- Корвалол Фито таблетки — Фармстандарт — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Корвалол Фито (Corvalol Phyto)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Активные вещества
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корвалол Фито
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Корвалол Фито
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Корвалол Фито таблетки — Фармстандарт — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
Состав
На одну таблетку:
Активные вещества: пустырника травы экстракт (пустырника экстракт сухой) — 14,00 мг или 28,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) — 8,20 мг или 16,40 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 0, 58 мг или 1,16 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (лактозы моногидрат) — 79,21 мг или 158,42 мг, бетадекс (бета-циклодекстрин) — 55,55 мг или 111,10 мг, крахмал картофельный — 35,56 мг или 71,12 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL 2) — 4,00 мг или 8,00 мг, тальк — 2,00 мг или 4,00 мг, магния стеарат — 0,90 мг или 1,80 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с фаской и риской, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) обладает умеренными гипотензивными свойствами.
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.
Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений проявляет гипотензивные свойства.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее спазмолитическое легкое желчегонное антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.
Показания:
В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях сопровождающихся повышенной раздражительностью при нарушении засыпания тахикардии состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Нарушения функции почек и/или печени.
Беременность и лактация:
Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фито таблетки при беременности не установлена применение препарата во время беременности противопоказано.
Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь до приема пищи запивая водой.
Для таблеток 058 мг + 1400 мг + 820 мг: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день.
Для таблеток 116 мг + 2800 мг + 1640 мг: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день.
При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
Со стороны центральной нервной системы: сонливость слабость головокружение снижение способности к концентрации внимания;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекарственной зависимости а также накопление брома в организме и развитие бромизма проявлениями которого бывают: депрессивное настроение апатия ринит конъюнктивит геморрагический диатез нарушение координации движений лекарственная зависимость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Симптомы: слабость сонливость головокружение. При длительном применении возможно проявление хронической интоксикации бромом (см. раздел Побочное действие).
Взаимодействие:
При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фито таблетки с препаратами угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные снотворные нейролептики транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов.
Усиливает действие спазмолитических анальгезирующих средств.
Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Особые указания:
Опыт применения препарата у детей до 18 лет при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.
Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах в связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В связи с возможностью возникновения головокружения снижения концентрации внимания и других побочных эффектов связанных с приемом препарата в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 2 3 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Источник
Корвалол Фито (Corvalol Phyto)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственные формы
| Корвалол Фито |
рег. №: ЛП-003969 от 18.11.16 — Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корвалол Фито
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с фаской и риской, со слабым характерным запахом.
1 таб. | |
экстракт пустырника (пустырника экстракт сухой) | 14 мг |
этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) | 8.2 мг |
масло мяты перечной | 0.58 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза (лактозы моногидрат) — 79.21 мг, бетадекс (бетациклодекстрин) — 55.55 мг, крахмал картофельный — 35.56 мг, магния алюминометасиликат (Неусилин UFL 2) — 4 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 0.9 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с фаской и риской, со слабым характерным запахом.
1 таб. | |
экстракт пустырника (пустырника экстракт сухой) | 28 мг |
этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) | 16.4 мг |
масло мяты перечной | 1.16 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза (лактозы моногидрат) — 158.42 мг, бетадекс (бетациклодекстрин) — 111.1 мг, крахмал картофельный — 71.12 мг, магния алюминометасиликат (Неусилин UFL 2) — 8 мг, тальк — 4 мг, магния стеарат — 1.8 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие, обладает умеренными гипотензивными свойствами.
Этил альфа-бромизовалерат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательного центра и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Пустырника трава обладает выраженным седативным, умеренным кардиотоническим действием, умеренным гипотензивным действием.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, незначительное желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника.
Показания активных веществ препарата Корвалол Фито
Нарушения сна, неврозоподобные состояния, сопровождающихся повышенной раздражительностью и возбудимостью, состояния возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника, а также в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
R09.8 | Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системам кровообращения и дыхания |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
R45.4 | Раздражительность и озлобление |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-40 мл) воды.
Взрослым назначают по 30 капель 3 раза/сут.
Курс лечения — 28 дней. Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции почек и/или печени; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (фаза обострения); беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия; алкоголизм; пациенты из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени, черепномозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат содержит 47.5% этанола, таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет 0.308 г, в максимальной суточной дозе — 0.923 г.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, угнетающими деятельность ЦНС (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы), возможно взаимное усиление эффектов.
Препарат усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств .
Этанол усиливает эффект препарата и его токсичность.
Источник