- Коделак Бронхо таблетки: инструкция по применению
- Описание
- Состав на одну таблетку
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
- Коделак Бронхо: инструкции по применению
Коделак Бронхо таблетки: инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛСР-008115/08
Торговое название: Коделак ® Бронхо
Лекарственная форма: Таблетки
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от светло-кремового до кремового о желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.
Состав на одну таблетку
Активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) — 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) -26,40 мг, тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) — 11,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее комбинированное средство
Код ATX: [R05CA10]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью.
Действие Коделак ® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.
Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (pH) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.
Фармакокинетика
Всасывание. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%.
Распределение. Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение. Период полувыведения (Т ½) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности Т ½ метаболитов амброксола увеличивается.
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат).
После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β -глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
Термопсиса экстракт сухой.
Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12- типерстной кишки, бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.
Особые указания
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
Тел.:+7 (800)775-98-19, Факс: +7 (495) 221-18-02
Источник
Коделак Бронхо: инструкции по применению
КОДЕЛАК® БРОНХО – серия специализированных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения заболеваний дыхательных путей, в т.ч. простудных, сопровождающихся кашлем с затрудненным отхождением мокроты. Такой кашель часто еще называют «влажным» или «продуктивным».
Отличительной особенностью препаратов серии КОДЕЛАК® БРОНХО является уникальный комбинированный состав, не имеющий аналогов в России 1 .
Благодаря комбинированному составу, препараты КОДЕЛАК® БРОНХО обеспечивают комплексное терапевтическое действие при влажном кашле с мокротой («продуктивном» и «малопродуктивном»), способствуя укорочению кашлевого периода и разрешению кашля.
Комбинация ингредиентов в составе противокашлевых препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО удачно сочетает в себе как разработки современной фармакологии, так и многовековые традиции народной медицины, основанной на знании целебных свойств лекарственных трав и растений. В составе препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО помимо медицинских синтезированных молекул содержатся натуральные растительные компоненты:
- экстракт термопсиса – в таблетках КОДЕЛАК® БРОНХО;
- экстракт травы чабреца – в составе эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом;
- экстракт корня солодки (глициррат и его соли) – в составе обоих препаратов, – и таблеток, и эликсира.
Сама идея фитотерапии широко поддерживается Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
На основании анализа огромного мирового опыта, ВОЗ признала необходимость скорейшей интеграции методов народной медицины в систему здравоохранения всех стран 2 .
Действие препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО обусловлено фармакологическими свойствами входящих в их состав компонентов. Действие всех компонентов направлено на взаимное усиление свойств каждого из них.
Небольшие отличия составов таблеток КОДЕЛАК® БРОНХО и эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом обусловлены технологией их промышленного производства.
Комбинированный состав и комплексное действие препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО направлено на все основные факторы, предопределяющие появление влажного кашля при простуде:
1. против вирусов и микробов:
- противовирусные свойства обусловлены наличием в составе глицирризиновой кислоты, ее активность в отношении ряда вирусов продемонстрирована in vitro, а также на модели гриппаin vivo 6,7
- антимикробные свойства обусловлены чабрецом – содержащиеся в нем флаваноиды тимол и карвакрол, обладают бактерицидным действием на кокковую патогенную флору, бактериостатическим действием на грамотрицательные микроорганизмы, а также высокой антимикотической активностью в отношении патогенных грибов 8 .
2. против воспаления в бронхах:
- способствуют уменьшению воспаления в стенках бронхов;
- благоприятствуют восстановлению и заживлению слизистой, поврежденной микробами, воспалением и интенсивными приступами кашля.
3. против мокроты:
- уменьшают вязкость густой мокроты, разжижая ее, изменяя реологические свойства и улучшая скольжение;
- способствуют выведению мокроты из легких и бронхов, стимулируя эвакуаторную функцию реснитчатого эпителия;
- создают условия для освобождения от мокроты даже самых мелких и узких бронхов, благодаря умеренному спазмолитическому действию.
Комплексное терапевтическое действие, обусловленное комбинированным составом, является отличительной особенностью серии препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО. Это принципиально отличает препараты КОДЕЛАК® БРОНХО от однокомпонентных лекарственных средств на основе амброксола и/или ацетилцистеина, хорошо известных и широко используемых при лечении влажного кашля благодаря рекламе.
В частности, преимущество препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО при кашле с мокротой в сравнении с монокомпонентными препаратами амброксола подтверждено и результатами наблюдательных клинических исследований:
КОДЕЛАК® БРОНХО действует в 2 разе сильнее, достоверно улучшая отхождение мокроты и более значимо снижая выраженность кашля 9 ;
КОДЕЛАК® БРОНХО быстрее переводит непродуктивный кашель в продуктивный, на фоне его приема отмечена меньшая продолжительность самого кашлевого периода 10-11 ;
КОДЕЛАК® БРОНХО способствует достоверному снижению выраженности бронхиального воспаления в легких 11 ;
КОДЕЛАК® БРОНХО имеет более высокую субъективную оценку со стороны пациентов, лечивших кашель 10-11 .
Для препаратов серии КОДЕЛАК® БРОНХО характерны следующие особенности:
- готовность к действию уже через 30 минут после приема 12,13 ;
- продолжительность действия в течение 6-8 ч. после однократного приема 14 ;
- благоприятный профиль безопасности 9-11 ;
- отсутствие в составе каких-либо компонентов, формирующих зависимость и/или привыкание.
Препараты КОДЕЛАК® БРОНХО производятся в 2 лекарственных формах, которые обеспечивают возможность выбора средств для лиц разных возрастных групп:
- эликсир – для детей старше 2-х лет и взрослых;
- таблетки – для взрослых и детей старше 12 лет.
С учетом представленных в инструкциях по медицинскому применению препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО кратности приема в течение суток, а также продолжительности курсового лечения, ниже представлены рекомендации по оптимальному выбору форм выпуска для потребителей разного возраста:
Каждая из форм выпуска КОДЕЛАК® БРОНХО обеспечивает максимальное удобство применения препарата:
ЭЛИКСИР:
- удобство жидкой лекарственной формы, обеспечивающей родителям комфортное использование препарата, а детям легкость приема и глотания;
- удобство и точность дозирования – упаковка препарата комплектуется удобной двухсторонней мерной ложечкой, на 2.5 и 5 мл соответственно
- отсутствие в составе спирта, сахара и красителей
- два варианта объема: 100 мл (для детей) и 200 мл (для взрослых)
ТАБЛЕТКИ:
- небольшой размер таблетки, облегчающий процесс приема и глотания препарата;
- 2 варианта фасовки – по 10 и 20 таблеток в упаковке.
Способ применения противокашлевых препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО.
Как принимать КОДЕЛАК® БРОНХО?
Разобраться в этом вопросе может помочь таблица, представленная ниже…
Источник