Мазь эритромицин способы применения

Эритромицин мазь — Синтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество)

вспомогательные вещество: ланолин безводный 0,4 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит) 0,0001 г, вазелин до 1 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae Bordetella pertussis Brucella spp. Legionella 5рр.) микроорганизмы а также Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Treponema spp. Rickettsia spp.

К препарату устойчивы грамотрицательные палочки Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa а также Shigella spp. Bacteroides fragilis Enterobacter spp. и др.

Показания:

Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи в т.ч. юношеские угри инфицированные раны пролежни ожоги II-III ст трофические язвы).

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность.

Способ применения и дозы:

Наружно: мазь наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день длительность лечения -15-2 мес.

При гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей мазь наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день после удаления некротических масс и гноя при ожогах — 2-3 раза в неделю.

Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет от нескольких дней до 2 недель.

Побочные эффекты:

Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение зуд).

При длительном применении может развиться вторичная инфекция вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Препарат несовместим с линкомицином клиндамицином хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбопенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами приводящими к чрезмерному раздражению кожи а также с лекарственными средствами вызывающими шелушение кожи возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Особые указания:

До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1ч.

Если в течение 3-4 нед состояние угревой сыпи не улучшается следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.

При длительном применении возможно развитие суперинфекции.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения10 тыс. ЕД/г.

Упаковка:

5 г 10 г 15 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить и местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Синтез ОАО, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия

Источник

Эритромицин (Erythromycin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002127/02 от 13.10.08 — Бессрочно

Эритромицин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эритромицин

Мазь для наружного применения от светло-желтого до буровато-желтого цвета.

1 г
эритромицин	10 тыс.ЕД

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит), вазелин.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.

К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Эритромицин

Инфекции кожи и мягких тканей: гнойничковые заболевания кожи (в т.ч. юношеские угри), инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L01	Импетиго
L08.0	Пиодермия
L08.8	Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L70	Угри
L89	Декубитальная язва и область давления
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Наносят нра пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Длительность лечения — 1.5-2 месяца.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение и шелушение кожи.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Эритромицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

При применении эритромицина наружно при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При длитепльном применении возможно развитие суперинфекции.

До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.

Лекарственное взаимодействие

Проявляет антагонизм с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом.

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Источник

Эритромицин : инструкция по применению

Описание

Мазь от светло-жёлтого до коричневато-жёлтого цвета.

Состав

на 1 г мази:
Действующее вещество: эритромицин (в пересчете на действующее вещество) -10 тыс. ЕД. Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия метабисульфит, парафин белый мягкий.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Антибактериальное средство.
Код ATX: S01AA17.

Показания для применения

Лечение поверхностных глазных инфекций с поражением конъюнктивы и/или роговицы, вызванных чувствительными к эритромицину микроорганизмами. Профилактика неонатального конъюнктивита гонококковой (N. gonorrhoeae) или хламидийной (С. trachomatis) этиологии.
Не установлена эффективность эритромицина в предотвращении глазной инфекции, вызванной N. gonorrhoeae, продуцирующей пенициллиназу. Для новорожденных, рожденных от матерей с клинически выраженной гонореей, недостаточно назначение эритромицина в форме глазной мази, необходимо назначение водного раствора пенициллина G парентерально.

Способ применения и дозы

Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, и детям при лечении поверхностной глазной инфекции мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски длиной 1 см от 1 до 6 раз в сутки, в зависимости от тяжести инфекции. Продолжительность применения зависит от тяжести заболевания и в большинстве случаев не должна превышать 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Для профилактики неонатального конъюнктивита гонококковой или хламидийной этиологии мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски длиной примерно 1 см. При применении мази следует предпринять меры, направленные на предупреждение инфицирования других новорожденных.
Особенности применения в отдельных группах пациентов
Применение при печеночной и почечной недостаточности
Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не были установлены.
Дети
Для профилактики офтальмии у новорожденных детей мазь применяется однократно. Пациенты пожилого возраста
Специфические рекомендации по применению отсутствуют.
Способ применения
Мазь закладывают в конъюнктивальный мешок. С откинутой назад головой опустите нижнее веко и заложите 0,5-1 см мази, глядя вверх.
Аккуратно закройте глаза и держите их закрытыми в течение нескольких секунд.
Если используется более одного офтальмологического средства, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь.
Не прикасаться к глазу или любой поверхности кончиком тубы, чтобы избежать возможного загрязнения содержимого тубы.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Эритромицин мазь глазная может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ощущение жжения, гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия.
При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях:
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе.
С осторожностью
Пожилой возраст, нарушение функции почек и печени.

Передозировка

Передозировка этого лекарственного препарата может быть удалена из глаз теплой водой.
Принимая во внимание характеристики этого лекарственного средства, не ожидается никаких токсических эффектов при его применении в офтальмологии, а также при случайном проглатывании содержимого тубы.

Меры предосторожности

Использование контактных линз не рекомендуется при лечении глазной инфекции. По этой причине следует предупредить пациентов не носить контактные линзы во время лечения.
Особые указания
При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

Беременность и период лактации

Исследования на животных с эритромицином показали репродуктивную токсичность. Тератогенные эффекты наблюдались после введения эритромицина беременным крысам. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Данные о применении препарата у людей во время беременности отсутствуют или ограничены. Потому применение этого препарата во время беременности не рекомендуется. Эритромицин выделяется с грудным молоком после системного применения. Неизвестно, выделяется ли эритромицин с грудным молоком после офтальмологического введения. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не исключен. Поэтому необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим лекарственным средством после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от лечения для матери.

Источник

Эритромицин : инструкция по применению

Описание

Мазь от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.

Состав

Активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество) — 10 000 ЕД;

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит, вазелин.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения угревой сыпи. Средства для лечения угревой сыпи наружного применения. Код АТХ: [D10AF02].

Показания для применения

Местное лечение угрей обыкновенных (acne vulgaris) от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет.

В рамках комбинированной терапии с другими средствами для лечения угрей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эритромицину или вспомогательным веществам препарата.

Меры предосторожности

Избегать контактов мази со слизистыми оболочками. При случайном контакте, хорошо промыть водой. Следует соблюдать осторожность, не позволяя лекарственному препарату накапливаться в складках кожи.

У пациентов с печеночной недостаточностью эритромицин следует использовать с осторожностью.

Лечение угрей местными антибиотиками связано с развитием устойчивости к противомикробным препаратам Propionibacterium acne и других бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Применение эритромицина может привести к развитию резистентности этих организмов. Если есть доказательства развития клинической резистентности во время лечения (например, плохой ответ на лечение или ухудшение состояния), лечение должно быть прекращено.

Может наблюдаться перекрестная резистентность эритромицина с другими антибиотиками группы макролидов и клиндамицином. Применение антибиотиков может быть связано с избыточным ростом микроорганизмов, включая грибы, устойчивых к антибиотикам. Если это происходит, лечение следует прекратить.

Мазь рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с энтеритом, язвенным колитом или антибиотик-ассоциированным колитом (включая псевдомембранозный колит), в том числе в анамнезе.

Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков, может варьировать по тяжести от легкой степени до жизнеугрожающей.

Поэтому важно рассмотреть вопрос о его диагностике у пациентов, у которых развивается понос во время лечения или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что это менее вероятно при местном применении эритромицина, в случае пролонгированной или выраженной диареи, или, если пациент испытывает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и обследовать пациента далее.

До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.

Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.).

При длительном применении возможно развитие суперинфекции.

В связи с содержанием ланолина, лекарственное средство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами не выявлена.

Беременность и лактация

Исследования на животных не показали никакого риска для плода. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Абсорбция эритромицина через кожу при местном применении незначительна, также как и количество вещества, поступающее в плаценту (5-20 % от концентрации в плазме матери). Поэтому неблагоприятное воздействие на плод не ожидается. Эритромицин выводится из организма с материнским молоком. Клинические испытания по применению лекарственного препарата во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, опыт применения недостаточен.

Поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости, после оценки соотношения польза/риск, когда польза для матери превышает риск для плода/ребенка. Избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Возможна физическая и химическая несовместимость при одновременном использовании косметических средств.

Окислители и вода инактивируют эритромицин.

Возможно взаимодействие с одновременно применяющимися системными антибиотиками.

Совместное применение препаратов для пилинга может привести к накоплению эффекта раздражения кожи.

Влияние на методы диагностики

Эритромицин может исказить результаты определения стероидов в моче.

Эритромицин может повлиять на определение активности ферментов печени (АЛТ) и (ACT), приводя к более высоким значениям.

Способ применения и дозы

Мазь применяется, как правило, 2 раза в день: утром и вечером.

Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи после мытья и просушивания.

Мазь предназначена только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, носом, ртом или другими слизистыми оболочками. После каждого применения следует тщательно вымыть руки.

Перед каждым новым применением обратить внимание на следующее:

Остаток препарата смыть большим количеством теплой воды (тем самым удаляется эмульгированное кожное сало).

Кожу хорошо высушить.

Продолжительность лечения определяется врачом и может составлять от 1 до 3 месяцев.

Особенности применения в отдельных группах пациентов

Эффективность и безопасность не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Специфические рекомендации по применению отсутствуют.

Коррекция дозы не требуется.

Поскольку системное всасывание эритромицина после местного применения низкое, не ожидается, что почечная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.

Коррекция дозы не требуется.

Поскольку системная абсорбция эритромицина после местного применения низкая, не ожидается, что печеночная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.

Передозировка

После местного применения через неповрежденную кожу всасывается только небольшое количество эритромицина. Поэтому передозировка при местном применении мази вряд ли возможна.

При случайном заглатывании мази через рот возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, характерных для эритромицина.

Препарат содержит натрия дисульфит, который при пероральном применении в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение, зуд).

При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Условия и срок хранения

Список Б. При температуре от 15 до 25 °C.

3 года. После вскрытия тубы использовать в течение 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

Мазь для наружного применения 10 000 ЕД/г.

По 15 г в тубах алюминиевых.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация о производителе (заявителе)

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).

Россия 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7,

Источник