Методы стерилизации способы контроля стерилизации

Стерилизация: понятие, методы и режимы.

ПЛАН

1. Стерилизация: понятие, методы и режимы.

2. Способы контроля стерилизации.

3. Устройство и функции ЦСО.

Стерилизация: понятие, методы и режимы.

Стерилизация – полное освобождение какого-либо вещества или предмета от микроорганизмов путем воздействия на них физическими или химическими факторами.

Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.

Стерилизация изделий медицинского назначения должна обеспечить гибель микроорганизмов всех видов на всех стадиях развития. Поскольку к преобладающему большинству средств стерилизации (за исключением ионизирующего излучения) наибольшую устойчивость проявляют споры микроорганизмов, то стерилизующими являются методы, обладающие спороцидным действием.

Используются следующие методы стерилизации:

• термические: паровой, воздушный, гласперленовый;

• химические: газовый, химические препараты;

• радиационный (установки с радиоактивным источником излучения для промышленной стерилизации изделий однократного применения);

• плазменный и озоновый (группа химических средств).

Выбор того или иного метода стерилизации конкретных изделий зависит от свойств объекта и самого метода — его достоинств и недостатков.

Изделия в упаковке стерилизуют при децентрализованной или централизованной системах, а также на промышленных предприятиях, выпускающих изделия медицинского назначения однократного применения. Изделия без упаковки стерилизуют только при децентрализованной системе в ЛПУ.

Паровой и воздушный методы стерилизации — самые распространённые в ЛПУ.

Паровой метод — надёжный, нетоксичный, недорогой, обеспечивает стерильность не только поверхности, но и всего изделия. Его осуществляют при сравнительно невысокой температуре, он обладает щадящим действием на обрабатываемый материал, позволяя стерилизовать изделия в упаковке, благодаря чему предупреждается опасность повторного обсеменения микроорганизмами.

Стерилизующий агент при этом методе — водяной насыщенный пар под избыточным давлением.

Стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах – автоклавах.

Стерилизацию проводят при следующих режимах:

• При температуре 132 С давлении 2 АТМ экспозиция -20 минут;

• При температуре 120 С давлении 1,1 АТМ экспозиция -45 минут;

в паровых стерилизаторах нового поколения:

• 141± 1°С под давлением 2,8 Бар — 3 мин;

• 134±1 °С под давлением 2,026 Бар — 5 мин;

• 126±1 °С под давлением 1,036 Бар — 10 мин.

Паровым методом стерилизуют изделия из коррозионно-стойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин, при температуре 120 0 С изделия из резин, латекса, отдельных видов пластмасс.

В качестве упаковки используют стерилизационные коробки (биксы), пергамент, обёрточные бумаги (мешочную непропитанную, мешочную влагопрочную, упаковочную высокопрочную, двухслойную крепированную).

Срок хранения стерильного материала зависит от вида упаковки.

Срок сохранения стерильности изделий , простерилизованных

— в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке — 3 суток,

— в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром — 20 суток.

Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной — 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной — 3 раза.

Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, между изделиями и внутрь изделий из текстиля, очень важно соблюдать нормы загрузки как стерилизатора, так и бикса.

Паровой метод имеет и существенные недостатки, как-то: вызывает коррозию инструментов из нестойких металлов; превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, тем самым ухудшая условия их хранения и увеличивая опасность повторного обсеменения микроорганизмами.

Воздушный метод. Стерилизующий агент — сухой горячий воздух. Отличительная особенность метода — не происходит увлажнения упаковки и изделий, и связанного с этим уменьшения срока стерильности, а также коррозии металлов. Недостатки метода:

— медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий;

— необходимость использования более высоких температур;

— невозможно использовать для стерилизации изделий из резины, полимеров;

— неосуществимость использовать все имеющиеся упаковочные материалы.

Воздушным методом стерилизуют медицинские инструменты, шприцы с пометкой 200 0 С, изделия из силиконовой резины (изделия из металла, стекла и резины на основе силиконового каучука).

Режимы воздушной стерилизации на новых типах аппаратов:

1) температура 200±3°С, время 30 мин;

2) температура 180±3 0 С, время 40 мин;

3) температура 160±3 0 С, время 120 мин.

на старых типах аппаратов:

1) температура 180±2 0 С, время 60 мин;

2) температура 160±2 0 С, время 150 мин.

Изделия, подлежащие стерилизации, загружают в количестве, допускающем свободную подачу воздуха к стерилизуемому предмету. Изделия укладывают в один слой. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40-50 0 С. Отсчет времени стерилизации следует проводить с момента достижения температуры стерилизации, в зависимости от выбранного режима.

Эффективность воздушной стерилизации во многом зависит от равномерного проникновения горячего воздуха к стерилизуемым изделиям, что достигается принудительной циркуляцией воздуха со скоростью 1 м/с и соблюдением норм загрузки стерилизатора.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной — 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной — 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной — 3 раза.

Изделия, простерилизованные без упаковки должны быть использованы непосредственно после стерилизации в течение одной рабочей смены (6 часов) в асептических условиях.

Паровой и воздушный методы стерилизации экологически чистые.

Газовый метод проводят при 18—80 °С. Изделия стерилизуют в упаковках.

При газовой стерилизации используют этилен-оксид и его смеси, формальдегид.

В газообразном состоянии этилен-оксид не вызывает коррозии металлов, не портит изделий из кожи, шерсти, бумаги, пластмасс. Он является сильным бактерицидным, спороцидным и вирулицидным средством. Газ хорошо приникает в обрабатываемый мате­риал.

Недостаток этилен-оксида — его токсичность для персонала и взрывоопасность при нарушении техники безопасности. Процесс стерилизации имеет продолжительный цикл. Он редко используется в ЛПУ.

Формальдегид по своим качествам не уступает, а по некоторым показателям превосходит этилен-оксид. Для стерилизации, как правило, используют пары 40% спиртового раствора формалина. Стерилизующим агентом может быть формальдегид, испаряющийся из формалина.

Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке в соответствии с метод. указаниями.

Источник

Методы стерилизации способы контроля стерилизации

7. Стерилизация. Методы контроля стерилизации

Третьим этапом обработки изделий медицинского назначения является стерилизация. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а так же медицинские инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

Стерилизация — это полное освобождение медицинского инструментария от микроорганизмов, включая споровые формы.

Кипячение как метод стерилизации запрещен!

Методы стерилизации, разрешенные для применения в ЛПУ

Водяной насыщенный пар под избыточным давлением

Сухой горячий воздух

Среда нагретых стеклянных шариков

Окись этилена или ее смесь с другими компонентами

Пары перекиси водорода в сочетании с их низкотемпературной плазмой

Растворы химических средств (альдегид -, кислород — и хлорсодержащие)

1. Паровой метод проводится в паровом стерилизаторе (автоклаве) с соблюдением следующих режимов:

• 120 градусов — 1,1 атм. — 45 минут ( режим щадящий для изделий из резины, латекса и отдельных полимерных материалов);

• 132 градуса — 2,0 атм. — 20 минут (для изделий из коррозионностойкого металла, стекла, резины).

Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов, стекла, перевязочный материал, изделия из резины, латекса и отдельных видов пластмасс.

Применяемые упаковки и сроки сохранения стерильности:

• 2-х слойная бязевая (упаковочный материал используют однократно);
• биксы с фильтром — 20 суток;
• бумажные, комбинированные и пластиковые стерилизационные упаковочные материалы
• Комбинированные прозрачные упаковки изготавливаются из прозрачной многослойной пленки и специальной медицинской бумаги. Обладают превосходной проницаемостью для пара и газа и служат отличным препятствием для бактерий.
• Виды комбинированной упаковки: пакеты и рулоны, плоские и со складкой, а также самогерметизирующиеся пакеты.
  Для контроля качества работы автоклава применяются следующие тест-индикаторы:

• термовременная лента ИС 120/ 45, 132/ 20;
• бензойная кислота (при правильно приведенной стерилизации кислота становится фиолетового цвета, закладывается в каждую упаковку по 3 ампулы);
• мочевина.

2. Воздушный метод проводится в сухожаровом шкафу с соблюдением следующих режимов:

• 180 градусов — 1 час;
• 160 градусов — 150 минут (2,5 часа).

Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки высушивают в сушильном шкафу при температуре

Применяемые упаковки и сроки сохранения стерильности:

• открытый способ — должны быть использованы непосредственно после стерилизации.
• полиамидные рулоны из прозрачной жаростойкой полиамидной пленки.
• бумажные пакеты

недостатки:
— вскрытие упаковки возможно только с помощью ножниц, т.к. разрыв может привести к загрязнению стерильного материала бумажными волокнами;
— неудобство пользования из-за невозможности визуального контроля содержимого упаковки;

— ограничение области применения, так как могут легко повреждаться;

— сроки сохранения стерильности в них весьма ограничены.

Листовые оберточные материалы предназначены для упаковывания крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья, а также формирования наборов инструментов для отделений, при использовании двойной упаковки. Выпускается крепированная бумага белого и зеленого цветов, а также листовые нетканые оберточные материалы — мягкий голубой и сверхмягкий зеленый. Различный цвет бумаги предназначен для удобства пользования потребителя и никаких различий кроме цвета не имеет.

Для контроля качества работы сухожарового шкафа используются следующие тест-индикаторы:

• ИС – 180 С
• ИС – 160С
• гидрохинон (при правильной стерилизации расплавляется и становится черного цвета);
• тио мочевина (из желтого цвета переходит в оранжевый).

Используют альдегид содержащие, кислородсодержащие, некоторые хлорсодержащие средства, обладающие споро цидным действием.

• 1 % раствор «Дезоксона -1» при температуре + 18° в течение 45 минут;
• 6 % раствор перекиси водорода при температуре +18° в течение 6 часов;
• 6 % раствор перекиси водорода при температуре +50° в течение 3 часов.

Химический метод применяют для стерилизации изделий из термолабильных материалов, изделия должны быть сухими (во избежание разбавления рабочих растворов).

Используются стерильные емкости, стерилизацию проводят, строго соблюдая правила асептики

Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается. Стерилизация должно проводиться при полном погружении изделий в раствор, после чего они должны быть отмыты стерильной питьевой водой и высушены

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных химическим методом – используются сразу, или в стерилизационной коробке с фильтром, выложенной стерильной простыней — 3 суток.

Хранить стерильные изделия в 70 % этиловом спирте нельзя, т.к. он не оказывает

стерилизующего действия, и в нем могут выжить споры микробов.

— используется 16 % раствор формалина, окись этилена, формальдегид, озон.

Используются комбинированные прозрачные упаковки, изготовленные из прозрачной многослойной пленки и специальной медицинской бумаги.

5. Радиационный метод

— применяется в промышленном производстве.

6. Плазменный метод — используются стерилизующие средства на основе перекиси водорода в плазменных стерилизаторах.

Стерилизуют хирургические, эндоскопические, оптические устройства и другие изделия из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния.

7.Гласперленовые стерилизаторы допускается применять в стоматологических медицинских организациях и косметологических кабинетах. Стерилизуют боры и другие мелкие инструменты при полном погружении их в среду нагретых стеклянных шариков (температура 240 градусов).

8. Инфракрасным методом стерилизуют стоматологические и некоторые инструменты из металла.

Обеспечение проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий

В целях защиты пациентов и персонала от ВБИ организуется и проводится производственный контроль соблюдения требований стерилизационных мероприятий.

Производственный контроль включает:

• Наличие в организации официально изданных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
• Назначение ответственных лиц;
• Контроль наличия в организации документов, подтверждающих безопасность и безвредность;
• Визуальный контроль должностными лицами за выполнением санитарно-эпидемиологических мероприятий.

Критерием оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в ЛПО являются:

Отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности);

Показатели обсемененности воздуха.

Отсутствие в помещениях ЛПО членистоногих, грызунов.

Методы контроля стерилизации

1. Технический — используются максимальные термометры (периодическая проверка).

2. Термический ( химический) — использование индикаторов.

3. Бактериологический – самый точный, основан на выращивании микроорганизмов с посевов, взятых с перевязочного материала, белья, медицинской одежды, рук, инструментария или на применении бактериологических тестов для контроля стерилизации.

Химические индикаторы для контроля качества стерилизации:

С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования».

Согласно этого документа химические индикаторы распределены на шесть классов.

Индикаторы 1-го класса являются индикаторами («свидетелями») процесса. Примером такого индикатора является термоиндикаторная лента, наклеиваемая перед проведением стерилизации на текстильные упаковки или стерилизационные коробки. Изменение цвета ленты указывает, что упаковка подверглась воздействию процесса стерилизации. Такие же индикаторы могут помещаться в наборы хирургических инструментов или операционного белья.

2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых процедурах. Этот тест не контролирует параметры стерилизации, он оценивает эффективность удаления воздуха из камеры парового стерилизатора.

Индикаторы 3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия.

4-й класс — это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации, чаще всего — температуры и времени.

5-й класс — интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивацией высоко резистентных микроорганизмов.

6-й класс — индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все контрольные значения критических параметров метода стерилизации.

Источник