Ломексин для мужчин способ применения

Ломексин (крем)

Инструкция

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 г крема содержит

активное вещество — фентиконазола нитрат 2,00 г

вспомогательные вещества: глицерила моностеарат, динатриевая соль ЭДТА, полигликолевый эфир жирных кислот, ланолин гидрогенизи-рованный, масло сладкого миндаля, пропиленгликоль, спирт цетиловый, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства местного применения, производные Имидазола. АТХ код: D01AC12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Фармакодинамика

Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное, фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Показания к применению

— Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) в разных местах: стригущий лишай, дерматомикоз гладкой кожи, дерматофития стоп (грибковые заболевания ног), дерматофития рук, трихофития зоонозная, грибковые поражения кожи лица, дерматофитный онихомикоз

— Кожный кандидоз (опрелости, ангулит, кандидоз кожи лица, «пеленочный» кандидоз, кандидоз пахово-мошоночной области); баланит, баланопостит; онихия и паранихия

— Разноцветный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и P. ovale)

— Отомикоз (вызванный Candida или дрожжами); только если нет поражений барабанной перепонки

— Микоз с бактериальными суперинфекциями (вызванный грамположительными бактериями)

— Лечение инфекций кожи головы, вызванных Pityrosporum, например, себорейный дерметит и сухая перхоть

Способ применения и дозы

Ломексин наносят 1-2 раза в день, по назначению врача, промыв и высушив пораженный участок кожи с использованием соответствующей лекарственной формы в зависимости от локазилации поражения.

Ломексин 2% крем – показан для лечения гладкой кожи, складок кожи и слизистой; наносится путем легкого натирания. Предпочтительнее использовать крем для сухого микоза: разноцветный лишай, эритразма, онихомикоз (при онихомикозе крем необходимо наносить с тугой повязкой); крем подходит для лечения генитального микоза у мужчин.

Крем вагинально (приблизительно 5 г) вводят глубоко во влагалище в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки — утром и вечером. Курс лечения — до 7 дней.

Во избежание повторного инфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Источник

Ломексин (Lomexin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Коды АТХ

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-002508 от 29.12.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 27.04.17

Ломексин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ломексин

Крем для вагинального и наружного применения белого цвета, однородный.

100 г
фентиконазола нитрат	2 г

Вспомогательные вещества: вода — 60.5 г, глицерил моностеарат — 3 г, динатрия эдетат — 0.5 г, эфир жирных кислот и макрогола — 15 г, ланолин гидрогенизированный — 1 г, масло миндаля — 10 г, пропиленгликоль — 5 г, цетиловый спирт — 3 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
78 г — тубы алюминиевые (1) — пеналы пластиковые (1) с дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения. Фентиконазол (действующее вещество препарата Ломексин) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола).

Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и прочих возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек (Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum ovale). Фентиконазол обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Это происходит при помощи блокады ферментов цитохромоксидазы и пироксидаз, что в результате приводит к нарушению целостности цитоплазматической мембраны.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации — от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины противогрибковой активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Показания препарата Ломексин

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum ovale:

• дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;
• кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей); кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);
• отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum ovale);
• вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A59	Трихомоноз
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B35.8	Другие дерматофитии
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
B37.4	Кандидоз других урогенитальных локализаций
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1	Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

При дерматомикозах крем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут равномерным тонким слоем, на предварительно очищенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения — 4 недели.

При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут, перед сном или, при необходимости, 2 раза/сут — утром и вечером.

Курс лечения — 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

1. Присоединить аппликатор к тубе вместо крышки.
2. Мягко выдавить содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потянуть поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
3. Снять заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу следует сразу закрыть крышечкой.
4. Ввести аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавить весь крем из аппликатора. Удалить аппликатор, не касаясь поршня.

После каждого применения следует промыть аппликатор теплой водой (не выше 50°С) с мылом и высушить.

Побочное действие

При применении в соответствии с рекомендациями фентиконазол плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После нанесения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до При наружном применении

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение кожи, чувство жжения.

При вагинальном применении

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритема, зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко — чувство жжения в вульвовагинальной области.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к фентиконазолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью данных о безопасности применения крема Ломексин во время беременности и лактации назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Применение у детей

Особые указания

При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций пациенту необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.

Необходимо использовать препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

При наружном применении при нанесении на обширные участки кожи в течение длительного времени повышается риск развития сенсибилизации.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Вспомогательные вещества крема (пропиленгликоль, ланолин, цетиловый спирт) могут вызвать реакции раздражения. При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

Ломексин не является жирным, не оставляет пятен и легко смывается водой.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества, содержащие жир и масла, способны нарушить целостность контрацептивов, изготовленных из латекса.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

При наружном и вагинальном применении случаев передозировки не было зарегистрировано.

Симптомы: при случайном проглатывании могут появиться боли в животе, рвота.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Источник

Ломексин капсулы : инструкция по применению

Состав

на одну капсулу:

Фентиконазола нитрат 600 мг или 1000 мг

Лецитин соевый (Е322), парафин жидкий, петролатум, желатин, глицерол (Е422), титана диоксид (Е171), этилпарагидроксибензоат натрия (Е215), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е217).

Описание

Мягкие, овальные, блестящие капсулы бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Код ATX. G01AF12.

Фармакологические свойства

Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия.

In vitro: оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (всех видов грибков рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophytori), Candida albicans и других возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.

Также in vitro продемонстрирована ингибирующая активность в отношении кислотной протеазы, секретируемой грибками Candida albicans.

In vivo: морские свинки с микозом кожи, вызванным дерматофитами и грибками рода Candida выздоравливали в течение 7 дней.

Ломексин также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий.

Фетиконазол также проявляет активность как in vivo, так и in vitro по отношению к Thrichomonas vaginalis.

Предполагаемый механизм действия: блокирует окислительные ферменты за счет накопления пероксидов, вызывает некроз клеток грибов; оказывает прямое действие на мембраны.

Системная абсорбция фентиконазола при вагинальном применении пренебрежимо мала: фармакокинетические исследования, проведенные в двух группах пациентов, получавших фентиконазола нитрат в дозе 1000 мг, вводили вагинально, показывают, что абсорбция у пациентов с вульвовагинальным кандидозом составляет в среднем 1,81 ± 0,57%; в то время как у пациентов с нормальной слизистой оболочкой влагалища или раком шейки матки, диапазон поглощения находится в пределах 0,58% и 1,12%.

Показания для применения

Ломексин 600 мг

Кандидоз слизистой оболочки половых органов (вульвовагинит, кольпит, выделения инфекционного характера).

Ломексин 1000 мг

Смешанные вагинальные инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis и Candida Albicans. Кандидоз слизистой оболочки половых органов (вульвовагинит, кольпит, выделения инфекционного характера).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата. В связи с присутствием соевого лецитина противопоказано пациентам с аллергией на арахис или сою.

Репродуктивная функция, беременность и грудное вскармливание

Существует ограниченное количество данных об использовании фентиконазола у беременных женщин. Исследования на животных показали отсутствие тератогенных эффектов, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты наблюдались только при использовании очень высоких доз, применяемых перорально.

Исследования орального применения на животных показали, что фентиконазол и/или его метаболиты могут выводиться с молоком. Даже при отсутствии данных, свидетельствующих о том, что вагинальное применение фентиконазола у человека вызывает экскрецию препарата и/или его метаболитов с молоком, нельзя исключить риск для ребенка. Во время кормления грудью фентиконазол следует применять под наблюдением врача.

Исследования у человека влияния фентиконазола на репродуктивную функцию не проводили, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата на репродуктивную функцию

Способ применения и дозы

Данные о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 16 лет отсутствуют. Для детей старше 16 лет рекомендуемая доза такая же, как для взрослых.

Ломексин 600 мг вагинальные мягкие капсулы:

1 вагинальная капсула 600 мг в положении лежа, глубоко во влагалище, перед сном однократно. При сохранении симптомов, возможно повторное применение через 3 дня. Ломексин 1000 мг вагинальные мягкие капсулы:

при лечении вагинальных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, а также при смешанных вагинальных инфекциях, вызванных Trichomonas и Candida Albicans целесообразно применять вагинальные капсулы 1000 мг с повторным введением по истечении 24 часов, если необходимо.

При инфицировании грибами рода Candida: 1 вагинальная капсула (1000 мг) перед сном однократно. Если симптомы сохраняются, возможно повторное введение через 3 дня.

Вагинальные мягкие капсулы должны быть вставлены глубоко во влагалище (до уровня свода).

Побочное действие

При соблюдении рекомендаций по применению, никаких нежелательных реакций системного характера не ожидается, разве что, плохое впитывание препарата. После применения возможно мягкое, преходящее ощущение жжения. Длительное использование препаратов местного действия может вызвать сенсибилизацию.

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия не проводились.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества, содержащие жир и масла, способны нарушить целостность контрацептивов, изготовленных из латекса. Пациенту следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции / меры защиты при использовании этого продукта

Особые указания и меры предосторожности

Пациенту следует проконсультироваться с врачом, в случае:

— если симптомы не были устранены в течение одной недели

— если симптомы повторяются (более 2-х инфекций в течение последних 6 месяцев)

— если в прошлом были случаи заболеваний, передаваемых половым путем, или контакта с инфицированным партнером

— если пациенту до 16 или более 60 лет

— если известна гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым препаратам

— наличия ненормального или нерегулярного вагинального кровотечения

— влагалищных выделений, окрашенных кровью

— появления вульвальных или вагинальных воспалений, язв или волдырей

— ощущения боли внизу живота или дизурии.

— любых побочных эффектов, таких как эритема, зуд или сыпь, связанные с лечением.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Вагинальные капсулы не должны использоваться в сочетании с барьерными контрацептивами.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем вагинальный 2%), который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Применение препаратов местного действия, особенно длительное, может вызвать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить применение и проконсультироваться с врачом.

Некоторые из вспомогательных ингредиентов вагинальных капсул (парагидроксибензоаты) могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.

Источник