Лекарство карсил способ применения

Карсил® Макс

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 200,0-275,0 мг ( эквивалентно 110.0 мг силимарина определенного по силибинина ),

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, полисорбат, натрия

лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, вода очищенная. Корпус капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) титана диоксид (Е171), желатин.

Крышечка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, цилиндрической формы, размером №0, с

непрозрачным корпусом розово-коричневого (карамельного) цвета и непрозрачной крышечкой коричневого (шоколадно-коричневого) цвета. Содержимое капсулы – порошкообразная масса с агломератами от бледно- желтого до желто-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Силимарин.

Код ATХ A05BA03

Фармакологические свойства

После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции.

При исследованиях с 14 С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени , легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты .

Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.

Силимарин относится к группе гепатопротекторов . Он является смесью полифенольных флавоноидов, изолированных из растения Silybum marianum . Известно о шести основных флавоногликанах: силибинин A и B, изосилибинин А и В, силидианин и силихристин. Из них самым активным является силибинин.

Механизм действия все еще недостаточно выяснен . Существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия силимарина и силибинина.

Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты.

Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах – холестерол и фосфолипиды.

Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловливается компетитивным взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на гепатоцитной мембране .

Силимарин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe 2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Есть данные, что компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.

Силимарин стимулирует рибосомный синтез РНК и фосфолипидов и, в результате этого, стимулирует регенерацию печени.

Есть данные, что силимарин подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за деспозицию коллагеновых волокон, ведущий к циррозу.

Проявляет противовоспалительное действие в отношении печеночной ткани и улучшает микроциркуляцию.

Клинически эти фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

Показания к применению

Симптоматическое лечение токсических поражений печени, вызванных алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями.

В комплексном лечении хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени.

Способ применения и дозы

Способ применения : Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12-летнего возраста

Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.

При легких случаях и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 2 раза в день.

Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко : кожные аллергические реакции – зуд, сыпь;

Частота неизвестно: анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений .

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко : диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.

Частота неизвестно: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.

При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Силимарин может усилить эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, аторвастатина, винбластина из-за его подавляющего действия на изоферменты системы цитохрома Р450.

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания

Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).

Дети младше 12-летнего возраста

Нет достаточно данные об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил Макс не рекомендуется детям младше 12-летнего возраста.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Карсил Макс не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Держатель регистрационного удостоверения

АО „ СОФАРМА “, Болгария

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственых средств от потребителей , ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Источник

Карсил капсулы : инструкция по применению

Инструкция

Что представляет собой Карсил и для чего используется

Карсил — это лекарственное средство, которое содержит действующее вещество силимарин, экстрагированное из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин активирует синтез белков и фосфолипидов в поврежденных клетках печени, стабилизирует клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие состоит в предохранении клеток печени от вредного влияния различных факторов, таких как алкоголь, лекарственные препараты, вирусные инфекции, индустриальные загрязнители. При поражении клеток печени силимарин способствует их более быстрому восстановлению.

Карсил используется для симптоматического лечения хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и с циррозом печени.

Не принимайте Карсил

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

детям младше 12 лет.

Соблюдайте особую осторожность при применении Карсил

Если у Вас заболевания, сопровождающиеся гормональными нарушениями (такие как опухолевые образования матки, яичников или молочной железы, опухоли предстательной железы), Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед тем, как начать лечение лекарственным средством Карсил, т.к. возможен эстрогеноподобный эффект на силимарин.

Лечение лекарственным средством Карсил будет эффективнее при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

Применение других лекарственных средств

Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе и отпускаемые без рецепта.

Карсил может уменьшить эффективность пероральных противозачаточных средств и лекарственных средств, которые используются при заместительном гормональном лечении.

Может усилить действие диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, аторвастатина, винбластина при одновременном применении.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.

Во время беременности и в период грудного вскармливания Карсил можно принимать только по медицинским показаниям в том случае, если польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Карсил не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых составляющих ингредиентах Карсил

Данное лекарственное средство содержит пшеничный крахмал. Не представляет риск для людей с целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не должны принимать это лекарственное средство.

В состав Карсила входит лактоза моногидрат. Если врач осведомил Вас о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Как принимать Карсил

Всегда принимайте Карсил, соблюдая в точности указания в этом листке-вкладыше. Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Карсил твердые капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет

В отсутствии других указаний рекомендуется принимать по 1 капсуле 3-4 раза в день.

Дети младше 12 лет

Не имеется данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется детям младше 12 лет.

Если Ваши жалобы сохраняются, обратитесь за советом к Вашему врачу.

Продолжительность курса лечения устанавливает лечащий врач.

Если Вы употребили дозу Карсил, превышающую необходимую

Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

Если Вы пропустили применение Карсил

Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать лекарственное средство по назначению.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, поинтересуйтесь у Вашего врача или фармацевта.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства Карсил может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, диспепсия, диарея.

Со стороны кожи и кожных придатков: в отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема препарата.

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не принимайте Карсил по истечении срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

Условия отпуска из аптечной сети

Состав Карсил твердые капсулы

1 (одна) твердая капсула содержит:

Содержимое твердой капсулы:

Сухой экстракт плодов Расторопши пятнистой (35-50:1) (Silybi mariani fructus extraction siccum (35-50:1)) — 163,6-225,0 мг, эквивалентно 90 мг силимарина, определенного по силибинину (HPLC). Экстрагент — метанол.

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), пшеничный крахмал, повидон К25, полисорбат 80; кремния диоксид коллоидный безводный; маннитол (Е421), кросповидон (тип А), натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Описание Карсил твердых капсул и что содержится в упаковке

Твердая цилиндрическая желатиновая капсула № 0 светло-коричневого цвета.

6 (шесть) капсул в блистере из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; 5 (пять) блистеров в картонной пачке вместе с листком- вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Источник