Мазь проктозан способ применения

Проктозан ® (Proctosan ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Буфексамак	50 мг/1 г
Висмута субгаллат	50 мг/1 г
Титана диоксид	50 мг/г
Лидокаина гидрохлорида моногидрат	5 мг/1 г

Фармакологические свойства

специальная комбинация действующих веществ в течение короткого времени обеспечивает обезболивающий эффект. Местный анестетик лидокаин облегчает болезненные ощущения и зуд. Висмут оказывает вяжущее действие, уменьшая склонность к кровотечениям, защищая поврежденные ткани от дальнейшего раздражения, подсушивая их поверхность.

Заживляющее и восстанавливающее действие обеспечивает высокоэффективный ингибитор воспаления буфексамак. Мазь обеспечивает быстрое уменьшение выраженности боли и симптомов геморроя. Применяемая в препарате суппозиторная масса защищает поверхность раны, и дефекация происходит легче и менее болезненно.

Показания Проктозан

геморрой 1-й и 2-й степени, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (проктит).

Применение Проктозан

Суппозитории: вводить в анальное отверстие по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, по возможности после опорожнения кишечника. После улучшения состояния достаточно 1 суппозитория в сутки. Препарат следует применять до стихания явлений острого раздражения. В дальнейшем рекомендовано продолжить терапию в течение последующих 8–10 дней для закрепления результатов лечения.

Мазь : а) наружное применение мази: Проктозан наносят дважды в сутки на пораженное место в области анального отверстия и легко массируют. Перед применением кожу необходимо обмыть теплой водой без мыла и вытереть мягкой салфеткой;

б) введение в анальное отверстие или кишку: мазь Проктозан вводить дважды в сутки в анальное отверстие или кишку по возможности после дефекации. Мазь следует применять до стихания острых явлений раздражения. Рекомендовано продолжать терапию в течение 8–10 дней для закрепления результатов лечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Суппозитории Проктозан нельзя применять при специфических процессах на коже в месте применения (сифилис, туберкулез).

Побочные эффекты

симптомы местного раздражения (гиперемия, жжение, зуд). В единичных случаях могут возникнуть раздражения на участках кожи, которые не подвергались действию мази, отек кожи с дальнейшим образованием бляшек, чешуек, а также появление пузырей. Иногда такие симптомы могут быть выраженными, а в отдельных случаях охватывать обширные участки кожи. При появлении реакций гиперчувствительности, а также при резком ухудшении состояния кожи следует немедленно прекратить применение препарата.

Особые указания

одновременное применение суппозиториев Проктозан и презерватива может привести к снижению эластичности последнего и этим уменьшить его надежность.

Нет клинического опыта применения препарата Проктозан в детском возрасте, а также в период беременности и кормления грудью, в связи с этим следует тщательно взвесить ожидаемую пользу применения препарата и вероятный риск.

Взаимодействия

о случаях взаимодействия с другими препаратами не сообщалось.

Передозировка

данные о передозировке отсутствуют.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Актуальная информация

Проктозан относится к комбинированным препаратам, предназначенным для местного симптоматического лечения геморроя, анальных трещин и некоторых других заболеваний прямой кишки. В его состав входит несколько действующих веществ:

• буфексамак;
• висмута субгаллат;
• диоксид титана;
• лидокаина гидрохлорид моногидрат.

Буфексамак (2-(4-бутоксифенил)-N-гидроксиацетамид) относится к НПВП, предназначенным для наружного или ректального лечения. Как монопрепарат назначается при лечении заболеваний кожи. В сочетании с местными анестетиками применяется для лечения геморроя.

Висмута субгаллат (галловой кислоты основная висмутовая соль) относится к группе антисептиков и дезинфицирующих средств. Проявляет антибактериальные, противовоспалительные, дезодорирующие, вяжущие свойства в месте воздействия, а также способствует остановке кровотечений. Применяется в основном для местного лечения заболеваний кожи и слизистых оболочек, сопровождающихся экссудацией.

Диоксид титана (TiO2) — одно из соединений четырехвалентного титана, известное в пищевой промышленности как пищевая добавка Е171. Не относится к лекарственным средствам, но в комплексе с висмута субгаллатом оказывает противомикробное, вяжущее и подсушивающее действие. Также придает белый цвет суппозиториям, таблеткам и мазям. Производится в промышленных количествах из солей титана путем реакции гидролиза. Вещество малорастворимо, не всасывается.

Лидокаин — лекарственное средство, относится к группе местных анестетиков амидного ряда. Получен в 1943 г. Нильсом Лофгреном. Широко применяется с целью обезболивания в стоматологии, офтальмологии, отоларингологии, травматологии и т.д. В качестве антиаритмического средства назначается внутривенно.

Исследования

Проктозан поставляется в основном на фармацевтический рынок стран СНГ и ближнего зарубежья, поскольку в 2010 г. на территории Европейского Союза были запрещены препараты, содержащие буфексамак. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (СНМР) рекомендовал Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) отозвать на территории Европейского Союза торговые лицензии (Uter, Schnuch, 2011). Причиной запрета буфексамака явилось несколько тяжелых случаев аллергического контактного дерматита, связанных с его применением. Аналогичные запреты были введены в США и Канаде.

С тех пор как Проктозан был широко внедрен в практику врачей Украины, занимающихся лечением геморроя, был накоплен достаточно большой опыт лечения с положительными результатами. Тяжелые аллергические реакции, подобные зафиксированным на территории Евросоюза и США, не отмечаются.

В исследовании, проведенном на клинической базе Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика, принимали участие 252 человека различного возраста, 6 из которых — беременные . У 127 пациентов был диагностирован острый геморрой, а у 125 — хронический кровоточащий геморрой. Результаты показали, что при монотерапии свечами и мазью Проктозан у 85% человек из первой группы и у 83% — из второй наблюдалось значительное улучшение состояния. Через неделю от начала лечения 50% больных отмечали уменьшение выраженности болевого синдрома, практически 100% пациентов говорили о полном исчезновении зуда в перианальной области. Ни один из пациентов не отметил побочных реакций, в том числе аллергии (Палиенко Р.К. и соавт., 2004).

В подобном исследовании, проведенном уже специалистами ХМАПО, сравнивали эффективность суппозиториев Проктозан с другими препаратами, аналогичными по составу среди 104 пациентов. Больных поделили на две равные группы, одной группе был назначен Проктозан, второй — референтный препарат. У пациентов диагностировали хронический геморрой 1–2-й степени в сочетании с анальной трещиной. Более 80% пациентов, которым был назначен Проктозан, отметили значительный регресс всех негативных симптомов, в том числе боль и анальный зуд (Даценко А.Б., 2004).

Когда показано назначение мази или свечей Проктозан

Геморрой 1–2-й стадии. Геморрой — это заболевание, связанное с патологическим расширением вен геморроидального кольца, которое находится в прямой кишке. Сопровождается формированием так называемых узлов — участков выраженной дилатации вены. Геморрой развивается вследствие влияния определенных факторов, таких как запоры, поднятие тяжестей, сидячая работа, беременность, всего того, что приводит к повышению внутрибрюшного давления и нарушает циркуляцию крови в малом тазу. В результате влияния всех факторов в венах геморроидального кольца происходит нарушение оттока, кровь застаивается. Стенки сосудов чрезмерно растягиваются, деформируются, теряют эластичность. Пациента начинают беспокоить зуд в анальной области, боль, дискомфорт при дефекации. Узлы могут кровоточить. Самое неприятное осложнение — тромбоз. При тромбозе резко затрудняется отток крови, пораженный узел может подвергнуться некрозу — омертвению.

Всего выделяют четыре стадии развития заболевания. Геморрой на первой стадии практически незаметен для пациента, может отмечаться лишь незначительный дискомфорт при дефекации. Заболевание выявляют при осмотре.

Вторая стадия уже заметна для пациента, возникают боль, зуд. Узлы выпадают, но вправляются самостоятельно, либо самим пациентом.

На третьей стадии узлы вправляются только вручную. На четвертой стадии узлы не вправляются, а все симптомы очень выражены и ухудшают качество жизни.

Мазь и свечи Проктозан эффективны только на первых двух стадиях для устранения неприятных симптомов. Последние две стадии геморроя требуют хирургического вмешательства.

Острая анальная трещина — разрыв слизистой оболочки ануса линейной или эллипсовидной формы, возникает спонтанно по причине нарушений стула — как частой диареи, так и запоров, а также вследствие травмы. Сопровождается болезненностью и появлением примесей крови в кале. Применение мазей и свечей Проктозан позволит облегчить симптомы, но полноценное заживление обеспечивается только путем нормализации питания и, соответственно, стула.

Острая и хроническая анальная экзема представляет собой хроническое или острое воспаление кожи, окружающей анус, может иметь инфекционное, грибковое, а также аллергическое происхождение. Главным образом пациента будет беспокоить зуд, иногда — болезненность.

Проктиты неспецифического происхождения (то есть проктит, которые не вызван возбудителем сифилиса, туберкулеза и т.д.) — группа воспалительных заболеваний слизистой оболочки прямой кишки различного генеза (чаще всего бактериального). Пациента беспокоят боль, болезненные позывы к опорожнению кишечника. В кале наблюдается появление крови и слизи.

Формы выпуска

Проктозан выпускается производителем в форме мази или суппозиториев. Форма, в которой будет назначен препарат, определяется удобством для пациента. Соотношение действующих веществ в мази и свечах одинаково.

Механизм действия препарата

Область прямой кишки является одним из наиболее иннервируемых участков, поэтому устранение болевого синдрома — это первостепенная задача, которая позволит улучшить качество жизни. Задача Проктозана — устранение симптомов — боли, зуда, жжения. Достигается эта цель путем воздействия комбинации действующих веществ.

Буфексамак является ингибитором циклооксигеназы, фермента, который принимает участие в синтезе медиаторов воспаления. Блокировка фермента приводит к остановке цепи реакций, обусловливающих развитие воспалительного процесса. В результате воспаление исчезает со всеми симптомами — отеком, покраснением и болезненностью.

Лидокаин как местный анестетик обеспечивает обезболивание благодаря местному анестезирующему эффекту. Как и все анестетики амидного ряда, лидокаин блокирует натриевые каналы в нейронных синапсах (соединения отростков нервных клеток), обеспечивающих передачу нервного импульса. В итоге болевой сигнал полностью блокируется.

Висмута субгаллат совместно с двуокисью титана оказывает вяжущее и подсушивающее воздействие на пораженном участке, тем самым создавая условия для скорейшего заживления. Соприкасаясь с внеклеточной жидкостью, висмут субгаллат коагулирует содержащиеся в ней белки. Образовавшаяся пленка из коагулированных белков защищает нервные окончания от раздражения. Висмута субгаллат оказывает также дезодорирующее воздействие, устраняя неприятный запах.

Метаболизм препарата

Лидокаин достаточно быстро всасывается через слизистые оболочки. По данным производителя, наивысшая концентрация в крови лидокаина составляла 0,7 мкг/мл через 112 мин. Максимальная концентрация буфексамака и его производных в сыворотке крови составляла

Источник

Проктозан : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: 1 г мази содержит 50 мг Буфексамак 50 мг висмута субгалату 50 мг титана диоксида, 5 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата;

Вспомогательные вещества: твердый жир, масло минеральное легкое, сорбитансексвиолеат, изопропилпальмитат, вода очищенная, масло минеральное, полиэтилен сорбита раствор, который не кристаллизуется, 70%.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: мягкая мазь желтого цвета.

Фармакологическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Фармакологические свойства

Специальная комбинация действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаина гидрохлорид быстро облегчает болезненные проявления и обременительные жжение и зуд. Висмут обладает вяжущим действием, из-за чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются от дальнейших раздражений, поверхность их мокнет. Заживлению и восстановлению здоровой слизистой оболочки способствует ингибитор воспаления буфексамак. Препарат обеспечивает быстрое уменьшение геморроидального боли, уменьшения и затухания геморроя. Стул происходит легче и менее болезненно. Титана диоксид потенцирует терапевтическое действие висмута субгалату и Буфексамак.

Лидокаин имеет среднюю силу действия, средней продолжительности и быстрое начало действия по сравнению с другими местными анестетиками. Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови, примерно 0,70 мкг / мл, наблюдались через 112 минут после применения одного суппозитория. Метаболизм в печени является быстрым, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее 10% неизмененного лидокаина. При ректальном применении Буфексамак в сыворотке крови было определено

Показания

Местное лечение симптомов геморроя I и II степеней, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (проктит).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любой из составных частей препарата.
• Повышенная чувствительность к другим амидных анестетиков.
• Специфические кожные процессы в области применения (сифилис, туберкулез).
• Контактные аллергические реакции и атопический дерматит в истории болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пациентам, принимающим антиаритмические препараты, необходимо применять лидокаин с осторожностью.

Следует проинформировать врача, если пациент применяет или недавно применял любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Особенности применения

Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.

Одновременное применение препарата Проктозан и презерватива может привести к снижению его эластичности и устойчивости к разрыву, что уменьшает его надежность.

При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Источник