- Линекс : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Линекс Форте — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Линекс для детей (саше) : инструкция по применению
- Форма выпуска
- Состав
- Область применения
- Область применения
- Способ применения
- Противопоказания
Линекс : инструкция по применению
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — порошок лебенина 1 280 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,
капсула: титана диоксид (Е171), желатин
порошок лебенина 1 : молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам 2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам 2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2×10 8 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5×10 7 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0×10 7 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5×10 7 КОЕ (Enterococcus faecium).
Описание
Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул — порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные препараты, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами.
Код АТХ А07FA51
Фармакологические свойства
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Капсулы Линекс ® содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.
Входящие в состав Линекс ® бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:
— ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов;
— участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамина K;
— участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;
-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника;
— синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины);
— стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.
Показания к применению
— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.
Способ применения и дозы
Грудным детям и детям до 2 лет
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, во время приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс ® устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.
Детям от 2 до 6 лет
Рекомендуется принимать по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода.
Детям от 6 до 12 лет
Рекомендуется по 1-2 капсулы 3 раза в день во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Максимальная разовая доза — 2 капсулы.
Максимальная суточная доза — 6 капсул.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если состояние больного после двух дней лечения Линекс ® не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Источник
Линекс Форте — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит:
Активный ингредиент : порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг).
Вспомогательные вещества : Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг.
Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг.
Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)) каждая капсула содержит 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки белков жиров крахмала деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В С К аминокислот органических кислот и т.д.
Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
— выработки метаболитов которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);
— образования противомикробных веществ бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин бактериоцин широкого спектра действия который препятствует росту бактерий и грибов);
— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
— взаимодействия с рецепторами адгезии предотвращая таким образом колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
Молочнокислые бактерии такие как LA-5 и ВВ-12 действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования таким образом не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.
Показания:
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.
Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос) диспепсия (нарушение пищеварения) запоры метеоризм (вздутие живота) тошнота отрыжка рвота боли в животе возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— наследственная непереносимость фруктозы дефицит сахаразы изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара) недостаточность иммунной системы (например ВИЧ-инфекция).
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Беременность и лактация:
Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.
Способ применения и дозы:
Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.
Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
При назначении Линекс® Форте детям и пациентам которые не могут проглотить целую капсулу ее необходимо вскрыть содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Передозировка:
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие:
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.
Особые указания:
Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата если у Вас:
— температура тела выше 38 °С;
— следы крови или слизи в стуле;
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе обезвоживанием и потерей веса;
— хронические заболевания — сахарный диабет ВИЧ-инфекция.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 6 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.
По 1 2 3 4 5 или 6 блистеров по 6 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Источник
Линекс для детей (саше) : инструкция по применению
Форма выпуска
Порошок по 1.5 г в пакетиках-саше.
Состав
На 1 пакетик-саше: наполнитель мальтодекстрин 1400 мг, лиофилизированный порошок бифидобактерий 100.0 мг.
Количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ — не менее 1.0х10 9 КОЕ/саше.
Мальтодекстрин — продукт неполного гидролиза крахмала, нетоксичен. Является инертным вспомогательным веществом, нейтральным для пищеварения младенца.
CHR. HANSEN BB-12™ является торговым знаком Chr. Hansen.
Энергетическая ценность кДж/ккал | 1635/385 в 100 г порошка | |||||||||||
Белки |
Доказанная эффективность Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ у детей | |
Микрофлора кишечника | Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах как колики*, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея). * колики — спастические боли в кишечнике |
Укрепление иммунной системы | Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа: • У детей, получающих Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™, достоверно реже развивались респираторные инфекции, • У детей, получающих Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа. |
Профилактика диареи у детей раннего возраста | Прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ статистически достоверно снижают развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста. |
Влияние на развитие ребенка | Нормальные темпы роста и прибавки в весе. |
Профилактика антибиотикоассоциированой диареи у детей | Снижение риска возникновения антибиотикоассоциированой диареи у детей грудного возраста. |
Область применения
Бифидобактерии CHR. HANSEN BB-12™, в составе «Линекс для детей ® » способствуют:
• Установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики*, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройств;
• Поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
• Снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
• Поддержке в формировании и функционировании иммунной системы.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска нарушения баланса кишечной микрофлоры:
• Кесарево сечение, преждевременные роды;
• Неблагоприятное течение периода новорожденности;
• Позднее прикладывание к груди;
• Длительное пребывание в родильном доме;
• Раннее искусственное вскармливание;
• Физиологическая незрелость моторной функции кишечника;
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
• Прекращение грудного вскармливания;
• Смена места жительства;
• Разлука, даже кратковременная, с матерью при ее выходе на работу;
• Отучение от груди, от соски-пустышки.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбактериоз) и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Безопасность: пробиотик Линекс для детей ®
• Не содержит лактозы;
• Вспомогательный компонент- мальтодекстрин-нейтрален для пищеварения младенца;
• Разрешен к применению с рождения;
• Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ характеризуется высокой степенью безопасности*
* имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов – FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
С учетом того, что в состав пробиотика Линекс для детей ® входит лишь один штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ и минимальное число вспомогательных элементов, он имеет высокую степень безопасности для ребенка.
Способ применения
Детям с рождения до 7 лет — по 1 пакетику 1 раз в день во время еды; детям с 7 до 12 лет по 2 пакетика в день во время еды. Откройте пакетик и смешайте его содержимое с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35ºС. При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Рекомендуемая продолжительность приема — 30 дней. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатором.
Источник