Массо объемный способ приготовления

Содержание

На жлф. Изготовление растворов по массе, объему, массо-объемным способом
Концентрация по массе
Rp: Sol. Natrii bromidi 2%
-200 ml
Aquae purificatae
С max = —— = 2,94%
Методическая разработка для самостоятельной внеаудиторной работы студентов «Технология изготовления однокомпонентных и многокомпонентных растворов»

На жлф. Изготовление растворов по массе, объему, массо-объемным способом

Название	На жлф. Изготовление растворов по массе, объему, массо-объемным способом
Размер	21.46 Kb.
Тип	Документы

Истинные растворы. Свойства истинных растворов.

Обозначение концентраций. Способы прописывания рецептов

Изготовление растворов по массе, объему, массо-объемным способом.

1. Истинные растворы.

2. Способы выражения концентраций.

3. Изготовление по массе.

4. Изготовление по объему.

5. Изготовление массо-объемным методом.

6. Проверка доз ядовитых, сильнодействующих веществ,

веществ списка А, Б в микстурах.

^ 7. Алгоритм расчета в микстурах с одним сухим веществом.

8. Алгоритм расчета в микстурах с несколькими сухими веществами.

9. Алгоритм изготовления растворов из сухих веществ.

1. Истинные растворы.

Растворы – ЖЛФ, полученная путем растворения жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе, предназначенная для внутреннего, наружного и парентерального применения.

Растворение является основной стадией изготовления растворов.

Растворы, представляют собой дисперсные системы, состоящие из растворителя и лекарственного вещества в виде ионов и молекул.

^ 2. Способы выражения концентраций.

Растворы и другие ЖЛФ изготавливают следующими методами:

Концентрация может выражаться:

1. в массо-объемных процентах – количество лекарственного вещества в граммах в

100 мл раствора.

2. в процентах по массе – количество лекарственного вещества в граммах в 100

3. в объемных процентах – количество лекарственного вещества в 100 мл раствора.

Эти концентрации могут быть обозначены в рецептах:

Массо-объемная концентрация

Концентрация по массе

Объемная концентрация

1. В процентах

Rp: Sol. Natrii bromidi 2%

-200 ml

Rp: Sol. Camphorae oleosae 2% — 50,0

Rp: Sol. Acidi

2% — 200 ml

2. Раздельное перечисление лекарственного вещества и растворителя

Rp: Natrii bromidi 4,0
^

Aquae purificatae

200 ml

Rp: Camphorae 1,0

Olei Helianthi 49,0

Rp: Acidi

hydrochlorici 4 ml

196 ml

3. С указанием растворителя до указанного объема или массы.

Rp: Natrii bromidi 4,0

Aquae purificatae ad

200 ml

Rp: Camphorae 1,0

Olei Helianthi ad 50,0

Rp: Acidi

hydrochlorici 4 ml

ad 200 ml

4. С указанием соотношения

Rp: Sol. Natrii bromidi

(seu 1:50 – 200 ml)

Rp: Sol. Camphorae

oleosae ex 1,0 — 50,0

Rp: Sol. Acidi

(seu 1:50 – 200 ml)

^ 3. Изготовление по массе.

В концентрации по массе изготавливают:

1. Растворы твердых и ЖЛФ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе.

По массе дозируют:

жирные и минеральные масла
глицерин
димексид
полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды)
силиконовые жидкости
эфир
хлороформ
бензилбензоат
валидол
винилин (бальзам Шостаковского)
деготь березовый
ихтиол
кислоту молочную
масла эфирные
скипидар
метилсалицилат
нитроглицерин
пергидроль

2. Суспензии с содержанием твердых веществ более 3%

4. Гомеопатические жидкие лекарственные средства.

^ 4. Изготовление по объему.

По объему изготавливают:

1. Растворы спирта различной концентрации.

2. Растворы кислоты хлороводородной и стандартные растворы, кроме пергидроля.

По объему дозируют:

воду очищенную и для инъекций;
водные растворы лекарственных веществ ( в том числе сироп сахарный)
галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки, жидкие экстракты, адонизид и т.д.)

^ 5. Изготовление массо-объемным методом.

Массо-объемным способом изготавливают:

1. Водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ;

2. Водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%;

3. Растворы стандартного препарата пергидроля.

При изготовлении данным методом лекарственное вещество берут по весу – в граммах, а растворитель – по объему в миллилитрах, и доводится до нужного объема.

Общие операции при изготовлении лекарственных форм:

1. Прием рецепта в работу:

исследование рецепта (пр. № 328);
проверка доз и норм отпуска;
подбор и оформление этикеток (пр. № 120 и МУ);

2. Приготовление ЖЛФ (согласно пр. № 308)

выбор способа приготовления;
расчеты на обороте ППК;
технологические операции;
заполнение ППК по ходу выполнения работы;
оформление лекарственной формы ;

3. Контроль качества лекарственных форм (пр. № 214)

6. Проверка доз ядовитых, сильнодействующих веществ, веществ списка А, Б в микстурах.

Микстура – ЖЛФ, предназначенная для внутреннего применения, дозируемая ложкой.

Rp: Natrii bromidi 1,0

Coffeini – natrii benzoatis 0,5

Tincturae Valerianae 10 ml.

Aquae рurificatae 200 ml.

M.D.S. По 1 дес. л. 3 раза в день.

Находят:

V общий – суммированием объемов всех жидкостей, перечисленных в прописи рецепта. Если в рецепте – предлог ad, то V общий = объему, указанному в рецепте.

V общий = 210 мл.

2. V разового приема ( ст. л., дес. л., ч. л.):

V дес. л. = 10 мл.

Количество приемов = Vобщ. = 210 = 21 прием

V р. пр. 10

4. Лечебная разовая доза = m вещества = 0,5 = 0,02

кол-во приемов 21

Лечебная суточная доза = ЛРД х количество приемов = 0,02 х 3 = 0,06
Сравнить ЛРД и ЛСД с ВРД и ВСД по ГФ
Если дозы завышены, то отпускают 1/ 2 ВРД х кол-во приемов.

7. Алгоритм расчета в микстурах с одним сухим веществом.

Rp: Sol. Acidi borici 5,0 – 200 ml.

D.S. Полоскание.

Определение объема общего ( см. проверку доз).

V общий = 200 мл.

Найти массу сухого вещества:

m кислоты борной = 5,0 ( т.к. масса указана в рецепте)

Расчет количества воды. Для этого находят:

а) максимальную концентрацию ( С max) %, при которой изменение V общего

укладывается в норму допустимого отклонения:

N , где N — норма допустимого отклонения для об-

С max (%) = ————- щего объема препарата по таблице, %;

КУО КУО – коэффициент увеличения объема – это

прирост объема раствора при растворении 1,0

лекарственного вещества ( мл/ гр.)

По таблице находят:

— N для 200 мл. = 2%

— КУО для борной кислоты = 0,68, отсюда

С max = —— = 2,94%

б) концентрацию по рецепту ( С Rp) . Если вещество в рецепте прописано в

граммах, то проводят определение процентного содержания сухого вещества, т.е. количества вещества в 100 мл.

в) сравнивают С max c C Rp:

— при С max > C Rp воды берут столько, сколько выписано в рецепте

C max > C Rp , => V H₂O = 200 мл.

— при С max V Н₂О = 200 мл.

б) если сухих веществ 3% и более, то используют КУО сухих веществ, тогда,

V Н₂О = V общий – ( m₁ х КУО + m₂ х КУО + m₃ х КУО)

или готовят в мерной посуде, путем доведения до заданного объема.

Технологические операции:

подготовка рабочего места, посуды и вспомогательного материала;
отмерить 200 мл. воды очищенной в подставку;
отвесить 0,5 кофеина бензоата натрия и растворить в первую очередь, т.к. ве-

щество списка Б (дозы можно не проверять, т.к. пропись – авторская)

отвесить 1,0 натрия бромида, растворить;
процедить через сухой ватный тампон во флакон для отпуска из темного стекла, т.к. бромиды светочувствительны. отмеривают 20 мл. настойки валерианы и добавляют во флакон для отпуска;
укупорить, подложив под крышку кружок пергаментной бумаги;
проверить на герметичность, перевернув флакон;
заполнить ППК: Aquae purificatae 200 ml.

Coffeini natrii benzoatis 0,5

Natrii bromidi 1,0

Tincturae Valerianae 20 ml.

V общий = 220 ml.

оформить этикетками:

— «Внутреннее»

— «Хранить в темном прохладном месте»

— «Перед употреблением взбалтывать»

9. Алгоритм изготовления растворов из сухих веществ.

воду

растворить

(профильтровать)

жидкое

Источник

Методическая разработка для самостоятельной внеаудиторной работы студентов «Технология изготовления однокомпонентных и многокомпонентных растворов»

ГБОУ СПО Тольяттинский медколледж

Методическая разработка открытого практического занятия для преподавателя

«Изготовление многокомпонентных растворов»

Дисциплина: «Фармацевтическая технология»

Специальность: 060108 «Фармация»

Рассмотрено и утверждено

На заседании ЦМК № 4

Протокол №___от «__»_____2012г

Председатель ЦМК № 4

_____________ Е.А. Стремякова

Методическая разработка открытого практического занятия для преподавателя.

Тема: «Изготовление многокомпонентных растворов».

Студент должен иметь представление:

— о процессе растворения лекарственных веществ;

— о биофармацевтических аспектах жидких лекарственных форм.

— классификацию жидких лекарственных форм;

— растворители и факторы, влияющие на растворимость лекарственных веществ;

— способы прописывания рецептов;

— обозначение концентрации растворов в рецепте;

— хранение и отпуск жидких лекарственных форм;

— внутриаптечный контроль качества жидких лекарственных форм.

Студент должен уметь:

— рассчитывать количество лекарственного вещества и растворителя в зависимости от способа выписывания и концентрации;

— проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в жидких лекарственных формах;

— готовить растворы массо-объёмным способом с учётом физико-химических свойств лекарственных веществ;

— добавлять спиртовые жидкости к водным растворам;

— оформлять паспорт письменного контроля и лекарственные формы к отпуску;

— выполнять требования санитарного режима.

Побудить к познавательной, творческой деятельности, способствовать формированию профессиональных навыков.

Активизировать мыслительные процессы, наблюдательность и самостоятельность.

Провести самоконтроль и самокоррекцию на этапе контроля уровня знаний.

Общее время практического занятия – 6часов.

Место проведения занятия — 502 кабинет – лаборатория фармацевтической технологии.

Оборудование : флаконы вместимостью на 200 мл из обесцвеченного стекла; подставки; весы аптечные разных типоразмеров; разновес; воронки стеклянные; бюреточная установка для дозирования воды очищенной; мерные цилиндры; пипетки аптечные; палочки стеклянные; пинцеты железные; груши резиновые; пробки резиновые; целлулоидные пластины; гофрированные колпачки; этикетки; компьютер; телевизор.

Вспомогательный материал: фильтровальная бумага; вата; марля; вощаная и писчая бумага; резинки чёрные; спирто-эфирная смесь.

Субстанции: глюкоза с содержанием влажности 10%; димедрол.

Раздаточный материал: рабочая тетрадь по теме; прописи рецептов для работы в микрогруппах; учебно-методическое пособие по теме.

Справочная литература: приказ МЗ РФ №308 от 21.10.97г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»; приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97г. «О нормах отклонений допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»; приказ МЗ РФ №110 от 12.02.2007г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; ВРД и ВСД из ГФ Х; Государственная Фармакопея – Х издания.

Дидактический материал на электронном носителе: перечень вопросов с эталонами ответов для фронтальной беседы (входной контроль); тестовые задания с эталонами ответов для самоконтроля и самокоррекции на этапе контроля уровня знаний; «Алгоритм манипуляций изготовления микстур» для педагогического показа.

Перечень обязательных манипуляций, которые студент должен освоить на данном практическом занятии.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.

Расчёты, связанные с изготовлением многокомпонентных растворов.

Выбор варианта технологии.

Оформление к отпуску.

1.Приборы и аппараты, применяемые при изготовлении жидких лекарственных форм.

2.Получение воды очищенной в аптеке, сравнительная характеристика аквадистилляторов.

1) Фармацевтическаятехнология, — Под редакцией И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой, Е.Т. Чижовой; Академия, 2008г.

2) Практикум по технологии лекарственных форм, — Под редакцией И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой; Академия, 2007г.

3) Фармацевтическая технология, — Под редакцией В. И. Погорелова; Феникс, 2006г.

4) Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм, — Под редакцией В.М. Грецкого, В.С. Хоменко; Медицина , 2002г.

5) Справочное пособие по аптечной технологии лекарств, — Под редакцией Д.Н. Синёва, Л.Г. Марченко, Т.Д. Синёвой; Невский диалект, 2001г.

6) Технология изготовления лекарственных форм, — Под редакцией Э.М. Аванесьянца; Феникс 2002г.

План проведения занятия

Преподаватель отмечает присутствующих, проверяет наличие формы, объявляет тему, цели занятия, обосновывает актуальность изучаемой проблемы.

Сконцентрировать внимание на изучение данной темы и активизировать познавательную деятельность студентов.

Контроль исходного уровня знаний.

Проводится устный опрос – собеседование по основным вопросам темы.

Оценить уровень знаний и степень обучаемости студентов.

Углубление знаний по теме.

На основе знаний учебного материала решение обучающей задачи на изготовление многокомпонентного раствора для внутреннего применения у доски.

Включить студентов в мыслительный процесс.

Преподаватель, комментируя «Алгоритм манипуляций изготовления микстур» приготавливает микстуру и оценивает её качество.

Познакомить студентов с «Алгоритмом манипуляций изготовления микстур» и научить самостоятельно работать с ним.

Самостоятельная работа студентов.

1.Решение обучающих задач на изготовление многокомпонентных растворов в микрогруппах.

2.Решение ситуационной задачи.

3.Изготовление многокомпонентного раствора в лаборатории.

Способствовать формированию умений проводить фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, делать расчёты, правильно выбирать вариант технологии, оценивать качество.

Подготовить к самостоятельному решению ситуации и сделать вывод.

Отработать умения по изготовлению многокомпонентных растворов. Способствовать развитию профессионального мышления.

Контроль конечного уровня знаний.

Провести тестовый контроль.

Выявить степень достижения цели занятия.

Оценить активность и качество ответов каждого студента, их работоспособность и способность к творческому мышлению. Обсудить ошибки и трудности в работе, дать задание на дом и пояснить, как правильно его выполнить.

Закрепить мотив к дальнейшему самостоятельному углубленному изучению темы для будущей успешной деятельности фармацевта.

Резерв времени преподавателя.

Перечень вопросов фронтального опроса с эталонами ответов .

1.Какой раствор готовят, если в прописи рецепта не указан растворитель?

Эталон ответа: если в прописи рецепта растворитель не указан, то изготавливают водный раствор.

2.На какие группы подразделяются растворители?

Эталон ответа: растворители подразделяются на неорганические (чаще всего водные) и органические (неводные). Среди органических выделяют летучие и нелетучие растворители.

3.Перечислить летучие и нелетучие растворители.

Эталон ответа : летучие растворители – этиловый спирт, эфир медицинский, хлороформ; нелетучие растворители – глицерин, масла растительные (персиковое, миндальное, подсолнечное), масло вазелиновое, диметилсульфоксид.

4.Какими методами изготавливают растворы и другие жидкие лекарственные формы?

Эталон ответа : растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливают следующими методами: массо-объёмным, по объёму, по массе.

5.Как могут быть обозначены в прописях рецептов концентрации: массо-объёмная, по массе, объёмная концентрация?

Эталон ответа : в прописях рецептов концентрации: массо-объёмная, по массе, объёмная концентрация – могут быть обозначены: в процентах, раздельным перечислением лекарственного средства и дисперсионной среды, с указанием растворителя до заданного объёма или массы, с указанием соотношения массы или объёма растворяемого лекарственного средства и объёма или массы раствора.

6.Какие лекарственные формы изготавливают в массо-объёмной концентрации?

Эталон ответа : в массо-объемной концентрации изготавливают:

• водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ;

• водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ до 3 %;

• разведения стандартных растворов, выписанных в рецепте под химическим названием с указанием концентрации (растворы аммиака, кислоты уксусной, алюминия ацетата основного, водорода перекиси, формальдегида и др.).

7.Какие лекарственные формы изготавливают в концентрации по массе?

Эталон ответа : в концентрации по массе готовят растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, а также суспензии с содержанием твердой фазы более 3%, эмульсии и гомеопатические жидкие лекарственные формы. Дозируют по массе: жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, бензилбензоат, валидол, ви-нилин, ихтиол, метилсалицилат, скипидар, масла эфирные, нитроглицерин, пергидроль .

8.Какие лекарственные формы готовят в объёмной концентрации?

Эталон ответа : в объемной концентрации изготавливают растворы спирта этилового, кислоты хлористоводородной, стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием (растворы пергидроля, формалина, жидкости Бурова и др.). По объему дозируют воду очищенную, водные растворы лекарственных веществ (в том числе сироп сахарный); галеновые и новогале-новые препараты (настойки, экстракты жидкие, адонизид и др.)

9. Назовите правила в соответствии с которыми изготавливают растворы.

Эталон ответа : Сначала отмеривают рассчитанное количество воды, в которой последовательно растворяют твердые лекарственные вещества с учетом их растворимости. Первыми растворяют вещества списков А и Б, затем труднорастворимые вещества, затем легкорастворимые. Концентраты добавляют после растворения и фильтрации твердых веществ. Для повышения растворимости могут использовать предварительное измельчение, нагревание, комплексообразование (например, образование комплекса йода с калия йодидом). Жидкие лекарственные средства вводят в следующей последовательности:

1. Водные нелетучие и непахучие жидкости.

2. Иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой.

3. Водные летучие жидкости.

4. Спиртовые препараты в порядке возрастания концентрации спирта.

5. Летучие и пахучие.

10. Скажите, как определить объем микстуры?

Эталон ответа: Объем микстуры определяют суммированием объемов жидких ингредиентов. Если в состав микстуры входит жидкость, выписанная по массе, ее объем определяют с учетом плотности ( V = M / p ).

11. Если в рецепте указано ad – до определенного объема, чему будет равен объём раствора?

Эталон ответа: Если в рецепте указано ad – до определенного объема, объем будет равен указанному количеству (например, ad 200 ml , значит V общ = 200 ml ).

12.Что показывает значение С max ?

Эталон ответа: С max показывает для каждого лекарственного вещества максимальную концентрацию, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения.

13.По какой формуле рассчитывается С max ?

14. Когда можно не учитывать изменение общего объема при растворении твердого вещества?

Эталон ответа: При изготовлении лекарственной формы можно не учитывать изменение общего объема при растворении твердого вещества, если С max больше С факт .

15. Какие необходимо произвести расчёты, если при изготовлении лекарственной формы растворяют несколько сухих веществ?

Эталон ответа : При изготовлении лекарственной формы с несколькими сухими веществами рассчитывают процент сухих веществ.

16. В каком случае учитывают изменение общего объема при растворении нескольких сухих веществ?

Эталон ответа: При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения нескольких твердых веществ изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более.

Углубление знаний по теме. Обучающая задача на изготовление многокомпонентного раствора для внутреннего применения.

Rp: Natrii bromidi

Kalii bromidi ana 10,0

T- rae Valerianae 10 ml

Aq. purificatae 200 ml

M . D . S .По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта . Рецепт выписан правильно, вещества в прописи совместимы. Лекарственных веществ списков А и Б, веществ, находящихся на ПКУ – нет, значит дозы и норму отпуска на один рецепт не проверяем.

Расчёты. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона ППК.

% сух в-в =(10 +10)х100%/210 =9,52%>3% готовим с КУО

V воды = 200 – (10 х 0,26 + 10 х 0,27) = 194,7 мл

Лицевая сторона ППК.

Aq. purificatae 194,7 ml

Natrii bromidi 10,0

Kalii bromidi ana 10,0

T- rae Valerianae 10 ml

Технология изготовления. Растворение. В стерильную подставку отмериваем 194,7 мл воды очищенной. Отвешиваем 10,0 натрия бромида, растворяем в подставке. Отвешиваем 10,0 калия бромида, растворяем в подставке.

Фильтрование. Раствор фильтруют через промытый складчатый бумажный фильтр в стерильный флакон для отпуска светозащитного стекла. Раствор проверяем на отсутствие механических примесей.

Смешивание (добавление жидких ингредиентов). Во флакон для отпуска отмериваем аптечной пипеткой или цилиндром 10 мл настойки валерианы. Раствор тщательно перемешиваем.

Оформление к отпуску.

Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают резиновой пробкой, обвязывают влажным пергаментом.

Оформление. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетку «Внутренне», «Микстура» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, срока годности, цены. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте».

Органолептический контроль. Прозрачный раствор, светло коричневого цвета, слегка опалесциирующий, горького вкуса, специфического запаха. Механические примеси отсутствуют.

Письменный контроль. Расчёты на оборотной стороне паспорта письменного контроля сделаны правильно. Лицевая сторона паспорта заполнена в соответствии с технологией.

Физический контроль. Объём раствора 210 мл, норма допустимого отклонения согласно Приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97г – 2,1 мл.

Верхний предел – 212,1 мл.

Нижний предел – 207,9 мл.

Педагогический показ. Изготовление многокомпонентного раствора, пользуясь «Алгоритмом манипуляций приготовления микстур».

Алгоритм манипуляций приготовления микстур

дисциплина: «Фармацевтическая технология»

специальность: 060108.51 «Фармация».

I . Фармацевтическая экспертиза прописи рецента.

1. Проверить совместимость ингредиентов.

2. Проверить соответствие выписанной в прописи рецепта массы наркотического вещества норме единовременного отпуска по данному рецепту.

3. Проверить дозы веществ списков А и Б

— Определить количество приемов: V общ / V ложки

-Рассчитать общее количество каждого ингредиента на вею микстуру.

— Определить РД = общ. кол-во ингр

— Определить СД = РД х кол-во приемов в сутки.

— Сравнить РД и СД е ВРД и ВСД по ГФ.

— При необходимости откорректировать РД. Если дозы завышены, то берут ½ от ВРД и умножают на число приемов.

II . Расчеты, связанные с изготовлением микстур.

1. Найти общий объем микстуры:

а) сумма всех жидких ингредиентов;

б) если стоит «ДО», то он указывает общий объем.

2. Определить по рецепту, какие вещества можно взять в виде концентрированных растворов. Их объем рассчитат ь

V конц. рас-ра = М х разведение.

3. Найти процентную концентрацию всех оставшихся сухих веществ:

4. Рассчитать количество воды:

4.1. Если процент сухих веществ 3% и более, то количество воды рассчитывается с учетом КУО:

а) найти объем, образующийся при растворении веществ

б) V = V _общ — ( V _{конк р – ров} + V _увелич + V _{жидк. ингр} )

4.2. Если концентрация сухих веществ меньше 3%, то объем воды рассчитывают следующим образом:

4.3. Если сухое вещество одно, то рассчитывают фактическую концентрацию его в растворе и максимальную концентрацию:

где N — норма допустимого отклонения для данного общего объема в %, КУО — коэффициент увеличения объема этого вещества.

4.4. Если С _факт . > С _шах — расчет воды ведут с КУО (см. пункт 4.1. а)

4.5. Если С _факт . _ma _х расчет воды (см. пункт 4.2.)

5. Проверить общий объем и сравнить его с общим объемом по рецепту.

1. Подобрать флаконы из обесцвеченного стекла или светозащищенного в зависимости от физико — химических свойств ингредиентов, пробки, навинчивающиеся крышки.

2. Подготовить подставки для растворения лекарственных веществ.

3. Подготовить весы аптечные, воронки стеклянные для фильтрования, бюретки для дозирования воды очищенной, мерные цилиндры, пипетки аптечные, вспомогательный материал.

1 Определить порядок помещения ингредиентов.

2 . Отмерить растворитель и отвесить сухие вещества.

3. Растворить сухие вещества:

а) вещества, требующие растворителя подогретого;

б) вещества списка А;

в) вещества списка Б;

г) вещества общего списка от меньшего к большему.

4. Профильтровать в склянку для отпуска.

5. Добавить концентрированные растворы:

в) общий список в порядке прописывания по рецепту.

6. Добавить жидкие лекарственные средства:

а) водные нелетучие и непахучие жидкости;

б) иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;

в) водные летучие жидкости;

г) спиртовые жидкости в порядке возрастания концентрации спирта;

д) пахучие и летучие жидкости.

7. Проверить лекарственные формы на отсутствие механических примесей.

2. Оформить, наклеив основную и дополнительные этикетки.

3. Передать провизору — технологу.

1. Органолептический контроль.

2. Письменный контроль.

3. Физический контроль.

Rp: Solutionis Natrii bromidi ex 6,0 – 200 ml

Magnesii sulfatis 0,8

Coffeini Natrii benzoatis 0,5

Tincturae Mentae 2 ml

Tincturae Leonuri 2 ml

M . D . S . По 1 столовой ложке 3 раза в день.

I . Фармацевтическая экспертиза прописи рецента.

1. Проверить совместимость ингредиентов.

Ингредиенты в прописи совместимы.

Наркотического вещества в прописи нет.

3. Проверить дозы веществ списков А и Б

В рецепте есть вещество списка Б – кофеин натрия бензоат .

Объём общий = 200 + 2 + 2 = 204 мл.

— Определить количество приемов: V общ / V ложки

-Рассчитать общее количество каждого ингредиента на всю микстуру.

Количество каждого ингредиента дано в микстуре.

— Определить РД = общ. кол-во ингр

— Определить СД = РД х кол-во приемов в сутки.

— Сравнить РД и СД е ВРД и ВСД по ГФ.

РД – 0,036 ВРД – 0,5; СД – 0,108 ВСД – 1.5

— При необходимости откорректировать РД. Если дозы завышены, то берут ½ от ВРД и умножают на число приемов.

II . Расчеты, связанные с изготовлением микстур.

1. Найти общий объем микстуры:

а) сумма всех жидких ингредиентов;

Общий объём = 200 + 2+2 = 204 мл.

б) если стоит «ДО», то он указывает общий объем.

2. Определить по рецепту, какие вещества можно взять в виде концентрированных растворов. Их объем рассчитат ь

V конц. рас-ра = М х разведение.

3. Найти процентную концентрацию всех оставшихся сухих веществ:

4. Рассчитать количество воды:

4.1. Если процент сухих веществ 3% и более, то количество воды рассчитывается с учетом КУО:

а) найти объем, образующийся при растворении веществ

б) V = V _общ — ( V _{конк р – ров} + V _увелич + V _{жидк. ингр} )

4.2. Если концентрация сухих веществ меньше 3%, то объем воды рассчитывают следующим образом:

4.4. Если С _факт . > С _шах — расчет воды ведут с КУО (см. пункт 4.1. а)

4.5. Если С _факт . _ma _х расчет воды (см. пункт 4.2.)

5. Проверить общий объем и сравнить его с общим объемом по рецепту.

Общий объём – 204 мл, по рецепту – 204 мл.

2. Подготовить подставки для растворения лекарственных веществ.

1 Определить порядок помещения ингредиентов.

2.Кофеин натрия бензоат.

2 . Отмерить растворитель и отвесить сухие вещества.

3. Растворить сухие вещества:

а) вещества, требующие растворителя подогретого;

б) вещества списка А;

в) вещества списка Б;

Кофеин натрия бензоат 0,5.

г) вещества общего списка от меньшего к большему.

4. Профильтровать в склянку для отпуска.

5. Добавить концентрированные растворы:

в) общий список в порядке прописывания по рецепту.

6. Добавить жидкие лекарственные средства:

а) водные нелетучие и непахучие жидкости;

б) иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;

в) водные летучие жидкости;

г) спиртовые жидкости в порядке возрастания концентрации спирта;

д) пахучие и летучие жидкости.

7. Проверить лекарственные формы на отсутствие механических примесей.

Флакон для отпуска из светозащитного стекла, резиновая пробка, влажный пергамент.

2. Оформить, наклеив основную и дополнительные этикетки.

На флакон наклеивают номер рецепта и этикетку «Внутренне», «Микстура» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, срока годности, цены. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте».

3. Передать провизору — технологу.

1. Органолептический контроль.

Прозрачная жидкость, светло — коричневого цвета, слегка опалесциирующая, горького вкуса ,специфического запаха. Механические примеси отсутствуют.

2. Письменный контроль.

Оборотная сторона ППК:

Magnesii sulfatis 0,8

Tincturae Leonuri 2 ml

3. Физический контроль.

Объём раствора 204 мл, норма допустимого отклонения согласно Приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97г – 2,04 мл.

Верхний предел – 206,04 мл.

Нижний предел – 201,96 мл

Обучающие задачи на изготовление многокомпонентных растворов малыми группами.

Rp : Natrii bromidi

Kalii bromidi ana 3,0

Coffeini Natrii benzoatis 0,5

Tincturae Valerianae 4 ml

Aquae purificatae ad 100 ml

M . D . S .По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта . Рецепт выписан правильно, вещества в прописи совместимы. Веществ, находящихся на ПКУ нет, есть вещество списка Б – кофеин натрия бензоат, проверяем дозы.

V общ – 100 мл; ч исло приёмов =100 : 15 =6,66

РД =0,5 : 6,66 =0,075; ВРД – 0,5; СД = 0,075 х 3 = 0,22; ВСД – 1.5.Дозы не завышены.

Расчёты. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона ППК.

% сух в-в =(3 +3 +0,5)х100%/100 =6,5% > 3% готовим с КУО

V воды =100 – (3 х 0,26 + 3 х 0,27 + 0,5 х 0,65 + 4) = 94,09 мл

Лицевая сторона ППК.

Aq. purificatae 94,09 ml

С offeini Natrii benzoatis 0.5

Natrii bromidi 3,0

Kalii bromidi 3,0

T- rae Valerianae 4 ml

Технология изготовления. Растворение. В стерильную подставку отмериваем 94,09 мл воды очищенной. Отвешиваем 0,5 кофеина натрия бензоата, растворяем в подставке, отвешиваем 3,0 натрия бромида, растворяем в подставке. Отвешиваем 3,0 калия бромида, растворяем в подставке.

Смешивание (добавление жидких ингредиентов). Во флакон для отпуска отмериваем аптечной пипеткой 4 мл настойки валерианы. Раствор тщательно перемешиваем.

Оформление к отпуску.

Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающимся колпачком.

Органолептический контроль. Прозрачный раствор, желтоватого цвета, слегка опалесциирующий, горького вкуса, специфического запаха. Механические примеси отсутствуют.

Физический контроль. Объём раствора 100 мл, норма допустимого отклонения согласно Приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97г – 3 мл.

Верхний предел –103 мл.

Нижний предел – 97 мл.

Rp: Solutionis Glucosi 10% — 180 ml

Kalii jodidi 3,0

Sirupi simplicis 5 ml

M . D . S . По 1 десертной ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта . Рецепт выписан правильно, вещества в прописи совместимы. Веществ, находящихся на ПКУ – нет, есть вещество списка Б – эуфиллин. Проверяем дозы.

V общ – 185 мл; число приёмов =185 : 10 =18,5

РД =0,6 : 18,5=0,032; ВРД – 0,5; СД = 0,032 х 3 = 0,096; ВСД – 1,5. Дозы не завышены

Расчёты. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона ППК.

Глюкоза (10 х180) : 100 = 18,0; перерасчёт на влажность 18 х 100/ 100 – 10 = 20,0

% сух в-в =(20 +0,6 + 3,0)х100%/185 =12,75% > 3% готовим с КУО

V воды =185– (20 х 0,69 + 0,6 х 0,7 + 3 х 0,27 + 5) = 164,97 мл

Лицевая сторона ППК.

Aq. purificatae 164,97 ml

Kalii jodidi 3,0

Glucosi hydrici (10%) 20,0

Sirupi simplicis 5 ml

Технология изготовления. Растворение. В стерильную подставку отмериваем 164,97 мл воды очищенной. Отвешиваем 0,6 эуфиллина, растворяем в подставке. Отвешиваем 3,0 калия йодида, растворяем в подставке. Отвешиваем 20,0 глюкозы водной, растворяем в подставке.

Смешивание (добавление жидких ингредиентов). Во флакон для отпуска отмериваем аптечной пипеткой 5 мл сиропа сахарного. Раствор тщательно перемешиваем.

Оформление к отпуску.

Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают резиновой пробкой, обвязывают влажным пергаментом.

Органолептический контроль. Прозрачный, бесцветный раствор, сладковато- горького вкуса, без запаха. Механические примеси отсутствуют.

Физический контроль. Объём раствора 185 мл, норма допустимого отклонения согласно Приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97г –3,7мл.

Верхний предел –188,7мл.

Нижний предел – 181,3мл.

Rp: Codeini 0,25 — 0,2

Hexamethylentetramini 2,0 – 1,6

Solutionis Calcii chloridi 10% — 200 ml – 160 мл

M . D . S .По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта . Рецепт выписан правильно, вещества в прописи совместимы. Есть вещество, находящееся на ПКУ –кодеин. Проверяем соответствие выписанной в рецепте массы кодеина норме отпуска на один рецепт. Норма отпуска — 0,2 завышена, в рецепте нет специальных отметок, значит уменьшаем количество доз, но не концентрацию. Кодеин является веществом списка Б. Проверяем дозы. Общий объём по рецепту – 200 мл, так как в рецепте превышена норма отпуска кодеина на один рецепт, уменьшаем число доз, т. е. уменьшаем объём.

V общ = (0,2 х 200) : 0,25 = 160 мл; число приёмов =160 : 15 =10,66

РД =0,2 : 10,66=0,018; ВРД – 0,05; СД = 0,018 х 3 = 0,054; ВСД –0,2. Дозы не завышены

Расчёты. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона ППК.

Перерасчёт гексаметилентетраамина (160 х 2) :200 = 1,6

Перерасчёт кальция хлорида (10 х 200) : 100 = 20,0; (20 х 160) : 200 = 16,0

% сух в-в =(0,2 + 1,6 + 16)х100%/160=11,12% > 3% готовим с КУО

V воды =160– (1,6 х 0,78 + 16 х 0,58) = 149,48мл

Лицевая сторона ППК.

Aq. purificatae 149,48 ml

Calcii chloridi 16,0

Технология изготовления. Растворение. В стерильную подставку отмериваем 149,48мл воды очищенной. Получаем по оформленному рецепту 0,2 кодеина, растворяем в подставке с нагретой водой очищенной. Отвешиваем 1,6 гексаметилентетраамина, растворяем в подставке. Отвешиваем 16,0 кальция хлорида, растворяем в подставке.

Оформление к отпуску.

Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают резиновой пробкой, обвязывают влажным пергаментом.

Физический контроль. Объём раствора 160 мл, норма допустимого отклонения согласно Приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97г –3,2мл.

Верхний предел –163,2мл.

Нижний предел – 156,8мл.

Ситуационная задача по теме «Изготовление многокомпонентных растворов».

Rp: Solutionis Natrii bromidi (1 : 100) – 100 ml

Magnesii sulfatis 1,5

Tincturae Valerianae 4 ml

M . D . S . По 1 десертной ложке 3 раза в день.

Во флаконе для отпуска светозащитного стекла в 100 мл воды очищенной студент растворил магния сульфат, натрия бромид и 10,0 глюкозы, содержащей 10% влаги. Отмерил 4 мл настойки пустырника. Всё тщательно перемешал. Оформил этикеткой «Микстура».

Проанализируйте ошибки и проверьте расчёты студента. Предложите оптимальный вариант технологии. Выпишите паспорт письменного контроля.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта . Рецепт выписан правильно, вещества в прописи совместимы. Лекарственных веществ списков А и Б и веществ, находящихся на ПКУ – нет, значит дозы и норму отпуска не проверяем.

Расчёты. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона ППК.

Глюкоза, перерасчёт на влажность 10 х 100/ 100 – 10 = 11, 11

% сух в-в =(1 + 1,5 + 11,11)х100%/104=13,08 % > 3% готовим с КУО

V воды =104– (1 х 0,26 + 1,5 х 0,5 + 11,11 х 0,69 + 4) = 91,33 мл

Лицевая сторона ППК.

Aq. purificatae 91,33 ml

Natrii bromidi 1,0

Magnesii sulfatis 1,5

Glucosi hydrici (10%) 11,11

Tincturae Valerianae 4 ml

Технология изготовления. Растворение. В стерильную подставку отмериваем 91,33 мл воды очищенной. Отвешиваем 1,0 натрия бромида, растворяем в подставке. Отвешиваем 1,5 магния сульфата, растворяем в подставке. Отвешиваем 11,11 глюкозы водной, растворяем в подставке.

Оформление к отпуску.

Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой.

Органолептический контроль. Прозрачный раствор, желтоватого цвета, слегка о палесциирующий. Сладковато-горького вкуса, специфического запаха. Механические примеси отсутствуют.

Физический контроль. Объём раствора 104 мл, норма допустимого отклонения согласно Приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97г –3,12 мл.

Верхний предел –107,12мл.

Нижний предел – 100,88 мл.

Ошибки, которые сделал студент:

— микстуру приготовил во флаконе для отпуска;

— не сделал перерасчёт глюкозы на влажность;

— не сосчитал процент сухих веществ и не уменьшил объём растворителя;

-нарушил порядок растворения веществ простого списка «от меньшего к большему»;

— раствор не профильтровал.

Изготовление многокомпонентного раствора в лаборатории .

Rp : Dimedroli 0,2

Solutionis Glucosi 5% — 180 ml

M . D . S . По 1 чайной ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта . Рецепт выписан правильно, вещества в прописи совместимы. Лекарственных веществ, находящихся на ПКУ – нет. Есть вещество списка Б – димедрол. Проверяем дозы.

V общ =180 мл; число приёмов = 180 : 5 =36; РД =0,2 : 36=0,005; ВРД – 0,03;

СД = 0,005 х 3 = 0,015; ВСД –0,09. Дозы не завышены.

Расчёты. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона ППК.

Глюкоза (5 х 180) :100 = 9,0; перерасчёт на влажность 9 х 100/ 100 – 10 = 10,0

% сух в-в =(10 + 0,2)х100%/180 =5,66% > 3% готовим с КУО

V воды =180– (0,2 х 0,86 + 10,0х 0,69) = 172.93 мл

Лицевая сторона ППК.

Aq. purificatae 172,93 ml

Glucosi hydrici (10%) 10.0

Технология изготовления. Растворение. В стерильную подставку отмериваем 172,93 мл воды очищенной. Отвешиваем 0,2 димедрола, растворяем в подставке. Отвешиваем 10,0 глюкозы водной, растворяем в подставке.

Оформление к отпуску.

Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают резиновой пробкой и обвязывают влажным пергаментом.

Оформление. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетку «Детское» «Внутренне», «Микстура» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, срока годности, цены. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте».

Органолептический контроль. Прозрачный бесцветный раствор. Сладковато-горького вкуса, без запаха. Механические примеси отсутствуют.

Физический контроль. Объём раствора 180 мл, норма допустимого отклонения согласно Приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97г –3,6 мл.

Верхний предел –183,6 мл.

Нижний предел – 176,4 мл.

Специальность: 060108 «Фармация»

Дисциплина: «Фармацевтическая технология»

Тесты контроля конечного уровня знаний

Тема: «Изготовление многокомпонентных растворов»

Задание: отметьте правильный ответ.

1. В массо – объемной концентрации изготавливают:

А) водные растворы твердых лекарственных веществ

В) суспензии, с содержанием твердой фазы более 3%

Г) растворы спирта этилового

2. В концентрации по массе готовят:

А) растворы кислоты хлористоводородной

Б) водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ

В) стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием

Г) растворы твердых лекарственных веществ в вязких растворител ях

3. В объемной концентрации изготавливают:

А) водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ до 3%

Б) растворы твердых лекарственных веществ

В) растворы кислоты хлористоводородной

Г) разведение стандартных растворов, выписанных под химическим названием

4. Дозируют по объему:

5. Дозируют по массе:

А) воду очищенную

Б) масла эфирные

В) сироп сахарный

6. Общий объем лекарственного препарата с жидкой дисперсионной средой определяют суммированием:

А) объемов концентрированных растворов

Б) объемов всех жидких ингредиентов, выписанных в рецепте

В) объемов всех жидких ингредиентов, выписанных в рецепте, исключая жидкости, дозируемые по массе

Г) объемов всех жидкостей с водной дисперсионной средой

7. При изготовлении простых растворов изменение общего объема не учитывают, если концентрация раствора меньше:

8. При изготовлении сложных растворов изменение общего объема учитывают, если суммарное содержание твердых веществ:

9. Укажите общий объем микстуры, изготовленной по прописи:

Natrii bromidi 3.0

T – rae Laeonuri

Sirupi simplicis ana 5 ml

Aguae purificatae 200 ml

10. Число приемов микстуры с общим объемом 180 мл, дозируемой столовыми ложками, равно:

Эталон ответов к тестовому заданию по теме: «Изготовление многокомпонентных растворов».

5 баллов – «1» ошибка

4 балла – «2» ошибки

3 балла – «3» ошибки

«неудовлетворительно» — «4» и более ошибок

Контроль результатов обучения.

Цель контроля – определение соответствия получения реальных результатов поставленным целям обучения.

I уровень – уровень узнавания и воспроизведения объекта изучения – оценка «удовлетворительно».

II уровень – уровень, характеризующийся умением найти необходимый путь решения познавательной задачи – оценка «хорошо».

III уровень – умение ставить перед собой задачу и решить её, используя необходимые мыслительные приёмы – оценка «отлично».

1. Фронтальная беседа.

2.Решение обучающих задач.

3. Решение ситуационной задачи.

4. Изготовление лекарственной формы в лаборатории.

5. Тестовый контроль.

Обязательный минимум I уровень

2. Решение обучающих задач.

3.Решение ситуационной задачи.

4.Изготовление лекарственной формы в лаборатории.

5. Тестовый контроль.

Полный ответ «5» — «отлично»

Неполный ответ при отсутствии грубых ошибок – «4» — «хорошо»

Неполный ответ и 1 – 2 грубые ошибки – «3» — «удовлетворительно»

Диагностика контроля знаний проводится по рейтинговой системе

Источник