Корвалол реневал способ применения

Корвалол Реневал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты)

Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло)

спирт этиловый (этанол) 95%

натрия гидроксида раствор 1 М

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат оказывает седативное и спазмолитическое действие облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах) снотворным миорелаксирующим и спазмалотическим действием способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна усиливает седативное влияние других компонентов.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее спазмолитическое легкое желчегонное антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа связь с белками плазмы — 50% у новорожденных — 30-40%.

Метаболизируется в печени индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4 CYP3A5 CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме.

Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида около 25% — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания:

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы при неврозоподобных состояниях сопровождающихся повышенной раздражительностью при нарушении засыпания тахикардии состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма заболевания головного мозга; беременность период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Детский возраст с 3-х лет.

Нарушение функции печени почек.

Беременность и лактация:

Применение препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано так как препарат содержит фенобарбитал который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного проникает в грудное молоко возможно развитие физической зависимости у новорожденного.

При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Доза устанавливается индивидуально. Внутрь перед приемом пищи предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Разовая доза у взрослых составляет 30 капель при необходимости (например при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых — 2-3 раза в сутки.

У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочные эффекты:

Сонливость головокружение замедление сердечного ритма снижение способности к концентрации внимания аллергические реакции.

Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости привыкания синдрома «отмены» а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение апатия ринит конъюнктивит геморрагический диатез нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) нистагм атаксия снижение артериального давления возбуждение головокружение слабость хроническая интоксикация бромом (депрессия апатия ринит конъюнктивит геморрагический диатез нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата промывание желудка и проведение симптоматической терапии при угнетении ЦНС — кофеин никетамид.

Взаимодействие:

Лекарственные средства угнетающие ЦНС усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина гризеофульвина глюкортикостероидов пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания:

В 1 капле препарата содержится 0022 г абсолютного этилового спирта.

В максимальной разовой дозе препарата (50 капель) содержится 11 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе (150 капель) содержится 33 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат содержит не менее 70 объемных процентов этанола и фенобарбитал поэтому в период приема препарата Корвалол необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь.

Упаковка:

По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Источник

Корвалол Реневал

Показания к применению

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-­кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Способ применения и дозы

Доза устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых – 2-3 раза в сутки.

У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.

Побочное действие

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

С осторожностью

Детский возраст с 3-х лет.

Нарушение функции печени, почек.

Взаимодействие с другими ЛС

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, гризеофульвина, глюкортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

*смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата ЛП-004969

Дополнительно

Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 2000 мг, Фенобарбитал – 1826 мг, Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 142 мг
Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95% – 79 мл, натрия гидроксида раствор 1 М – до pH 8,0-8,5, вода очищенная – до 100 мл

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы – 50%, у новорожденных – 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% – в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Применение препарата Корвалол Реневал во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Препарат содержит не менее 70 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Источник

Корвалол Реневал (Corvalol Reneval)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004969 от 02.08.18 — Действующее Дата перерегистрации: 23.01.20

Корвалол Реневал

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корвалол Реневал

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом.

100 мл
этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты)	2000 мг
фенобарбитал	1826 мг
масло листьев мяты перечной (масло мяты перечной)	142 мг

Вспомогательные вещества: этанол 95% — 79 мл, натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.0-8.5, вода очищенная — до 100 мл.

25 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.

Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие.

Показания активных веществ препарата Корвалол Реневал

В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях: функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (кардиалгия, синусовая тахикардия, повышение АД); бессонница (нарушение засыпания); невротические состояния; вегетативная лабильность; раздражительность; ипохондрический синдром.

В качестве спазмолитического средства: спазм мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F45.2	Ипохондрическое расстройство
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
F51.0	Бессонница неорганической этиологии
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
R00.0	Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ)
R03.0	Повышенное кровяное давление при отсутствии диагноза гипертензии
R07.2	Боль в области сердца
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R45.4	Раздражительность и озлобление

Режим дозирования

Внутрь, перед приемом пищи, по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды, 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.

Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочное действие

Сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.

При длительном приеме — хроническое отравление бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости назначения Корвалола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

C осторожностью применяют при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Источник