Магний в6 способ применения при беременности

Магне В6®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния лактата дигидрат 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид 5 мг

вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акациевая камедь, карбомер 35000 мПа.с, тальк, магния стеарат

состав оболочки: акациевая камедь, сахароза, титана диоксид (Е 171), воск карнауба, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния

Код АТХ A12CC30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нарушение всасывания солей магния в желудочно-кишечном тракте затрагивает, среди прочего, пассивный механизм, при котором растворимость соли является определяющим фактором. Всасывание солей магния из желудочно-кишечного тракта не превышает 50%. Они могут выделяться из организма, главным образом, с мочой.

Фармакодинамика Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он понижает возбудимость нейронов и нервномышечную проводимость и принимает участие во многих ферментативных процессах. Магний является незаменимым составным элементом организма, половина количества запасов магния в организме находится в костной ткани.

Клинические данные: уровни магния в сыворотке

между 12 и 17 мг/л (1 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния

ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжёлый дефицит магния

Дефицит магния может быть:

первичным, вследствие врожденной патологии метаболизма (хроническая врождённая гипомагниемия)

вторичным, вследствие неадекватного поступления (длительное недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание), нарушения желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечные свищи, гипопаратиреоидизм) или излишних потерь на почечном уровне (дефект канальцев, выраженная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Также, дефицит магния может быть при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции функции нервной системы. Способствует более быстрому усвоению магния в кишечном тракте, проникновению и поддержанию его уровня внутри клетки.

Показания к применению

— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

— нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна

— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)

— мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах

Способ применения и дозы

Только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

Взрослые: по 6 — 8 таблеток в день, разделив их на 2-3 приёма во время еды.

Дети: по 10 — 30 мг/кг/сутки (0,4 – 1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) по 4 — 6 таблеток в день, разделив их на 2-3 приёма во время еды.

Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.

Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.

Побочные явления

Противопоказания

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

— одновременный прием с леводопой

Лекарственные взаимодействия

— следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

— Фосфатные или кальциевые соли

Эти продукты угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

— Перорально назначаемые тетрациклины

Необходимо соблюдать интервал не менее двух часов между приемом перорального тетрациклина и магния, так как магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.

Особые указания

Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.

Поскольку в этом препарате содержится сахароза, он противопоказан больным с непереносимостью фруктозы, с синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или с дефицитом сахаразы и изомальтазы.

Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет. При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать меры предосторожности, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.

Беременность и период лактации

При необходимости магний может применяться при любом сроке беременности по назначению врача.

Каждый компонент, магний или витамин В6 индивидуально считается совместимым с лактацией. Принимая во внимание ограниченность доступных данных, максимально рекомендуемая доза витамина В6 в период лактации 20 мг/день.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: Передозировка магния пероральным путём, как правило, не приводит к токсическим реакциям у больных с нормальной почечной функцией. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, симптомы бывают следующими:

падение артериального давления крови

угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы

патологические изменения на ЭКГ

развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Адрес местонахождения: 1 Rue de la Vierge, Ambares, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

санофи-авентис франс, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева, 21Б

Источник

Магний для беременных: как принимать, суточные нормы

Природа взяла на себя слаженную работу всех
механизмов формирования нового организма, поэтому основная задача будущей мамы — забота о здоровье,
комфорте
и безопасности.

Но как убедиться в том, что эмбриону с первых недель хватает всех необходимых “строительных материалов” для роста и развития?

Современные научные исследования выявили несколько ключевых микронутриентов, потребность

в которых возрастает во время беременности. Среди них 2 :

• магний
• йод
• витамин B6
• кальций
• фолиевая кислота (витамин B9)
• витамин D

4 из 5 беременных женщин могут иметь дефицит магния. Поэтому важно убедиться, что магний
в необходимом количестве поступает в организм
с пищей и, в случае дефицита, начать прием лекарственных препаратов 6 .

При установленном дефиците магния по рекомендации специалиста.

В каких процессах в организме участвует магний?

Магний присутствует во всех тканях организма, поэтому важен
для регуляции физиологических механизмов. Мы уже рассказывали, зачем организму магний 4 .

А еще магний играет исключительную роль в женском здоровье. Во время беременности этот микронутриент участвует в формировании
плаценты — особого органа, который обеспечивает связь между матерью

и ребенком 8 .
Кроме того, магний нужен для
построения белковых структур
организма плода

и формирования
его нервной системы, способствует повышению стрессоустойчивости будущей мамы

и регулирует тонус матки 7,8 .

• В ткани плаценты существует более 100
  магний-зависимых белков, контролирующих
  ряд важнейших процессов.
• Магний участвует в процессах имплантации
  и плацентации.
• Матка и плацента являются органами с наибольшим содержанием магния.

Физиологическая суточная потребность в магнии для взрослого человека составляет 350-500 мг
в сутки, или приблизительно 5 мг
на килограмм веса. Согласно позиции экспертов 7 , рекомендуемая суточная норма магния при беременности
и грудном вскармливании должна быть выше, чем у взрослых женщин. Таким образом, у будущих мам потребность возрастает в полтора раза.

Источник

Магне b6 таблетки : инструкция по применению

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг, пиридоксина гидрохлорид — 5 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (Е414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е9ОЗ), титана диоксид (Е171).

Общее содержание магния (Mg 2+ ) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).

Описание

Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Средства на основе магния.

Фармакологические свойства

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.

Уровни магния в сыворотке:

— между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния

— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

— первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия),

— вторичным, из-за:
— неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
-нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
— излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды.

Если Вы забыли принять МАГНЕ В₆ 48 мг/5 мг, примите пропущенные таблетки, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.

Только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет

Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети старше 6 лет: 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»)

— Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту

— Одновременный прием с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»)

Особые указания и меры предосторожности

В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция.

В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое врожденное заболевание).

При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.

При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

Меры предосторожности при применении

Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.

Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

Беременность и грудное вскармливание

При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.

Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Принимая во внимание ограниченность доступных данных о максимальной суточной дозе витамина В6, дозы, превышающие 20 мг в день, не рекомендуются в период кормления грудью.

Побочное действие

Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Передозировка

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:

— падение артериального давления
— тошнота, рвота
— угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
— аномалии ЭКГ
— угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
— анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Сенсорная аксональная нейропатия — основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).

Признаки и симптомы

В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).

Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При совместном приеме с леводопой в дозировке 5 мг и более эффективность леводопы снижается. Поэтому, применение препарата МАГНЕ В₆® у пациентов, применяющих леводопу, возможно только с совместным применением ингибитора дофа-декарбоксилазы.

— Соли фосфора или кальция

Совместное применение с солями фосфора или кальция не рекомендуется, так как эти вещества препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

— Препарат МАГНЕ В₆® можно принимать не ранее чем через 3 часа после перорального приема тетрациклинов.

— Хинолоны можно принимать не позднее чем за 2 часа до и не ранее чем через 6 часов после приема магнийсодержащих препаратов во избежание их взаимного влияния на абсорбцию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

МАГНЕ В₆® таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг/5 мг не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Или по 20 таблеток в блистере, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе (заявителе):

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия

2112 Veresegyhaz, Levai u.5

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу:

в Республике Беларусь:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика

220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 40,

в Республике Казахстан и Кыргызской Республике:

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050013, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 Б,

тел.: +7(727) 2445096,

Адрес электронной почты по вопросам к качеству препарата: quality.info@sanofi.com

Адрес электронной почты по вопросам фармаконадзора: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Адрес электронной почты по вопросам медицинской информации: Medinfo. Kazakhstan@sanofi.com

в Республике Армения, Азербайджанской Республике и Республике Грузия: адрес электронной почты: Gxp.Caucasian@sanofi.com

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан):

100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД,

Источник