Мазь эмла способ применения

Эмла (Emla) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N014033/01 от 23.12.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.12.18

Эмла

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эмла

Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный.

1 г
лидокаин	25 мг
прилокаин	25 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289) — 19 мг, карбомер 974Р (карбоксиполиметилен) — 10 мг, натрия гидроксид — 5.2 мг (для доведения рН до 8.7-9.7), вода очищенная — до 1 г.

5 г — тубы алюминиевые (5) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эмла крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема Эмла на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.

За счет действия крема Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема Эмла не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).

При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита B, применение крема Эмла ® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

Слизистая оболочка половых органов

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 минут после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические я звы нижних конечностей

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема Эмла зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см 2 (1.5 г на 10 см 2 ) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание — медленное. C max лидокаина (среднее значение 0.12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема Эмла на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, C max в плазме лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

Трофические язвы нижних конечностей

Время достижения C max лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).

При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема Эмла наносили на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30-60 мин от 3 до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая оболочка половых органов

Время достижения C max лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0.18 мкг/мл и 0.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания препарата Эмла

• поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
• поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
• поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

• поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).

Источник

Эмла крем 30г

• Действующее вещество (МНН): Лидокаин, Прилокаин
• Производитель: Ресифарм Карлскога АБ/ АстраЗенека АБ
• Страна производства: Швеция
• Форма выпуска: крем для наружного применения
• Категория: Для анестезии

Доставим в одну из 2370 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

Инструкция по применению Эмла крем 30г

Краткое описание

Комбинированный препарат для местной анестезии.Показания:Поверхностная анестезия кожных покровов слизистых оболочек.Наружно.Крем наносят под окклюзионную повязку (имеется упаковке) не менее чем за ч до начала процедуры, записывают на повязке время нанесения препарата, после снятия повязки вытирают остатки крема этанолом.Минимальная длительность аппликации 60 мин, максимальное 5 ч; одновременно можно фиксировать несколько пластырей.

Состав

Активные вещества:
лидокаина 25 мг,
прилокаина 25 мг;
Вспомогательные вещества:
касторовое масло полиоксил гидрогенизированное (Арлатон 289),
карбоксиполиметилен,
натрия гидроксид для доведения рН до 8.7- 9.7,
вода очищенная.

Фармакологическое действие

Препарат для поверхностной анестезии кожи слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими его состав компонентами лидокаином прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая слои эпидермиса дермы, вызывают анестезию кожи.
Степень анестезии зависит от дозы препарата длительности аппликации.
После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи 90% пациентов через 60 мин после нанесения.
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от до 45 мин).
При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или отношении бактериальной флоры.

Показания

Поверхностная анестезия:

• — кожи при пункциях катетеризации сосудов поверхностных хирургических вмешательствах;
• — трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);
• — слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Способ применения и дозировка

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата время аппликации зависят от проводимой манипуляции.

Вид манипуляции
Доза
Время аппликации

Пункция или катетеризация сосуда
2 г/10 см2
1 (максимум ч)

Небольшие хирургические вмешательства
1.5-2 г/10 см2
1 (максимум ч)

Поверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута)
1.5-2 г/10 см2
2 (максимум ч)
Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам дозе 1-2 г/10 см2 на 15 мин, женщинам в дозе г/10 см2 на 60 мин.
Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом перед инъекциями местных анестетиков 5-10 крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.
Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности не должна превышать г крема на 10 см2.
Доза время аппликации зависят от возраста ребенка.

Возраст
Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема)
Время аппликации

0-3 мес
10 см2(1 г)(максимальная суточная доза)
1 (не более ч!)

3-12 мес
20 см2(2 г)
1 ч

1-6 лет
100 см2(10 г)
1 (максимум ч)

6-12 лет
200 см2(20 г)
1 (максимум ч)
Пациентам (особенно детям) распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.

Побочные действия

Местные реакции: часто больше 1%) бледность, гиперемия отечность месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда меньше 1%- больше 0.1%) легкое жжение зуд сразу после нанесения препарата; редко меньше 0.1%) геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации детей распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском.
Системные реакции: редко меньше 0.1%) аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилактический шок), метгемоглобинемия детей.

Противопоказания

• — метгемоглобинемия;
• — недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
• — повышенная чувствительность местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, тяжелых случаях угнетение ЦНС сердечной деятельности. отдельных случаях детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.
Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии трехмесячного ребенка. Нанесение лидокаина дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию новорожденных.
Лечение: следует удалить невсосавшуюся часть препарата поверхности кожи. При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, т.ч. назначение противосудорожной терапии при необходимости ИВЛ. При развитии метгемоглобинемии качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов препарата.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение роговицы.
Не следует использовать крем случае возможности его проникновения среднее ухо.
Не следует наносить крем на открытые раны.
Использование педиатрии
У детей возрасте до мес безопасность эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.
Не установлена эффективность крема новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Эмла другими местными анестетиками структурно сходными ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.
При одновременном применении препарата Эмла препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина крови.

Источник