Крем ацикловир инструкция способ применения

Ацикловир (Aciclovir)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002794 от 29.12.14 — Действующее

Ацикловир

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацикловир

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

100 г
ацикловир	5 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 40 г, полоксамер 407 — 1 г, глицерил моноизостеарат 40-55 тип II — 0.75 г, макрогола 20 стеарат тип I — 0.75 г, эмульгатор №1 — 7.5 г, диметикон 100 — 1 г, вазелин — 11.5 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5 г, вода — до 100 г.

2 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
15 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
20 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
25 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
30 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
35 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
50 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство для наружного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Ацикловир

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ; опоясывающий лишай; ветряная оспа.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01	Ветряная оспа [varicella]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]

Режим дозирования

Наружно. Наносят 4-6 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Препарат наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до тех пор, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Длительность лечения — не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Местные реакции: нечасто — в месте аппликации возможно ощущение жжения, которое с временем проходит, сухость кожи, зуд; редко — эритема, контактный дерматит в месте нанесения. При попадании на слизистые оболочки возможно воспаление.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность; период лактации (грудного вскармливания); дегидратация; почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.

Иммуностимуляторы — возможно усиление эффекта ацикловира.

Источник

Ацикловир мазь 5%

Инструкция

Торговое название

Ацикловир мазь 5 %

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 5 % 10 г

Состав

100 г мази содержит

активное вещество — ацикловир 5,0 г,

вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для наружного применения

Код АТС D06ВВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической

почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).

Фармакодинамика

Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.

Показания к применению

— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные

вирусом простого герпеса (Herpes simplex)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.

Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.

Продолжительность лечения 5-10 дней.

Побочные действия

— жжение, зуд, кожная сыпь, аллергические реакции, отек в месте нанесения

— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата

— при длительном применении мази шелушение кожи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания

Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.

Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Производитель

659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

телефон: (3854) 326-943

факс: (3854) 338-719

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «___»_____________201__ г. №_________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ацикловир мазь 5 %

Торговое название

Ацикловир мазь 5 %

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 5 % 10 г

Состав

100 г мази содержит

активное вещество — ацикловир 5,0 г;

вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, эфир пропиловый кислоты параоксибензойной, вода очищенная.

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для наружного применения

Код АТС D06ВВ03

Фармакокинетика

При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).

Фармакодинамика

Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.

Показания к применению

— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные

вирусом простого герпеса (Herpes simplex) – герпес губ, половых органов

— предупреждение образования новых элементов сыпи при герпесе

— профилактика опоясывающего лишая

— профилактика вирусных заболеваний у больных с нарушением иммунной

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.

Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.

Продолжительность лечения 5-10 дней.

Побочные действия

— жжение, зуд, кожная сыпь

— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата

— при длительном применении мази шелушение кожи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания

Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.

Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

Мазь 5% 10 г. По 10 г препарата помещают в в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Производитель

659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

телефон: (3854) 326-943

факс: (3854) 338-719

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153

Источник