Лоринден с способ применения

Лоринден С

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: флуметазона пивалат 0.20 мг, клиохинол 30.00 мг, вспомогательные вещества: воск белый, вазелин белый

Описание

Жирная масса белого цвета с желтым или серым оттенком. Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды умеренноактивные в комбинации с антисептиками. Флуметазон в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ D07BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой эпидермиса, где накапливается. Не подвергается метаболизму в коже. В незначительной степени может проникать в организм после местного применения и оказывать общее действие. После всасывания метаболизируется, главным образом, в печени. Выделяется с мочой и в меньшем количестве с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуметазона пивалата через кожу увеличивается после применения на кожу в области складок или кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную в результате воспалительного процесса. Применение окклюзивной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или при его применении на большой поверхности кожи. Всасывание через кожу у молодых людей более сильное, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Лоринден С – комбинированный препарат; оказывает противовоспалительное, противоотёчное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, противогрибковое и противомикробное действие. Флуметазон – глюкокортикостероид тормозит высвобождение медиаторов воспаления; при воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Клиохинол обладает противомикробным, бактериостатическим действием, увеличивает антиэкссудативный эффект Флуметазона, активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, грибов и грамположительных бактерий (стафилококков). В отношении грамотрицательных бактерий он малоэффективен.

Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.

Показания к применению

Лоринден С в виде мази применяется местно при сухих воспалительных состояниях кожи, особенно на аллергическом фоне, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом:

— себорейный и атопический дерматит

— красный плоский лишай

Способ применения и дозы

Наносить тонкий слой мази на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в сутки. Лечение не должно продолжаться без перерыва более 2 недель. При выраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять 1 раз в сутки.

У детей старше 10 лет применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.

Побочные действия

— угри, постстероидная пурпура

— угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, гипертрихоз или облысение

-депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжение кожи — телеангиэктазии, периоральный дерматит

— фолликулит, вторичная инфекция

— крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, либо обострение существующих изменений.

После применения под закрытой повязкой препарат, ввиду увеличенного всасывания, может вызвать сильное общесистемное воздействие, проявляющиеся в отеках, гипертонии, снижении иммунитета. После местного применения на коже век иногда может появиться глаукома или катаракта. При применении на обширные поверхности кожи возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам, клиохинолу и компонентам основы препарата

— вирусные инфекции кожи

— вульгарные и розовые угри

— трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен

— обширные повреждения кожного покрова с дефектом кожи (ожоги)

— I триместр беременности

— детский возраст до 10 лет

— бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи

— кожные проявления сифилиса

— мокнущие и экссудативные кожные заболевания

Лекарственные взаимодействия.

Не известны взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении глюкокортикостероидов.

Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита.

Лоринден С мазь может усилить действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата. При длительном применении на большой поверхности тела увеличивается частота возникновения побочных эффектов.

В результате местного применения Лориндена С может снизиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) за счет угнетения оси гипофиз-надпочечники, снизиться уровень кортизола в крови и возникнуть ятрогенный синдром Кушинга, который исчезает после прекращения лечения. Рекомендуется проводить периодический контроль работы коры надпочечника путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае появления инфекции в месте нанесения мази следует применить противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы не исчезнут, следует прекратить применение мази до времени излечения инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на веки или на кожу в области век у лиц с глаукомой с закрытым или открытым углом камеры глаза, а также у лиц с катарактой, так как возможно усиление симптомов болезни.

На кожу лица, а также на кожу подмышечной и паховой областей препарат применять только в крайне необходимых случаях из-за увеличенного всасывания и большой возможности возникновения побочных эффектов (телеангиэктазия, dermatitis perioralis), даже после кратковременного применения.

Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, стриям и суперинфекции. Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях подкожной ткани, в частности у лиц пожилого возраста.

Беременность и период лактации

Лоринден С мазь может применяться местно у беременных женщин только кратковременно, на небольшую поверхность кожи, если предлагаемая польза может превысить потенциальный риск применения преперата. Препарат категорически нельзя применять в первый триместр беременности.

Рекомендуется соблюдать особенную осторожность при применении мази Лоринден С у кормящих женщин.

В необходимых случаях применять лишь только кратковременно на небольшую поверхность кожи, не применять на кожу груди.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных устройств

Лоринден С мазь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Передозировка

Симптомы — усиление побочных эффектов в виде отеков, гипертонии, снижения иммунитета, а в тяжелых случаях может возникнуть болезнь Кушинга.

Лечение — отмена препарата и применение терапии с меньшим содержанием глюкокортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25oC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

Источник

Лоринден C : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: flumethasoni pivalas, clioquinol:

1 г мази содержит Флуметазона пивалата — 0,2 мг, Клиохинол — 30 мг

Вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белого цвета с желтым или серым оттенком жирная масса.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды в комбинации с антисептиками для применения в дерматологии. Код АТХ D07B B01.

Фармакологические свойства

Свойства мази Лоринден ® С обусловленные сочетанной действием Флуметазона пивалата и Клиохинол.

Флуметазона пивалат является синтетическим ГКС с умеренной противовоспалительным действием. В случае применения в форме мази оказывает местное действие средней интенсивности. Имеет липофильные свойства, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает длительное противовоспалительное, противоаллергическое и противоаллергическое действие. При наружном применении Флуметазона пивалат подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже вследствие угнетения активности фосфолипазы А 2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Угнетает фагоцитоз и высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, которые вызывают воспалительные процессы. Подавляет высвобождение гистамина и появление местных аллергических реакций, ослабляет пролиферативные процессы. За счет местной сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка и отложение коллагена.

Клиохинол оказывает антибактериальное действие против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также слабую противогрибковым действием.

Флуметазона пивалат легко проникает в рогового слоя кожи, где накапливается. Не метаболизируется в коже. В небольшом количестве может проникать в организм при наружном применении и в таком случае делать системное действие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется в печени, выводится с мочой и в незначительных количествах с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов и в неизмененном виде. Абсорбция Флуметазона пивалата увеличивается при применении на нежной коже в участках складок или лице, на коже с поврежденным эпидермисом или пораженной воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, что приводит к повышению температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание Флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи. Всасывания через кожу у лиц молодого возраста интенсивнее, чем у пациентов старшего возраста.

Клиохинол оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь.

Показания

Местное лечение поражений кожи без экссудации, осложненных бактериальной инфекцией, сопровождающиеся зудом и гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, многоформная эритема, красная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.

Противопоказания

Гиперчувствительность к Флуметазона пивалата, других кортикостероидов, Клиохинол или другим компонентам мази.

Вирусные (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковые или бактериальные (такие как туберкулез) инфекции кожи, новообразования кожи, обычные и розовые угри, периоральный и пеленочный дерматит, анальный зуд, зуд в области вульвы, воспаления или язвы варикозных узлов.

Не применять на больших участках кожи, особенно при нарушении целостности кожи, например, при ожогах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При наружном применении ГКС взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации, особенно при длительном применении на больших участках кожи, учитывая возможность недостаточной иммунного ответа.

Мазь Лоринден ® С может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Особенности применения

Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития побочных эффектов. Применение препарата следует немедленно прекратить, если его использование приводит к зуда, сухости или аллергических реакций кожи.

Во время наружного применения Флуметазона пивалата может уменьшиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения гипофизарно-наднирковозалозового связи, уровень кортизола крови и появиться ятрогенный синдром Кушинга, проходит после прекращения лечения. В случае усиления инфекции в месте применения препарата, необходимо дополнительное применение антибактериальных, противогрибковых лекарственных средств. Если симптомы инфекции не исчезают, применение препарата необходимо прекратить.

Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам, больным глаукомой с узким или широким углом, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Применение мази под окклюзионную повязку следует ограничить исключительными ситуациями в связи с возможностью появления атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции.

Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

Во время лечения хронических состояний, например, псориаза или хронической экземы, не следует резко отменять препарат. Следует осторожно применять пациентам больным псориазом, поскольку местное применение ГКС в данном случае может привести к рецидивам заболевания, обусловленных развитием толерантности, риска распространения пустулезной псориаза и системной токсичности вследствие дисфункции кожи.

Применение в период беременности и кормления грудью

В исследованиях, проведенных на животных, подтверждено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенное действие даже при приеме внутрь небольших доз. Тератогенным действием подтверждена также при наружном применении ГКС. Не проводилось контролируемых исследований возможной тератогенного действия при наружном применении Флуметазона пивалата у беременных женщин.

Мазь Лоринден ® С можно применять беременным женщинам только кратковременно, на небольших участках кожи и только в случае, если, по мнению врача, польза превышает возможный риск от применения. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Степень выделения Флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении неизвестен. При пероральном применении ГКС значительного количества этих гормонов, которая могла влиять на организм новорожденного, в грудном молоке не обнаружено. Однако рекомендуется с осторожностью применять мазь Лоринден ® С женщинам в период кормления грудью. В отдельных случаях можно применять препарат кратковременно на небольших участках кожи. Не применять мазь Лоринден ® С на кожу молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на пораженную кожу 1-2 раза в сутки. Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 1 тубы.

При повышенной лихенизация или чрезмерном гиперкератозе разрешается применять окклюзионную повязку, которую следует менять каждые 24 часа.

Препарат не применять детям до 12 лет. Детям старше 12 лет препарат применять с осторожностью. Разрешается применять мазь в отдельных случаях на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу лица.

У детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.

Передозировка

При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов, включая отеки, жжение, раздражение, зуд, артериальная гипертензия, гипергликемия, повышенная чувствительность к инфекциям, а в тяжелых случаях — развитием синдрома Кушинга. Следует своевременно постепенно прекратить применение лекарственного средства или применить ГКС слабого действия. ОСОБЫЕ.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : угри, пислястероидна пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений.

Со стороны органов зрения : при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Другие: абсорбция действующего вещества в кровь может вызвать системные побочные эффекты присущи Флуметазона пивалата. Они возникают, главным образом, в случае длительного применения препарата при применении на обширных участках кожи, под оклюзийною повязкой или применении у детей.

Проявляются системные побочные эффекты Флуметазона пивалата типичные для кортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга,

угнетение роста и развития у детей, гипергликемия, глюкозурия, отеки, артериальную гипертензию, повышенную чувствительность к инфекциям, снижение иммунитета; возможна нейротоксическое действие при местном применении Клиохинол, особенно в случаях длительного применения или применения под окклюзионной повязкой.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Источник