Макмирор комплекс крем способ применения

Макмирор Комплекс (Крем вагинальный)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Крем вагинальный 30 г в тубе в комплекте с градуированным шприцем

Состав

100 г вагинального крема содержат

активные вещества: нифурател 10,0 г, нистатин 4 000 000 МЕ,вспомогательные вещества: ксалифин 15, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин (глицерол), раствор сорбитола 70%, пропиленгликоль, карбомер, триэтаноламин 30%, вода очищенная.

Описание

Гомогенный крем желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ G01AА51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном введении препарат Макмирор Комплекс не абсорбируется слизистой влагалища в достаточном количестве для оказания системного действия, а оказывает только местное действие. При местном применении препарата существует линейная зависимость между дозой и эффектом, без склонности к токсичности.

При интравагинальном введении нифурател показал среднее значение Cmax — 4,54 мкг/мл и Tmax — 8 часов; AUC (рассчитанная методом трапеций) была равна 10,27. Рассчитать период полувыведения (Т1/2), общий клиренс, объем распределения и среднее время удерживания не представлялось возможным.

Исключена какая-либо возможность возникновения риска вследствие случайной передозировки.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для местного применения. Макмирор Комплекс — комбинированный препарат, в состав которого входят нифурател и нистатин, используется в качестве поливалентной терапии вульвовагинальных инфекций, т.к. обладает антибактериальным, протозойным и противогрибковым действием.

Нифурател — производное нитрофурана. Исследования фармакодинамики показали эффективность нифуратела как in vivo, так и in vitro относительно широкого спектра микроорганизмов, вызывающих инфекции.

Эффективен в отношении ряда аэробных и анаэробных бактерий: Chlamydia trachomatis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi B, Klebsiella pneumoniae, Shigella sonnei, Escherichia coli, Micrococcus pyogenes (S.aureus), Gardnerella vaginalis, в частности в отношении Atopobium vaginae – одного из основных маркеров бактериального вагиноза. Нифурател эффективен в отношении микоплазм. Нифурател демонстрирует высокую активность против грибков — подвидов Candida: C. Albicans, C. Krusei, C. Pseudotropicalis, C. Globratta, C.Guilliermondi, C.Parapsilopsis и др. Нифурател является особенно активным веществом против простейших, в том числе Trichomonas vaginalis.

Развития феномена устойчивости патогенных штаммов к действию нифуратела не отмечалось.

Механизм действия нифуратела заключается в ингибировании процессов, связанных с ферментами, необходимыми для роста бактерий. Степень активности нифуратела оценивалась путем определения МИК (минимальной ингибирующей концентрации) нифуратела.

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Проявляет свое фунгицидное действие, связывая стерол, содержащийся в мембране грибов, изменяет ее проницаемость, что приводит к потере ионов калия и других небольших молекул, а взаимодействуя с липидами, в частности, с холестерином биологических мембран, разрушает их, что приводит к гибели клетки. Активен в отношении грибов рода Candida (C. Albicans, C. Krusei, C. Tropicalis, C. Globratta и др.).

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового эффекта и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Показания к применению

вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибами рода Кандида, хламидиями

Способ применения и дозы

2,5 г крема вводятся во влагалище один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача.

Необходимую дозу крема следует вводить во влагалище при помощи градуированного аппликатора.

Инструкция по применению градуированного аппликатора:

Навинтить градуированный аппликатор к тюбику с мазью. Набрать необходимое количество крема (в соот­ветствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое, надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противо­положной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.

Побочные действия

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения следует воздержаться от половых контактов или дополнительно применять Макмирор Комплекс перед каждым половым актом.

Во избежание усиления побочных эффектов не рекомендуется применять алкогольные напитки в течение периода терапии препаратом Макмирор Комплекс.

Длительное применение препарата может вызвать повышение чувствительности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Какого-либо отрицательного действия не выявлено.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе с аппликатором (градуированным шприцем) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картон-ную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«Поликем С.р.л.», Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

05051, г. Алматы, пр. Достык 105, телефон/факс +7 (727) 3171464

Источник

Макмирор комплекс : инструкция по применению

Состав

1 (одна) капсула вагинальная содержит:

Действующие вещества: нифурател 500 мг, нистатин 200000 ME;

Вспомогательное вещество: диметикон 1000;

состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, железа оксид желтый.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы горчичного цвета, содержащие желтую маслянистую суспензию

Антисептические противомикробные средства для применения в гинекологии.

Нистатин, комбинации. Код АТХ: G01AA51.

Комбинация нифурател — нистатин обладает широким спектром действия “in vitro” с противогрибковым, трихомонацидным и антибактериальным эффектами, не инициируя никаких негативных взаимодействий между двумя активными веществами. Доказан эффект синергизма нифурател + нистатин в противогрибковом действии препарата.

Было документально подтверждено, что после длительного вагинального применения у животных (кроликов и собак) в суточной дозе, равной 30-кратной терапевтической дозе, вещества, входящие в состав препарата, не абсорбировались и, таким образом, не оказывали никаких системных эффектов.

Показания к применению

Комплексная терапия вульво-вагинальных заболеваний, вызванных кандидами, трихомонадами и чувствительными патогенными микроорганизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из активных ингредиентов или какому-либо вспомогательному ингредиенту препарата.

Способ применения и режим дозирования

Препарат предназначен для местного применения.

Ежедневно вечером перед сном вводится 1 капсула в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача.

Для достижения максимального терапевтического эффекта введите капсулу глубоко в свод влагалища.

Капсулы не предназначены для применения у детей.

Побочное действие

В редких случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера препаратом Макмирор Комплекс крем вагинальный из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Применение в период беременности и лактации

Противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) не установлено. Однако применять препарат Макмирор Комплекс следует по назначению врача и под его наблюдением.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

8 капсул в блистер из Ал/ПВХ/ПВДХ;

1 блистер с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Источник

Макмирор крем вагинальный

Производитель: Almirall
Действующее вещество: Нистатин + Нифурател
Лекарственная форма: крем вагинальный

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки.

Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Преимущества

Показания

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Дозировка

Интравагинально: 2,5 г крема один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача, в течение 8 дней.

Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора. Инструкция по применению градуированного аппликатора:

Навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Вся инструкция

Торговое название: Макмирор Комплекс
Международное непатентованное наименование: Нистатин + Нифурател
Лекарственная форма: крем вагинальный

Состав

100 г крема содержат:

Активные вещества: нифурател 10,00 г + нистатин 4 000 000,0 ME

Вспомогательные вещества: ксалифин 15 10,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат 0,04 г, глицерол (глицерин) 5,00 г, раствор сорбитола 70% 10,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, карбомер 0,40 г, триэтаноламин 30% 1,50 г, вода очищенная до 100,00 г

Описание

жидкий гомогенный крем желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)
Код: G01AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обусловливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Фармакокинетика

Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собака) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата не абсорбируются в кровоток и не оказывают системного действия. Исследования фармакокинетики препарата у человека не проводились.

Показания для применения

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Применение во время беременности и грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Интравагинально: 2,5 г крема один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача, в течение 8 дней.

Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора. Инструкция по применению градуированного аппликатора:

Навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Форма выпуска

Крем вагинальный: по 30 г препарата в алюминиевую тубу. 1 тубу и аппликатор (градуированный шприц) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

«Поликем С.р.л.», Италия/ «Polichem S.r.l.», Italy.

Адрес: Виа Дж. Маркора, 11, 20121. Милан, Италия /

Via Giuseppe Marcora, 11 — 20121, Milano, Italy.

Производитель

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy.

Адрес: Виа Мартири делле Фоибе, 1 -29016 Кортемаджоре (Пьяченца), Италия / Via Martin delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC), Italy.

Источник