Максиколд для детей сироп способ применения

Максиколд для детей — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Максиколд® для детей

Торговое наименование препарата

Максиколд® для детей

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь [клубничная, апельсиновая]

Состав

Активное вещество: ибупрофен 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: полисорбат-80 (твин 80) 0,5 мг, глицерол 600,0 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) 2111,25 мг*, натрия сахаринат 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 20,0 мг, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2-водный) 25,45 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) 35,0 мг**, натрия хлорид 5,5 мг. домифена бромид 0,5 мг. ароматизатор клубничный или ароматизатор апельсиновый 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл.

*Указано содержание мальтитола жидкого.

**В зависимости от вязкости камеди ксантановой допускается корректировать ее содержание в препарате от 25,0 до 35,0 мг/5 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Всасывание. Хороню абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (ТC_max) при приеме натощак — 45 мин при приеме после еды — 15-25 ч.

Распределение. Связь с белками плазмы — 90%. Медленно проникает в полость суставов задерживается в синовиальной жидкости создавая в ней большие концентрации чем в плазме.

Метаболизм. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

Выведение. Имеет двухфазную кинетику выведения. Т_1/2 равен 1-2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью.

Показания:

Максиколд® для детей применяют с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:

— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях гриппе детских инфекциях постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях сопровождающихся повышением температуры тела.

— обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности в том числе: головной и зубной боли мигрени невралгиях боли в ушах и в горле боли при растяжениях и других видах боли.

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Максиколд® для детей не следует применять при:

— повышенной чувствительности к ибупрофену. ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП а также к другим компонентам препарата;

— полном или неполном сочетании бронхиальной астмы рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— язвенном поражении желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

— кровотечении или перфорации язвы ЖКТ в анамнезе спровоцированных применением НПВП;

— воспалительных заболеваниях кишечника в фазе обострения (болезнь Крона язвенный колит);

— активном заболевании печени;

— прогрессирующих заболеваниях почек;

— тяжелой печеночной почечной (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) недостаточности;

— тяжелой сердечной недостаточности состоянии после проведения аортокоронарного шунтирования;

— нарушениях свертываемости крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям геморрагический диатез);

— детском возрасте до 3 месяцев;

— беременности (III триместр);

— непереносимости фруктозы (так как содержит в сое заве мальтитол).

С осторожностью:

Следует проконсультироваться у врача прежде чем применять Максиколд® для детей в следующих ситуациях:

— одновременный прием других НПВП;

— заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки язвенный колит болезнь Крона кровотечения в анамнезе)

— печеночная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

— наличие инфекции Helicobacter pylori;

— одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона) антикоагулянтов (в г.ч. варфарина) антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в. т.ч. циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина) гипотензивных препаратов диуретиков препаратов лития метотрексата;

— бронхиальная астма крапивница;

— сердечная недостаточность артериальная гипертензия цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлинидемия сахарный диабет заболевания периферических артерий задержка жидкости и отеки;

— тяжелые соматические заболевания;

— системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита);

— заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);

— беременность (I-II триместр);

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Оценка предполагаемой пользы и потенциального риска должна проводиться врачом.

Было установлено что ибупрофен определяется в грудном молоке в весьма низких концентрациях. Минимальная определяемая доза (00008 % полученной дозы) в малой степени вероятности может оказать воздействие на ребенка при грудном вскармливании. При длительном применении препарата или при использовании высоких доз может быть целесообразно временное прекращение грудного вскармливания. Для решения вопроса о необходимости прекращения грудного вскармливания на период применения препарата следует обратиться к врачу.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена.

Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата используются прилагаемые мерная ложка или дозирующий шприц.

В случае применения дозирующего шприца следует выполнить следующие действия:

1. Плотно вставьте дозирующий шприц в горлышко флакона.

2. Хорошо взболтайте суспензию.

3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз набирая суспензию в дозирующий шприц до нужной отметки.

4. Верните флакон в исходное положение и выньте дозирующий шприц аккуратно поворачивая его.

5. Поместите дозирующий шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень плавно выпуская суспензию.

После употребления промойте дозирующий шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки. Не превышать указанную дозу! Дозирование при боли и лихорадочном состоянии (высокой температуре тела ребенка):

по 25 мл 3 раза в течение 24 часов не более 150 мг в сутки

по 25 мл 3-4 раза в течение 24 часов не более 200 мг в сутки.

по 5.0 мл 3 раза в течение 24 часов не более 300 мг в сутки.

по 75 мл 3 раза в течение 24 часов нс более 450 мг в сутки.

по 10 мл 3 раза в течение 24 часов не более 600 мг в сутки.

по 15 мл 3 раза в течение 24 часов не более 900 мг в сутки.

Дозирование при постиммунизационной лихорадке: 25 мл детям в возрасте до 1 года. Детям в возрасте после 1 года при необходимости дополнительно 25 мл через 6 часов. Не применять более 5 мл в течение 24 часов!

Препарат следует принимать не чаще чем через каждые 6 часов!

— не более 3-х дней в качестве жаропонижающего

— не более 5-ти дней в качестве обезболивающего

При необходимости более длительного приема или в случае неэффективности препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

При применении препарата возможно появление следующих побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота ощущение дискомфорта или боли в эпигастрии диарея метеоризм запор эрозивно-язвенные поражения кровотечения обострение язвенного колита и болезни Крона язвенный стоматит нарушение функции печени гепатит повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение психомоторное возбуждение бессонница депрессия асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия повышение артериального давления сердечная недостаточность инфаркт миокарда инсульт.

Со стороны органов кроветворения: анемия тромбоцитопения агранулоцитоз лейкопения панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек цистит папиллярный некроз острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит периферические отеки повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд крапивница обострение бронхиальной астмы ангионевротический отек анафилактоидные реакции анафилактический шок бронхоспазм лихорадка многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов чувств: нарушение зрения снижение слуха звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу то немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки: боли в животе тошнота рвота головная боль шум в ушах метаболический ацидоз кома острая почечная недостаточность снижение артериального давления брадикардия.тахикардия.

Лечение:промывание желудка (только в течение часа после приема) активированный уголь щелочное питье форсированный диурез симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

— Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП могут повышать риск развития побочных явлений. Следует соблюдать осторожность в случае если ацетилсалициловую кислоту принимают при ИБС или нарушениях мозгового кровообращения потому что ибупрофен может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты.

— Ангигипертензивные средства: ибупрофен ослабляет действие антигипертензивных препаратов (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АИФ).

— Метотрексат: замедляется выведение метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почек отмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций даже при использовании низких доз метотрексата (

Источник

Максиколд для детей

МАКСИКОЛД ® ДЛЯ ДЕТЕЙ – надежное средство от жара и боли детям с 3-х месяцев

Преимущества препарата/молекулы

• оказывает комплексное терапевтическое действие:
  • жаропонижающее (снижает температуру, избавляет от жара и лихорадки)
  • обезболивающее (помогает при разных видах боли, включая боль при прорезывании зубов)
  • противовоспалительное (уменьшает отек и покраснение)
• жаропонижающее действие носит быстрый (уже с 15-й минуты с моменты приема) и продолжительный (до 8 часов) характер
• стойкое и длительное жаропонижающее действие снижает кратность повторных приемов препарата днем, а также обеспечивает сохранение его свойств на протяжении всей ночи, помогая ребенку спокойно спать без лихорадки
• рекомендован специалистами Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) в качестве жаропонижающего средства при лихорадке у детей
• включен в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в РФ
• разработан специально для детей – не содержит сахара, спирта, красителей и других компонентов, способных спровоцировать аллергические реакции
• производится в выгодном объеме – обеспечивает экономию средств в пересчете на разовую дозу

Преимущества формы выпуска

• оснащенность каждого флакона полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия;
• удобство жидкой лекарственной формы и оптимальная консистенция суспензии обеспечивают родителям комфортное использование препарата, а детям легкость глотания;
• удобство и легкость приема – любимые детские вкусы (апельсин и клубника) существенно снижают риск негативных эмоций в процессе лечения и делают прием препарата приятным для малышей и простым для родителей;
• простой расчет дозировки в зависимости от массы тела – таблица подбора оптимальной дозы и необходимого объема суспензии в зависимости от веса ребенка представлена на боковой поверхности упаковки;
• удобство и точность дозирования – упаковка препарата комплектуется удобной двухсторонней мерной ложечкой, на 2.5 и 5 мл соответственно;
• большой объем флакона – 200 г – обеспечивает достаточный объем лекарственного средства на полный курс лечения, а кроме того оптимален для семей с часто-болеющими детьми или семей, имеющей нескольких детей

Показания к применению

применяют у детей с 3-х месяцев жизни до 12 лет в качестве:

• жаропонижающего средства при:
  • острых респираторных вирусных заболеваниях, включая грипп
  • острых бактериальных инфекциях (тонзиллит, ангина, пневмония и др.)
  • детских инфекциях (корь, скарлатина, ветряная оспа и др.)
  • постпрививочных реакциях
  • других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся высокой температурой
• обезболивающего средства при:
  • головной боли
  • зубной боли, в т.ч. при прорезывании и/или после удаления зубов
  • мигрени
  • невралгиях
  • боли в ушах, в том числе при отите
  • боли в горле
  • боли при растяжениях
  • других видах боли

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.

Источник