- Нафтифин крем — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав на 1 г:
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель/Организация, принимающая претензии:
- Нафтифин — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Нафтифин (Naftifin)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нафтифин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Нафтифин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
Нафтифин крем — инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП 004706 — 150218
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав на 1 г:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид- 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариновый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60-61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Описание
Белый однородный блестящий крем со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
КодАТХ: D01АЕ22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
- Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
При поражении кожи
Препарат Нафтифин наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерм атом и козах — 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат Нафтифин наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Источник
Нафтифин — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) — 400 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-23-эпоксидазы что приводит к снижению образования эргостерола входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов таких как Trichophyton Epidermophyton Microsporum плесневых грибов (Aspergillusspp.) дрожжевых грибов (Candidaspp. Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrixschenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в кожу создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях что делает возможным применение препарата один раз в день.
Показания:
— Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis tinea inquinalis);
— межпальцевые микозы (tinea manum tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— разноцветный (отрубевидный) лишай;
— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
Нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы:
При поражении кожи
Препарат Нафтифин наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно I см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости до 8 недель) при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат Нафтифин наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания:
Препарат Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат Нафтифин эффективен при лечении микозов поражающих области кожи с гиперкератозом а также в зонах роста волос.
Пропиленгликоль. входящий в состав раствора может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения 1 %.
Упаковка:
По 10 мл 12 мл 15 мл 20 мл 30 мл во флаконы из темного стекла укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с/без контроля первого вскрытия или укупоренные пластмассовыми пробками-капельницами и крышками или колпачками полимерными и крышками полиэтиленовыми или средствами укупорочными пластмассовыми полимерными или полиэтиленовыми.
На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия
Источник
Нафтифин (Naftifin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нафтифин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нафтифин
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом.
1 г | |
нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана стеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, полисорбат 60 — 61 мг, стеариловый спирт — 40 мг, цетиловый спирт — 40 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — 718.8 мг.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum , плесневых грибов ( Aspergillus spp .), дрожжевых грибов ( Candida spp., Pityrosporum ) и других грибов (например, Sporothrix schenckii ).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Нафтифин
Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B35.1 | Микоз ногтей |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B35.6 | Эпидермофития паховая |
B35.8 | Другие дерматофитии |
B36.0 | Разноцветный лишай |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.
Источник