Колдакт бронхо таблетки способ применения

Колдакт Бронхо — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин

Лекарственная форма

Состав

Каждые 10 мл сиропа содержат :

Амброксола гидрохлорид 5,00 мг

Хлорфенирамина малеат 2,0 мг

Гвайфенезин 100,0 мг

Фенилэфрина гидрохлорид 5,0 мг

Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат, сахароза, глицерин, ксантановая камедь, краситель Сансет Желтый Супра (c.i №15985), калия-ацесульфам, ароматизатор грейпфрута 502010 С, апельсиновый ароматизатор 051941 CS 2, мятный ароматизатор 575010 ВТ, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.

Описание

Сироп оранжевого цвета, прозрачный, с характерным вкусом и запахом.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения

Фармакодинамика:

Колдакт® Бронхо сироп — комбинированный препарат входящие в его состав гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание.

Хлорфенирамина малеат оказывает противоаллергическое действие: устраняет слезотечение зуд в глазах и носу.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания:

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний гриппа и ОРВИ сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата одновременный прием других препаратов содержащих вещества входящие в состав Колдакт® Бронхо одновременный прием трициклических антидепрессантов ингибиторов МАО бета-адреноблокаторов судороги любой этиологии выраженный атеросклероз коронарных артерий артериальная гипертензия сахарный диабет тиреотоксикоз феохромоцитома закрытоугольная глаукома язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки аденома предстательной железы дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы беременность период лактации детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Перед применением взбалтывать!

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет :

20 мл (4 чайные ложки) 3 раза в день

Рекомендуемая доза для детей 6-12 лет :

10 мл (2 чайные ложки) 2-3 раза в день.

Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.

Побочные эффекты:

Возможны подъем артериального давления тахикардия головная боль появление сонливости головокружение сухость слизистых оболочек ухудшение аппетита затруднение мочеиспускания аллергические реакции в виде сыпи и зуда отека Квинке тошнота рвота запор диарея боли в эпигастральной области повышенная возбудимость нарушение засыпания мидриаз паралич аккомодации повышение внутриглазного давления.

У детей возможно возникновение возбуждения беспокойства и раздражительности.

У пожилых пациентов возможны также спутанность сознания или раздражительность.

Передозировка:

Усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля слабительные средства (вазелиновое масло солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Препарат усиливает действие седативных средств этанола.

Совместное применение с антидепрессантами фенотиазиновыми производными (хлорпромазин трифлуоперазин левомепромазин) противопаркинсоническими и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи сухости во рту запоров с глюкокортикостероидами (преднизолон дексаметазон триамцинолон) увеличивает риск развития глаукомы.

Хлорфенирамин при применении одновременно с ингибиторами МАО (ниаламид) фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу возбуждению гиперпирексии.

Применение совместно с трициклическими антидепрессантами усиливает их симпатомиметическое действие с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии с гуанетидином снижает его гипотензивное действие который в свою очередь усиливает алъфа- адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания:

Не рекомендуется прием препарата более 7 дней без назначения врача.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

60 мл 100 мл 150 мл или 200 мл в стеклянном флаконе с завинчивающейся крышкой из алюминия; 1 флакон с дозирующей ложечкой или дозирующим колпачком и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С не замораживать.

Срок годности:

Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Промед Лабораториз Пвт.Лтд, 35A/4, Laxmibai Nagar, Industrial Estate, Indore 452006, Madhya Pradesh, India, Индия

Источник

Коделак Бронхо таблетки: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-008115/08

Торговое название: Коделак ® Бронхо

Лекарственная форма: Таблетки

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки от светло-кремового до кремового о желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.

Состав на одну таблетку

Активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) — 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) -26,40 мг, тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) — 11,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее комбинированное средство

Код ATX: [R05CA10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью.

Действие Коделак ® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.

Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (pH) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Фармакокинетика

Всасывание. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%.

Распределение. Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выведение. Период полувыведения (Т ½) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности Т ½ метаболитов амброксола увеличивается.

Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат).

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β -глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

Термопсиса экстракт сухой.

Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12- типерстной кишки, бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Тел.:+7 (800)775-98-19, Факс: +7 (495) 221-18-02

Источник

Коделак® Бронхо (таблетки)

Инструкция

Торговое название

Коделак® Бронхо

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) 20 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) 30 мг, термопсиса экстракт сухой 10 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25 (коллидон К 25), тальк, кислота стеариновая, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель).

Описание

Таблетки от светло-кремового до кремового до кремового с желтоватым оттенком цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, круглой формы, с плоскими поверхностями, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.

Koд ATХ R05CA10

Фармакологические свойства

Амброксол. Абсорбция – высокая, максимальная концентрация достигается через 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения – 7-12 ч. Выводится почками 90% в виде водорастворимых метаболитов, 5% — в неизмененном виде. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат). Хорошо всасывается в кишечнике, как в виде целой молекулы, так и биоактивных продуктов гидролиза, которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Термопсиса экстракт сухой. Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Натрия гидрокарбонат. Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.

Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (рН) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты:

— острый и хронический бронхит

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

— сухость во рту и дыхательных путях

— при длительном приеме в высоких дозах:

— тошнота и рвота

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и в период лактации

— детский возраст до 12 лет

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность

— язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Беременность и период лактации

Противопоказано применение препарата беременным женщинам и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18

Владелец регистрационного удостоверения

123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Тел/факс: +7 (7212) 437002, Тел: + 7 (7212) 507322

Источник