Коделак форте способ применения

Коделак ® Бронхо (Codelac Broncho) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-008115/08 от 14.10.08 — Бессрочно

Коделак ® Бронхо

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Коделак ® Бронхо

Таблетки от светло-кремового до кремового с желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	20 мг
натрия глицирризинат	30 мг
сухой экстракт термопсиса	10 мг
натрия гидрокарбонат	200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25 (коллидон К25), тальк, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолат, примоджель).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак ® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов.

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Глициррат (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.

Натрия гидрокарбонат сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, уменьшает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Фармакокинетика

Показания препарата Коделак ® Бронхо

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• ХОБЛ;
• бронхоэктатическая болезнь.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J44	Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J47	Бронхоэктатическая болезнь

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.

Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения врача.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко — слабость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Прочие: редко — дизурия, экзантема, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с бронхиальной астмой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: промывание желудка целесообразно в первые 1-2 ч после приема препарата; проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Источник

Коделак бронхо : инструкция по применению

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки от светло-бежевого до бежевого с желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.

Состав

на одну таблетку:

активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) — 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг.

вспомогательные вещества: картофельный крахмал — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,10 мг, повидон-К25 (коллидон К25) — 26,40 мг, тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) — 11,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Код АТС: [R05CA10]

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Не следует применять препарат при легочных заболеваниях со склонностью к кровохарканью (рак, туберкулез легких).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, бронхиальная астма.

Меры предосторожности

Не следует комбинировать препарат с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Таблетки КОДЕЛАК® Бронхо не следует принимать совместно с другими средствами, содержащими солодку, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты, например, задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма.

Препарат не рекомендуется для применения у пациентов с заболеваниями почек, печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями или гипокалиемией, так как они более чувствительны к неблагоприятным последствиям солодки.

Одновременное применение с диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными или другими лекарственными средствами, которые могут усугубить дисбаланс электролитов, не рекомендуется.

Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких лекарственных средств, как амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. При возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение препаратом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися затруднениями эвакуации мокроты, пациентам с сахарным диабетом, с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. В случае повышения артериального давления на фоне приема препарата необходимо прекратить лечение.

Одна таблетка препарата содержит 2,48 ммоль (57,09 мг) натрия, что следует учитывать у пациентов, получающих бессолевую диету.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в желудочно-кишечном тракте.

Совместное применение КОДЕЛАК® Бронхо с антигипертензивными средствами может уменьшать эффект последних.

Не рекомендуется применять совместно КОДЕЛАК® Бронхо с сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными или другими лекарственными средствами, которые могут усугубить дисбаланс электролитов.

Одновременное применение с тиазидовыми и тиазидоподобными диуретиками (гидрохлоротиазидом и др.) повышает риск развития гипокалиемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста, при нарушениях функций печени, почек коррекции дозы препарата не требуется.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.

Передозировка

Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня артериального давления, отеки, увеличение массы тела. Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.

При длительном применении (более 4 недель) в очень высоких дозах, многократно превышающих рекомендованные, возможно развитие псевдогиперальдестеронизма, в редких случаях возможно транзиторное нарушение зрения, нарушения ритма сердца, аритмия типа «Torsades de pointes», гипертензивная энцефалопатия, уменьшение уровня тестостерона, мышечная слабость, миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Пропуск очередного приема препарата

При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.

Побочное действие

Аллергические реакции — кожная сыпь, крапивница, зуд, затруднения носового дыхания, конъюнктивит, ангионевротический отек, реакции анафилактического типа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — сухость во рту, диарея, запор. При длительном приеме в высоких дозах — диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота не известна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке и зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, крапивница; частота не известна — тяжелые кожные побочные реакции (в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Прочие: редко — слабость, головная боль, сухость в дыхательных путях, ринорея, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гипокалиемия, транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки, тахикардия, одышка, увеличение массы тела, лихорадка.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте. Препарат хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Информация о производителе

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, .

Владелец регистрационного удостоверения/Организация принимающая претензии потребителей

Источник

Эликсир коделак Бронхо с чабрецом: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-006772/09

Торговое наименование: КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ

Лекарственная форма: эликсир

Состав на 5 мл эликсира:

Действующие вещества:

• амброксола гидрохлорид – 10 мг,
• натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30 мг,
• тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) – 500 мг.

Вспомогательные вещества:

• метилпарагидроксибензоат – 3,75 мг,
• пропилпарагидроксибензоат – 1,25 мг,
• сорбитол (сорбит) – 3000 мг,
• вода очищенная — до 5 мл.

Описание: прозрачная жидкость от светло- коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство.

Код АТХ: [R05CА10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

• Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин., продолжительность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.
• Натрия глицирризинат(тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
• Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травытимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Фармакокинетика

Амброксол

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полу выведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для – подбора дозировки по этим признакам.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной – микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)

Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит,
• пневмония,
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

• взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 4 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами. Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата – 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата – 0,96 грамм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Эликсир. По 50, 100, 125 и 200 мл во флаконы из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Источник