Контроль качества стерилизации химическим способом

«Медицинский сектор»

Вопросы инфекционной безопасности

Химическая стерилизация.

Химическая стерилизация наиболее проблематичный и трудоемкий способ стерилизации материала. Используется только тогда, когда другие способы применить не возможно. В основном химическая стерилизация используется для обработки аппаратов с тонковолокнистой оптикой (эндоскопическое оборудование, гортанные клинки и т.д.).

Требования к условиям проведения химической стерилизации.

— Отдельное помещение с отделкой, позволяющей проводить влажные дезинфекционные работы: кафельное покрытие стен на всю высоту, плиточное покрытие пола, влагоустойчивое покрытие потолка.

— Бактерицидное облучение проводится по режиму для помещений с асептическим режимом.

— Наличие 2 раковин (для рук, для оборудования).

— Наличие не менее 3 столов (разделение потоков технологического процесса).

— Все емкости и дополнительные инструменты (шприцы, пинцеты, корнцанги) должны быть стерильными и использоваться только на одну обрабатываемую партию. Емкости используют из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих автоклавирование.

— Персонал должен использовать стерильную спецодежду и средства защиты.

Для проведения химической стерилизации в кабинет доставляют инструментарий, прошедший дезинфекцию, предстерилизационную очистку, в сухом виде. Инструменты и аппараты погружают в емкость с химическим стерилянтом. Стерилизацию проводят при полном погружении. Свободно раскладывая инструменты, заполняя каналы раствором с помощью шприца. При большой длине изделия их укладывают в емкость по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. По истечении времени экспозиции изделия вынимают из емкости с помощью стерильных пинцетов, сливая остатки стерилянта, и переносят в емкость со стерильной дистиллированной водой. Каналы и емкости промывают стерильной водой с помощью шприца так, чтобы промывные воды не попадали в емкость со стерильной водой. Затем каналы заполняют стерильной водой и изделие оставляют в воде на 10-15 минут ( время отмывки определяется методическими указаниями к препарату). По истечении времени процесс полностью повторяют в следующей емкости. В каждой емкости работают отдельными шприцами и пинцетами. Затем, изделия выкладывают на отдельный стол в стерильную простыню. Канальные и длинные инструменты целесообразно просушивать с помощью стерильного спирта (промывание, протирание). В фармакопее существует пропись приготовления этилового спирта на стерильной воде в асептических условиях. По окончании просушки стерильные изделия упаковывают в стерильный бикс, выложенный стерильной простыней или в 2-хслойную бязевую упаковку.

Сроки хранения материала, прошедшего химическую стерилизацию, составляет не более 3 суток от момента стерилизации упаковки.

Контроль качества стерилизации:

Различают визуальный, физический, химический, бактериологический виды контроля.В

— Визуальный контроль. Проверяют правильность использования упаковочных материалов, уровень загрузки упаковок и стерилизационных камер, обоснованность выбранного метода стерилизации.

— Физический контроль. Оценивают показатели контрольно-измерительных приборов стерилизующей аппаратуры: максимальных термометров, монометров и уровень отклонения от нормативов. Вне упаковочного размещения и тест-индикаторы внутри упаковочного размещения.

— Химический контроль. Осуществляют с помощью химических тест-индикаторов. На сегодняшний день необходимо испольозовать тест-индикаторы 4 поколения, которые позволяют контролировать все параметры стерилизации (давление, температура, время). Различают тест-индикаторы для контроля вне упаковки и внутри упаковки.

Следует помнить, что внутренние и внешние тест-индикаторы должны использоваться строго по назначению. Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки на 3 уровнях при однородной укладке (при смешанной закладке – в каждый вид стерилизуемого материала помещают дополнительный тест). Внутренние тест-индикаторы позволяют контролировать параметры стерилизации внутри упаковки. Внешние тест-индикаторы контролируют параметры стерилизации внутри стерилизационной камеры и размещаются в определенных точках камеры.

Тест-индикаторы оцениваются непосредственно после окончания стерилизации(внешние тест-индикаторы) и после вскрытия упаковки (внутренние тест-индикаторы).

Оцениваются все тест-индикаторы. При наличии одного тест-индикатора не соответствующего эталону материал считается не стерильным, и использоваться не может.

Правила закладки тест-индикаторов в стерилизационные упаковки:

— в однородных укладках тест-индикаторы закладываются на три уровня (вниз-середина-верх);

— в комбинированных укладках тест-индикаторы закладывают на три уровня (низ-середина-верх) и дополнительно в середину каждого вида материала;

= в мягкие укладки малого объема допустимо закладывать одни тест-индикатор в середину укладки.

Тест-индикаторы хранятся все время работы укладки.

Ежеквартально проводят контроль работы стерилизационной паровой камеры с помощью стандартного модуля – параллепипед из 17 простыней размером: 300-300-900мм – «куклы». «Кукла» — 9 внутренних тест-индикаторов. Которые закладывают по середине 17 простыней (между 8 и 9 простынями). Простыни заворачивают в двухслойную простыню и проводят полный цикл стерилизации в автоклаве.

Бактериологический контроль. С целью оценки эффективности стерилизации проводят бактериологические исследования с помощью биотестов и исследования смывов на стерильность.

Смывы на стерильность забирают с инструментов непосредственно после отработки режима стерилизации и с инструментов, подготовленных к работе (со стерильного стола или лотка). Забор смывов осуществляет медсестра непосредственно участвующая в работе со стерильным материалом. Кратность исследований определяется требованиями приказа МЗ СССР №254 «О развитии дезинфекционного дела в стране». Для операционного блока, отделений реанимации исследования на качество стерилизации проводится 1 раз в 10 дней, для остальных режимных кабинетов – 1раз в месяц.

Контроль стерилизации с помощью биотестов проводится в рамках производственного контроля – ежеквартально. После ремонта стерилизующей аппаратуры контроль биотестами обязателен.

Источник

Методы стерилизации

Как проводится стерилизация?

Стерилизации подлежат все инструменты многократного использования, которые контактируют с кожей и слизистыми оболочками клиента и могут их травмировать, а также изделия, непосредственно контактирующие с кровью.

Исходя из этого утверждения, стерилизационной обработке подлежат:

• Хирургический инструментарий;
• Стоматологический инструментарий;
• Маникюрный инструментарий;
• Инструменты для тату, перманентного макияжа и пирсинга;
• Косметологические инструменты.

Кроме того, в медицинских учреждениях обработке подвергаются белье, перевязочные материалы, медицинские тапочки и перчатки, дренажные трубки, зонды и пр.

Добиться полной стерильности инструментов можно лишь путем проведения последовательной обработки, включающей дезинфекцию, предстерилизационную очистку (ПСО) и стерилизацию. Каждый из этих этапов выполняет свою функцию. Нельзя приступать сразу же к стерилизации, игнорируя предварительное проведение дезинфекции и ПСО. Такой подход лишь помешает качественному проведению обеззараживания инструментов. А это чревато заражением инфекциями, как клиентов, так и сотрудников.

Методы стерилизации

Существует несколько методов. При выборе метода необходимо учитывать материал, из которого изготовлено изделие/инструмент, количество обрабатываемых изделий, финансовые возможности учреждения и прочие факторы.

Различают такие методы стерилизации изделий и инструментов:

Каждый из методов обладает своими преимуществами и недостатками.

Особенности физических методов стерилизации

Физические методы, по сути, представляют собой обработку инструментов высокой температурой. К этой категории относят паровую, воздушную и гласперленовую стерилизацию. Проведение физической стерилизации требует использования определенного оборудования. В целом, это наиболее часто используемый метод обработки, который помогает добиться качественного обеззараживания инструментов.

Суть паровой стерилизации заключается в обработке инструментария водяным паром, подаваемым под высоким давлением. Для этого используют паровые стерилизаторы — автоклавы. Это достаточно громоздкое и дорогое оборудование, которое могут себе позволить большие учреждения, например, больницы. Температурный режим в автоклавах варьирует в пределах 110-135°С, время обработки — всего лишь 5-20 минут. Это самый эффективный и быстрый метод стерилизации.

Воздушный метод обработки это не что иное, как обработка инструментов сухим горячим воздухом. Стоит отметить, что воздушные стерилизаторы (они же сухожаровые шкафы) меньше в размере и дешевле автоклавов. Поэтому большинство салонов красоты и студий ногтевого сервиса практикуют этот вид дезинфекции. Впрочем, у воздушного метода есть и свои относительные недостатки. Так, для стерилизации сухим воздухом требуются еще большие значения температуры — 160-180°С, а время стерилизации увеличивается до 30-150 минут.

Особенность проведения гласперленовой стерилизации заключается в использовании аппарата, заполненного кварцевыми шариками. При включении аппарата шарики нагреваются до 180-240°С, благодаря чему происходит оббезараживание. Гласперленовые стерилизаторы имеют небольшие размеры, а поэтому подходят для обеззараживания только мелких инструментов. Этот метод обладает существенными недостатками. Во-первых, в аппарат невозможно погрузить большой инструмент целиком, а значит, его обработка будет неполной. Во-вторых, не существует методов контроля работы гласперленовых стерилизаторов. Учитывая эти нюансы, контролирующие органы не рекомендуют использовать этот вид стерилизации в профессиональной деятельности.

Особенности химического метода стерилизации

Химический метод — обеззараживание инструментов и изделий различными химическими средствами. Этот метод особенно ценен для обработки изделий, изготовленных из термолабильных материалов (к примеру, из стекла, пластмасс или резины). В частности его применяют для стерилизации эндоскопов. Еще одним преимуществом метода можно назвать его дешевизну. Однако химический метод стерилизации достаточно трудоемкий, что можно расценивать как недостаток.

Для проведения стерилизации используют контейнер, который наполняют раствором химического средства. В наполненную емкость полностью погружают использованные инструменты, при этом они не должны лежать плотно друг к другу. Время экспозиции зависит от используемого химического средства и может составлять от 60 до 600 минут. По завершению обработки инструменты вынимают стерильными пинцетами и промывают в стерильной воде. Обработанные изделия хранят в стерильных контейнерах не более трех дней.

Особенности газового метода

Газовый метод в РФ нельзя назвать популярным. Обработка в газовых стерилизаторах производится при температурах до 80°С и с использованием газов: оксида этилена, озона, паров раствора формальдегида. Одной из причин непопулярности газовой стерилизации можно назвать дороговизну самого стерилизационного оборудования.

Газовую стерилизацию, главным образом, проводят для обработки термолабильных изделий из резины и пластмассы, инструментов с зеркальной поверхностью, оптических эндоскопов, кардиостимуляторов. Но стоит отметить и тот факт, что обработка газом требует значительного времени экспозиции. Так, время стерилизационной выдержки при обработке парами формальдегида составляет 120-180 минут, озоном — 240-960 минут. Еще одним недостатком метода является токсичность газов.

Контроль качества стерилизации

От соблюдения методики проведения стерилизации и исправности оборудования зависит качество обеззараживания инструментов. Оценить качество проведения позволяют методы контроля.

Проведение физического метода контроля невозможно без использования приборов, фиксирующих показатели температуры, давления и времени. Например, соответствие температурного режима нормам оценивают с помощью максимальных термометров, которые помещают в стерилизатор вместе с обрабатываемыми инструментами.

Химический метод контроля базируется на использовании специально разработанных химических полосок с индикаторами. Тест-полоски укладывают в стерилизаторе в определенных точках. После проведения стерилизационной обработки осматривают тест-полоски, которые при правильном проведении стерилизации меняют цвет. Если же тест-полоски не изменили цвет — значит, инструменты остались нестерильными.

Биологический метод контроля представляет собой использование биотестов. Это флаконы, обсемененные тест-микроорганизмами, которые во время проверки размещают в стерилизаторе. Далее биотесты подвергаются бактериологическому исследованию. Если на исследуемых образцах отсутствует рост культур — это говорит в пользу эффективного проведения стерилизации.

Контроль качества — это один из основных моментов, на который обращают внимание контролирующие органы. Стоит отметить, что руководителям медицинских учреждений и салонов красоты стоит внедрить эти методы контроля в свою будничную практику. Это позволит выявить и устранить возможные ошибки при проведении стерилизации, а также гарантировать клиентам стопроцентную стерильность используемых инструментов.

Источник

Контроль качества стерилизации химическим способом

7. Стерилизация. Методы контроля стерилизации

Третьим этапом обработки изделий медицинского назначения является стерилизация. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а так же медицинские инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

Стерилизация — это полное освобождение медицинского инструментария от микроорганизмов, включая споровые формы.

Кипячение как метод стерилизации запрещен!

Методы стерилизации, разрешенные для применения в ЛПУ

Водяной насыщенный пар под избыточным давлением

Сухой горячий воздух

Среда нагретых стеклянных шариков

Окись этилена или ее смесь с другими компонентами

Пары перекиси водорода в сочетании с их низкотемпературной плазмой

Растворы химических средств (альдегид -, кислород — и хлорсодержащие)

1. Паровой метод проводится в паровом стерилизаторе (автоклаве) с соблюдением следующих режимов:

• 120 градусов — 1,1 атм. — 45 минут ( режим щадящий для изделий из резины, латекса и отдельных полимерных материалов);

• 132 градуса — 2,0 атм. — 20 минут (для изделий из коррозионностойкого металла, стекла, резины).

Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов, стекла, перевязочный материал, изделия из резины, латекса и отдельных видов пластмасс.

Применяемые упаковки и сроки сохранения стерильности:

• 2-х слойная бязевая (упаковочный материал используют однократно);
• биксы с фильтром — 20 суток;
• бумажные, комбинированные и пластиковые стерилизационные упаковочные материалы
• Комбинированные прозрачные упаковки изготавливаются из прозрачной многослойной пленки и специальной медицинской бумаги. Обладают превосходной проницаемостью для пара и газа и служат отличным препятствием для бактерий.
• Виды комбинированной упаковки: пакеты и рулоны, плоские и со складкой, а также самогерметизирующиеся пакеты.
  Для контроля качества работы автоклава применяются следующие тест-индикаторы:

• термовременная лента ИС 120/ 45, 132/ 20;
• бензойная кислота (при правильно приведенной стерилизации кислота становится фиолетового цвета, закладывается в каждую упаковку по 3 ампулы);
• мочевина.

2. Воздушный метод проводится в сухожаровом шкафу с соблюдением следующих режимов:

• 180 градусов — 1 час;
• 160 градусов — 150 минут (2,5 часа).

Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки высушивают в сушильном шкафу при температуре

Применяемые упаковки и сроки сохранения стерильности:

• открытый способ — должны быть использованы непосредственно после стерилизации.
• полиамидные рулоны из прозрачной жаростойкой полиамидной пленки.
• бумажные пакеты

недостатки:
— вскрытие упаковки возможно только с помощью ножниц, т.к. разрыв может привести к загрязнению стерильного материала бумажными волокнами;
— неудобство пользования из-за невозможности визуального контроля содержимого упаковки;

— ограничение области применения, так как могут легко повреждаться;

— сроки сохранения стерильности в них весьма ограничены.

Листовые оберточные материалы предназначены для упаковывания крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья, а также формирования наборов инструментов для отделений, при использовании двойной упаковки. Выпускается крепированная бумага белого и зеленого цветов, а также листовые нетканые оберточные материалы — мягкий голубой и сверхмягкий зеленый. Различный цвет бумаги предназначен для удобства пользования потребителя и никаких различий кроме цвета не имеет.

Для контроля качества работы сухожарового шкафа используются следующие тест-индикаторы:

• ИС – 180 С
• ИС – 160С
• гидрохинон (при правильной стерилизации расплавляется и становится черного цвета);
• тио мочевина (из желтого цвета переходит в оранжевый).

Используют альдегид содержащие, кислородсодержащие, некоторые хлорсодержащие средства, обладающие споро цидным действием.

• 1 % раствор «Дезоксона -1» при температуре + 18° в течение 45 минут;
• 6 % раствор перекиси водорода при температуре +18° в течение 6 часов;
• 6 % раствор перекиси водорода при температуре +50° в течение 3 часов.

Химический метод применяют для стерилизации изделий из термолабильных материалов, изделия должны быть сухими (во избежание разбавления рабочих растворов).

Используются стерильные емкости, стерилизацию проводят, строго соблюдая правила асептики

Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается. Стерилизация должно проводиться при полном погружении изделий в раствор, после чего они должны быть отмыты стерильной питьевой водой и высушены

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных химическим методом – используются сразу, или в стерилизационной коробке с фильтром, выложенной стерильной простыней — 3 суток.

Хранить стерильные изделия в 70 % этиловом спирте нельзя, т.к. он не оказывает

стерилизующего действия, и в нем могут выжить споры микробов.

— используется 16 % раствор формалина, окись этилена, формальдегид, озон.

Используются комбинированные прозрачные упаковки, изготовленные из прозрачной многослойной пленки и специальной медицинской бумаги.

5. Радиационный метод

— применяется в промышленном производстве.

6. Плазменный метод — используются стерилизующие средства на основе перекиси водорода в плазменных стерилизаторах.

Стерилизуют хирургические, эндоскопические, оптические устройства и другие изделия из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния.

7.Гласперленовые стерилизаторы допускается применять в стоматологических медицинских организациях и косметологических кабинетах. Стерилизуют боры и другие мелкие инструменты при полном погружении их в среду нагретых стеклянных шариков (температура 240 градусов).

8. Инфракрасным методом стерилизуют стоматологические и некоторые инструменты из металла.

Обеспечение проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий

В целях защиты пациентов и персонала от ВБИ организуется и проводится производственный контроль соблюдения требований стерилизационных мероприятий.

Производственный контроль включает:

• Наличие в организации официально изданных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
• Назначение ответственных лиц;
• Контроль наличия в организации документов, подтверждающих безопасность и безвредность;
• Визуальный контроль должностными лицами за выполнением санитарно-эпидемиологических мероприятий.

Критерием оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в ЛПО являются:

Отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности);

Показатели обсемененности воздуха.

Отсутствие в помещениях ЛПО членистоногих, грызунов.

Методы контроля стерилизации

1. Технический — используются максимальные термометры (периодическая проверка).

2. Термический ( химический) — использование индикаторов.

3. Бактериологический – самый точный, основан на выращивании микроорганизмов с посевов, взятых с перевязочного материала, белья, медицинской одежды, рук, инструментария или на применении бактериологических тестов для контроля стерилизации.

Химические индикаторы для контроля качества стерилизации:

С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования».

Согласно этого документа химические индикаторы распределены на шесть классов.

Индикаторы 1-го класса являются индикаторами («свидетелями») процесса. Примером такого индикатора является термоиндикаторная лента, наклеиваемая перед проведением стерилизации на текстильные упаковки или стерилизационные коробки. Изменение цвета ленты указывает, что упаковка подверглась воздействию процесса стерилизации. Такие же индикаторы могут помещаться в наборы хирургических инструментов или операционного белья.

2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых процедурах. Этот тест не контролирует параметры стерилизации, он оценивает эффективность удаления воздуха из камеры парового стерилизатора.

Индикаторы 3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия.

4-й класс — это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации, чаще всего — температуры и времени.

5-й класс — интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивацией высоко резистентных микроорганизмов.

6-й класс — индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все контрольные значения критических параметров метода стерилизации.

Источник