- Ксилометазолин спрей
- Ксилометазолин
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Ксилометазолин спрей — Озон — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Ксилометазолин (Xylometazoline) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксилометазолин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Ксилометазолин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
Ксилометазолин спрей
Ксилометазолин
Состав
Дозировка 0,05% 1 мл раствора содержит активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида – 0,50 мг; Дозировка 0,1% 1 мл раствора содержит активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида – 1,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик
Код АТХ
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Показания к применению
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, евстахиите, поллинозе, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст (до 2 лет – для 0,05% спрея, до 6 лет для 0,1% спрея), беременность. Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).
Способ применения и дозы
Интраназально. Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды. Для того, чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход, быстро и резко сжать флакон и вынуть насадку, не разжимая флакон. Во время впрыскивания стоит глотнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата. Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1% спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-х впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день. Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05% спрей) одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом. В случае хронического ринита препарат «Ксилометазолин» 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Форма выпуска
Спрей назальный 0,05 %, 0,1 %. По 10, 20 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла, или флаконы полимерные из полипропилена или флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, снабженные пластиковым рассекателем, или насосом или без него укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Источник
Ксилометазолин спрей — Озон — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей назальныйспрей назальный [с ароматом эвкалипта]
Состав
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 0,50 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0,15 мг, динатрия эдетат — 0,47 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 1,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0,15 мг, динатрия эдетат — 0,47 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Ксилометазолин [с ароматом эвкалипта]:
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 0,50 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0,15 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 7,00 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,50 мг, сорбитол — 8,00 мг,глицерол — 4,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 3,40 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 1,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 7,00 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,50 мг, сорбитол — 8,00 мг, глицерол — 4,00мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 3,40 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость, со слабым характерным запахом.
Ксилометазолин [с ароматом эвкалипта]:
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа восстанавливает проходимость носовых ходов облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат практически не всасывается поэтому его концентрация в плазме крови очень мала.
Показания:
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка) остром аллергическом рините синуситах евстахиите поллинозе при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит гипертиреоз хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии детский возраст (до 2 лет — для 005% спрея до 6 лет для 01% спрея) беременность.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).
С осторожностью:
Сахарный диабет порфирия феохромоцитома заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ишемическая болезнь сердца) гиперплазия предстательной железы период лактации.
При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.
Беременность и лактация:
Во время беременности применение препарата противопоказано.
В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способ применения и дозы:
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух. Распылитель вводят в нос и нажимая на его основание распыляют в течение 1 секунды.
Для того чтобы правильно сделать впрыскивание следует держать распылитель вертикально таким образом чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход быстро и резко сжать флакон и вынуть насадку не разжимая флакон. Во время впрыскивания стоит глотнуть немного воздуха через нос что способствует оптимальному введению препарата.
Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (01% спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход обычно достаточно 3-х впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день.
Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (005% спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день.
Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
В случае хронического ринита препарат «Ксилометазолин» 005% и 01% можно применять только под контролем врача учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа чиханье гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки полости носа кровотечение из носа; рвота головная боль ощущение сердцебиения повышение артериального давления тахикардия аритмия бессонница беспокойство усталость галлюцинации и судороги (преимущественно у детей); нарушение зрения депрессия (при длительном применении высоких доз) реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек кожные высыпания зуд) тошнота.
Бензалкония хлорид входящий в состав препарата может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.
Передозировка:
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь препарат может вызвать: тошноту рвоту цианоз лихорадку резкое снижение температуры тела одышку сильное головокружение повышенное потоотделение головную боль угнетение дыхания кому и судороги брадикардию аритмию тахикардию повышение артериального давления. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
При случайном приеме внутрь — промывание желудка прием активированного угля.
Взаимодействие:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков оказывающих деконгестивное действие может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания которое приводит к тому что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту) а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
Не следует превышать рекомендованные дозы особенно у детей и пожилых людей.
Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.
Избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В случае развития системных побочных эффектов (головной боли ощущения сердцебиения повышения артериального давления нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный 005% и 01%.
Спрей назальный [с ароматом эвкалипта] 005 % 01 %.
Упаковка:
По 10 20 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла или флаконы полимерные из полипропилена или флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств снабженные пластиковым рассекателем или насосом или без него укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Ксилометазолин: 3 года.
Ксилометазолин [с ароматом эвкалипта]: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Источник
Ксилометазолин (Xylometazoline) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Ксилометазолин |
рег. №: ЛП-000363 от 22.02.11 — Бессрочно |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксилометазолин
Спрей назальный 0.05% эвкалиптовый в виде бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 150 мкг/мл, динатрия эдетата дигидрат 500 мкг/мл, калия дигидрофосфат 3.63 мг/мл, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.13 мг/мл, натрия хлорид 7 мг/мл, масло эвкалиптовое 500 мкг/мл, сорбитол 8 мг/мл, глицерол 4 мг/мл, макрогола глицерилгидроксистеарат 3.4 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
10 мл — флаконы с распылителем (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы с распылителем (1) — пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% эвкалиптовый в виде бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 150 мкг/мл, динатрия эдетата дигидрат 500 мкг/мл, калия дигидрофосфат 3.63 мг/мл, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.13 мг/мл, натрия хлорид 7 мг/мл, масло эвкалиптовое 500 мкг/мл, сорбитол 8 мг/мл, глицерол 4 мг/мл, макрогола глицерилгидроксистеарат 3.4 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
10 мл — флаконы с распылителем (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы с распылителем (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Показания препарата Ксилометазолин
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит, синусит, поллиноз; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию 0.1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют 0.05% раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сут.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сут. Курс лечения при ринитах не должен превышать 5-7 дней.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чихание, гиперсекреция; отек слизистой оболочки носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, рвота, головная боль, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2-х лет для применения 0.05% раствора и до 6 лет — для 0.1% раствора.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью. ИБС (стенокардия III-IV функциональный класс), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, беременность, период лактации.
Источник