Мазь индометацин способы применения

Индометацин (Indometacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002242 от 23.09.13 — Бессрочно

Индометацин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин

Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида.

100 г
индометацин	10 г

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10 г, макрогол 1500 45 г, макрогол 400 25 г, глицерол 10 г.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
15 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
20 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
25 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
30 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
40 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через ЖКТ.

Показания активных веществ препарата Индометацин

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G56.0	Синдром запястного канала
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M25.5	Боль в суставе
M42	Остеохондроз позвоночника
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M75.0	Адгезивный капсулит плеча
M79	Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
M79.0	Ревматизм неуточненный
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2-4 раза/сут.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 — 10 дней.

Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Побочное действие

Местные реакции: возможны — зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи; редко — локальный отек и везикулезная сыпь.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, одышка.

Системные реакции: при применении на большой площади поверхности кожи возможны желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации); в единичных случаях — обострение псориаза.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.

Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Источник

Индометацин мазь

Индометацин

Состав

100 г мази содержит Активное вещество: индометацин — 10,0 г Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 10,0 г, макрогол-1500 — 45,0 г, макрогол-400 — 25,0 г, глицерол — 10,0 г.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз различной локализации, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, ишиас, люмбаго. Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, околосуставные заболевания: тендинит, бурсит, тендобурсит, тендовагинит. Посттравматическое воспаление мягких тканей и структур опорно-двигательного аппарата: повреждения и разрывы связок, ушибы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственного препарата (в т. ч. димексид). Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе). Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата. Беременность III триместр и период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу над болезненной зоной по 4-5 см 3-4 раза в день. Детям с 6 до 12 лет применяют по 2-2,5 см 2-3 раза в день. Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения — 7-10 дней. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей — 7,5 см. Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 10 %. По 40 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Источник

Индометацин гель : инструкция по применению

Инструкция

Описание лекарственной формы

Однородный, прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Состав лекарственного средства

1 г лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 50 мг индометацина.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, макрогол 400, карбомер, диметилсульфоксид, пропиленгликоль.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.

Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие, в результате которого достигается уменьшение боли, отека тканей и сокращение времени восстановления пораженных суставов и тканей.

Основной механизм действия связан с ингибированием ферментов циклооксигеназ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Индометацин также тормозит агрегацию тромбоцитов.

Гидрофильная основа геля обеспечивает полную растворимость активного ингредиента и максимальное его высвобождение. Индометацин в виде геля хорошо абсорбируется с поверхности кожи, что в результате созданной высокой концентрации в нижележащих тканях обеспечивает терапевтический эффект.

Показания к применению

острые и хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, псориатический артрит);

ревматическое поражение мягких тканей (тендинит, тендовагинит, бурсит, фасциит);

грыжа диска, невриты, плекситы, радикулиты;

послеоперационный отек, гематомы, вывихи, растяжения.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения на кожу.

Гель тонким слоем втирают в кожу болезненной области 3-4 раза в день. Количество геля, достаточное для одной обработки, составляет около 4-5 см; суточная доза не должна превышать 20 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Дети старше 14 лет

Разовая и суточная дозы приблизительно равны половине дозы для взрослых — количество препарата, достаточное для одной процедуры, составляет около 2-2,5 см геля; суточная доза не должна превышать 10 см. Длительность лечения — не более 10 дней.

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При тяжелых нарушениях функции печени и почек длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, не рекомендуется.

Побочное действие

Индометацин гель, как правило, хорошо переносится.

Возможно развитие реакций гиперчувствительности — зуд, эритема, сыпь, жжение в месте нанесения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС и к любому вспомогательному компоненту препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;

лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатии;

детский возраст до 14 лет;

нарушение целостности кожных покровов.

Передозировка

Отсутствуют данные о передозировке при наружном применении препарата.

При случайном приеме геля внутрь могут наблюдаться жжение в ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.

Меры помощи: промывание полости рта и желудка, при необходимости следует провести симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны появляются симптомы местного раздражения: слезотечение, покраснение, жжение, боль.

Меры помощи: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или 0,9 % раствором натрия хлорида до исчезновения или уменьшения жалоб.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет доказательств неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами при наружном применении индометацина.

Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за возможности повышения их ульцерогенного эффекта.

Меры предосторожности

Лекарственное средство следует наносить только на неповреждённые участки кожи. Избегать попадания геля в глаза, слизистые оболочки и открытые раны.

Не рекомендуется использовать препарат у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к продуктам питания и лекарственным средствам, бронхиальную астму, аллергический ринит.

Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, должно быть ограничено при тяжелых заболеваниях печени и почек.

При длительном (более 10 дней) лечении следует контролировать возможные проявления системных эффектов — гепатотоксичность, сильную головную боль, кровотечение, а также картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Не использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

При совместном применении с антибиотиками, антикоагулянтами и противодиабетическими средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Беременность и кормление грудью

Индометацин гель противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Применение у детей

Применение препарата у детей младше 14 лет противопоказано из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Индометацин гель не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами.

Упаковка

По 30,0 г или 50,0 г в тубы из полимерных материалов или в тубы их комбинированного материала с бушонами, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Источник

Индометацин (мазь) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 100 мг/г

Состав

1 туба содержит

активное вещество: индометацин – 4,0 г,

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол 400, макрогол 1500, пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Мазь жёлтого цвета или жёлтого с зеленоватым оттенком со специфическим запахом ментола.

Фармакологическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТХ М02АА23

Фармакологические свойства

После нанесения на кожу препарат всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин. Количество индометацина, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения, зависит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи. После аппликации на участок кожи площадью 500 см2 полоски мази длиной в 2,5 см абсорбция индометацина составляет около 3-5%. Одновременное применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции индометацина в 3-4 раза. После нанесения индометацина на кожу в проекции суставов кисти и коленного сустава концентрация индометацина в плазме в 150-170 раз ниже, чем после приема таблеток индометацина внутрь. Проникает в синовиальную оболочку и синовильную жидкость сустава, где определяется в течение 5-8 дней.

В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 99%). Абсорбировавшаяся часть индометацина подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Конечный период полуэлиминации (T½) составляет 4-9 ч. Около 30% введенной дозы выводится в виде метаболитов с фекалиями, 70% дозы препарата выводится с мочой. В неизмененном виде выводится не более 30% абсорбировавшегося вещества. Системный клиренс индометацина составляет 1-2 мл/кг/мин.

Мазь индометацина оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. Индометацин сильнее ингибирует ЦОГ-I по сравнению с ЦОГ-II изоформой фермента (индекс селективности ЦОГ-I : ЦОГ-II=22,3-33,0). Нарушение активности ЦОГ-I обеспечивает лучшее устранение острого болевого синдрома, тогда как блокада ЦОГ-II опосредует восприятие хронической боли. В результате блокады ЦОГ нарушаются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и образование простагландинов PgE2, PgF2a, тромбоксана TxA2, простациклина PgI2. В бóльшей степени, чем при использовании других средств, нарушается синтез PgF2a. Подавляет активацию NF-kB – фактора транскрипции генов, который необходим для синтеза ряда воспалительных цитокинов (IL-1,6,8, TNF-a) и молекул клеточной адгезии (ICAM-1, VCAM-1). В отсутствие синтеза этих цитокинов подавляется активность хронического воспалительного процесса. Индометацин связывается с NO-синтазой и нарушает продукцию NO. В результате в клетке снижается NO-зависимый синтез новых молекул ЦОГ-II и продукция простагландинов под ее влиянием.

При ревматических заболеваниях оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функцию. По эффективности противовоспалительного действия превосходит ацетилсалициловую кислоту.

Анальгезирующий эффект возникает через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 6-9 часов; максимальное действие отмечается спустя 2-3 часа после аппликации. Анальгезирующий эффект индометацина проявляется независимо от его противовоспалительного действия и связан исключительно с болью, обусловленной повреждением ткани или воспалительным процессом. При дисгормональных болевых синдромах (альгодисменорея) или болях сосудистого происхождения (ишиас) он практически не оказывает анальгетического эффекта.

Показания к применению

— посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов

— локализованные формы воспаления мягких тканей (тендовагинит, тендинит, бурсит)

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз и другие).

Способ применения и дозы

Наружно. Наносят 3-4 раза в сутки на больные суставы или участки тела, втирая в кожу. Для фиксации препарата в месте нанесения используют окклюзионные повязки. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей – 7,5 см. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия

— зуд и гиперемия кожи, сыпь, сухость кожи, жжение в месте аппликации

— системные побочные действия (НПВП-гастропатия, тошнота, рвота, изжога, анорексия, головная боль и головокружение, нарушения вкуса, нечеткость зрительного восприятия, протеинурия, интерстициальный нефрит)

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

— хронические заболевания почек

— беременность и период лактации

— нарушения целостности кожных покровов

— детский возраст до 14 лет.

Лекарственные взаимодействия

В связи с низкой системной абсорбцией мазь индометацина практически не вступает в какие — либо взаимодействия с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами для системного применения усиливает их эффект, одновременно может наблюдаться усиление гастротоксического действия.

При совместном применении с мазью гепарина отмечается усиление анальгетического и противовоспалительного действия обоих лекарственных средств, потенцируется антикоагулянтный эффект гепарина.

Ментол, препараты капсаицина, эфирные масла при одновременной аппликации совместно с мазью индометацина усиливают его анальгетический эффект.

Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью индометацина усиливает его системную абсорбцию и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.

Особые указания

Лечение препаратом проводится под наблюдением врача.

При развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препарата, необходимо обратится к врачу.

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка индометацина при использовании его в форме мази маловероятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь.

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нарушение памяти, дезориентация, в тяжелых случаях – онемение конечностей, парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка (в случае приема мази внутрь), поддерживающая и симптоматическая терапия, направленные на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Источник