Лонгидаза способ применения свечи ректально при простатите

Лонгидаза суппозитории — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)

конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные и ректальные

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ

Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание:

суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакотерапевтическая группа:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

• в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
• в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
• в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
• в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
• в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
• для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
• легочное кровотечение и кровохарканье;
• свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
• злокачественные новообразования;
• острая почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
• беременность и период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

• в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня
  10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.
• в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня
  10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

• в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.
• в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
• в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.

Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Производство / Фасовка (первичная упаковка):

Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Источник

ЛОНГИДАЗА ®
при простатите

Препарат выбора для патогенетической терапии хронического простатита и предотвращения развития рецидивов — Russian Pharma Awards 2018

Простатит — воспалительное заболевание предстательной железы. Оно проявляется нарушением функции железы и приводит к проблемам с мочеиспусканием, половой дисфункции и гормональным сбоям. Сопровождается характерными болями.

Процесс гиперплазии соединительной ткани, возникающий в результате воспаления, называется фиброзом.

Простатит чаще всего начинает развиваться из-за инфекционного агента, хотя воспалительную реакцию может «запустить» и, например, застойное нарушение кровообращения или травма. Организм пытается изолировать очаг воспаления и восстановить разрушенную ткань железы, и делает это за счет разрастания соединительной ткани. Процесс гиперплазии соединительной ткани, возникающий в результате воспаления, называется фиброзом.

Фиброз препятствует не только выходу инфекционных возбудителей за пределы области воспаления, но и проникновению лекарственных препаратов (например, антибиотиков) и иммунокомпетентных клеток в воспаленную простату. Это может привести к дальнейшему развитию воспаления и хронизации процесса в простате, возникновению обострений.

На эти процессы можно повлиять с помощью препарата Лонгидаза ® . За счет комплексного патогенетического действия препарат Лонгидаза ® можно применять для лечения и профилактики развития хронического простатита на любой стадии заболевания. Но чем раньше будет начата терапия, тем эффективнее она будет.

Виды простатита

Острый
простатит

Причины

Воспаление вызвано патогенными или условно-патогенными микроорганизмами.

Симптомы

Лихорадка, озноб, повышение температуры, боль в нижней части спины, пояснице, внизу живота, в тазу или в паховой области, затрудненное мочеиспускание и болезненная дефекация, частые позывы к мочеиспусканию, слабость, головные боли, боли в мышцах, суставах и костях.

Группа риска

Мужчины 20–40 лет. Дополнительный фактор риска — перенесенные операции на органах малого таза, заболевания, передаваемые половым путем, наличие очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, гайморит), нерегулярная половая жизнь (длительные периоды воздержания или беспорядочный секс с частой сменой половых партнеров).

Хронический простатит

Причины

Снижение иммунитета и физической активности, переохлаждение, длительное половое воздержание или чрезмерная половая активность, злоупотребление алкоголем.

Симптомы

Дискомфорт, ноющие и режущие боли внизу живота, учащенное, болезненное, затрудненное мочеиспускание, возможны проблемы с эрекцией и эякуляцией, снижение либидо.

Группа риска

Мужчины старше 35 лет с сидячей работой и малоподвижным образом жизни.

Бактериальный простатит

Причины

Бактерии — кишечная палочка, стафилококки, трихомонада, хламидии и синегнойная палочка, а также нервные расстройства, курение, алкогольная зависимость, стрессы, депрессия.

Симптомы

Жжение, боли и мутные выделения во время мочеиспускания, симптомы интоксикации: головокружение, слабость, тошнота, повышение температуры.

Группа риска

Мужчина старше 35 лет.

Последствия

Хронический простатит в большинстве случаев сопровождается фиброзом (разрастанием соединительной ткани) в области воспаления. Это проявляется увеличением размеров железы, сдавлением мочеиспускательного канала, выраженным нарушением мочеиспускания и сексуальной дисфункцией, что может вызвать психологические изменения у мужчины.

Лонгидаза ® — инновационный препарат для профилактики и лечения хронического простатита в виде моно применения или в составе комплексной терапии.

Что делать?

В первую очередь обратитесь к врачу. Не затягивайте и не ждите, когда «само пройдёт». Только квалифицированный уролог сможет правильно определить причину простатита и по результатам анализов назначить комплексное лечение. В зависимости от конкретной клинической ситуации врач назначит одну из схем лечения.

Курс медикаментов

Курс включает антибиотики (против инфекции) и, как правило, нестероидные противовоспалительные средства (против воспаления и боли), альфа-адреноблокаторы и противофиброзный препарат (влияет на фиброз, отек и на воспаление). Как правило, курс лечения бывает достаточно длительным. Схему терапии подбирает врач для каждого пациента.

Госпитализация

Назначается на запущенной стадии болезни или в стадии обострения, когда остро выражены болевой синдром и нарушение мочеиспускания. Обычно назначается тот же медикаментозный курс, но уже под контролем врачей в стационаре. Часть препаратов назначается внутривенно или внутримышечно для более эффективного лечения. При сильных болях прописываются специальные обезболивающие.

Операция

Операционное вмешательство показано, когда у больного отмечается выраженное нарушение мочеиспускания, вплоть до острой задержки мочи.

Профилактика и медикаменты

Лучший способ избежать хронического простатита — профилактика. Старайтесь не переохлаждаться, больше двигайтесь, принимайте витамины, не злоупотребляйте алкоголем и соблюдайте правила личной гигиены.

Если вы почувствовали первые симптомы простатита и врач подтвердил диагноз, уточните у него список необходимых препаратов для лечения и строго следуйте его рекомендациям. Один из инновационных лекарственных препаратов комплексного действия для терапии простатита — свечи при простатите Лонгидаза ® .

Как действует Лонгидаза ®

Благодаря уникальному действию (противовоспалительному, микроциркуляторному, противофиброзному и др) препарат эффективно воздействует на все проявления хронического воспаления при простатите — воспаление, отек и фиброз. Таким образом, Лонгидаза ® оказывает прямое патогенетическое действие при простатите.

Основным действующим веществом препарата Лонгидаза ® является фермент гиалуронидаза.

Фермент воздействует на гликозаминогликаны (основу соединительной ткани), разрушая их, а также предотвращает синтез новых компонентов соединительной ткани. Все это приводит к уменьшению объема и структуры рубцовой ткани.

• уменьшению отека и восстановлению микроциркуляции в тканях железы;
• ослаблению воспалительной реакции в тканях;
• торможению развития фиброза и уменьшению выраженности уже сформированного фиброза.

• улучшить проникновение лекарств ( в том числе антибиотиков) непосредственно в очаг воспаления в простате и повысить эффективность антибактериальной терапии до 93,1 % 1 ;
• увеличить клиническую эффективность комплексной терапии на 27,3% 2 ;
• снизить число обострений почти в 2,8 раза 3 ;
• добиться более длительной ремиссии 4 .

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат Лонгидаза ® обладает благоприятным профилем безопасности. Все возможные немногочисленные побочные эффекты, перечисленные в инструкции, встречаются очень редко. Лекарство хорошо переносится и не имеет серьезных побочных эффектов, не оказывает негативного влияния на ЖКТ.

Способ применения и дозы

Лонгидаза ® — свечи при простатите для ректального применения. Согласно инструкции, биодоступность препарата в свечах очень высокая — около 90%. Это обеспечивает высокий уровень поступления действующего вещества к очагу воспаления.

1. Баткаев Э.А., Урпин М.В. «Совершенствование комплексной терапии хронического бактериального простатита» Вестник последипломного образования № 1, 2016.
2. Зайцев А.В., Ходырева Л.А, Дударева А.А., Пушкарь Д.Ю. «Современный взгляд на применение ферментных препаратов у больных с хроническим простатитом». Клиническая дерматология и венерология № 3, 2016.
3. Ходырева Л.А., Дударева А.А., Карпов В.К. «Лонгидаза в комплексной терапии хронического простатита». Эффективная фармакотерапия, 32/2014.
4. Авдошин В.П., Михайликов Т.Г., Андрюхин М.И., Ольшанская Е.В., Пульбере С.А. «Оценка эффективности лечения больных хроническим простатитом препаратом Лонгидаза 3000 МЕ». Эффективная фармакотерапия в урологии № 4, 2010.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА

Закажите препарат Лонгидаза ® через сервис

ООО «НПО Петровакс Фарм» © 2021
Московская область, город Подольск,
село Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел: +7 (495) 730-75-45

Источник