- Ксилометазолин — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое название препарата:
- Международное непатентованное название:
- Лекарственная форма:
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Ксилометазолин (Xylometazoline)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксилометазолин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Ксилометазолин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Ксилометазолин капли — Випс-Мед — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Ксилометазолин — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
КодАТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.
Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
- Острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);
- Острый аллергический ринит;
- Синусит;
- Поллиноз;
- Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет; детский возраст до 2 лет (для 0,05 % раствора).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует применять более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные 0,1 %.
По 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки. 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Источник
Ксилометазолин (Xylometazoline)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Ксилометазолин |
рег. №: ЛП-006738 от 01.02.21 — Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксилометазолин
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка-коричневатым оттенком жидкости.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, калия гидрофосфат — 8.25 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 1.91 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0.5 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка коричневатым оттенком жидкости.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, калия гидрофосфат — 8.25 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 1.91 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0.5 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Ксилометазолин
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J32 | Хронический синусит |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Источник
Ксилометазолин капли — Випс-Мед — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 или 1,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг; динатрия эдетат — 0,50 мг; калия дигидрофосфат — 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг; натрия хлорид — 9,00 мг; вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа восстанавливает проходимость носовых ходов облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат практически не абсорбируется поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) острый аллергический ринит синусит поллиноз евстахиит средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки) подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
— детский возраст до 2-х лет для применения 005% раствора;
— детский возраст до 6 лет — для 01% раствора;
— артериальная гипертензия тахикардия;
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами а также с другими препаратами повышающими артериальное давление.
С осторожностью:
Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при:
— сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца стенокардия III-IV функциональный класс);
— гиперплазии предстательной железы;
— в период грудного вскармливания;
— при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капле 01% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 005% раствор ксилометазолина по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.
Побочные эффекты:
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10%; часто — 1-10%; нечасто — 01-1%; редко — 001-01%; очень редко — менее 001%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа чихание гиперсекреция.
Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия) кровотечение из носа.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек кожная сыпь крапивница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения тахикардия повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Со стороны центральной нервной системы
Очень редко: беспокойство бессонница усталость (сонливость седация) головная боль парестезии галлюцинации (преимущественно у детей) депрессия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны пищеварительной системы
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств
Редко: нарушение зрения.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции) сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение повышенное потоотделение резкое снижение температуры тела головная боль брадикардия аритмия тахикардия повышение артериального давления угнетение дыхания кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами комой и брадикардией апноэ а также повышение артериального давления которое следует за гипотонией.
Взаимодействие:
Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина лекарственных средств способствующих повышению артериального давления может привести к повышению артериального давления поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.
Особые указания:
Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.
При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат содержит бензалкония хлорид который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.
При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 005% и 01%.
Упаковка:
По 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3, Россия
Источник