки и набора в кассеты готовых ампул.
Недостаток— образование внутри ампул вакуума при охлаждении их до комнатной температуры.
решения задачи –производство ампул, внутри чтоб был инертный газ под небольшим давлением. Предполагается, что при вскрытии выходящий газ отбросит осколки стекла и пыль и они не попадут в инъекционный раствор.
Вскрытие- обрезка ножом и оплавление горелкой. Есть автомат Резепина для отрезки капилляров. Из бункера на вращающийся барабан, там бруском подрезаются капилляры, В обратном направлении вращается зубчатый резиновый диск, он приводит ампулу вов ращение и брусок наносит на капилляр ровный штрих, затем обламывание и в приемник. Ампулы предварительно нагревают-это в среде чистого воздуха. Ампулы дБ одинаковой высоты, для точности дозирования.
Отжиг— для снятия внутр. напряжения в стекле, нагревают до т, близкой к температуре размягчения стекла, выдерживают и медленно охлаждают. Напряжение определяют полярископом. Используется печь с газовыми горелками, в туннельных печах с камерами нагрева, выдержки и медленного охлаждения. Снимается остаточное напряжение в стекл, сгорают орган. загрязнения, стекл. пыль вплавляется в стенки.
Способы мойки ампул.(шприцевой,вакуумный, пароконденсационный, термический,вибрационный)
Способы мойки ампул (Ультразвуковая, контактно-уЗ)
Мойка ампул –наруж. и внутрен.
Для наружной мойки — полуавтомат, в который на вращающуюся подставку устанавливается кассета с ампулами. Над кассетой расположено душирующее устройство, подается фильтрованная горячая вода. Под воздействием струй воды кассета вращается, чем и достигается равномерная обмывка ампул. Внутренняя мойка осуществляется вакуумным, ультразвуковым и виброультразвуковым, термическим и шприцевым способами.
сущность шприцевой мойки — в ампулу,- капилляром вниз, вводят (шприц), через кот. под давлением подают воду. Турбулентная струя воды из шприца отмывает поверхность ампулы и удаляется через зазор между шприцем и отверстием капилляра. интенсивность мойки зависит. от скорости поступления и вытеснения жидкости. Однако шприцевая игла , уменьшает свободное сечение капиляра, необходимое для эвакуации воды. Кроме того, большое количество шприцев усложняет конструкцию машин, Производительность невелика. С целью повышения эффективности его сочетают с ультразвуковым. Плохо моются боковые стенки.
Вакуумный способ мойки. Кассету с ампулами — в герметичный аппарат, чтобы капилляры были погружены в воду, затем в нем создают и резко сбрасывают вакуум. воздух, из ампул, отсасывается и пузырьками проходит через водный слой. В момент сброса вакуума вода с силой устремляется внутрь ампул, омывая ее внутр. поверхность, затем при повторном создании вакуума вода со взвешенными в ней механическими примесями, отсасывается и сливается из аппарата. Цикл повторяется многократно. Эвакуация — из ампул с пережимом капилляра протекает хуже.
Разновидности вакуумного способа мойки: турбовакуумный, вихревой и пароконденсационный. Турбовакуумный-характеризуется более эффективной мойкой за счет резкого гашения разрежения и ступенчатого вакуумирования. Процесс — в турбовакуумном аппарате. В него помещаются кассеты с ампулами капиллярами вниз, создается разрежение. Рабочая емкость аппарата заполняется горячей демин.водой так, чтобы капилляры были погружены в нее. Разрежение повышается примерно в 2 раза и внутри ампулы также создается вакуум. Затем в аппарат мгновенно поступает профильтрованный стерильный воздух. Это создает резкий перепад давлений и вода устремляется внутрь ампул в виде турбулентного фонтанирующего поток. . Далее воздушный клапан закрывается, аппарат соединяется с вакуумной линией, разрежение вновь повышается и вода со взвешенными частицами с большой скоростью удаляется из ампул и из аппарата. Высокая скорость удаления воды препятствует задержке механических частиц на стенках ампул. цикл мойки повторяется от 4 до 8. Брак высок.
пароконденсационный -. кассету с ампулами помещают в герм.аппарат, затем из аппарата и ампул паром выдавливают атмосферный воздух и аппарат наполняют горячей водой. Далее пар, в ампулах, конденсируют, и они заполняются турбулентным потоком воды. Под воздействием возникающего вакуума вода в ампулах вскипает и мгновенно выбрасывается их них. Цикл повторяют несколько раз.
Вибрационный —. С целью удаления стекла по принципу осаждения взвешенных в жидкости частиц по закону Стокса. Ампулы с водой устанавливают капиллярами вниз на подставку, жестко соединенную с вибратором; при этом концы капилляров погружены в жидкость. Ампулы подвергают вибрации, в результате чего взвешенные в растворе частицы осаждаются в зону капилляров и освобождают ампулы. Во время вибрации ампул на границе концов капилляров с жидкостью возникает «волновой барьер», препятствующий попаданию загрязнений из жидкости в ампулы.
Термический способ.. Предварительно моют вакуумным способом, заполняют водой дистиллированной 60—80 °С и помещают капиллярами вниз в зону интенсивного нагрева (300—400 °С). возникают конвективные токи, движение жидкости при кипении становится интенсивным. Механические частицы отслаиваются от стенок и вместе с водой удаляются из ампул за счет создавшегося в них избыточного давления пара над жидкостью. Скорость удаления воды из ампул зависит от двух факторов — исходной температуры воды и температуры в зоне нагрева. Время одного цикла 5 мин. Недостатками данного способа считают относительно низкую скорость удаления воды из ампул и сложное аппаратурное оформление.
Ультразвуковая мойка
Используются магнито-стрикционные генераторы в вакуум моечном аппарате, происходит чередующиеся сжатие и разрежение. В жидкости образуются кавитационные разрывы. В момент сжатия они захлопываются, внутри них нарастает давление, намного больше атмосферного. Кавитационные пузырьки образуются за счет пузырьков газа, мех. включений. Пульсирующие кавит. пузырьки отслаивают грязь от стенок. Достоинства- высокая очистка, одновременная отбраковка ампул с микротрещинами, бактерицидное действие. Но высокий брак.
Ампулы в кассеты заполняют горячей водой вакуумным способом.. затем гасят вакуум, затем УЗ, происходит быстро и полное удаление воды. с загрязнениями
ВиброУЗ мойка – в тубовакуумном аппарате , на дне которого генератор УЗ. Мойка УЗ + вибрация,
Источник