Мазь стелланин способы применения

© 2007-2021, ООО «Фармпрепарат»
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ. При использовании любых материалов ресурса прямая ссылка обязательна.

Инструкция по медицинскому применению препарата
Стелланин ®

Регистрационный номер:
ЛСР-000269/09 от 19.01.2009 г.

Торговое название:
Стелланин ®

Химическое название:
1,3-диэтилбензимидазолия трийодид

Лекарственная форма:
Мазь для наружного применения

Состав в 100 г мази:
Активное вещество: 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида — 3,0 г
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), димексид, глицерол (глицерин), вазелин

Описание:
Мазь темно-бурого цвета со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа:
Регенерации тканей стимулятор

Код ATX:
D08AC

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Стелланин ® является 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в непосредственном регенерационном действии 1,3-диэтилбензимидазолия на поврежденные кожные покровы. Активный йод, входящий в состав препарата, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие. Стелланин защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и способствует заживлению.

Фармакокинетика
Системное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата.

Показания к применению:

трофические язвы нижних конечностей;
пролежни;
ожоги I и II степени;
ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы, в том числе после укусов насекомых;
дополнительное лечение асептических послеоперационных ран (после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов);
ускорение приживления кожного трансплантанта.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, дети до 18 лет, I триместр беременности.

С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, II и III триместры беременности, период лактации.

Способ применения и дозы:
Наружно.
Препарат наносят на поврежденную поверхность кожи так, чтобы участок кожи был покрыт препаратом полностью. Продолжительность и кратность нанесения препарата зависит от тяжести заболевания и локализации процесса. Суточная доза не должна превышать 10 г. Возможно использование окклюзионных повязок и пластыря.
При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией препарат наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 мм таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта мазью, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1-2 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов препарат наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день.

Побочное действие:
В редких случаях возможны кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.

Особые указания:
Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку необходимо промыть теплой водой.

Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 3 %. По 20 г в тубы алюминиевые вместе с инструкцией по применению в пачки картонные.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Производитель/Предприятие, принимающее претензии по качеству:
ООО «Фармпрепарат»
346780 Российская Федерация, Ростовская область
г. Азов, ул. Калинина, д. 2
Тел./факс: (86342) 5-26-39

Источник

Стелланин (Stellanin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛСР-002261/10 от 18.03.10 — Бессрочно

	Стелланин
		рег. №: ЛСР-000269/09 от 19.01.09 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стелланин

Капли для приема внутрь и местного применения	1 мл
диэтилбензимидазолия трийодид	40 мг

25 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения 3%	100 г
диэтилбензимидазолия трийодид	3 г

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активным компонентом препарата Стелланин является 1.3-диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в непосредственном регенерационном действии 1.3-диэтилбензимидазолия на поврежденные кожные покровы. Активный йод, входящий в состав препарата, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие.

Стелланин защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и способствует заживлению.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности.

К Стелланину чувствительны бактерии Staphylococcus aureus, Clostridium dificille, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus haemolyticus, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria spp.; грибы Candida albicans и некоторые другие возбудители.

Фармакокинетика

Системное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата.

Капли для приема внутрь и местного применения

При приеме внутрь время достижения C max йода в плазме в среднем составляет 2.05±0.55 ч. Величина С max йодидов в плазме крови в среднем составляет 2.80±0.51 мкг/мл, T 1/2 и среднее время удержания в организме – 4.42±0.93 и 5.07±0.19 ч.

Показания препарата Стелланин

трофические язвы нижних конечностей;
пролежни;
ожоги I и II степени;
ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы, в т.ч. после укусов насекомых;
дополнительное лечение асептических послеоперационных ран (после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов);
ускорение приживления кожного трансплантанта.

Капли для приема внутрь и местного применения

хронический тонзиллит;
фарингит в стадии обострения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J02	Острый фарингит
J31.2	Хронический фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
L89	Декубитальная язва и область давления
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1	Открытая рана неуточненной области тела
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z94.5	Наличие трансплантированной кожи, аутогенного кожного трансплантанта

Режим дозирования

Препарат наносят на поврежденную поверхность кожи так, чтобы участок кожи был покрыт препаратом полностью. Продолжительность и кратность нанесения препарата зависит от тяжести заболевания и локализации процесса. Суточная доза не должна превышать 10 г. Возможно использование окклюзионных повязок и пластыря.

При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией препарат наносят равномерным слоем толщиной 1-1.5 мм таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта мазью, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 сут при лечении ожогов и 1-2 раз/сут при лечении ран и трофических язв . При открытом способе лечения ожогов препарат наносят 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.

При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза/сут.

Капли для приема внутрь и местного применения

Строго натощак, не менее, чем за 30 мин до приема пищи.

По 1 мл (50 капель, содержащих 40 мг 1.3-диэтилбензимидазолия трийодида) препарата, разведенного в 50 мл (1/4 стакана) кипяченой воды комнатной температуры в стеклянной посуде 2-3 раза/сут внутрь. Перед приемом внутрь горло необходимо предварительно прополоскать раствором препарата.

Максимальная суточная доза — 3 мл (120 мг 1.3-диэтилбензимидазолия трийодида). Курс лечения — 5-10 дней.

Побочное действие

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата.

Капли для приема внутрь и местного применения

Аллергические реакции, эозинофилия, тахикардия, нервозность, бессонница.

Противопоказания к применению

тиреотоксикоз;
аденома щитовидной железы;
острая почечная недостаточность;
одновременная терапия радиоактивным йодом;
дети до 18 лет;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, II и III триместры беременности, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

С осторожностью: II и III триместры беременности, период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности.

С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Особые указания

Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки.

При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку необходимо промыть теплой водой.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Капли для приема внутрь и местного применения

Симптомы: окрашивание слизистой оболочки рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отек голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс.

Лечение: промывание желудка раствором крахмала (до исчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором натрия тиосульфата, прием кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного густого отвара, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества.

В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.

Капли для приема внутрь и местного применения

Стелланин не рекомендуется принимать внутрь одновременно с другими лекарственными препаратам.

Интервал между приемом Стелланина и других препаратов должен составлять не менее 30 мин.

Условия хранения препарата Стелланин

Мазь следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 0-25°С; срок годности — 2 года.

Капли для приема внутрь и местного применения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С; срок годности — 2 года.

Источник