Метрогил дента способ хранения

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® (METROGYL DENTA ® )

Торговое название

МНН или группировочное название

Лекарственная форма.

Состав:

• 1 грамм геля содержит:
• Активные вещества:
• Метронидазола бензоат ……. …………………. 16,0 мг;
• (что эквивалентно метронидазолу…………………………10,0 мг);
• Хлоргексидина диглюконат 20% раствор ……. …………2,5 мг;
• (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату …………0,5 мг);
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер-980, динатрия эдетат, сахарин, левоментол, натрия гидроксид, вода ск.треб.

Описание

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ

Фармакологические свойства.

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
б) хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента ® практически не всасывается.

Показания к применению.

Применяется в составе комплексного лечения воспаления десен (гингивита) и заболеваний парадонта у взрослых, таких как:

• острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
• острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);
• острый и хронический пародонтит;
• периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания.

• гиперчувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата;
• заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;
• заболевания периферической и центральной нервной системы;>
• детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивите): Метрогил Дента ® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента ® , и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции — 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно. Метрогил Дента ® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени коррекции дозы препарата Метрогил Дента ® не требуется. У пожилых пациентов коррекции дозы препарата Метрогил Дента ® не требуется.

Побочное действие

При местном применении препарата Метрогил Дента ® , гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок), а также головная боль.

При аппликации в зубодесневые карманы наблюдались следующие побочные явления:

Со стороны иммунной системы:
Редко (≥ 1/10 000, ® с другими лекарственными средствами не выявлено. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной появления межлекарственых взаимодействий, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Следует с осторожностью назначать гель Метрогил Дента ® с некоторыми лекарственными препаратами:

• Варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда: метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.
• Дисульфирам: одновременное применение с метронидазолом может привести к развитию неврологических симптомов.
• Фенобарбитал, фенитоин: при одновременном применении данных препаратов с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина — ускоренный метаболизм метронидазола.
• Циметидин: подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента ® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Избегать попадания геля в глаза. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, это может привести к возникновению тетурамоподобной реакции в виде спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Не следует принимать препарат дольше 10 дней. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Меры предосторожности

Как правило, Метронидазол и другие лекарственные средства, содержащие нитроимидазол, не следует принимать дольше 10 дней. Данный период может быть превышен только в отдельных случаях при особо серьезных показаниях. Лечение следует повторять как можно реже. Ограничение периода лечения необходимо, поскольку в противном случае не исключена возможность повреждения зародышевых клеток человека. Кроме того, при испытаниях на животных наблюдался рост определенных опухолевых образований.

Препарат Метрогил Дента ® не рекомендуется назначать детям до 18 лет, так как опыт применения препарата у этой группы пациентов отсутствует.

Результаты использования у лиц с операторской деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом

Сведений о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами нет.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

Отпуск из аптек

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай — 400 030, Индия / Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India.

Организация, принимающая претензии

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ И ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.

Источник

Метрогил Дента® – №1 для лечения десен 1

• 
• 
• 
• 
• 

Где купить

Метрогил Дента ® — стоматологический гель для лечения и профилактики воспалительных заболеваний десен и полости рта. Оптимальное сочетание хлоргексидина и метронидазола в составе МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® воздействует на все основные бактерии, провоцирующие воспаление в полости рта. Гель борется с причиной воспаления, а не просто маскирует его симптомы. Курс лечения гелем МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® составляет 7-10 дней. Применение геля может способствовать уменьшению кровоточивости и исчезновению симптомов за 3 дня 2,3 .

Стоматологический гель показан к применению начиная с 18-летнего возраста.

МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® может применяться при лечении большинства воспалительных заболеваний полости рта

1. острое и хроническое воспаление десен (гингивит);
2. острое и хроническое воспаление тканей, окружающих зуб (пародонтит);
3. воспаление лунки после удаления зубов (постэкстракционный альвеолит);
4. периодонтальный абсцесс, периодонтит (в составе комплексной терапии заболеваний десен);
5. афтозный стоматит (появление язвочек на слизистой оболочке);
6. воспаление слизистой оболочки полости рта при использовании протезов;
7. воспаление слизистой оболочки, кожи и красной каймы губ (хейлит).

Если у Вас в полости рта:

это тревожные симптомы, возможно, говорящие о том, что в полости рта существует воспаление, вызванное активностью болезнетворных бактерий. В дальнейшем это может привести к серьезным последствиям. Обратите внимание, что использовать любой гель или мазь для десен, в том числе МЕТРОГИЛ ДЕНТА® , рекомендуется после консультации со стоматологом.

Наносить тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки*

Наносить 2 раза в день в течение 7-10 дней*

Не принимать пищу в течение 30 минут*

Смывать гель не рекомендуется*

*Согласно инструкции по применению препарата Метрогил Дента*

Регистрационный номер: П N015982/01

Лекарственная форма: гель стоматологический

Описание: опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета

Состав: 1 грамм геля содержит: Активные вещества: Метронидазола бензоат 16,0 мг (что эквивалентно метронидазолу 10,0 мг) Хлоргексидина диглюконат 20% раствор 2,5 мг (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату 0,5 мг)

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

б) хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

— острый и хронический гингивит;

— острый язвенно-некротический гингивит Венсана;

— острый и хронический пародонтит;

— пародонтоз, осложненный гингивитом;

— воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

— постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

— периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)

— повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата;

— заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;

— заболевания периферической и центральной нервной системы;

— детский возраст до 18 лет.

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Местно, только для стоматологического применения. Взрослым старше 18 лет при воспалении десен (гингивит) МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7 — 10 дней.

При местном применении препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок), а также головная боль.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Применение Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия/ Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India

Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Эриа, Город: Паноли — 394 116, Округ: Бхаруч, Индия/ Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli — 394 116, Dist: Bharuch, India

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.

Источник