Линекс форте способ применения от чего

Линекс Форте — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Активный ингредиент : порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг).

Вспомогательные вещества : Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг.

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг.

Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)) каждая капсула содержит 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;

— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки белков жиров крахмала деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В С К аминокислот органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

— выработки метаболитов которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂);

— образования противомикробных веществ бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин бактериоцин широкого спектра действия который препятствует росту бактерий и грибов);

— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

— взаимодействия с рецепторами адгезии предотвращая таким образом колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Молочнокислые бактерии такие как LA-5 и ВВ-12 действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования таким образом не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания:

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос) диспепсия (нарушение пищеварения) запоры метеоризм (вздутие живота) тошнота отрыжка рвота боли в животе возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— наследственная непереносимость фруктозы дефицит сахаразы изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара) недостаточность иммунной системы (например ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.

При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.

Способ применения и дозы:

Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При назначении Линекс® Форте детям и пациентам которые не могут проглотить целую капсулу ее необходимо вскрыть содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие:

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.

Особые указания:

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата если у Вас:

— температура тела выше 38 °С;

— следы крови или слизи в стуле;

— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе обезвоживанием и потерей веса;

— хронические заболевания — сахарный диабет ВИЧ-инфекция.

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 6 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.

По 1 2 3 4 5 или 6 блистеров по 6 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Источник

Линекс Форте : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами.

Код ATХ: А07 FA51

Показания к применению

Для профилактики и лечения в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); противомикробными средствами (антибиотики и другие синтетические противомикробные средства); лучевой терапией брюшной полости и органов таза.

Противопоказания

— повышенная чувствительность (непереносимость) к действующему веществу или молочным продуктам, или к любому из вспомогательных веществ;

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Лечение диареи у детей младше 6 лет проводят под наблюдением врача.

Во время лечения диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов.

Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут спровоцировать аллергическую реакцию.

Перед началом терапии пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— если температура тела превышает 38 °С;

— если в стуле присутствует кровь или слизь;

— если диарея продолжается более двух дней;

— если диарея носит обильный характер и сопровождается обезвоживанием и потерей массы тела;

— если диарея сопровождается сильными болями в животе;

Следует соблюдать осторожность:

— пациентам с тяжелыми расстройствами (например, структурное изменение в сердце, наличие центрального венозного катетера);

— пациентам с иммуносупрессивной терапией;

— пациентам с иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция);

— пациентам с дисфункцией кишечного барьера (например, синдром короткой кишки);

— пациентам с хроническими заболеваниями (например, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями), поскольку безопасность введения молочнокислых бактерий в этой группе пациентов не была достаточно протестирована, и были отдельные сообщения о тяжелых осложнениях после их применения.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС ® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Применение Линекс ® форте у детей младше 1 года не рекомендуется.

Во время беременности или лактации

Никаких сообщений о нежелательных явлениях при применении ЛИНЕКС ® форте во время беременности и кормления грудью не поступало.

В случае острой диареи во время беременности и кормления грудью следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов или других неблагоприятных последствий, которые могут подвергнуть риску здоровье плода и беременной женщины.

Поскольку данных по безопасности применения препарата Линекс ® форте во время беременности и в период лактации недостаточно, его использование в указанные периоды не рекомендуется.

Применение при диарее во время беременности и в период лактации должно проводиться под надзором врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Детям от 1 года до 2 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.

Детям от 2 до 12 лет рекомендуется 1-2 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее допускается вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется 1-3 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат можно принимать до исчезновения симптомов.

Если состояние пациента после двух дней лечения Линекс ® форте не улучшается, пациент должен обратиться к врачу.

Применение Линекс ® форте у детей младше 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется прием более подходящих форм выпуска препарата.

Линекс ® форте следует принимать во время приема пищи, что обеспечит максимальную его эффективность.

Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы Линекс ® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

У пациентов, которые не могут проглотить целую капсулу, откройте капсулу, вылейте ее содержимое на ложку и смешайте с небольшим количеством жидкости.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Описание нежелательных реакций

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Состав

Одна капсула содержит:

Активное вещество: Probio-Tec AB Blend-64 — 60.0 мг, содержит:

Lactobacillus acidophilus — приблизительно 25.74 1 мг (не менее 1 х 10 9 КОЕ/капсула),

Bifidobacterium animalis subsp. lactis – приблизительно 3.06 1 мг (не менее 1 х 10 9 КОЕ/капсула).

Сумма молочнокислых бактерий не менее 2 х 10 9 КОЕ/капсула.

Вспомогательные вещества: Probio-Tec AB Blend-64 содержит: мальтодекстрин 2 , Beneo ® Synergy 1 3 , магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.

Состав крышки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза.

Описание

Твердые капсулы №2, корпус капсулы белого цвета, крышка капсулы желтого цвета, содержимое – порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными пятнышками.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Cрок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в оригинальной упаковке.

Источник