Мазь синтомицина способ применения

Синтомицин линимент — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

хлорамфеникол [ D , L ]

Лекарственная форма:

линимент для наружного применения

Состав на 100 г линимента:

Действующее вещество: Хлорамфеникол [ D . L ] (Синтомицин) — 10 г; Вспомогательные вещества: касторовое масло — 20,0 г; эмульгатор № 1 — 5,0 г; сорбиновая кислота — 0,2 г; кармеллоза натрия — 2,0 г; вода очищенная -до 100,0 г.

Описание:

линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобраз­ным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX

Фармакологические свойства

Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия в отноше­нии грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микро­флоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палоч­ки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерии с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Ле­карственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам

. Фармакокинетика

При наружном применении всасываемость его незначительна.

Показания к применению

Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к компо­нентам препарата, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия. дефицит глюкозо-6-фосфатдегирогеназы, печеночная недостаточность, почечная недоста­точность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 нед).

С осторожностью

детский возраст от 4 недель до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Наружно. После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят лини­мент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с перга­ментной или компрессной бумагой; при лечении ран повязку меняют 1 раз в су­тки, при лечении ожогов — каждый день или 2-3 раза в неделю. При лечении ин­фекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки.

Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свище­вые ходы.

Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу примене­ния, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи, кожно-аллергические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сле­дует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины перифери­ческой крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных по­кровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Форма выпуска

Линимент для наружного применения 10 %.

По 25 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбини­рованного материала для упаковывания лекарственных средств. По 25 г в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой, натягиваемой с уплотняю­щим элементом.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

20 банок помещают в коробку из картона, с приложением инструкций по меди­цинскому применению в количестве, соответствующем количеству банок (для стационаров).

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 105005, г. Москва, ул. Почтовая М, дом 2/2, строение 1.

Производитель

ПАО «Биохимик», Россия

Юридический адрес: Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а.

Адрес места производства:

Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а. Телефон: (8342) 38-03-68. E — mail : biohimic @ biohimic . ru , www . biohimik . ru

Адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направле­ние претензий и рекламаций):

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1. Тел. 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8(495)640-25-28 E — mail : reception @ promo — med . ru

Источник

Синтомицин (10%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г линимента содержит

активное вещество — D,L-хлорамфеникол (синтомицин) – 100 мг,

вспомогательные вещества: касторовое масло, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, этанол, натрия кармеллоза, вода очищенная.

Описание

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения

Код АТХ D06AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении степень системной абсорбции незначительная.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.

Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Показания к применению

раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей)

длительно незаживающие трофические язвы

ожоги II-III степени

Способ применения и дозы

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов, линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы.

При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе – 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.

Побочные действия

кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек

ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Противопоказания

беременность и лактация

угнетение костномозгового кроветворения

острая интермиттирующая Порфирия

заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема)

первая фаза раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей)

период новорожденности (до 4 нед.)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами и лучевую терапию.

При нанесении Синтомицина на обширные поверхности с одновременным приёмом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Применять с осторожностью у детей до 3-х лет.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием и мембраной контроля вскрытия, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками со штырьком для прокола мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Синтомицин (Synthomycin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001419 от 11.01.12 — Бессрочно Дата перерегистрации: 13.03.20

Синтомицин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синтомицин

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.

100 г
хлорамфеникол [D, L]	10 г

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 0.2 г, масло касторовое — 20.25 г, эмульгатор №1 — 8 г, кармеллоза натрия — 1 г, вода очищенная — 60.55 г.

25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание незначительное.

Показания активных веществ препарата Синтомицин

Для наружного применения: во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги II-III степени.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L89	Декубитальная язва и область давления
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, покраснение, кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; псориаз, экзема, грибковые поражения кожи; I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).

Ранний детский возраст, пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Источник

Синтомицин-фт линимент : инструкция по применению

Описание

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Состав

1 г препарата содержит в качестве действующего вещества соответственно 50 мг и 100 мг DL-хлорамфеникола.

Вспомогательные вещества: масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения. Код АТС: D06AX02.

Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительной и грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрестной резистентности к другим химиотерапевтическим средствам.

Показания к применению

Местное лечение гнойно-воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), инфицированных ран во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающих трофических язв и ожогов П-Ш степени, когда инфекция вызвана чувствительными микроорганизмами, местное лечение трещин сосков у кормящих женщин.

Способ применения и дозы

После первичной хирургической обработки линимент наносится непосредственно на пораженные участки кожи, после чего накладывается стерильная марлевая повязка (или линимент наносится на перевязочный материал, а затем на поврежденный участок кожи). Перевязки проводят в зависимости от показаний каждые 1-3 дня.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения 2-5 дней.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, жжение, гиперемия, отек).

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, эритропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 4 недель (период новорожденности).

Лекарственное средство Синтомицин-ФТ противопоказано детям в первые 4 недели жизни (период новорожденности).

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку фармакокинетика синтомицина не изучена, в периоды беременности и грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения трещин сосков у кормящих женщин не нужно прекращать кормление грудью. Перед кормлением грудью остатки препарата с соска и кожи вокруг него следует снять чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Передозировка

Возможно появление признаков, сходных с нежелательными реакциями, описанными в разделе «Побочное действие», но в более выраженной степени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата с олеандомицином, нистатином и леворином — повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина и цефалоспоринами — снижает.

Не рекомендуется одновременное применение хлорамфеникола с эритромицином и линкозамидами ввиду их антагонизма.

Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.

Особые указания и меры предосторожности

Не допускать попадания линимента в глаза.

Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, необходимо применять препарат только по назначению врача.

Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, в связи с чем в будущем возможно развитие реакций гиперчувствительности (при назначении этих препаратов наружно или в виде лекарственной формы с системным действием).

В состав препарата входят касторовое масло, цетостеариловый спирт, сорбиновая кислота, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Линимент рекомендуется применять с осторожностью у детей раннего возраста, пациентов, получавших ранее цитостатические средства или лучевую терапию.

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа — масло, эмульгатор), линимент не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

В процессе лечения рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.

При нанесении на обширные площади поверхности кожи одновременно с приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта врача.

Упаковка

По 30,0 г и 50,0 г в тубе из комбинированного материала с бутонами или по 25,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств.

Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Источник