Лекарство танакан способ применения

Танакан : инструкция по применению

Состав

на 1 мл (1 дозу) в мг, мл:
Активный ингредиент:
Экстракт листьев Гинкго билоба стандартизированный сухой*: 40,000 мг
8,8 — 10,8 мг флавоногликозидов
1,1 — 1,4 мг гинкголидов А, В и С
1,0 — 1,3 мг билобалидов

Вспомогательные вещества:
Натрия сахаринат	5,000 мг
Апельсиновая эссенция растворимая	0,0075 мл
Лимонная эссенция растворимая	0,0075 мл
Этанол	0,5900 мл
Вода очищенная	до 1,0000 мл

* 1-й экстрагент: ацетон 60%

Соотношение сырья к полученному экстракту (DER) = 35-67:1
Внимание: лекарственное средство содержит 57% этилового спирта, что составляет 0,45 г на один прием (одну дозу).

Описание

Флакон коричневого стекла, содержащий жидкость коричнево-оранжевого цвета с характерным ароматическим запахом. При разведении — практически бесцветная ароматическая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения деменции.
Код АТС: N06DX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия лекарственного средства не установлен.
В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрировано повышение церебральной активности по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.
ТАНАКАН показан только для взрослых и лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

ТАНАКАН назначается по 1 мл раствора для приема внутрь 3 раза в сутки во время еды, растворяя в половине стакана воды.
Использовать пипетку — дозатор: 1 доза — 1 мл питьевого раствора = 40 мг чистого экстракта. Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Беременность.
• Период кормления грудью.
• Детский возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb 761 ® продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Уровень мидазолама изменялся после введения EGb 761 ® , предположительно за счет их взаимодействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с лекарствами, имеющими узкий терапевтический индекс.
Наличие в составе этанола: (0,45 г на 1 дозу) необходимо учитывать при одновременном применении со следующими лекарственными средствами:
— Лекарственными средствами,, вызывающими дисульфирамоподобную реакцию (возникновение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем:
дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства группы цефалоспоринов), хлорамфеникол (антибактериальное средство), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство), нитро-5- имидазолы (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство);
— Лекарственными средствами, угнетающими функции центральной нервной системы.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать усиление их действия.
Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать С_mах нифедепина (у отдельных лиц до 100%), что сопровождается головокружением и усилением приливов.
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и период лактации

Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Исследования по изучению влияния EGb 761 ® на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Побочные эффекты

По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения ТАЛАКАНА в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (>5%), были боли в животе, диарея и головокружение.
Получены сообщения о развитии кровотечения различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.
Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥1/10, часто: от ≥1/100 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки лекарственного средства ТАНАКАН отсутствует.
Несовместимости
Не применимо.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25℃
Хранить в недоступном для детей месте

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл раствора во флаконе из коричневого стекла, закрытого завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия, в комплекте с пипеткой-дозатором и листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается без рецепта.

Производитель
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Рю Этэ Виртон
28100 ДРЁ
Франция

Источник

Танакан ® (Tanakan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N011709/02 от 15.08.11 — Бессрочно

	Танакан ®
		рег. №: П N011709/01 от 01.11.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 30.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Танакан ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

1 таб.
гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ® )	40 мг,
в т.ч. флавонолгликозидов	22-26.4%
гинкголидов-билобалидов	5.4-6.6%

Состав ядра: лактозы моногидрат — 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, крахмал кукурузный — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, тальк — 11.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (E464) — 6 мг, макрогол 400 — 1.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, железа оксид красный (E172) — 0.7 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.

100 мл
гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ® )	4 г,
в т.ч. флавонолгликозидов	24%
гинкголидов-билобалидов	6%

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мг, этанол 96% — 59 мл, вода очищенная — до 100 мл.

30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.

Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. C max достигается через 1-2 ч; T 1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.

Показания препарата Танакан ®

• когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
• перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
• нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
• нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
• болезнь и синдром Рейно.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
H31.1	Дегенерация сосудистой оболочки глаза
H34	Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0	Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H81	Нарушения вестибулярной функции
H81.3	Другие периферические головокружения
H93.0	Дегенеративные и сосудистые болезни уха
H93.1	Шум в ушах (субъективный)
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0	Синдром Рейно
I73.1	Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9	Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2	Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)

Режим дозирования

Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.

Таблетку следует запивать половиной стакана воды.

Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

Минимальный курс лечения — не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

Дерматологические реакции: экзема.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.

В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• эрозивный гастрит в фазе обострения;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• острый инфаркт миокарда;
• пониженная свертываемость крови;
• врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Танакан ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

Условия хранения препарата Танакан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник