- Нимесулид гель
- Нимесулид
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Нимулид (Гель трансдермальный)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Нимесулид (Nimesulide)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимесулид
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Нимесулид
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Нимесулид гель — Озон — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
Нимесулид гель
Нимесулид
Состав
100г геля содержит активное вещество: нимесулид — 1,00г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ
Фармакологическое действие
Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кининстимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения желудочнокишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки. Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %. По 10 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Источник
Нимулид (Гель трансдермальный)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Трансдермальный гель, 1 %, 30 г
Состав
Один грамм геля содержит
активное вещество — нимесулид 10мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрированная фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.
Описание
Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные другие препараты. Нимесулид.
Код АТХ: MO1AX17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие этанола в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу этанол испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучше всасываются.
Фармакодинамика
Нимулид — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) избирательно подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα) , способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.
Показания к применению
острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата (тендинит, тендовагинит, бурсит, остеопороз, ревматоидный артрит, артроз)
боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)
Способ применения и дозы
Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.
Способ применения: Полоску геля длиной 3 см легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по купированию боли оценивают через несколько часов.
Курс лечения 7-10 дней.
Побочные эффекты
раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля
транзиторное изменение цвета кожи
Противопоказания
повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата
открытые раны, инфицированные ссадины
дети в возрасте до 12 лет
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не установлены.
Особые указания
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.
Не следует сильно втирать гель в кожу.
Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При местном применении передозировка препаратом маловероятно.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в пластиковой ламинированной тубе.
1 туб вместе с вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещены в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Панацея Биотек Лтд.,
Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,
Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Панацея Биотек Лтд, Индия
Упаковщик
Панацея Биотек Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Источник
Нимесулид (Nimesulide)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Нимесулид |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимесулид
Гель для наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, однородный, со специфическим запахом; допускается наличие пузырьков воздуха.
100 г | |
нимесулид | 1 г |
Вспомогательные вещества: метилпирролидон — 25 г, пропиленгликоль — 10 г, макрогол 400 — 30 г, изопропанол — 10 г, карбомер -940 — 2 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, калия дигидрофосфат — 0.02 г, метилпарагидроксибензоат — 0.02 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
25 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е 2 , в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е 2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Нимесулид
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M07 | Псориатические и энтеропатические артропатии |
M10 | Подагра |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M47 | Спондилез |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
M79.1 | Миалгия |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.
Не следует применять более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).
Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.
Источник
Нимесулид гель — Озон — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
Активное вещество: нимесулид — 1,00 г;
Вспомогательные вещества: метилпирролидон — 25,00 г, изопропанол — 10,00 г, пропиленгликоль — 10,00 г, карбомер — 1,20 г, макрогол-400 — 31,55 г, лаванды масло — 0,25 г, трометамол — 0,09 г, вода — до 100,00 г.
* Примечание. При необходимости для достижения оптимального pH геля допускается изменение содержания трометамола в пределах от 0,02 г до 0,15 г на 100 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2 субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля в том числе болей в суставах в покое и при движении уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика:
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания:
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза остеохондроза с корешковым синдромом радикулита воспалительного поражения связок сухожилий бурсита ишиаса люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы ангионевротического отека или крапивницы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Дерматозы повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям) кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.
Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности не втирая 3-4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочные эффекты:
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления представленные ниже перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (> 1/10) (>1/100 1/1000 1/10000
Источник