Ксефокам инъекции способ применения

Ксефокам (лиофилизат для приготовления раствора 8 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг

Cостав

1 флакон содержит

активное вещество — лорноксикам, 8 мг

вспомогательные вещества: маннитол, трометамол, динатрия эдетат

Описание

Порошок желтого цвета

Приготовленный раствор: желтая прозрачная жидкость без видимых механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам

Код АТХ М01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лиофилизат Ксефокама 8 мг предназначен как для внутривенного и внутримышечного введения. После внутримышечной инъекции пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (в расчете на AUC) составляет 97%.

Лорноксикам представлен в плазме крови в неизмененном виде, или в виде его гидроксилированных метаболитов. Связывание белков плазмы с Лорноксикамом составляет 99% и не зависит от концентрации.

Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени путем гидроксилирования в неактивный 5-гидроксилорноксикам. В метаболизме лорноксикама участвует фермент CYP2C9. Для данного фермента пациенты подразделяются на медленные и экстенсивные метаболизаторы. В виду этого генетического полиморфизма уровень лорноксикама может заметно повышаться у медленных метаболизаторов. Гидроксилированные метаболиты не проявляют фармакологической активности. Лорноксикам метаболизируется полностью: приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивных веществ. Период полувыведения исходного соединения составляет от 3 до 4 часов.

Фармакодинамика

Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным анальгетическим действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Показания к применению

• кратковременное лечение болевого синдрома различной этиологии.

Способ применения и дозы

При невозможности приема препарата внутрь в таблетированной форме применяют внутривенно или внутримышечно.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл).

После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.

Продолжительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного — не менее 5 секунд.

Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном обезболивающем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг два раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

При внутрисуставном введении Ксефокама при артритах рекомендуемая доза составляет 8 мг. Длительность и кратность терапии зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально врачом.

Побочные действия

головная боль, головокружение

боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея

анорексия, изменение веса

головокружение, шум в ушах

нарушение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные)

запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта

повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени

сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия

недомогание, отек лица

мелена, рвота с кровью, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия

эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением

афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм

анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения

повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия

спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень

гипертония, приливы, кровотечение, гематомы

боль в костях, мышечные спазмы, миалгия

никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови

дерматит и экзема, пурпура

нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия

асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани

печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз

отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла

острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит

тяжелая сердечная недостаточность

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение, нарушение свертывания крови

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в анамнезе кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВП

выраженная печеночная недостаточность

выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л)

детский и юношеский возраст до 18 лет

беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Ксефокам и:

циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме крови, взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;

антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения (необходим контроль международного нормализованного отношения МНО);

β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект;

диуретиков – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие

дигоксином – снижает почечный клиренс дигоксина;

хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорожного синдрома;

другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами — увеличивается риск ЖКТ кровотечений;

метотрексатом повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) повышает риск ЖКТ кровотечений;

солями лития может вызывать увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития;

циклоспорином увеличивается нефротоксичность циклоспорина;

производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних;

пеметрекседа может снизить клиренс пеметрекседа;.

алкоголя, кортикотропина, препаратов калия возможно увеличение риска побочных явлений со стороны ЖКТ;

цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпровой кислоты увеличивается риск кровотечения.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.

Длительное лечение (более 3 месяцев):

Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов.

Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе.

Рекомендуется проведение клинического наблюдения. При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне приема ингибиторов протонной помпы (пантопразол).

Не следует применять одновременно с другими НПВП.

Пациенты с наличием в анамнезе гипертензии и/или сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность, препарат может вызвать задержку воды и натрия, периферические отеки и артериальную гипертензию.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Как и другие оксикамы, Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

Пациенты с генетической непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Ксефокам.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и сонливости.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови.

Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфического антидота не известно. Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам, можно использовать аналог простагландина или ранитидин.

Форма выпуска и упаковка

По 8 мг активного вещества помещают во флакон из коричневого стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый алюминиевым колпачком.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

или

По 8 мг активного вещества помещают во флакон из коричневого стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый алюминиевым колпачком.

По 5 флаконов в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов!

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, Вассербург, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

Источник

Уколы Ксефокам: для чего покупать и применять

Инъекционный лекарственный препарат доступной стоимости быстро избавляет от болезненных симптомов патологий опорно-двигательного аппарата, за короткий срок помогает восстановить нормальное самочувствие.

Состав и фармацевтическая форма

Активное вещество медикаментозного средства — лорноксикам, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Препарат обладает выраженным болеутоляющим эффектом, не влияя при этом на центры терморегуляции и сердечно-сосудистую систему.

Ксефокам производится в виде лиофилизированного порошка, растворимого в воде. Светло-желтая плотная масса фасуется в темные стеклянные флаконы. Одна доза медикамента содержит 8 мг лорноксикама и стабилизирующие добавки, в том числе маннитол, трометамол. При соединении с жидкостью препарат преобразуется в однородный окрашенный раствор.

Уколы предназначены для введения парентерально: внутривенно и внутримышечно. Одна картонная упаковка Ксефокам содержит 5 флаконов с лиофилизированной сухой массой.

Как действует Ксефокам

Обезболивающий эффект Ксефокама выше, чем у аналогичных средств на основе НПВС. Активный компонент препарата блокирует выделение болевых и воспалительных медиаторов, не оказывая жаропонижающего действия. Благодаря этому купируются острые симптомы заболеваний суставов и позвоночника.

Применение медикамента не вызывает нарушений со стороны центральной нервной системы, не меняет уровня артериального давления и частоты сердечных сокращений. Ксефокам не накапливается в тканях организма, не провоцирует привыкания и лекарственной зависимости, несмотря на сильное симптоматическое действие.

В отличие от таблетированной формы инъекции Ксефокама снижают болевой синдром уже в течение 5–10 минут. Эффект одной дозы сохраняется в течение 0,5–1 суток. Кроме того, введение препарата парентерально уменьшает риск раздражения слизистой желудка.

Трансформация Ксефокама происходит в печени. Часть активного вещества остается неметаболизированной, выводится через почки. Остатки НПВС покидают организм с кишечным содержимым в течение суток. У людей со сниженной функцией печени продолжительность выведения лекарства увеличивается.

При каких патологиях показан Ксефокам

Уколы назначают внутримышечно и внутривенно для устранения воспалительного процесса и острых болей:

при приступах люмбалгии, вызванной межпозвонковыми грыжами, ущемлением нервных окончаний позвоночника, обострениями остеохондроза, спондилоартроза;

при невралгических приступах;

при травмах позвонков и суставов;

в период восстановления после хирургических вмешательств;

при хронических симптомах ревматизма, остеоартрозов и артритов различного происхождения.

Ксефокам не оказывает влияния на общее течение заболевания, но значительно облегчает физическое состояние, снижая острые боли и восстанавливая ограниченную ими подвижность отделов опорно-двигательной системы.

Способ применения уколов Ксефокам: инструкция

Инъекционный раствор готовят непосредственно перед использованием. Дозу препарата из флакона разводят в 2 мл дистиллированной воды. Применяют шприцы с длинной иглой.

При внутримышечном уколе введение лекарства продолжается 5 сек.;

внутривенное введение должно длиться не менее 15 сек.

Ежедневная доза препарата составляет 8–16 мг. В случае особенно острых болей разрешен дополнительный однократный укол. Перерыв между инъекциями должен составлять не менее 9 часов.

Курс лечения препаратом Ксефокам: до 5 суток. При умеренных болях рекомендовано сократить его до 2–3 дней. Возможно однократное введение раствора без повторов инъекций при неожиданно развившихся приступах боли и в подострых состояниях.

Побочные эффекты и противопоказания

При краткосрочном применении Ксефокама нежелательные реакции на него развиваются редко. Среди возможных:

диспепсия: нарушение аппетита, тошнота, дискомфорт и боли в области желудка;

снижение чувствительности различных частей тела;

астения, физическая слабость;

изменение формулы крови;

повышение печеночных трансаминаз;

У людей с нарушениями функций внутренних органов риск побочных эффектов выше, им необходимо снижать дозировку препарата, контролировать лабораторные показатели.

Отказаться от применения Ксефокама необходимо при следующих заболеваниях и состояниях:

язвенной болезни желудка и язвенном колите;

склонности к внутренним кровотечениям;

выраженной недостаточности печени или почек;

при нарушениях кроветворения, недостаточном гемостазе;

в период восстановления после трансплантации внутреннего органа;

при тяжелой сердечной недостаточности;

при болезни Крона.

В период беременности использовать Ксефокам также не рекомендуется, так как он может негативно повлиять на развитие плода, повышает риск преждевременной отслойки плаценты, осложняет процесс родов. Кормящим мамам, детям и подросткам до 18 лет необходимо выбирать менее сильные болеутоляющие из-за несовершенства юного организма.

Стоимость и аналоги

Купить упаковку из 5 уколов Ксефокам в аптеках можно за 616–720 рублей. Средняя цена составляет около 645 рублей. Аналогичным составом и терапевтическим действием обладают инъекционные препараты Лорноксикам и Лорноксикам Канон в форме лиофилизированного порошка.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник