- Кандид (крем)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Кандид крем — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Кандид (Candid)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандид
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Кандид
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Кандид (крем)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
100 г крема содержат
активное вещество: клотримазол 1.0 г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин белый, парафин жидкий, цетомакрогол эмульгированный, спирт бензиловый, метилпарабен, пропилпарабен, бутилогидрокситолуол, натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Белый однородный полутвердый крем.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код ATХ D01AС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении клотримазол плохо всасывается с поверхности кожи (накапливается в роговом слое эпидермиса). Биодоступность составляет менее 0,5%. Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 – 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53 – 3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей. В печени био-трансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Доля почечной экскреции составляет 0,05% — 0,5%. Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 – 5 часов
Фармакодинамика
Кандид является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (призводного имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными пероксидными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподопных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Васteroides, Gаrdnerella vaginalis), а также по отношению к Trichomonus vaginalis.
Показания к применению
— дерматомикозы различных частей тела
— микозы кожных складок, стоп
— поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными (включая род Candida), плесневыми и другими грибами, чувствительными к клотримазолу
— микозы, осложненные вторичной пиодермией
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недели.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочные действия
Кандид крем обычно хорошо переносится.
— покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания, отек, раздражение, боль, сыпь, волдыри в месте нанесения препарата.
При возникновении раздражения препарат необходимо отменить.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата
— I триместр беременности.
С осторожностью – период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться. В высоких концентрациях дек-саметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропи-ловый эфир пара-бензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола.
Особые указания
Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике. Избегать попадания в глаза.
Беременность и период лактации
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Проникновение клотримазола в грудное молоко не известно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим женщинам. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано. Во время лечения кормление грудью не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Детям следует назначать Кандид крем только после консультации с педиатром.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кандид крем не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.
Передозировка
Случаев передозировки Кандид кремом не наблюдалось.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока хранения.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации- производителя
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.
Источник
Кандид крем — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
Каждый грамм препарата содержит:
Активное вещество: клотримазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, вазелин белый 120,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, воск эмульсионный цетомакрогольный 135,0 мг, бензиновый спирт 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,5 мг, бутилгидрокситолуол 1,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,8 мг, натрия гидрофосфат 0,6 мг, вода очищенная до 1000 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения антибактериальное противопротозойное трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.
Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes Epidermophyton floccosum Microsporum canis) дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp. включая Candida albicans Torulopsis glabrata рода Rhodotorula Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum а также Staphylococcus spp. Streptococcus spp. грамотрицательных бактерий — Bacteroides Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика:
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применению концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания:
— Грибковые заболевания кожи микозы кожных складок стоп;
— Отрубевидный лишай эритразма поверхностные кандидозы вызванные дерматофитами дрожжевыми (включая род Candida) плесневыми и другими грибами и возбудителями чувствительными к клотримазолу;
— Микозы осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
— 1 триместр беременности.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или Ш триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенные пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания локализация патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель отрубевидного лишая -1-3 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции в виде зуда крапивницы жжения покалывания в местах нанесения крема. Возможно появление эритемы волдырей отека раздражения и шелушения кожи.
Передозировка:
Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состоянийопасных для жизни.
Взаимодействие:
Амфотерицин В нистатин натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания:
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 1%.
Упаковка:
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия
Источник
Кандид (Candid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кандид |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандид
Крем для наружного применения белого цвета, однородный.
1 г | |
клотримазол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, вазелин белый — 120 мг, парафин жидкий — 60 мг, воск эмульсионный цетомакрогольный — 135 мг, спирт бензиловый — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, бутилгидрокситолуол — 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.8 мг, натрия гидрофосфат — 0.6 мг, вода очищенная — 1000 мг.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. C max клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Показания активных веществ препарата Кандид
Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B35.6 | Эпидермофития паховая |
B36.0 | Разноцветный лишай |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
L08.1 | Эритразма |
Режим дозирования
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Источник