- Корвалол-МФФ — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
- Корвалол-МФФ (Corvalol-MFF)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Активные вещества
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корвалол-МФФ
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Корвалол-МФФ
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Контакты для обращений
- МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО (Россия)
Корвалол-МФФ — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
Фенобарбитал — 1,96 г
Этилбромизовалерианат — 2,15 г
(Этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты)
Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 0,15 г
Натрия гидроксид -0,12 г
Этанол (спирт этиловый) 96 % (по объему),
93,83 % (по массе) — 50,30 г
Вода очищенная — 45,32 г
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами веществ входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием что обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах) снотворным миорелаксирующим и спазмолитическим действием способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее спазмолитическое легкое желчегонное антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа связь с белками плазмы — 50 % у новорожденных — 30-40 %. Метаболизируется в печени индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4 CYP3A5 CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида около 25 % — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Показания:
В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы неврозоподобных состояниях сопровождающихся повышенной раздражительностью при нарушении засыпания тахикардии состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма заболевания головного мозга; беременность период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Детский возраст старше 3-х лет.
Нарушение функции печени почек.
Беременность и лактация:
Применение препарата Корвалол-МФФ во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано так как препарат содержит фенобарбитал который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием оказывает отрицательное влияние па формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного проникает в грудное молоко возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.
Способ применения и дозы:
Доза устанавливается индивидуально. Внутрь перед приемом пищи предварительно растворив в небольшом количестве (30 — 50 мл) воды. Разовая доза у взрослых составляет 30 капель при необходимости (например при тахикардии) может быть увеличена до 40 — 50 капель. Кратность приема у взрослых -2-3 раза в сутки.
У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные эффекты:
Сонливость головокружение замедление сердечного ритма снижение способности к концентрации внимания аллергические реакции. Могут возникнуть нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновении лекарственной зависимости привыкания синдрома «отмены» а также накопление брома в организме и развитие явлений «бромизма» (депрессивное настроение апатия ринит конъюнктивит геморрагический диатез нарушение координации движений).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) нистагм атаксия снижение артериального давления возбуждение головокружение слабость хроническая интоксикация бромом (депрессия апатия ринит конъюнктивит геморрагический диатез нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата промывание желудка и проведение симптоматической терапии при угнетении ЦИС — кофеин никетамид.
Взаимодействие:
Лекарственные средства угнетающие ЦНС усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина гризеофульвина глюкокортикостероидов пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих анальгезирующих и снотворных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается па фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Особые указания:
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Максимальная разовая доза препарата (50 капель) содержит 076 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза (150 капель) содержит 228 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат содержит этанол (спирт) и фенобарбитал поэтому пациентам принимающим Корвалол-МФФ следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь.
Упаковка:
По 15 25 мл во флаконах-капельницах темного стекла или флаконах темного стекла с винтовой горловиной укупоренных пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого/низкого давления или полипропилена и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена высокого/низкого давления или полипропилена или крышками с капельницей. Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, 125239, Москва, , Фармацевтический проезд, 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Закрытое акционерное общество «Московская фармацевтическая фабрика»
Источник
Корвалол-МФФ (Corvalol-MFF)
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
| Корвалол-МФФ |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корвалол-МФФ
Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные, со специфическим запахом.
100 г | |
фенобарбитал | 1.96 г |
этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) | 2.15 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0.12 г, масло мяты перечной — 0.15 г, этанол 95% — 51.08 г, вода очищенная — 44.54 г.
25 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.
Показания активных веществ препарата Корвалол-МФФ
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).
В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F45.2 | Ипохондрическое расстройство |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
F51.0 | Бессонница неорганической этиологии |
I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
I49.8 | Другие уточненные нарушения сердечного ритма |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
R07.2 | Боль в области сердца |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R45.4 | Раздражительность и озлобление |
Режим дозирования
Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым — по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Возможно: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном применении: развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью следует применять при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Седативные средства — усиление эффекта.
Метотрексат — возможно повышение токсичности метотрексата.
Нейролептики и анксиолитики — возможно усиление действия препарата.
Стимуляторы ЦНС — ослабление действия каждого из компонентов препарата.
Этанол — усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.
Антибиотики, сульфаниламиды — снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.
Гризеофульвин — снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).
Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления — снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.
Контакты для обращений
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО (Россия)
| 125239 Москва, Фармацевтический пр-д 1 Источник |