Корнерегель способ применения гель

Корнерегель®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель глазной 5% 5г, 10г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество-декспантенол 50,0 мг

вспомогательные вещества: цетримид, динатривая соль ЭДТА, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный прозрачный гель

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний глаз. Декспантенол

Код АТХ SO1XA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декспантенол является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и обладает той же биологической эффективностью благодаря промежуточной конверсии. Ограничивается правовращающейся D-конфигурацией. Пантотеновая кислота является водорастворимым витамином, принимающим участие во многих метаболических процессах в качестве коэнзима А. В экспериментах in vitro доказана повышенная пролиферация фибробластов. После введения препарата с дефицитом декспантенола выявлен трофический эффект на коже. После местного применения декспантенол способен компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте. Как показали исследования с использованием меченого тритием пантенола, вещество абсорбируется кожей.

Протектор роговицы. Стимулирует процессы регенерации роговицы. Оказывает противовоспалительное действие.

Показания к применению

-кератиты различной этиологии

-дистрофические заболевания роговицы

-профилактика повреждений роговицы при ношении контактных линз

Способ применения и дозы

По 1 капле в конъюнктивальный мешок закапывают 3-5 раз в день и дополнительно перед сном. Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Раздражение слизистой оболочки глаз:

-ощущение инородного тела

-повышенная слезоточивость, зуд, жжение

— аллергические реакции: зуд кожи, уртикарная сыпь

Если побочные действия продолжаются более 30 минут или симптомы острые и продолжительные, следует проконсультироваться с врачом.

В основном реакция временная и незначительная.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени не установлено. В случае одновременного использования Корнерегеля® и других глазных капель/мазей необходим, как минимум 15-минутный перерыв между их применением при этом Корнерегель® следует всегда применять последним.

Особые указания

Корнерегель® содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном использовании, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз (жжение, покраснение, ощущение инородного тела) и повредить эпителий роговицы. Для длительного лечения хронического сухого керато-конъюктивита следует использовать препарат без добавления консервантов. Не следует использовать Корнерегель® при надетых контактных линзах вследствии вероятной несовместимости препарата с материалом линз.

Перед закапыванием геля контактные линзы следует снять и не надевать раньше, чем через 15 минут.

Во избежание загрязнения наконечника-дозатора и геля следует не допускать их соприкосновения с веками, кожей вокруг глаз и другими поверхностями.

Беременность и период лактации

Корнерегель® не следует применять в период беременности и лактации, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

Применение в педиатрии

Нет достаточного опыта применения препарата у детей до 18 лет, в связи с этим применение у детей до 18 лет не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата и их влияние на быстроту реакции, следует воздержаться от вождения транспортных средств и управлении другими потенциально опасными механизмами до восстановления зрения до нормы.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 5 г, 10 г геля помещают в полиэтиленовую тубу высокой плотности.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия тубы хранить не более 6 недель.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ

Брюнсбуттелер Дамм 165-173,

13581 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

Источник

Корнерегель (Corneregel) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015841/01 от 30.09.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 01.12.14

Корнерегель

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корнерегель

Гель глазной прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный, легко текучий.

1 г
декспантенол	50 мг

Вспомогательные вещества: цетримид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, карбомер — 0.1 мг, натрия гидроксид — 1.01 мг, вода д/и — 945.79 мг.

5 г — тубы (1) — пачки картонные.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Корнерегель является декспантенол/пантенол — предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма.

Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.

Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.

Фармакокинетика

По результатам изучения меченого тритием декспантенола установлена его абсорбция через кожные покровы.

Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Корнерегель содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.

Показания препарата Корнерегель

• лечение кератопатии невоспалительного характера, например, такой как дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз;
• в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических);
• в качестве вспомогательного средства при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H16.0	Язва роговицы
H16.2	Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H16.8	Другие формы кератита
H18.4	Дегенерация роговицы
H18.5	Наследственные дистрофии роговицы
H18.8	Другие уточненные болезни роговицы
H19.1	Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит
H19.2	Кератит и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
S05	Травма глаза и глазницы
T26	Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата

Режим дозирования

Применяют местно. В нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 4 раза/сут, а также 1 каплю перед сном.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, ощущение инородного тела, усиление слезоотделения, преходящее «затуманивание» зрения.

Аллергические реакции: очень редко — повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).

Противопоказания к применению

• индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью применяют препарат при беременности и в период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизируется декспантенол, свободно проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком пропорционально количеству принятого препарата.

Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель при беременности и/или в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Особые указания

Корнерегель не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу) и повреждение эпителия роговицы.

В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Корнерегель их следует вынуть и вновь установить не раньше чем через 15 мин после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное затуманивание зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.

В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Корнерегель и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.

В силу своих физических свойств препарат Корнерегель может продлить время нахождения других офтальмологических препаратов на поверхности слизистой оболочки глаза и, тем самым, усилить их действие. Поэтому Корнерегель следует применять последним.

Условия хранения препарата Корнерегель

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Корнерегель

После вскрытия тубы препарат следует хранить не более 6 недель.

Источник

Корнерегель : инструкция по применению

Состав

Декспантенол — 50.0 мг

Цетримид, динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный легко текучий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие офтальмологические средства.

Код АТХ: S01XA12

Фармакологические свойства

Декспантенол/пантенол — спиртовой аналог пантотеновой кислоты, который после метаболических преобразований оказывает то же биологическое действие, что и D-пантотеновая кислота, однако, в отличие от последней, лучше резорбируется при местном применении. Пантотеновая кислота является водорастворимым витамином, который принимает участие в различных метаболических процессах в виде кофермента А.

Данные, полученные в экспериментах in-vitro, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов. У крыс с дефицитом декспантенола при применении декспантенола можно было наблюдать трофическое воздействие на кожу. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.

В фармакокинетических исследованиях пантенола, меченного радиоактивным тритием, доказано, что веществу свойственна реабсорбция через кожу.

Показания к применению

Лечение кератопатии невоспалительного характера, например, такой как дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз.

В качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при травмах и ожогах.

В качестве вспомогательного средства при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Корнерегель не предназначен для монотерапии инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения, а применяется только в качестве вспомогательного средства для стимуляции процесса заживления указанных поражений роговицы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

В зависимости от тяжести и выраженности заболевания в конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 4 раза/сут, а также 1 каплю перед сном.

Для закапывания в глаза.

Продолжительность курса лечения не ограничена, и препарат следует применять до получения терапевтического эффекта.

Нежелательные явления

Побочные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по классу и частоте встречаемости следующим образом:

Очень часто (≥1/10)

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени неизвестны.

Примечание: при одновременном использовании с другими глазными каплями/мазями, между введением препаратов должен соблюдаться интервал приблизительно 15 мин.

Корнерегель следует закапывать в последнюю очередь.

Особые указания и меры предосторожности

Корнерегель содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном применении, может вызывать раздражении слизистой оболочки глаз (гиперемия, ощущения жжения и инородного тела в глазу) и может повредить эпителий роговицы. Для продолжительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита следует отдавать предпочтение лекарственным препаратам, не содержащим консерванты. Контактные линзы следует удалить из глаз перед закапыванием и надеть снова не ранее чем через 15 мин после закапывания.

В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз.

Применение в детском возрасте

У детей препарат применяется по назначению и под контролем врача.

Фертильность, беременность и лактация

Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизируется декспантенол, свободно проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком пропорционально количеству принятого препарата. Исследования на животных не выявили признаков тератогенного или фетотоксического действия после перорального применения.

Поскольку данные о контрацепции пантотеновой кислоты после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель при беременности и/или в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное затуманивание зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.

Форма выпуска

Глазной гель в тубах по 5 г.

1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Срок годности

2 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель
Доктор Герхард Манн
химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия
Брунсбюттелер Дамм, 165-173 Д-13581 Берлин, Германия

Источник