Ламизил дерм гель способ применения

Ламизил ® Дермгель (Lamisil ® Dermgel) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N013364/01 от 06.08.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 01.04.16

Ламизил ® Дермгель

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ламизил ® Дермгель

Гель для наружного применения 1% блестящий, от белого до почти белого цвета.

100 г
тербинафин	1 г

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 0.5 г, карбомер — 1 г, изопропилмиристат — 10 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, сорбитана лаурат — 1 г, полисорбат 20 — 5 г, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) — 0.1 г, этанол 96% (об.) — 10 г, вода — 71.38 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Показания препарата Ламизил ® Дермгель

• профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B36.0	Разноцветный лишай

Режим дозирования

Перед первым применением препарата Ламизил ® Дермгель следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия на внешней стороне колпачка.

Ламизил ® Дермгель применяют у взрослых 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность и кратность применения препарата Ламизил ® Дермгель при дерматомикозе туловища, голеней — 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп — 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае — 1 неделя, 1 раз/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.

Местные реакции: нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата.
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата Ламизил ® Дермгель для наружного применения при беременности очень ограничен, применение его возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует назначать кормящим матерям.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил ® Дермгель.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Ламизил ® Дермгель предназначен только для наружного применения.

Препарат не следует наносить на лицо.

Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

Следует учитывать, что препарат содержит этанол 96%.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Ламизил ® Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ламизил ® Дермгель не сообщалось.

Симптомы: случайный прием внутрь тубы препарата массой 30 г, содержащего 300 мг тербинафина основания, сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил ® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества препарата Ламизил ® Дермгель внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (9.4% (об./об.).

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Источник

Ламизил Дермгель : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

1г геля содержит

активное вещество — тербинафин 10мг

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер (cвободный от бензола), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид, этанол 96%, вода очищенная.

Описание

Блестящий гель, от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Другие противогрибковые препараты для наружного применения. Тербинафин.

Код АТХ D01AE15

Фармакологические свойства

При местном применении тербинафина абсорбция- менее 5%, оказывает незначительное системное действие. Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах. После нанесения на кожу, максимальная концентрация препарата достигается через 4 часа. При нанесении препарата один раз в день в течение одной недели его максимальная концентрация (Смах) в роговом слое увеличивается. После 7-ми дневного курса лечения препарат обнаруживается еще в течении последующих 7 дней.

Ламизил®Дермгель — противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром активности. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клетки гриба) в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической (задерживает рост клетки гриба).

Ламизил® Дермгель специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Ламизил® Дермгель оказывает противовоспалительное, противозудное, эпителизирующее действие. Гелевый компонент Ламизила® Дермгеля обладает охлаждающим эффектом.

Ламизил® Дермгель не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Применяется у взрослых 1 раз в сутки, в течение 1-ой недели.

Наружно. Ламизил® Дермгель применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Ламизил® Дермгель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения дермгеля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует пересмотреть диагноз.

Пациенты пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Как обращаться с препаратом

Перед первым применением препарата следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия, вделанного снаружи в завинчивающийся колпачок.

Побочные действия

— покраснение, шелушение кожи на местах нанесения

— поражения кожи, струп, заболевания кожи, нарушения пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи

— боль и раздражение кожи в области нанесения препарата

— аллергические реакции (генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция)

— сухость кожи, контактный дерматит, экзема

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила® Дермгеля не описаны

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила® Дермгеля на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Ламизил® Дермгель предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на лицо. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность, на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь наблюдаются головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастрии.

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата в тубы алюминиевые с пропиленовыми навинчивающимися крышками, снабженными выступами для перфорации мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует использовать после срока, указанного на упаковке.

Источник

Ламизил дермгель : инструкция по применению

Состав

I г геля содержит 10 мг тербинафина основания.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер (974Р), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол Е321, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид (30% раствор), этанол 96%, очищенная вода.

Описание

Блестящий гель, цвет от белого до почти белого.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01AE15.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Данная лекарственная форма — гель — обладает охлаждающим эффектом за счет этанола, специально введенного в состав вспомогательных веществ. Этот эффект проявляется практически с первой же минуты нанесения препарата на кожу, что способствует быстрому устранению чувства жжения и зуда и облегчению состояния пациента.

При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикозы стоп (tinea pedis или «грибок» стопы), паховый дерматомикоз (tinea cruris), микозы гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Tinea versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Maiassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата, детский возраст (до 12 лет).

Способ применения и дозы

Применяется у взрослых и детей с 12 лет.

Ламизил Дермгель применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.

Ламизил Дермгель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения препарата можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

Дерматомикоз туловища, голеней:1 неделя; 1 раз в сутки.

Дерматомикоз стоп:1 неделя; 1 раз в сутки.

Разноцветный лишай:1 неделя; 1 раз в сутки.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу, чтобы верифицировать диагноз.

Пациенты пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Как обращаться с препаратом

Перед первым применением препарата следует проколоть защитную мембрану при помощи выступа, расположенного на внешней стороне крышки тубы.

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушение кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

О случаях передозировки Ламизила Дермгеля не сообщалось. Если случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать возникновения тех же симптомов, которые наблюдаются при передозировке таблеток (например, головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение, рвота, сыпь, поллакиурия).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила Дермгеля не описаны.

Источник