Микролакс инструкция по применению взрослому способ применения как вводить

Микролакс (раствор для ректального применения)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для ректального применения 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества: натрия цитрат – 90 .0 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70% – 12.9 мг (эквивалентно 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), сорбитол жидкий (кристаллизующийся) – 893 .0 мг (эквивалентно 625.0 мг сорбитола)

в спомогательные вещества: кислота сорбиновая, глицер ин , вода очищенная.

Описание

Бесцветный, вязкий раствор, содержащий небольшие пузырьки воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

С лабительн ые. Слабительные препараты в клизмах. Лаурилсульфоацетат натрия, в т.ч. в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ А06А G 11

Фармакологические свойства

МИКРОЛАКС – комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 15 мин.

В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Показания к применению

Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Новорожденные и дети до 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.

Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.

При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины, после 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку целиком.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по прежнему слегка сдавливая тюбик.

Побочные действия

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нежелательные реакции , возникающие на фоне применения препарата , которые были выявлены в период пострегистрационного применения , были классифицированы следующим образом : очень частые (≥10%), частые (≥1%, но не частые (≥0,1%, но редкие (≥0,01%, но очень редкие ( и нежелательные реакции

с неизвестной частотой возникновения ( частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных ).

Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул, реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любым вспомогательным веществам в составе препарата , боли в животе неясного генеза, непроходимость кишечника .

Лекарственные взаимодействия

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Особые указания

При сохранении симптомов во избежание длительного применения препарата следует обратиться к врачу. Длительное применение микроклизмы может при вести к раздражению анального прохода.

П ациент ам с воспалением или изъязвлением толстого кишечника (геморрой, анальные трещины, язвенный колит и др.) не рекомендуется применение препарата .

При наличии у пациента обострения желудочно-кишечны х заболевани й следует применять препарат с осторожностью.

Медикаментозное лечение запоров является дополнением к образу жизни и диетотерапии (белковая диета, достаточное потребление воды, физическая активность).

При использовании у детей возрастом менее трех лет наконечник следует вводить на половину длины.

Д ля облегчения введения рекомендуется с маз ывание наконечник а небольшим количеством содержимого тюбика .

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности –

не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

МИКРОЛАКС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в микроклизм ы для однократного применения , представляющие собой тюбик из полиэтилена низкой плотности ( LDPE ) с наконечником и отламывающейся пломбой.

По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку .

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фамар Орлеан, авеню де Консир, 5, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция Тел.:02.38.69.81.94, факс:02.38.63.48.73

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон  Джонсон» , г.Москва, ул.Крылатская, д.17, стр. 2, тел.:(495) 726-55-55, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара ) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

Филиал ООО «Джонсон  Джонсон» в Республике Казахстан

050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19

Источник

Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата МИКРОЛАКС ®

Регистрационный номер: П N011146/01.

Торговое название препарата: МИКРОЛАКС ®

Международное непатентованное название: —

Лекарственная форма: раствор для ректального введения.

Один мл раствора содержит:

Активные вещества: натрия цитрат — 90 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70 % — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), раствор сорбитола 70 % — 893 мг (соответствует 625 мг сорбитола);

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 1 мг, глицерол — 125 мг, вода очищенная до 1 мл.

Бесцветная, опалесцирующая вязкая жидкость.

МИКРОЛАКС ® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Взрослые и дети старше 3 лет. Вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).

Новорожденные и дети до 3 лет. Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис.1).

* рисунок приведен в масштабе 1:1

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу.

Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47,3 мм — см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

* рисунок приведен в масштабе 1:1

Указания по применению:

Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.

Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях.

Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но ® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

По 5 мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой).

По 4 микроклизмы с укороченным наконечником вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 4 или 12 микроклизм с универсальным наконечником вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты указанной в пункте «годен до») может быть меньше 5 лет на 1 месяц.

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Источник

Микролакс : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Слабительные препараты в клизмах. Лаурилсульфоацетат натрия, в т.ч. в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ А06АG11

Показания к применению

Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ

— боли в животе неясного генеза

Необходимые меры предосторожности при применении

— При использовании у детей возрастом менее трех лет наконечник следует вводить на половину длины.

— Для облегчения введения рекомендуется смазывание наконечника небольшим количеством содержимого тюбика.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Специальные предупреждения

При сохранении симптомов во избежание длительного применения препарата следует обратиться к врачу. Длительное применение микроклизмы может привести к раздражению анального прохода.

Пациентам с воспалением или изъязвлением толстого кишечника (геморрой, анальные трещины, язвенный колит и др.) не рекомендуется применение препарата.

При наличии у пациента обострения желудочно-кишечных заболеваний следует применять препарат с осторожностью.

Медикаментозное лечение запоров является дополнением к образу жизни и диетотерапии (белковая диета, достаточное потребление воды, физическая активность).

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Применение в педиатрии

Применяется у детей с периода новорожденности

Во время беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Микролакс не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Новорожденные и дети до 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.

Метод и путь введения

Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.

При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины, после 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку целиком.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по прежнему слегка сдавливая тюбик.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не сообщалось о случаях передозировки. Однако, длительное использование может привести к появлению ощущения жжения в анальной области и очень редко к застойному проктиту.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарат

Указание на наличие риска симптомов отмены

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Нежелательные реакции

Описание нежелательных реакции, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул, реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества — натрия цитрат – 90.0 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70% – 12.9 мг (эквивалентно 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), сорбитол жидкий (кристаллизующийся) – 893.0 мг (эквивалентно 625.0 мг сорбитола)

вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, глицерин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветный, вязкий раствор, содержащий небольшие пузырьки воздуха.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в микроклизмы для однократного применения, представляющие собой тюбик из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с наконечником и отламывающейся пломбой.

По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Источник