Лактулоза фармлэнд сироп : инструкция по применению
Инструкция
Состав. 1 мл сиропа содержит действующее вещество: лактулоза в виде лактулозы (жидкость) – 667 мг.
Описание: Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, сладкая на вкус.
Фармакотерапевтическая группа: Слабительные средства. Осмотически действующие слабительные средства.
Код АТС A06AD11.
Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.
В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.
Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24 – 48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи.
При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной микрофлоры.
Показания к применению:
запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника;
размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);
печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы или комы.
Способ применения и дозы:
Лактулозу Фармлэнд принимают внутрь. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом индивидуально. Лактулозу Фармлэнд можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра) в день.
Следует принимать 1 раз в сутки. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2-3 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
Взрослым и подросткам: начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая — 15-30 мл.
Детям: до 1 года начальная доза – до 5 мл, поддерживающая – до 5 мл.
от 1 года до 6 лет начальная доза – 5-10 мл, поддерживающая – 10-15 мл.
от 7 до 14 лет начальная доза — 15 мл, поддерживающая –10-15 мл.
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.
Прием для размягчения стула:
Дозировка продукта для размягчения стула такая же как, при запоре.
При профилактике печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме или коме (взрослые):
Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в сутки, а затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки.
Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью:
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие: В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы.
Частота указанных нежелательных эффектов: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.
Передозировка
Симптомы: при использовании очень высокой дозы возможны диарея, боль в области живота.
Лечение: следует уменьшить дозу или прекратить прием лекарственного средства. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного дисбаланса.
Меры предосторожности
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы.
Доза, обычно применяемая при лечении запоров, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы, что должно учитываться в отношении с сахарным диабетом.
Постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
Необходимо учитывать, что лекарственное средство содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому не следует назначать данное лекарственное средство пациентам с непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях под контролем врача. Прием лактулозы у детей может вызвать нарушение рефлекса опорожнения.
Беременность и период лактации
Перед применением лекарственного средства беременным и кормящим женщинам необходимо проконсультироваться с врачом. В случае необходимости лекарственное средство может быть назначено в период беременности и лактации, так как системное воздействие лактулозы незначительно. Влияния на репродуктивную функцию не предполагается.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: Лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.
Условия хранения и срок годности:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Условия отпуска: без рецепта.
Упаковка
По 250 мл или 500 мл во флаконы полимерные коричневого цвета или один флакон вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.
Информация о производителе:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.
Источник
Лактулоза фармлэнд сироп : инструкция по применению
1 мл лекарственного средства содержит: действующее вещество лактулоза – 667,0 мг; вспомогательное вещество – вода очищенная.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, сладкая на вкус.
Слабительные средства. Осмотически действующие слабительные средства. Код АТС A06AD11.
Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма. В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.
Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24 – 48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи.
При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной микрофлоры.
Показания к применению:
запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника;
размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);
печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.
Способ применения и дозы:
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Лактулозу Фармлэнд принимают внутрь. Необходимо оторвать уголок пакета и сразу проглотить принятую дозу, не задерживая во рту. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом индивидуально.
Следует принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
Взрослым: начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая -10-30 мл (1-2 пакетика).
Детям: от 7 до 14 лет начальная доза — 15 мл, поддерживающая — 10-15 мл*.
У детей от 1 до 6 лет рекомендуется применение лактулозы во флаконах с использованием мерного стаканчика для точного дозирования.
* — при поддерживающей и/или лечебной дозе менее 15 мл рекомендуется использование лактулозы во флаконах, дозирование мерным стаканчиком.
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.
Прием для размягчения стула:
Дозировка продукта для размягчения стула такая же, как при запоре.
При профилактике и лечении печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме:
По 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл, а затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5,5) 2-3 раза в сутки.
При печеночной энцефалопатии дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Курс может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.
Применение у пожилых лиц и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью: нет специальных рекомендаций по дозированию в связи с низким системным действием лактулозы.
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.
Другие нарушения: электролитный дисбаланс вследствие диареи.
гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы;
острые боли в животе, непроходимость кишечника.
Передозировка: Симптомы: при использовании очень высокой дозы возможны диарея, боль в области живота. Лечение: следует уменьшить дозу или прекратить прием лекарственного средства. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного дисбаланса.
— в случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом;
лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы;
доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом;
постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса;
необходимо учитывать, что Лактулоза Фармлэнд содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими, как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы- галактозы, не следует назначать данный препарат.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Беременность и период лактации:
При приеме во время беременности не предполагается влияния данного препарата на плод, так как системное воздействие лактулозы незначительно. Препарат может применяться во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не предполагается влияния препарата на новорожденного/грудного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, так как системное воздействие на кормящую женщину незначительно. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Не предполагается влияния препарата на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Условия хранения и срок годности:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена, алюминиевой фольги и полиэтилентерфталата. По 5 или 10 пакетиков вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Информация о производителе.
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.
Источник
