Креон способ применения взрослым 25000

Креон® 25000 (300 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — панкреатин 300 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы — 18000 Ед Евр. Ф., липазы — 25000 Ед Евр. Ф., протеазы — 1000 Ед Евр. Ф.,

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 0, с красно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 25000 не проводились. Для осуществле­ния действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-ки­шечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере про­движения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пеп­тидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 25000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни ми­нимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с после­дующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического перева­ривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности — коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 25000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 25000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH

Источник

Креон ®

Умная капсула
для пищеварения

Креон ® — капсула с уникальными мелкими частицами — минимикросферами, которые созданы для лучшего переваривания и усвоения пищи 1 .

Креон ® 25 000 ЕД

безрецептурная дозировка препарата Креон ® ,

которая, как правило, применяется, когда на фоне заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при нехватке пищеварительных ферментов возникают симптомы нарушения пищеварения: тяжесть после еды, дискомфорт, нарушения стула (диарея), сопровождающееся неприятным запахом, иногда возможно снижение веса.

Пищеварительные ферменты вырабатываются организмом для переваривания пищи и усвоения питательных веществ, необходимых для жизнедеятельности человека.

Что значит «25 000 ЕД»?

Креон ® содержит комплекс пищеварительных ферментов, идентичных тем, что вырабатывает организм человека. В этот комплекс входят:

Липаза
для расщепления жиров

Амилаза
для обработки углеводов

Протеаза
для переваривания белков

Количество каждого фермента исчисляется международными единицами, а все ферментные препараты стандартизируются по содержанию липазы. Таким образом, 25 000 ЕД – это количество содержания липазы в препарате Креон ® .

Почему липаза? Потому что, в отличие от других ферментов организма, ее действие нечем заменить в других отделах ЖКТ *,2 . При ее нехватке жиры не могут полноценно перевариваться, а у человека могут возникать неприятные симптомы: тяжесть в животе и дискомфорт после еды.

25 000 ЕД. А не много ли?

Бояться большой цифры не стоит. Поджелудочная железа человека, ответственная за выработку ферментов, выделяет до 720 000 единиц липазы при каждом приеме пищи 3 . Доставляя дополнительные 25 000 ЕД, препарат Креон ® лишь поддерживает собственное пищеварение, помогая справляться с неприятными симптомами.

Кроме того, в соответствии с российскими рекомендациями по лечению ферментной недостаточности, 25 000 ЕД – минимальная стартовая дозировка для качественного лечения 4 .

Какая задача стоит перед
Креон ® и как он с ней справляется?

Задача любого ферментного препарата – улучшать нарушенное пищеварение, максимально точно повторяя физиологический процесс 5 . Справиться с этой задачей может не каждый препарат, поскольку он должен обладать рядом ключевых свойств 6,7 .

Иметь мелкие частицы 6,7

Наука доказала, что размер частиц определяет эффективность ферментного препарата 7,8 . Именно по этой причине препараты в форме таблеток считаются устаревшими и почти не применяются в Европе и мире.

Не разрушаться в желудке 6

Желудочный сок губителен для фермента. Если у препарата нет защитной оболочки или она разрушена (например, при размельчении таблетки), то активное вещество может попросту погибнуть в желудке и не оказать никакого действия.

Равномерно перемешиваться с пищей в желудке 6,7

Именно для этого и нужны мелкие частицы. Попадая в желудок, они могут равномерно распределяться среди всего объема пищи, чтобы в дальнейшем помогать в ее переваривании. Чем больше объема охватывает препарат своими частицами, тем больший объем помогает организму переработать.

Попадать в кишечник одновременно с пищей 6,7

Дело в том, что ферментные препараты работают в кишечнике, а не в желудке, как многие думают. Именно в кишечнике происходит ключевой этап пищеварения. За счет равномерного распределения в пище, частицы препарата сопровождают пищу из желудка в кишечник.

Быстро активироваться в кишечнике 6,7

Если препарат быстро активируется, то процесс пищеварения проходит полноценно, и, по мере продвижения вдоль кишечника, пища может отдавать организму все необходимые питательные элементы.

Эффективность ферментного препарата напрямую зависит от размера частиц панкреатина: чем они меньше, тем эффективнее препарат 6,7 .

Только обладая всеми этими свойствами ферментный препарат может максимально точно встраиваться в естественный процесс пищеварения для его улучшения.

Креон ® соответствует всем этим требованиям 6,7 .

Креон ® начал свою историю более 100 лет назад и производился в форме порошка 8 . Однако выяснилось, что без защитной оболочки препарат теряет свои свойства при прохождении через желудок. После этого Креон ® превратился в таблетку, но работа над совершенствованием формы выпуска не прекращалась.

В результате таблетка сменилась капсулой, внутри которой содержались частицы действующего вещества. Они были эффективнее таблетированной формы, но все равно слишком крупными. В 1990-х годах частицы препарата Креон ® стали еще мельче и получили название минимикросфер, размер которых составляет 0,7-1,6 мм 9 .

На территории России только Креон ® содержит минимикросферы 10 , которые производятся по запатентованной технологии и являются последним словом в эволюции капсулированных ферментных препаратов8. Благодаря этому Креон ® позволяет имитировать естественный процесс пищеварения, помогая справляться с неприятными симптомами 11 .

Подробнее об отличии Креон ® от других препаратов можно прочитать здесь.

КАК ПРИНИМАТЬ КРЕОН ® 25 000 1

C каждым приемом пищи и перекусом

Запить достаточным количеством жидкости

Капсулу можно вскрыть и добавить к жидкости или мягкой пище с кислым вкусом

Размельчение или разжевывание минимикросфер Креон ® может разрушить их кислотоустойчивую оболочку и снизить активность препарата. Не рекомендуется добавлять в горячую пищу.

Как принимать Креон ® 25 000, как правило, определяет врач. В соответствии с европейскими рекомендациями ферментные препараты** могут применяться 4-6 недель при недостаточной выраженности симптомов или сложностях в выявлении самой нехватки панкретических ферментов 7 .

Чтобы обеспечить полноценную поддержку пищеварению, можно принимать Креон ® в течение всего периода лечения основного заболевания, на фоне которого возникла нехватка пищеварительных ферментов 11 . С подробной инструкцией по применению Креон ® 25 000 можно ознакомиться здесь.

Возможно ли привыкание?

При приеме Креон ® организм не перестает сам переваривать пищу 11 . Креон ® лишь дополняет собственное пищеварение за счет доставки дополнительного количества ферментов.

КАКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

могут приводить к нехватке ферментов и нарушению пищеварения?

Пищеварительный процесс обеспечивается множеством органов и отделов ЖКТ*, которые связаны между собой и работают как слаженная система. Когда в одном из отделов происходит сбой, это может влиять на работу «системы» в целом. В частности, для правильной работы пищеварительных ферментов важно здоровое состояние кишечника. Рассказываем почему.

В процессе пищеварения человека так устроено, что панкреатические ферменты, необходимые для переваривания пищи, поступают из поджелудочной железы в кишечник, а именно – в двенадцатиперстную кишку 11 .

Ферментов может не хватать, когда 2 :

По той или иной причине нарушена работа самой поджелудочной железы

Ферменты, которые поджелудочная железа выделяет, не доходят до кишечника в результате препятствия (опухоль, камни и т. д.)

Ферменты поступают в кишечник, но теряют свою активность или не активируются вовсе

Для активации и успешной работы ферментов необходимо соблюдение определенных условий 2 :

• оптимального уровня pH (кислотно-щелочного баланса) в кишечнике,
• здорового состояния слизистой оболочки кишечника,
• своевременного поступления желчи 2 .

Когда случается сбой в привычной работе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ*), ферменты могут разрушаться, недостаточно активироваться или даже меньше вырабатываться. В результате процесс переваривания пищи становится неполноценным, что приводит к появлению неприятных симптомов – тяжесть после еды, дискомфорт в животе, диарея, вздутие и метеоризм.

Ещё одним важным фактором для нормальной работы пищеварительных ферментов является состояние желчевыделительной системы. Она включает в себя желчный пузырь и желчевыводящие пути, которые отвечают за поступление желчи в организм. Если подача желчи происходит с перебоями, то организм не получает необходимого импульса для подачи ферментов, что влияет на качество переваривания и усвоения пищи 2 .

Ниже приведены несколько заболеваний, на фоне которых могут появляться проблемы с пищеварением

Дуоденит

Что это такое?

Это состояние кишечника, которое сопровождается воспалительным процессом его слизистой оболочки.

Как связано с ферментами и пищеварением

Любой воспалительный процесс в кишечнике может приводить к повышенному разрушению или нарушению активации пищеварительных ферментов, поскольку клетки кишечника тогда не выделяют необходимое количество гормонов (эти гормоны активируют поджелудочную железу).

В результате собственных ферментов не хватает для полноценного переваривания пищи, и может быть необходима их доставка извне с помощью Креон ®

Желчекаменная болезнь и заболевания желчевыводящих путей

Что это такое?

Клетки печени непрерывно вырабатывают желчь, но поступление ее в кишечник в основном происходит во время приема пищи (также как и пищеварительных ферментов).
Перед поступлением в кишечник, желчь накапливается в «резервуаре» — желчном пузыре, от которого в кишечник идут специальные протоки. Указанные заболевания могут быть связаны с появлением камней в протоках либо с нарушением работы сфинктера. Сфинктер – это мышечный орган, который ритмично работает как «дверца», то открываясь и пропуская желчь в кишечник, то закрываясь. Когда ритм его работы нарушается, то поступление желчи становится нерегулярным.

Как связано с ферментами и пищеварением

Поступление желчи в кишечник является важным условием для активации пищеварительных ферментов. Желчные кислоты участвуют в процессе переваривания жира. Желчь повышает активность ферментов, особенно липазы. При затрудненном или нарушенном поступлении желчи в кишечник, ферменты активируются раньше и не там где надо, в результате чего страдает пищеварительный процесс 2 .

Холецистит

Что это такое?

Воспалительный процесс желчного пузыря, который нередко может быть осложнением желчнокаменной болезни 2 .

Как связано с ферментами и пищеварением

Поступление желчи в кишечник является важным условием для активации пищеварительных ферментов. Желчные кислоты участвуют в процессе переваривания жира. Желчь повышает активность ферментов, особенно липазы. При затрудненном или нарушенном поступлении желчи в кишечник, ферменты активируются раньше и не там где надо, в результате чего страдает пищеварительный процесс.

Пищевая аллергия и кишечные инфекции

Что это такое?

В ответ на появление в организме возбудителя инфекции или аллергена в кишечнике может возникать воспалительный процесс.
Пищевая аллергия может также проявляться внешними симптомами:
— покраснения, высыпания на коже
— зуд
— диарея и другие

Как связано с ферментами и пищеварением

Любой воспалительный процесс в кишечнике может приводить к повышенному разрушению или нарушению активации пищеварительных ферментов 11 . Кроме того, при тяжелом течении заболевания аллергены или возбудители инфекции могут влиять на работу самой поджелудочную железу, поскольку клетки кишечника тогда не выделяют необходимое кол-во гормонов (эти гормоны активируют поджелудочную железу) 11 .
В результате собственных ферментов не хватает для полноценного переваривания пищи, и может быть необходима их доставка извне с помощью Креон ® .

Билиарный панкреатит

Что это такое?

Заболевание, связанное с нарушением поступления желчи. В результате образования камней или иных препятствий в протоках желчного пузыря, желчь может забрасываться обратно в желчный пузырь и повреждать саму поджелудочную железу 2 .

Как связано с ферментами и пищеварением

Повреждение поджелудочной железы может приводить к снижению ее самостоятельной работы, а именно — к снижению выработки пищеварительных ферментов.

читайте также

Пищеварение: просто о сложном

Как справляться с тяжестью в животе после еды?

Как питаться правильно, если вы офисный работник?

Как помочь организму, если вы переели?

ВАМ МОЖЕТ БЫТЬ ИНТЕРЕСНО

Креон ® 25000

Как работает Креон ®

Креон ® для детей

• * желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
• ** панкреатина.
• 1 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Креон® 25 000, капсулы кишечнорастворимые, от 06.06.2018.
• 2 Маев И.В., Кучерявый Ю.А. Болезни поджелудочной железы: практическое руководство.- М: ГЭОТАР-Медиа 2009; 736с.
• 3 Keller J., Layer P. Human pancreatic exocrine response. to nutrients in health and disease. Gut 2005;54 (Suppl 6): vi1-28. 10.1136/gut.2005.065946.
• 4 Ивашкин В.Т., Маев И.В., Охлобыстин А.В. с соавт. Рекомендации Российского гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению ЭНПЖ. РЭГГК, 2018; 28(2): 72-100.
• 5 Domínguez-Muñoz, J. Enrique; Phillips, Mary. Nutritional Therapy in Chronic Pancreatitis. Nutritional Management of Gastrointestinal Disease, Gastroenterology Clinics of North America. March 2018 47(1):95-106.
• 6 Lohr Johannes-Matthias, et. al. Properties of different pancreatin preparations used in pancreatic exocrine insufficiency. Eur J Gastroenterol Hepatol.2009;21(9):1024-31.
• 7 Löhr JM et al.; HaPanEU/UEG Working Group. United European Gastroenterology evidence-based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis (HaPanEU). United European Gastroenterol J. 2017 Mar;5(2):153-199.
• 8 Губергриц Н.Б. Расширение терапевтических возможностей ферментных препаратов: прогресс от таблеток до минимикросфер Креона, «РМЖ» №24 от 19.12.2004 с.1395.
• 9 Trang T, Chan J, Graham DY Pancreatic enzyme replacement therapy for pancreatic exocrine insufficiency in the 21st century World J Gastroenterol 2014 September 7; 20(33): 11467-11485.
• 10 Единственный лекарственный препарат панкреатина в форме минимикросфер, зарегистрированный на территории Российской Федерации, по данным Государственного реестра лекарственных средств на 29.01.2020.
• 11 Бельмер. С.В., Разумовский А.Ю., Хавкин А.И., Корниенко Е.А., Приворотский В.Ф. Болезни поджелудочной железы у детей. М.: ИД “Медпрактика- М”, 2019, 528с.
• RUS2122813 от 29.01.2020

Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами.

Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами.

© 2021 ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171 г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, строение 1, бизнес-центр «Метрополис», 6 этаж

Материал разработан при поддержке компании ООО «Эбботт Лэбораториз» в целях повышения осведомлённости пациентов о состоянии здоровья. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.

Источник