Лептоспирозная вакцина способ введения

Лекарственная форма: суспензия для подкожного введения Состав: Одна доза (0,5мл) вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L.interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe; формалин — консервант в количестве не более 0,03%. Описание:

Вакцина представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость с легко разбивающимся при встряхивании осадком.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина АТХ:

J.07.A Вакцины для профилактики бактериальных инфекций

J.07.A.X Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций

Фармакодинамика: Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год. Показания:

Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

— по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;

— по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;

— по отлову и содержанию безнадзорных животных;

— работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

— сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);

— бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;

— болезни эндокринной системы;

— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

— заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки.

Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают.

Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью.

В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.

Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Форма выпуска/дозировка: Суспензия для подкожного введения, 0,5 мл/доза. Упаковка:

По 0,5 мл (1 доза) или по 1,5 мл (3 дозы) вакцины в стеклянных ампулах.

10 ампул в пачке, инструкция по применению.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: Р N002481/01-2003 Дата регистрации: 09.09.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора, ФГУН Россия Производитель:

Источник

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая

Торговое наименование препарата

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики лептоспироза

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.

Прививкам подлежат лица выполняющие следующие работы:

— по заготовке хранению обработке сырья и продуктов животноводства полученных из хозяйств расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;

— по убою скота больного лептоспирозом заготовке и переработке мяса и мясопродуктов полученных от больных лептоспирозом животных;

— по отлову и содержанию безнадзорных животных;

— работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Противопоказания:

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

— сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С гиперемия инфильтрат диаметром более 8 см);

— бронхиальная астма выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые медикаментозные и другие препараты;

— болезни эндокринной системы;

— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

— заболевания нервной системы с прогредиентным течением эпилепсия с частыми припадками;

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания не содержащегося в настоящем перечне вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки.

Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают.

Вакцинацию проводят однократно дозой 05 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 05 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки при изменении физических свойств (цвета прозрачности наличие хлопьев) при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Побочные эффекты:

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью.

В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм субфебрильная температура.

Взаимодействие:

Допускается введение инактивированных вакцин применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

Особые указания:

При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 05 мл (1 доза) или по 15 мл (3 дозы) вакцины в стеклянных ампулах.

10 ампул в пачке инструкция по применению.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии, г. Ростов на Дону, Газетный пер., 119, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии

Источник

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая (Leptospirosis vaccine concentrated inactivated liquid) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002481/01-2003 от 25.04.12 — Бессрочно

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая

Суспензия для п/к введения в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости с легко разбивающимся при встряхивании осадком.

1 доза

вакцина для профилактики лептоспироза (содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: L. interrogans Icterohaemorraghiae copenhageni, L. interogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe)

0.5 мл

Вспомогательные вещества: формальдегид – консервант, не более 0.03%.

0.5 мл (1 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
1.5 мл (3 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.

Показания препарата Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая

профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;
по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;
по отлову и содержанию безнадзорных животных;
работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A27	Лептоспироз
Z26.8	Необходимость иммунизации против другой уточненной одной инфекционной болезни

Режим дозирования

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменений физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Побочное действие

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной
вакцины (температура выше 40°С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);
бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в
анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;
болезни эндокринной системы;
злокачественные новообразования и злокачественные болезни
крови;
заболевания нервной системы с прргредиентным течением,
эпилепсия с частыми припадками;
беременность;
грудное вскармливание.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

При применении вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Роспотребнадзор

Как защитить себя от лептоспироза. — Эпидемиологический надзор

Как защитить себя от лептоспироза.

Лептоспироз— острая инфекционная болезнь, возбудителем которой являются бактерии рода лептоспира (Leptospira). Болезнь характеризуется поражением капилляров, часто поражением печени, почек, мышц, явлениями интоксикации, сопровождается волнообразной лихорадкой.

Впервые лептоспироз как самостоятельную нозологическую форму болезни у человека описали в Германии А. Вейль (1886) и в России Н.П. Васильев (1888). Возбудителя болезни открыли японские ученые Инада и Идов в 1914 г. В последующие годы в разных регионах земного шара были установлены и описаны многочисленные серологические группы и варианты возбудителей лептоспироза человека и животных разных видов.

В природе основными источниками являются больные и переболевшие дикие, домашние и промысловые животные, выделяющие бактерии лептоспироза с мочой и заражающие окружающую среду — водоемы, растительный субстрат, пищевые продукты. Чаще всего переносчиками лептоспироза являются дикие животные из отряда грызунов (в основном, крысы), также парнокопытные, непарнокопытные и хищные. Некоторые домашние животные (свиньи, собаки, крупный рогатый скот) также могут являться источниками инфекции.

Человек включается в инфекционный процесс путем прямого контакта с мочой инфицированных животных – лептоспироносителей или через контаминированные объекты внешней среды, главным образом, через воду, почву и растения, иногда пищевые продукты. Установлены следующие механизмы заражения: контактный и фекально-оральный. Следует отметить, что заболевание от человека к человеку не передается и больной человек является «тупиком» инфекции.

Согласно определению ВОЗ лептоспироз приобретает все возрастающее значение, особенно в странах тропического и субтропического климата, а территории стран Южной и Юго-Восточной Азии практически полностью эндемичны. Кроме того, серьезные осложнения эпидемической ситуации по лептоспирозам являются последствиями чрезвычайных ситуаций природного характера. Смертельные исходы болезни наблюдаются при развитии тяжелых осложнений (инфекционно-токсический шок, острая почечная недостаточность, острая почечно-печеночная недостаточность, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС-синдром), респираторный дистресс-синдром взрослых (РДСВ), легочные кровотечения и др.).

Болезнь встречается во всех странах мира, поражая значительные группы людей, сотни и тысячи голов сельскохозяйственных животных. По опасности, эпидемиологической значимости и экономическому ущербу лептоспироз не уступает туберкулезу и бруцеллезу.

Существует две основные формы лептоспироза — желтушная, или болезнь Васильева-Вейля и безжелтушная (водная лихорадка). Они отличаются по тяжести и симптомам (наличию желтухи).

Инкубационный период (то есть время, прошедшее от момента попадания возбудителя в человеческий организм до появления первых признаков заболевания) желтушного лептоспироза составляет обычно 6-14 дней (максимум — 20 дней), безжелтушного лептоспироза — 3-10 дней. Начало болезни сопровождается резким повышением (до 39-40 градусов) температуры. Резкий озноб сменяется ощущением жара. Ощущается сильная жажда, резкая головная боль, бессонница, отсутствие аппетита. Характерным признаком лептоспироза являются сильные боли в мышцах ног, а также спины и живота, не проходящие даже в покое.

При легких формах заболевания у больного 2—3 дня держится лихорадка, сопровождающаяся интоксикацией. Органы при этом не страдают.

В случае среднетяжелой формы лептоспироза у больного увеличивается печень и селезенка, проявляется желтуха и боли в правом боку, кожа становится сухой, возникает зуд, открывается рвота. Это неблагоприятные симптомы лептоспироза.

Также на теле может выступить сыпь. У многих пациентов отмечают признаки поражения почек.

При тяжелых формах заболевания могут развиваться осложнения центральной нервной системы, миокардит, язва толстой кишки, открываться внутренние кровотечения. Возможны судороги, расстройства сознания, вплоть до комы.

Осложнения при лептоспирозе могут быть обусловлены как самими лептоспирами, так и наслоившейся вторичной бактериальной инфекцией. К первым относятся менингиты, энцефалиты, полиневриты, миокардиты, ириты, иридоциклиты, увеиты. С наслоением вторичной инфекции связаны пневмония, отиты, пиелиты, паротиты.

В Московской области с 2011 по 2015 гг. было зарегистрировано 58 случаев лептоспироза (в 2015 г. — 8). Природные очаги лептоспироза действуют практически на всей территории области.

Указанные больные обращались за медицинской помощью в медицинские организации Дмитровского, Красногорского, Люберецкого, Подольского, Луховицкого, Пушкинского, Ступинского, Раменского, Солнечногорского, Павлово-Посадского, Сергиево-Посадского муниципальных районов. А также установлено, что 5 человек заразились в Вологодской области, в Республике Узбекистан, в Турции, в Абхазии и на острове Кипр.

Все заболевшие указывали на наличие грызунов в местах проживания (дача, жилой дом, отдых на природе).

Чтобы до минимума снизить риск заболевания этой инфекцией, необходимо помнить:

— Лептоспиры погибают при нагревании до 70 градусов в течении 10 секунд, при кипячении — мгновенно. Употребление кипяченой воды исключает заражение лептоспирозом;

— Следует избегать располагаться на привал, стоянку в местах, где обнаружены следы жизнедеятельности грызунов (особенно, серых крыс);

— Не следует заходить в воду без резиновых сапог в водоемы со стоячей водой, особенно, если на теле имеются свежие ссадины, порезы.

Предусмотрительность не помешает никогда. Профилактика лептоспироза не представляет труда и включает в себя простые меры гигиенической безопасности. Употребляйте только обработанные продукты. Кипятите воду и молоко. Истребляйте мышей и крыс. Купайтесь, стирайте, мойте посуду на природе только в проточной воде. Избегайте водоемов, куда водят скот. Храните пищу в герметичной таре, где до нее не доберутся грызуны.

При появлении указанных выше симптомов, особенно если несколько дней назад вы находились вблизи водоемов с непроточной водой и поранились, срочно обратитесь к врачу, упомянув об этом. Только он сможет установить точный диагноз и назначить лечение.

Человек, который болеет, обычно не заразен для других людей. После лечения и выздоровления у него вырабатывается долгий иммунитет к этой болезни. Однако он имеет узкую форму, и возможно заражение возбудителем лептоспироза другого вида.

Для работников животноводческих ферм, сельскохозяйственных предприятий, мясокомбинатов введены определенные правила. Руководители должны обеспечить их всем необходимым:

1. Должны быть специальные рабочие одежда и обувь — халат, нарукавники, перчатки, головной убор, резиновые сапоги, прорезиненный фартук.
2. В рабочем помещении надо держать аптечку со средствами первой помощи, емкости с дезинфицирующим раствором. Там же должен быть расположен умывальник, мыло и полотенце. Следует также иметь место для того, чтобы хранить рабочие одежду и обувь.
3. Прием пищи сотрудниками должен проходить в отдельном, приспособленном для этого помещении. Нельзя есть, пить и курить на рабочем месте.
4. Обязателен регулярный инструктаж работников по вопросам промышленной санитарии и мерах профилактики.
5. Необходимо регулярно проводить обработку дезинфицирующими средствами помещений, площадок для животных, оборудования и сточных вод.
При обнаружении фактов заболевания лептоспирозом у животных принимаются меры, предупреждающие заражение среди людей.
В тех организациях, где имеется неблагоприятная ситуация по заражению, проводят вакцинацию людей.

Плановой иммунизации от лептоспироза подлежат сотрудники лабораторий, работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза, а также лица, выполняющие следующие работы:

— по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотичных по лептоспирозу территориях;

— по отлову и содержанию безнадзорных животных.

Для вакцинации людей от лептоспироза применяют убитую поливалентную вакцину, которую вводят двукратно с интервалом в 7 дней. Ревакцинация проводится через год—однократно.

Лицам, подвергнувшимся риску заражения, в целях экстренной профилактики лептоспироза назначаются антибактериальные препараты в течение 5 дней.

Источник