- Маалокс® (таблетки жевательные)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Маалокс : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Побочное действие
- Передозировка
- Маалокс : инструкция по применению
- Инструкция
- Состав
- Описание
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Маалокс® (таблетки жевательные)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: алюминия гидроксид (эквивалентно алюминия оксиду 200,0 мг) 400,0 мг, магния гидроксид 400,0 мг,
вспомогательные вещества: порошок из сахарозы с крахмалом**, сорбитол, маннитол, натрия сахаринат, магния стеарат, ароматизатор со вкусом мяты, перечной порошок, сахароза.
** — кондитерский сахар, содержащий 3 % крахмала.
Описание
Круглые, плоские жевательные таблетки белого цвета с фаской и гравировкой “MX” на обеих сторонах, с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей.
Код АТХ A02AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасывается в ЖКТ. Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой. Абсорбционный магний также выводится с мочой.
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Показания к применению
— изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста
Способ применения и дозы
Дети с 15-летнего возраста и взрослые:
По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке.
Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно, 6 доз х 1-2 таблетки = 6 — 12 таблеток в день).
Не следует принимать более 12 таблеток в день.
При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения Маалоксом необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение.
Побочные действия
— нарушения транзита в желудочно-кишечном тракте (понос или запор)
— гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате.
Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная — приводит к поражению костей.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
Источник
Маалокс : инструкция по применению
Состав
В 100 мл суспензии | В 1 мл суспензии | |
Активные вещества | ||
магния гидроксид | 4,00 г | 40,0 мг |
алюминия гидроксид | 3,50 г | 35,0 мг |
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10 %, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), мяты перечной листьев масло, маннитол (Е421), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия сахаринат (Е954), сорбитол 70 % (Е420), водорода пероксид 30 %, вода очищенная.
Описание
Кремообразная жидкость, по внешнему виду напоминающая молоко, имеет сладкий вкус и запах мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство. Код ATX: A02AD01.
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Он проходим для рентгеновских лучей.
Общая антацидная способность (титрование при рН = 1) составляет 44,9 ммоль Н+ (in vitro при исследовании одной дозы по методу Вальтера).
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не всасывающимися из желудочно-кишечного тракта при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими общих эффектов на организм.
Показания к применению
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет
Дозировка и способ применения
Для применения пациентами старше 15 лет!
Перед применением флакон следует встряхнуть до получения однородной суспензии. Принимают по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии 4 раза в сутки через 20-60 минут после еды и перед сном. Лекарственный препарат можно запивать водой либо молоком. Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата! Курс лечения определяется врачом.
Применение лекарственного препарата у детей не рекомендуется.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам либо любому другому из компонентов препарата.
Тяжёлая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний.
Особые указания и предосторожности применения
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.
С осторожностью следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:
снижения массы тела;
затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;
нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
В связи с содержанием сорбитола данный препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы.
Меры предосторожности
Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек. Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется посещать врача в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.
При низком содержании фосфора в диете гидроксид алюминия может вызывать дефицит фосфора в организме.
В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Длительное применение препарата не рекомендуется.
Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты (метил- и пропил-парагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Беременность и грудное вскармливание
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.
К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:
соли магния гидроксида могут вызывать диарею;
соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.
Следует избегать длительного приёма либо приема препарата в высоких дозах.
Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание. Алюминия гидроксид в комбинации с солями магния считается совместимым с лактацией.
Побочное действие
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и
Передозировка
Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности).
Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают диарею, боли в животе, рвоту.
Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений.
Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия:
снижение артериального давления;
сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
брадикардия, отклонение результатов ЭКГ;
в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца;
Алюминий и магний выводятся через мочевые пути. Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Маалокса:
Ацетилсалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, левотироксин, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, розувастатин, сулъпирид.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом)
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) по причине потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью, а также риска кишечной непроходимости.
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и Маалокса и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и Маалокса в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
Во всех случаях при одновременном приеме Маалокса с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— С салицилатами: при одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Маалокс в высоких дозах может увеличиться выведение салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи.
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном применении возможно снижение эффекта улипристала по причине снижения абсорбции.
По 250 мл суспензии во флаконе из темного стекла с металлической крышкой, снабженной полиэтиленовой прокладкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Источник
Маалокс : инструкция по применению
Инструкция
Состав
Одна жевательная таблетка содержит:
алюминия гидроксид400,0мг (в пересчете на алюминия оксид — 200 мг).
крахмал с сахаром кондитерским, сорбитол (Е420), маннитол (Е421), магния стеарат (Е470), ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат (Е954), сахароза.
Описание
Таблетки белого цвета круглые, плоские, со скошенными краями, с гравировкой «Мх» с обеих сторон.
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока.
Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительный эффект гидроксида магния.
Перорально принятые гидроксид алюминия и магния реагируют с соляной кислотой в желудке с образованием солей, которые лишь частично поглощаются.
Выведение поглощенных солей происходит в основном с мочой.
Доклинические данные о безопасности
Данные исследований на животных не обнаружили никакой особой опасности для людей на основе традиционных исследований фармакологии, безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.
Показания к применению
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.
Дозировка и способ применения
ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 15 ЛЕТ!
Принимать по 1 -2 таблетки 4 раза в сутки, рассасывать или тщательно разжевывать через 20-60 минут после еды и на ночь.
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать. Их прием может сопровождаться употреблением воды или молока.
Не рекомендуется применять лекарственное средство у детей до 15 лет.
Не превышайте указанную максимальную дозу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)
Возраст до 15 лет
Меры предосторожности
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.
Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:
снижения массы тела;
затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;
нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения или состояние ухудшается, необходимо установить причину и пересмотреть лечение.
Данный лекарственный препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у больных сахарным диабетом из-за наличия в нём сорбитола и сахарозы.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, при постоянных запорах, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек.
Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.
У пациентов с почечной недостаточностью могут быть повышены уровни магния и алюминия в плазме, в результате чего может развиться гипералюминемия и гипермагниемия. У этих пациентов при длительном применении в высоких дозах солей магния и алюминия возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать препарат под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс при нарушениях функции почек.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Беременность и грудное вскармливание
Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, под непосредственным наблюдением врача, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс признан совместимым с кормлением грудью.
Побочное действие
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и
Передозировка
Опыт, связанный с преднамеренной передозировкой, является весьма ограниченным.
Передозировка солями алюминия более легко может развиться у больных с тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги, деменция и гипермагниемия.
Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают чаще всего диарею, боли в животе, рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел Меры предосторожности).
Как и во всех случаях лечения передозировки, лечение должно быть симптоматическим, должны быть приняты общие меры поддержки.
Алюминий и магний выводятся с мочой.
Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости (регидратации) и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Так как соли алюминия и магния снижают желудочно-кишечное всасывание тетрациклина, рекомендуется избегать применения маалокса во время пероральной терапии тетрациклинами.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств:
Н2-антигистаминные средства, атенолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, этамбутол, фтористый натрий, фторхинолоны, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, изониазид (перорально), кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, пропранолол, розувастатин, соли железа.
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, что может привести к гипералюминемии, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Маалокс) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Источник