Колдакт способ применения капсулы

Колдакт ® ФЛЮ Плюс (Coldact FLU Plus) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N013266/01 от 13.12.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 14.02.18

Колдакт ® ФЛЮ Плюс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колдакт ® ФЛЮ Плюс

Капсулы пролонгированного действия	1 капс.
фенилэфрина гидрохлорид	25 мг
хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат	8 мг
парацетамол	200 мг

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказыает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Показания препарата Колдакт ® ФЛЮ Плюс

• симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
R50	Лихорадка неясного происхождения

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 капсуле каждые 12 ч в течение 3-5 дней.

Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней; в качестве обезболивающего — не более 5 дней.

Побочное действие

Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия.

Очень редко: задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз.

При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
• выраженный атеросклероз коронарных артерий;
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• тиреотоксикоз;
• закрытоугольная глаукома;
• тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания поджелудочной железы;
• затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
• заболевания системы крови;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

Применение при беременности и кормлении грудью

Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: тяжелые заболевания почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы, обусловеные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Условия хранения препарата Колдакт ® ФЛЮ Плюс

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колдакт ® ФЛЮ Плюс

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Колдакт ® ФЛЮ Плюс (Coldact FLU Plus)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N013266/02 от 29.08.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 15.05.17

Колдакт ® ФЛЮ Плюс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колдакт ® ФЛЮ Плюс

Суспензия для приема внутрь	5 мл
фенилэфрина гидрохлорид	5 мг
хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат	2 мг
парацетамол	125 мг

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрин — альфа 1 -адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, оказывает антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа.

Начало действия — 20-30 мин, длительность — 4-4.5 ч.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T 1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. C max в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T 1/2 составляет 2-3 ч.

Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T 1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.

Показания активных веществ препарата Колдакт ® ФЛЮ Плюс

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, ОРВИ, гриппа: лихорадочный синдром; болевой синдром; ринорея (острый ринит, аллергический ринит); синусит.

Источник

Колдакт с витамином С

Заказать Колдакт с витамином С в аптеках Москвы.

Инструкции:

Колдакт с витамином С, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Колдакт с витамином С

Латинское название

Koldakt with vitamin C

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Средство для устранения симптомов ОРЗ и простуды (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин С).

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Действующее вещество (МНН)

Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота]

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы с закругленными концами, покрытые пленочной оболочкой, красновато-коричневого цвета, гладкие с обеих сторон. На поперечном разрезе: ядро почти белого цвета и оболочка красновато-коричневого цвета.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: парацетамол — 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, хлорфенамина малеат — 4 мг, аскорбиновая кислота (покрытая оболочкой**) — 31.35 мг (в пересчете на аскорбиновую кислоту — 30 мг).
** — содержит 1.35 мг стеарилового спирта.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 15 мг, крахмал прежелатинизированный — 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 95.65 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30 мг, повидон К30 — 30 мг, тальк — 5 мг, магния стеарат — 9 мг.
Оболочка: Опадрай коричневый OY56524 — 27.9 мг (гипромеллоза — 63.65%, титана диоксид (Е171) — 20.14%, краситель железа оксид красный (Е172) — 8.86%, макрогол 6000 — 6.3%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1.05%.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, ПВХ пленки и полиамида.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец РУ

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.), Индия

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.), Индия

Представительство

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Россия

Фармакологические свойства

Колдакт с витамином С — комбинированный препарат для устранения симптомов ОРЗ и простуды. Обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы «простуды».
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, сходным с действием салицилатов. Парацетамол проявляет также слабую противовоспалительную активность. В одинаковых дозах степень обезболивающего и жаропонижающего действия сопоставима с действием аспирина. Парацетамол снижает температуру тела у пациентов с лихорадкой, но редко снижает нормальную температуру. Жаропонижающее действие осуществляется через гипоталамус. Снижение жара достигается вследствие вазодилатации и усиления периферического кровотока.
Фенилэфрина гидрохлорид является сосудосуживающим средством из группы симпатомиметиков. Обладает прямым стимулирующим воздействием на альфа-адренергические рецепторы. В терапевтических дозах не влияет на бета1-адренергические рецепторы сердца. Фенилэфрин не стимулирует бета2-адренергические рецепторы бронхов или периферических кровеносных сосудов. Считают, что альфа-адренергические эффекты приводят к подавлению продукции циклического аденозин-3,5-монофосфата (цАМФ), ингибируя аденилциклазу, в то время как бета-адренергические эффекты вызываются при повышении активности аденилциклазы. Фенилэфрин непрямым образом способствует высвобождению норадреналина. Вазоконстрикция является основным эффектом фенилэфрина в терапевтических дозах.
Хлорфенамина малеат обладает выраженным антагонистическим влиянием на Н1-рецепторы гистамина. Антигистаминные средства уменьшают или устраняют влияние гистамина при помощи обратимого связывания Н1-рецепторов гистамина в тканях. Хлорфенамин обладает также антихолинергической активностью. Антигистаминные средства препятствуют выбросу гистамина, простагландинов, лейкотриенов, а также миграции медиаторов воспаления. Действие хлорфенамина включает ингибирование гистамина в гладкой мышечной ткани, уменьшение проницаемости капилляров и вследствие этого уменьшение отека при аллергических реакциях.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола. Участвует в различных биохимических реакциях окисления-восстановления. Является эффективным антиоксидантом. Прием аскорбиновой кислоты смягчает течение заболевания и укорачивает его длительность.

Фармакокинетика

Парацетамол
Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10 — 60 минут после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер и секретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени, прежде всего, двумя путями: глюкуронидация и сульфатация. Выводится почками, главным образом, в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Фенилэфрина гидрохлорид
Всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется моноаминоксидазой при первичном прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность. Выводится почками почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 45 минут — 2 часов, а период полувыведения препарата из плазмы составляет 2 — 3 часа.
Хлорфенамина малеат
Относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальные концентрации хлорфенамина в плазме крови достигаются через 2,5 — 6 часов после приема препарата. Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25 — 50%. Около 70% хлорфенамина в кровотоке связывается с белками плазмы. Подвергается широкому распределению в тканях организма, включая центральную нервную систему (ЦНС). Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении. Продолжительность действия составляет 4 — 6 часов. У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более быстрый клиренс и более короткий период полувыведения. Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4 — 6 часов. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводилась почками.
Аскорбиновая кислота
Легко абсорбируется после приема внутрь. При обычном режиме дозирования (30 — 180 мг/сутки) абсорбируется около 70 — 90% витамина; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50 — 20%). Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях. Высокие концентрации витамина обнаруживаются в печени, лейкоцитах, тромбоцитах, железистой ткани и хрусталике глаза. Около 25% витамина связывается с белками плазмы. Аскорбиновая кислота проходит через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови, как правило, в 2 — 4 раза выше, чем в материнской крови. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты. Некоторое количество метаболизируется до неактивных дериватов (сульфатов и оксалатов) и выделяется с мочой.

Показания

Препарат Колдакт с витамином С применяется для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как:
— повышенная температура;
— головная боль;
— озноб;
— боль в суставах и мышцах;
— ощущение заложенности носа;
— насморк, чихание;
— боли в пазухах носа и горле.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Колдакт с витамином С;
— прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;
— одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол, а также других препаратов, влияющих на функцию печени;
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
— артериальная гипертензия;
— гипертиреоз;
— закрытоугольная глаукома;
— феохромоцитома;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Препарат Колдакт с витамином С применяют с осторожностью:
— сахарный диабет;
— нарушения функции печени;
— нарушения функции почек;
— гиперплазия предстательной железы;
— гемолитическая анемия;
— бронхиальная астма;
— хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит);
— эмфизема легких;
— острый гепатит;
— хроническое истощение;
— обезвоживание;
— пилородуоденальный стеноз;
— эпилепсия;
— сердечно-сосудистые заболевания;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— врожденные гипербилирубинемии;
— алкогольная зависимость;
— рецидивирующая мочекаменная болезнь.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Колдакт с витамином С не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась. Данные о потенциальных эффектах каждого действующего вещества на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы-риска.
Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности.
Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенамина малеата во время беременности.
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, парацетамол не противопоказан в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема фенилэфрина в период грудного вскармливания.
Отсутствует информация о применении хлорфенамина в период грудного вскармливания. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью.

Источник