- Магнелис В6 форте — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое наименование:
- Международное непатентованное или группировочное наименование:
- Лекарственная форма:
- Состав на одну таблетку
- Описание:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Код АТХ:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
- Производитель
- Магнелис ® B 6 форте (Magnelis B 6 forte) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Активные вещества
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магнелис ® B 6 форте
- Показания препарата Магнелис ® B 6 форте
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Условия хранения препарата Магнелис ® B 6 форте
- Срок годности препарата Магнелис ® B 6 форте
- Магнелис B6 форте, магний + витамин В6 таб. 60 шт.
- Инструкция по применению Магнелис B6 форте, магний + витамин В6 таб. 60 шт.
- Краткое описание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
Магнелис В6 форте — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Магнелис ® В6 форте
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку
Действующие вещества:
магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс ® [лактозы моногидрат – 92,20 мг — 96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) – 3,04 мг — 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) – 3,04 мг — 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль- 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг.
Оболочка
VIVACOAT ® PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.
* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)
Описание:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Уровни магния в сыворотке:
− между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
− ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Абсорбция
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %.
Выведение
Выведение происходит преимущественно почками.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
− тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
− возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
− наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
− одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
С осторожностью
− умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат «Магнелис ® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Перед применением препарата Магнелис ® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таблетки в сутки.
Дети старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) — 2-4 таблетки в сутки.
Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и ® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат «Магнелис ® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.
Форма выпуска
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
или
при производстве на ООО «Нанолек», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовая, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29.
Производитель
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» указывают:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211.
или
при производстве на ООО «Нанолек» указывают:
ООО «Нанолек«, Россия, Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория
или
при производстве на ОАО»Фармстандарт-УфаВИТА» указывают:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Источник
Магнелис ® B 6 форте (Magnelis B 6 forte) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
| Магнелис ® B 6 форте |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магнелис ® B 6 форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
магния цитрат | 618.43 мг, |
что соответствует содержанию магния (Mg 2+ ) | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс ® (лактозы моногидрат — 92.2 мг-96.05 мг, повидон К30 (коллидон К30) — 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3.04 мг-4.05 мг) — 101.21 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 69.36 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав оболочки: VIVACOAT ® PM-1P-000 (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10 мг, титана диоксид — 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1 мг, тальк — 2 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 1 мг) — 20 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
Показания препарата Магнелис ® B 6 форте
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E61.2 | Недостаточность магния |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
R00.0 | Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ) |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R20.2 | Парестезия кожи |
R25.2 | Судорога и спазм |
R45.0 | Нервозность |
R45.4 | Раздражительность и озлобление |
Режим дозирования
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые : 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и Со стороны иммунной системы: очень редко ( Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
- одновременный прием леводопы (см. «Лекарственное взаимодействие»).
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Условия хранения препарата Магнелис ® B 6 форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Магнелис ® B 6 форте
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Магнелис B6 форте, магний + витамин В6 таб. 60 шт.
- Действующее вещество (МНН): Магния лактат, Пиридоксина гидрохлорид
- Производитель: Фармстандарт- Томскхимфарм ОАО/ООО Нанолек/Фармстандарт-УфаВИТА
- Страна производства: Российская Федерация
- Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой
- Категория: Магний, Кальций, D3
Доставим в одну из 2354 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽
Инструкция по применению Магнелис B6 форте, магний + витамин В6 таб. 60 шт.
Краткое описание
Препарат, восполняющий дефицит магния.Показания:
Установленный дефицит магния,сопровождающийся такими симптомами как:повышенная раздражительность,незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость,боли и спазмы мышц,ощущение покалывания.Взрослым рекомендуется принимать по 6-8 табл./сут;детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 табл./сутки Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды,запивая стаканом воды.
Состав
Действующие вещества:
магния цитрат — 618,43 * мг,
пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат — 92,20 мг — 96,05 мг, коллидон 30 — 3,04 мг — 4,05 мг, коллидон CL — 3,04 мг — 4,05 мг] — 101,21 мг, макрогол -6000 (полиэтиленгликоль — 6000) — 69,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
Оболочка
VIVACOAT PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10,00 мг, титана диоксид — 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг, тальк — 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) — 1,00 мг] — 20,00 мг.
* — количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50% количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки. Концентрация магния в сыворотке: — между 12 и 17 мг/л (1-1. 4 мЭкв/л или 0. 5-0. 7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния; — ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0. 5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.
Показания
— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10%), часто (более 1% и 10%), нечасто (более 0.1% и 1%), редко (более 0.01% и 0.1%), очень редко (0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Со стороны иммунной системы: очень редко (0.01%) — аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
— одновременный прием леводопы ;
С осторожностью-Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Источник