Линекс форте способ употребления

Линекс Форте — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Активный ингредиент : порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг).

Вспомогательные вещества : Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг.

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг.

Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)) каждая капсула содержит 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;

— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки белков жиров крахмала деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В С К аминокислот органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

— выработки метаболитов которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂);

— образования противомикробных веществ бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин бактериоцин широкого спектра действия который препятствует росту бактерий и грибов);

— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

— взаимодействия с рецепторами адгезии предотвращая таким образом колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Молочнокислые бактерии такие как LA-5 и ВВ-12 действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования таким образом не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания:

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос) диспепсия (нарушение пищеварения) запоры метеоризм (вздутие живота) тошнота отрыжка рвота боли в животе возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— наследственная непереносимость фруктозы дефицит сахаразы изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара) недостаточность иммунной системы (например ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.

При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.

Способ применения и дозы:

Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При назначении Линекс® Форте детям и пациентам которые не могут проглотить целую капсулу ее необходимо вскрыть содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие:

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.

Особые указания:

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата если у Вас:

— температура тела выше 38 °С;

— следы крови или слизи в стуле;

— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе обезвоживанием и потерей веса;

— хронические заболевания — сахарный диабет ВИЧ-инфекция.

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 6 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.

По 1 2 3 4 5 или 6 блистеров по 6 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Источник

Линекс Форте : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillus acidophilus — не менее чем 1 × 10 9 КОЕ (примерно 13,8 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis — не менее чем 1 × 10 9 КОЕ (примерно 4,2 мг)

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, Beneo ® Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магния стеарат

оболочка капсулы: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: капсулы № 2, белый корпус, желтая крышка; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с желтыми вкраплениями.

Фармакологическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A01.

Фармакологические свойства

Капсулы Линекс форте ® содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) . Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.

Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущую им профилактическую и терапевтическое действие, предотвращая роста патогенных бактерий:

• влияют на снижение рН в кишечном тракте (благодаря способности Lactobacillus acidophilus производить молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis производить кроме молочной кислоты также уксусную и янтарную кислоты)
• продуцируют метаболиты, которые являются токсичными для патогенных бактерий (образование Н 2 О 2 )
• продуцируют вещества с антибактериальной активностью, бактериоцины ( Lactobacillus acidophilus синтезирует ацидоцин, бактериоцинов широкого спектра действия, который ингибирует рост бактерий и грибов)
• конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;
• связываясь с рецепторами энтероцитов, предотвращают колонизации патогенных микроорганизмов.

Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечения антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором .

Применение капсул Линекс форте ® эффективно снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны пищеварительного тракта (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника и обеспечивает его нормальную функцию.

После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции Нет данных исследований фармакокинетики.

Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis к желудочной кислоты и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой кишечника и, подобно другим микроорганизмов, присутствующих в пищеварительном тракте, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Показания

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта вызванных:

• вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия не проводили.

Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительные к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте ® через 3:00 после приема антибиотиков.

Особенности применения

Перед началом применения препарата Линекс форте ® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• температура тела выше 38 ° C;
• присутствие в кале скрытой крови или слизи;
• продолжительность диареи более 2 дней
• интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела
• диарея, сопровождается сильной болью в животе
• наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция).

При самолечении диареи первым и главным мероприятием является восполнение потерянной жидкости и электролитов. Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула препарата содержит 29,1 мг глюкозы безводной и 10,29-17,15 мг олигофруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью следует проводить под наблюдением врача. Поскольку нет достаточно данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, не рекомендуется использовать его в эти периоды.

Источник

Линекс форте 28 шт. капсулы

• Код Товара: 700489171
• Фасовка: N28
• Форма выпуска: капс. Действующее вещество: —>
• Упаковка: блистер
• Производитель: Сандоз д.д.
• Завод-производитель: Лек д.д. (Словения)

• Фасовка: N28
• Форма выпуска: капс. Действующее вещество: —>
• Упаковка: блистер
• Производитель: Сандоз д.д.
• Завод-производитель: Лек д.д.(Словения)

Товары-аналоги

Инструкция по применению Линекс форте 28 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы — 1 капс.:

• Активный ингредиент: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг);
• Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг;
• Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг;
• Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.

По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Капсулы непрозрачные, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул — светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в ЖКТ, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве сохранять жизнеспособность при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, постепенно выводятся из ЖКТ с калом.

Фармакодинамика

Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры. Одна капсула препарата Линекс Форте содержит 2×109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Молочнокислые бактерии выполняют защитную функцию, синтезируя вещества с антибактериальной активностью, продуцируют ферменты, под влиянием которых происходит гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала и деконъюгация желчных кислот, а также участвуют в синтезе витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

• сдвига рН кишечника в кислую сторону (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
• выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H2O2);
• образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
• конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
• взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Показания к применению

• лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея, диспепсия, запор, метеоризм, тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания к применению

• наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Беременность и лактация

Из-за отсутствия данных о применении препарата у беременных женщин не рекомендуется принимать Линекс Форте при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) без предварительной консультации с врачом. При назначении препарата для лечения острой диареи при беременности и в период лактации необходимо наблюдение врача.

Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не отмечено нежелательного взаимодействия препарата Линекс Форте с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс Форте должен составлять 3 ч.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством жидкости. При назначении препарата Линекс Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить капсулу целиком, следует ее вскрыть, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 капс. 1-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет — по 1 капс. 1-2 раза/сут.

Новорожденным и детям в возрасте до 2 лет — по 1 капс. 1 раз/сут.

Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки препарата Линекс Форте нет.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:

• температура тела выше 38 °С;
• следы крови или слизи в стуле;
• диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
• хронические заболевания — сахарный диабет, ВИЧ-инфекция.

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Источник