Стадии изготовления ампул:получение дрота,его калибровка, мойка и сушка дрота. Способы мойки дрота, их достоинства и недостатки. Устройство поточной линии для мойки и сушки дрота
Изготовление ампул на полуавтоматах Производство ампул осуществляется из стеклянных трубок (дрота медицинского) и включает следующие основные стадии: изготовление стеклодрота мойка сушка дрота выделка ампул. Стеклодрот выпускается на стекольных заводах из медицинского стекла. Качество дрота регламентируется следующими показателями: конусность, равностенность, прямолинейность, отмываемость загрязнений. Дрот должен быть однородным (без пузырьков воздуха и механических включений), правильной формы в разрезе (круг, а не эллипс) и одинакового диаметра по всей длине.
Дрот производится из жидкой стеклянной массы фирмы «Тунгсрам» (Венгрия) путем вытягивания на специальных линиях AT 2-8-50, установленных на стекловаренных печах. Длина трубок должна составлять 1500±50 мм, наружный диаметр от 8,0 до 27,00 мм, что регулируется изменением количества стекломассы на формовочные устройства, изменением величины давления воздуха и скорости вытягивания. Основные требования, предъявляемые к стеклодроту: отсутствие различных включений (изъянов) чистота наружной и внутренней поверхностей стандартность по размеру трубки должны быть цилиндрическими и прямолинейными.
Калибровка дрота. Для получения ампул одной партии (серии) необходимо применять трубки одного диаметра и с одинаковой толщиной стенок, чтобы ампулы одной серии имели заданную вместимость. Точность калибровки определяет стандартность ампулы и имеет большое значение для механизации и автоматизации ампульного производства. С этой целью дрот калибруют по наружному диаметру на машине Н. А. Филипина (рис. 1). Стеклянные трубки 7, попадая в машину по направляющим 1, скатываются до упора 6. Откуда при помощи захватов 5 подаются на калибры 3. На вертикальной раме машины 4 укреплено пять калибров. Если диаметр трубки больше отверстия калибра, трубка поднимается выше захватами вверх на следующие калибры с большим зазором. Трубки, диаметр которых соответствует размеру калибра, по наклонным направляющим скатываются в накопитель 2, откуда поступают на мойку.
Мойка и сушка дрота. Известно несколько способов мойки дрота, самый распространенный из них — камерный способ. Установка для промывки представляет собой две герметически закрывающиеся камеры, загружаемые вертикально стоящими пучками дрота. Камеры заполняются горячей водой или раствором моющего средства, после чего производится подача пара или сжатого воздуха через барботер. Затем жидкость из камеры сливается и дрот промывается душированием обессоленной водой под давлением. Для сушки внутрь камеры подается горячий фильтрованный воздух. К недостаткам камерного способа мойки трубок относят большой расход воды, малую скорость подачи воды (около 10 см/с при необходимых 100 см/с) для преодоления адгезивных сил. Повысить эффективность данного способа возможно струйной подачей воды, созданием турбулентных потоков, за счет усовершенствования барботажа. Более эффективным считают способ мойки с помощью ультразвука. Установка мойки трубок работает следующим образом. Трубки в горизонтальном положении подаются на транспортные диски, подходят к газовым горелкам для оплавления с одной стороны и погружаются в барабан ванны, заполненной горячей водой очищенной. На дне ванны расположен ряд магнитострикционных генераторов ультразвука. Дополнительно в отверстия трубок из сопел подается струя воды. Таким образом воздействие ультразвука сочетается со струйной мойкой. Вымытые трубки сушат в воздушных сушилках при температуре 270 °С. Значительно улучшает эффективность мойки контактно-ультразвуковой способ, так как в данном случае к специфическим воздействиям ультразвука (кавитация, давление, ветер) добавляется механическая вибрация трубок с высокой частотой.
Вопрос
Технологический процесс производства лекарств в ампулах, осуществляемый в ампульных цехах химико-фармацевтических предприятий, складывается из следующих основных стадий:
2) приготовления инъекционного раствора,
4) запайки ампул,
7) маркировки и упаковки.
Получение растворителя.
В качестве растворителя для инъекционного раствора применяются вода и различные неводные жидкости: масла, полусинтетические и синтетические растворители. Получение воды для инъекций на фармацевтических предприятиях осуществляется при помощи высокопроизводительных дистилляторов, обеспечивающих соответствующее качество воды, включая ее апирогенность.
Лекарственные вещества, нерастворимые в воде, растворяют в неводных растворителях, которые также применяют для получения инъекционных растворов лекарственных веществ, нестойких в водных растворах. В качестве неводных растворителей, помимо персикового, миндального и арахисного масел, используют пропиленгликоль, глицерин (до 30%), полиоксиэтиленгликоль, этилолеат, изопропилмиристат, бензилбензоат.
Выделка ампул.
Изготовление ампул осуществляется в специальном отделении ампульного цеха, оборудованном соответствующими автоматами и полуавтоматами. Изготавливают ампулы из длинных стеклянных трубок — дрота, который поступает на фармацевтические предприятия со стекольных заводов.
.Подготовка ампул к наполнению.
Изготовленные на ампульных автоматах и полуавтоматах ампулы должны быть подвергнуты специальной очистке, прежде чем их можно будет наполнять инъекционным раствором.
Процесс подготовки ампул к наполнению включает обрезку капилляров, мойку и сушку ампул. Поскольку на машинах, изготавливающих ампулы, после их выделки осуществляется немедленная запайка с целью герметизации и предотвращения дальнейшего загрязнения поверхности ампул в период их хранения в цехе до момента заполнения раствором, перед мытьем и сушкой ампулы необходимо открыть, т. е. обрезать их капилляры.
Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ — конструкции, предназначенные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой.
Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим.
Папиллярные узоры пальцев рук — маркер спортивных способностей: дерматоглифические признаки формируются на 3-5 месяце беременности, не изменяются в течение жизни.
Источник
Достоинства: высокая производительность, автоматический режим, может осуществляться мойка вместе с сушкой
Ультразвуковой способ.Существует несколько вариантов аппаратов для мойки дрота при помощи ультразвука, но принцип действия у них практически одинаков. Трубки с загрузочного лотка подаются в горизонтальном положении на транспортные диски, подводятся для оплавления с одной стороны к газовым горелкам. После обжига трубки погружаются в барабан ванны. Ванна заполнена дистиллированной водой, нагретой до температуры 50 °С. На дне ванны расположены магнитно-стрикционные генераторы ультразвука. Время обработки около 2 мин. Одновременно в этой ванне происходит подача струи воды в отверстия трубок. Вымытые трубки сушатся воздухом
Качество мойки значительно выше. Путем осмотра внутренней поверхности (при освещении пучка трубок с противоположной стороны) визуально оценивается качество мойки. Отмытый и высушенный дрот передается на выделку ампул.
III. ВЫДЕЛКА АМПУЛ Ампулы изготавливают на стеклоформующих автоматах роторного типа при вертикальном положении трубок и непрерывном вращении ротора. Стеклянная трубка обрабатывается за время одного поворота ротора на одном участке по длине.
Дрот из накопительного барабана подается к патронам и зажимается «кулачками» верхнего и нижнего патрона, синхронно вращаются вокруг своей оси и движутся по копирам.Кольцо карусели несет на себе приспособления для формирования пережима капилляра ампул и другой необходимый инструмент. В нижней его части у места выхода готовых ампул могут быть расположены приспособления для резки, сортировки и набора в кассеты готовых ампул.
Существенный недостаток — образование так называемых внутренних напряжений. При тепловой стерилизации в местах внутренних напряжений образуются микротрещины, обнаружить которые обычными методами контроля невозможно. После изготовления должно производиться снятие напряжений с помощью отжига ампул в специальных печах. Недостаток ампул, изготовленных данным способом-их герметическое запаивание в тот момент, когда внутри ампулы находится нагретый воздух, и образование в них вакуума после охлаждения до комнатной температуры 
во время вскрытия капилляра внутрь ампулы засасывается стеклянная пыль, удалить которую довольно сложно. Пути устранения недостатка: Приставка к аппарату, располагающаяся вблизи от лотка в шестой позиции. Нагретая ампула при падении в лоток подается на приставку к автомату и вскрывается. Таким способом снижается температура воздуха в ампуле, и вакуум при запаивании образовываться не будет.
Нагревание корпуса ампулы в момент отрезки капилляра. Воздух расширяется и вырывается из ампулы в момент отпайки, где стекло расплавлено, и образует там отверстие, за счет которого вакуума нет.
Отламывание капилляра ампул. Происходит в тот момент, когда в позиции 6 нижний патрон освобождает зажим и под действием тяжести ампулы в месте отпайки вытягиваются в очень тонкий капилляр. При падении капилляр отламывается и герметичность нарушается. Наносится на капилляр ампулы кольцевая риска (надрез) с последующим покрытием ее специальным составом для удержания осколков.
СТАДИЯ ПОДГОТОВКИ АМПУЛ К НАПОЛНЕНИЮ
ВСКРЫТИЕ АМПУЛ – необходимо, чт. ампулы получились один. высоты (для точности дозир-я) и концы капилляров были тонкие и гладкие (для удобства запайки). Может производиться как в процессе изготовления ампул, так и на самостоятельных аппаратах.
Ленточный полуавтоматный аппарат для резки ампул имеет ленточный транспортер, по которому ампулы подходят к вращающемуся дисковому ножу. На подходе к ножу ампула начинает вращаться за счет трения о резиновую ленту. Нож делает круговой надрез и капилляр отламывается пружинами.
После вскрытия капилляр оплавляется горелкой, и ампула поступает в бункер для набора в лотки и затем на отжиг. Целесообразно вскрытие ампул непосредственно в поточной линии ампулирования, т.к. это позволит сохранить стерильную среду.
2) ОТЖИГ АМПУЛ – в результате неравномерного распределения массы стекла в верхней и нижней частях ампулы и неравномерного охлаждения ампулы между внутренней и наружной стороной, создается и сохраняется остаточное напряжение, которое может быть причиной трещин. Используются печи с газовым и электрическим нагревом.
Отжиг состоит из 3 стадий:a) Нагрев до температуры близкой к температуре размягчения стекла (440-620°С, зависит от марки).
b) Выдержка при этой темпер. до исчезновения напряжения (≈ 10 минут; происходит снятие остаточных напряжений в стекле, сгорают органические загрязнения, стеклянная пыль вплавляется в стенки ампулы).c) Охлаждение: 1 ступень – медленное охлажд-е до опред. Темпер., 2 ступень – быстрое охлажд-е до комн. темп.Достоинства: идет выгорание органический соединений; если была стеклянная пыль, то она вплавляется в стенки ампулы. После отжига ампулы собираются в кассеты и поступают на мойку.
3) МОЙКА АМПУЛI. Наружная — Мойка ампул снаружи проводится душированием горячей профильтрованной водопроводной водой или обессоленной водой при температурой 60 °С. Во время мойки кассета с ампулами под давлением струй воды совершает вращательные движения, благодаря чему происходит равномерная очистка всех участков нар. пов-ти.
II. Внутренняя. Способы: Вакуумный (это простой вакуумный, турбовакуумный, пароконденсационный, вихревой)
а) Простой вакуумный. В резервуар устанавливают кассету с ампулами капиллярами вниз. Капилляры помещают в воду. Затем создают, а затем резко сбрасывают вакуум. Воздух, находящийся в ампуле, отсасывается и пузырьки проходят через водный слой. В момент сброса вода силой устремляется в ампулу. При повторном создании вакуума, вода находящимися в ней примесями отсасывается и сливается из аппарата. Цикл повторяется. Время ≈ 3-4 минуты. Температура воды 50-60°С. Производительность мойки не очень высокая. Дно ампулы промывается плохо. б) Турбовакуумный способ отличается от предыдущего более качественной мойкой за счет резкого гашения разрежения и поэтапного вакуумирования.
в) Пароконденсационный способ – ампулы заполняются не водой, а паром. 1. Вытеснение воздуха паром при небольшом разрежении в аппарате. 2. Подача воды в ампулы. Капилляр опущен в воду. Корпус ампулы охлаждается, пар конденсируется и за счет этого в ампуле создается вакуум, и она заполняется горячей водой (t° 80-90°C). 3. Удаление воды из ампулы. Горячая вода
закипает и образующийся пар вместе с кипящей водой с большой скоростью выбрасывается из ампулы. В ампуле остается пар и цикл повторяется. Достоинства пароконденсационного способа мойки ампул заключается в следующем:- высокое качество мойки;- стерилизация ампул паром;- горячие ампулы не нуждаются в сушке перед наполнением растворами;- не требуется использование в производстве вакуумных насосов, которые являются весьма энергоемкими и дорогими.г) Термический способ — ампулы после промывки вакуумным способом заполняются горячей водой и помещают в зону нагрева (300-400°С). Вода вскипает и удаляется из ампул.Достоинство – быстрый способ.Недостатки – низкая скорость удаления воды из ампул и сложность аппарата.
Ультразвуковой способ Под действием УЗ идет мойка ампул, отбраковка ампул и бактерицидная обработка. УЗ способ сочетается с турбовакуумным.Ампулы, установленные капиллярами вниз над магнитострикционными преобразователями, вмонтированные в дно вакуум-моечного полуавтомат, заполняют Н2О вакуумным способом → включается генератор УЗ .
Виброультразвуковой способ — ультразвук сочетается с механической вибрацией. Шприцевой способ – в ампулу, ориентированную капилляром вниз, вводят иглу, через которую под давлением подают воду. Турбулентная струя воды отмывает внутреннюю поверхность ампулы и удаляется через зазор между шприцем и отверстием капилляра. Недостатки – затруднено удаление жидкости из ампулы; большинство шприцев имеют сложную конструкцию; ампулы должны иметь точные размеры и строго калиброваться по диаметру.
Дата добавления: 2018-08-06 ; просмотров: 344 ; Мы поможем в написании вашей работы!
Источник
