Лекарство иберогаст способ применения

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Иберогаст®

Регистрационный номер: ЛП-000094.

Торговое название: Иберогаст® (Iberogast®).

Международное непатентованное или группировочное наименование: Не присвоено.

Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

Состав

100 мл препарата содержат:

Иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (экстрагент этанол 50 %) 1:1,5-2,5	15,0 мл
Дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл
Ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,0-4,0	20,0 мл
Тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл
Расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл
Мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл
Мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	5,0 мл
Чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл
Солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл

Содержание этанола: около 31% (в объемном отношении).

Описание

От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения
допускается образование незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа: Растительного происхождения средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует
тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: способствует устранению спазма без
влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает
тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов
Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки
желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает
продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в
слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика

Показания к применению

Препарат применяется для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
(в том числе синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной
области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором,
диареей или их чередованием, а так же в составе комплексной терапии гастрита, язвенной
болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит. Детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга – из-за
содержания этанола в препарате.
Детский возраст с 12 лет.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с
небольшим количеством воды. Длительность терапии составляет 4 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется
следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100);
редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000) и частота не известна (по имеющимся
данным частоту определить нельзя).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота не известна: были получены единичные сообщения о поражении печени, острой
печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминазы и билирубина. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, отмените препарат и сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент не описано.

Особые указания

При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение
мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата
и обратиться к врачу. При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу. Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходимо пройти консультацию у врача. Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6 % (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата. Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Производитель
Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 04.09.2019

Источник

Иберогаст : инструкция по применению

Применение в период беременности и лактации

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Состав

1 мл содержит 9 экстрактов трав:

иберис горький (целого свежего растения экстракт жидкий)

(экстрагент: 50% этанол (о/о)); (1 : 1,5 — 2,5) 0,15 мл

дягиля лекарственного корней сухих(1 : 2,5 — 3,5) 0,1 мл

ромашки аптечной цветков сухих(1: 2 — 4)0,2 мл

тмина обыкновенного плодов сухих(1: 2,5 — 3,5)0,1 мл

расторопши пятнистой зрелых плодов сухих(1:2,5-3,5)0,1мл

мелиссы лекарственной листьев сухих(1: 2,5 — 3,5)0,1мл

мяты перечной листьев сухих(1: 2,5 — 3,5)0,05 мл

чистотела майского травы сухой(1: 2,5 — 3,5)0,1 мл

солодки голой корней сухих(1: 2,5 — 3,5)0,1мл

(экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: 30% этанол (о/о)). Содержание спирта 31% (о/о).

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Для лечения функциональных и связанных с мотильностью желудочно-кишечных расстройств, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, а также в комплексной терапии для симптоматического лечения гастрита.

Эти расстройства проявляются, в основном, такими симптомами, как боль в желудке, вздутие, метеоризм, желудочно-кишечные спазмы, тошнота и изжога.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другой дозировки, Иберогаст принимают 3 раза в день до или во время

еды с небольшим количеством жидкости:

взрослые и подростки с 13 лет по 20 капель;

дети от 6 до 12 лет по 15 капель;

дети от 3 до 5 лет по 10 капель.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек:

Назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени.

Принципиально нет никаких ограничений относительно продолжительности применения. Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.

Перед применением взболтать!

Очень редко могут иметь место реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, зуд или одышка.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе и не описанных в данном листке-вкладыше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам. Иберогаст не следует принимать детям младше 3-х лет в связи с недостатком данных о применении в данной возрастной группе.

Передозировка

Если пациент примет слишком большое количество препарата или забудет принять его, в следующий раз следует продолжить прием согласно предписаниям врача или инструкции по дозировке. До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.

Меры предосторожности

При боли в животе у детей до 6 лет нужно обязательно обратиться к врачу.

Если после приема данного препарата в течение одной недели симптомы сохраняются, либо ожидаемый эффект не достигнут, следует обратиться к врачу, чтобы исключить органические причины. Если во время приема препарата Иберогаст симптомы ухудшатся или появятся новые симптомы, следует обратиться к врачу.

Иберогаст содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Применение в период беременности и лактации

Имеющиеся данные о токсическом воздействии на репродуктивную функцию (эмбриотоксичность, тератогенность, перинатальная и постнатальная токсичность) не содержат сведений, дающих основания с точки зрения токсикологии ограничивать прием препарата во время беременности и лактации. Тем не менее, в период беременности и кормления грудью Иберогаст следует принимать только после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально-опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До сих пор не известно о каких-либо формах взаимодействия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона: 8 недель.

Флаконы по 20 мл, 50 мл или 100 мл. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную коробку.

Условия отпуска

Название фирмы-заявителя/производителя, адрес

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафелынтрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия

Источник

Инструкция по применению ИБЕРОГАСТ ® (IBEROGAST ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

капли д/приема внутрь: фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл
Рег. №: 1622/96/01/06/11/14/17 от 29.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли для приема внутрь	1 мл
иберис горький (целого свежего растения экстракт жидкий) (1:1.5-2.5)*	0.15 мл
экстракты жидкие:
дягиля лекарственного корней сухих (1:2.5-3.5)**	0.1 мл
ромашки аптечной цветков сухих (1:2-4)**	0.2 мл
тмина обыкновенного плодов сухих (1:2.5-3.5)**	0.1 мл
расторопши пятнистой плодов зрелых сухих (1:2.5-3.5)**	0.1 мл
мелиссы лекарственной листьев сухих (1:2.5-3.5)**	0.1 мл
мяты перечной листьев сухих (1:2.5-3.5)**	0.05 мл
чистотела майского травы сухой (1:2.5-3.5)**	0.1 мл
солодки голой корней сухих (1:2.5-3.5)**	0.1 мл

* Экстрагент: этанол 50% (о/о).
** Экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: этанол 30% (о/о).

Содержание этанола 31% (о/о).

20 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
50 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат Иберогаст ® , как в ходе исследований in vitro, так и в ходе экспериментальных исследований на животных демонстрирует двойной эффект в различных отделах желудка и кишечника. В частности, в нестимулированных или слабо стимулированных отделах иберис горький (Iberis аmаrа) вызывает повышение основного тонуса и противодействует таким симптомам, как чувство переполнения и метеоризм. В сильно стимулированных отделах ЖКТ другие растительные экстракты со спазмолитическими свойствами, входящие в состав препарата Иберогаст ® , приводят к расслаблению.

Кроме того, in vivo Иберогаст ® снижает афферентную чувствительность к раздражениям кишечника, вызванным его растяжением и влиянием серотонина. Это объясняется тем, что разные компоненты препарата Иберогаст ® связываются со специфическими серотониновыми, мускариновыми и опиоидными рецепторами.

Иберогаст ® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию повреждающих слизистую оболочку лейкотриенов, подавляет выработку желудочного сока обкладочными клетками и может противодействовать симптомам, связанным с повышенным содержанием кислоты, таким как изжога. Кроме того, Иберогаст ® замедляет воспалительные процессы благодаря ингибированию 5-липооксигеназы, антиокислительному и антибактериальному действиям. Обладает ветрогонным действием.

Благодаря наличию многообразных и согласованных механизмов действия, Иберогаст ® соответствует критериям препарата многоцелевого действия.

Фармакокинетика

Для ряда компонентов было доказано быстрое всасывание из ЖКТ. Токсикологические исследования, проведенные на фоне регулярного применения препарата в течение 6 мес, показали отсутствие кумуляции действующих веществ препарата Иберогаст ® .

Источник